Persons vaccinated against SARS-COV-2 are new kind of anticovid plasma donors

Эмпирическое переливание плазмы реконвалесцентов достаточно широко используется для лечения инфекции COVID-19. Также плазму реконвалесцентов расценивают как сырье для гипериммунного иммуноглобулина [1–4].

Проблемы при заготовке и применении плазмы реконвалесцентов:

– титр антиковидных антител весьма вариабелен и снижается в течение нескольких месяцев;

– наиболее высокий титр антиковидных антител у перенесших болезнь в тяжёлой форме, но после пневмонии нельзя быть донором плазмы в течение 6 месяцев [5];

– в основном реконвалесценты — первичные доноры с высоким риском побочной реакции на донацию плазмы, высокой частотой отвода по маркерам гемотрансмиссивных инфекций [3];

– доноры — реконвалесценты, получающие антикоагулянты, должны быть отведены из-за потенциального риска [6];

– среди реконвалесцентов высока доля женщин с риском циркуляции в плазме антилейкоцитарных антител — возможной причины острого повреждения легких (ТРАЛИ) реципиента [7];

– необходимость выделения доноров — реконвалесцентов в отдельный поток вносит дополнительные сложности в затрудненную пандемией производственную деятельность станции переливания крови [8 — 16].

16 ноября 2020 года Администрация по пищевым продуктам и лекарствам США опубликовала решение квалифицировать в качестве доноров антиковидной плазмы лиц, у которых не было предыдущего положительного диагностического теста и / или никогда не было симптомов COVID-19, в случае, если у них были реактивные (положительные) результаты в двух разных тестах, для выявления антител к SARS- CoV-2 [17].

В России впервые в мире зарегистрирована вакцина против инфекции COVID-19 и начато её применение [18].

Цель работы : оценить возможность заготовки анти-ковидной плазмы от доноров, вакцинированных против инфекции COVID-19.

Методы

42 здоровым людям старше 18 лет в соответствии с инструкцией ввели комбинированную векторную вакцину для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 «Гам-КОВИД-Вак» (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России, Москва; Биннофарм, Москва). Препарат вводили внутримышечно: сначала компонент 1, спустя 3 недели — компонент 2.

Реципрокный титр антиковидных антител класса IgG в сыворотке вакцинированных определяли 2 методами иммуноферментного анализа:

• -    к белку S1 — в тесте «SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ» (Вектор-Бест, Новосибирская область);

• -    к рецептор-связывающему домену (receptor-binding-domain, RBD) — в тесте «SARS-COV-2-RBD-ИФА-Гамалеи» (Медгамал, Ниармедик Плюс, Москва).

Результаты оценивали методами описательной статистики и корреляционного анализа при уровне значимости 0,05.

Результаты

У всех вакцинированных зарегистрирован иммунный ответ (Рис. 1).

На 21-й день после введения первого компонента вакцины лишь у 2 вакцинированных отсутствовали анти-S1. Титр анти-RBD был значимо выше, чем анти-S1 (2729±948 и 1593±596, соответственно, p = 0,044).

На 42-й день титры обоих видов антител существенно возросли, сохранилось значимое превышение титра анти-RBD (10971±988 и 9257±1163, соответственно, p = 0,026).

Выявлены прямые корреляционные связи титров: – на 21-й день анти-S1 и анти-RBD (r = 0,885, p<0,01); – анти-S1 на 21-й и на 42-й день (r = 0,341, p = 0,027);

– анти-RBD на 21-й и анти-S1 на 42-й день (r = 0,335, p = 0,02);

13 вакцинированных лица стали добровольными донорами плазмы, в том числе 5 — дважды:

– 7 донаций выполнено в дни 21–30,

– 11 донаций выполнено в дни 42–50.

Не выявлено отличий титра антител между группами доноров и остальных вакцинированных лиц.

Донации выполняли методом аппаратного афереза, медиана заготовленной дозы — 600 мл.

Спустя неделю после донации медиана титра обоих антител увеличилась с 6400 до 12800. Заготовленная плазма соответствовала всем общепринятым стандартам качества. Побочных реакций у доноров не зарегистрировано.

Заключение

Вакцинация против новой коронавирусной инфекции позволяет сформировать контингент здоровых доноров с антиковидными антителами, выявляемыми двуми диагностическими тест-системами.

■ S1, день 21     ■ S1, день 42

■ RBD, день 21    ■ RBD, день 42

Рис. 1. Титр антител к белкам SARS-CoV-2 у вакцинированных на 21-й и 42-й день.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов (The authors declare no conflict of interest).

(In Russ).]

(In Russ).]