Анализ фармацевтического рынка препаратов, применяемых при фармакотерапии бронхиальной астмы в Киргизской Республике

Бюллетень науки и практики / Bulletin of Science and Practice

УДК 615.1                                           

В настоящее время болезни органов дыхания, в том числе бронхиальная астма (БА), остаются одним из актуальных вопросов системы здравоохранения мира, в том числе и в Киргизской Республике (КР). По данным Национального статистического комитета КР среди структуры заболеваемости взрослого населения страны болезни органов дыхания занимают первое место среди зарегистрированных больных и в 2021 году этот показатель составил 596442 случаев [1, 2].

Бронхиальная астма несет в себе социальную, медицинскую и экономическую проблему. В связи с этим ВОЗ и Национальный институт сердца, легких и крови США создали международный документ — Глобальная инициатива по борьбе с БА GINA (Global Initiative for Asthma). Согласно данному документу выбор препаратов определяется для базисной — противовоспалительной (патогенетической) терапии и бронхорасширяющей (симптоматической) терапии и должен быть основан на доказательствах, а применение препаратов off-label недопустимо. Кроме того, должны учитываться приоритеты и предпочтения пациентов, включая приверженность к терапии и доступность лекарственных препаратов. При лечении БА ингаляционный путь введения ЛС является предпочтительным перед системным введением, поскольку быстрый и оптимальный способ доставки ЛС в бронхи обеспечивает максимальный терапевтический эффект при низких дозах ЛС, что снижает риск развития побочных эффектов . Эксперты GINA опубликовали обновленный отчет по диагностике и лечению данного заболевания в 2022 году. Документ был дополнен как новыми положениями, так и обоснованиями к уже существующим рекомендациям о диагностике и лечении астмы (.

Не рекомендовано применение антагонистов мускариновых рецепторов длительного действия (ДДАХ) в качестве монотерапии, т. е. без ингаляционных кортикостероидов (ИГКС) из-за повышенного риска тяжелых обострений. Эксперты GINA высказали мнение о возможности использования ДДАХ в дополнение к комбинации ИГКС+формотерол, используемой в режиме единого ингалятора, несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих эффективность и безопасность такой комбинации. Рекомендовано рассматривать терапию пероральными глюкокортикостероидами в качестве крайней меры в любой возрастной группе из-за риска серьезных долгосрочных побочных эффектов. Кроме того, в отчете GINA 2022 сообщено о том, что дозированные ингаляторы с кромоном (недокромил натрия и кромогликат натрия) были сняты с производства во всем мире из-за их недостаточной эффективности и повышенных требований к обслуживанию ингалятора. В клинический протокол по диагностике и лечению болезней органов дыхания для первичного и вторичного звена здравоохранения КР, утвержденный МЗ КР в 2019 г., включены следующие лекарственные средства, применяемые для фармакотерапии БА [3]:

Препараты для симптоматической терапии:  агонисты β2-адренорецепторов;

антихолинергические препараты; метилксантины.

Препараты для базисной противовоспалительной терапии:  ингаляционные глюкокортикостероиды (ГКС); системные ГКС; антагонисты лейкотриеновых рецепторов.

Препараты, используемые для базисной противовоспалительной и симптоматической терапии: комбинированные препараты.

Изучение рынка лекарственных средств, применяемых в лечении БА, на данном этапе необходимо для решения задач планирования и прогнозирования потребления противоастматических препаратов с целью повышения качества лекарственного обеспечения больных с БА. Все вышеперечисленное и явилось обоснованием актуальности изучения фармацевтического рынка ЛС для лечение БА в Киргизской Республике.

Цель исследования — провести анализ фармацевтического рынка ЛС, применяемых при фармакотерапии бронхиальной астмы в Киргизской Республике.

Материал и методы исследования

Материалом исследования послужил фармацевтический рынок ЛС, применяемых для лечения бронхиальной астмы в КР, данные регуляторного органа в сфере обращения лекарственных средств и фармацевтических организации. Методы исследования: контент анализ, сравнения, группировки, ранжирования статистический анализ.

Результаты исследования и их обсуждение

Был проведен контент-анализ лекарственных препаратов, включенных в клинический протокол по диагностике и лечению болезней органов дыхания для первичного и вторичного звена здравоохранения, а именно по лечению бронхиальной астмы. В Таблицах 1, 2, 3 представлен анализ ЛС, применяемых для лечения БА, официально разрешенных к медицинскому применению на территории КР по коду ATХ, по количеству международных непатентованных наименований (МНН) и количеству позиций ЛС с учетом лекарственных форм и дозировок. Анализ фармацевтического рынка КР показал, что препараты, применяемые для симптоматической терапии БА, с учетом лекарственных форм и дозировок, представлены 29 позициями, импортируемые из 7 стран мира. Наиболее широко на фармрынке КР среди препаратов, применяемых для симптоматической терапии БА, представлен сальбутамол (R03AC02) — 11 позиций, что составляет — 37,94%, группа селективных β2-адреномиметиков пролонгированного действия представлена салметеролом (R03AC12) — 2 ЛП и формотеролом (R03AC13) — 7 ЛП. Группу антихолинергических средств короткого действия составляют 2 ЛП ипратропия бромида (R03BB01) и группа антихолинергических средств пролонгированного действия представлена тиотропия бромидом (R03BB04) — 2 ЛП. Группу метилксантинов пролонгированного действия составляют 5 ЛП теофиллина (R03DA04) (Таблица 1).

В результате анализа ассортимента препаратов, применяемые для симптоматической терапии БА, по фирмам производителям установлено, что по количеству поставок лекарственных препаратов в Кыргызстан первое место занимает Турция — 47,83% (11 ЛП), второе Россия — 21,74% (5 ЛП), третье место занимает Испания с долей 13,05% (3 ЛП), поставляются также ЛП из Франции, Украины, Греции, Германии (Рисунок 1).

Таблица 1

ПРЕПАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ

ДЛЯ СИМПТОМАТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ

Фармакотерапевтическая группа	Код АТХ	МНН	Кол-во позиций	%
Селективные β 2 -адреномиметики короткого действия	R03AC02	сальбутамол	11	37,94
Селективные β2-адреномиметики	R03AC12	салметерол	2	6,90
пролонгированного действия	R03AC13	формотерол	7	24,14
Антихолинергические средства короткого действия	R03BB01	ипратропия бромид	2	6,90
Антихолинергические средства пролонгированного действия	R03BB04	тиотропия бромид	2	6,90
Метилксантин пролонгированного действия	R03DA04	теофиллин	5	17,25
Итого		6	29	100%

Рисунок 1. Конъюнктура импорта препаратов, применяемые для симптоматической терапии бронхиальной астмы, на фармацевтическом рынке Кыргызстана по странам-производителям (в %)

В результате проведенного анализа фармацевтического рынка Киргизской Республики было выявлено, что противовоспалительные препараты, применяемые для лечения БА представлены 54 позициями, с учетом лекарственных форм и дозировок, импортируемыми из 11 стран мира. Из них группу ИГС составляют 16 ЛП. Лидирующую позицию на фармрынке КР среди ИГС занимает беклометазон (R01AD01), который представлен 7 торговыми наименованиями (ТН), с учетом лекарственных форм и дозировок, что составляет — 12,96%, будесонид (R01AD05) представлен 6 ЛП, флутиказон (R01AD08) — 3 ЛП, а группу системных ГКС составляют 13 ЛП преднизолона (R01AD02), с учетом лекарственных форм и дозировок, что составляет — 24,07%. Группа антагонистов лейкотриеновых рецепторов включает 25 ЛП монтелукаста (R03DC03), с учетом лекарственных форм и дозировок, что составляет — 46,29% (Таблица 2).

Таблица 2

ПРЕПАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ БАЗИСНОЙ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ

Фармакотерапевтическая группа	Код АТХ	МНН	Кол-во позиций	%
Ингаляционные кортикостероиды	R01AD01	Беклометазон	7	12,96
	R01AD05	Будесонид	6	11,11
	R01AD08	Флутиказон	3	5,55
Системные кортикостероиды	R01AD02	Преднизолон	13	24,07
Антагонисты лейкотриеновых рецепторов	R03DC03	Монтелукаст	25	46,29
Итого		5	54	100

Среди препаратов, применяемых для базисной противовоспалительной терапии БА, по количеству поставок лекарственных препаратов В Кыргызстан первое место занимает Турция — 50% (15 ЛП), второе Россия — 13,34% (4 ЛП), третье место Индия и Польша — по 6,67% (по 2 ЛП соответственно), ЛП поставляются также из Греции, Пакистана, Бельгии, Италии, Финляндии, Франции и Украины (Рисунок 2).

Рисунок 2. Конъюнктура импорта препаратов, применяемых для базисной противовоспалительной терапии БА на фармацевтическом рынке Кыргызстана по странам-производителям (в %)

Таблица 3

ПРЕПАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ БАЗИСНОЙ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЙ И СИМПТОМАТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ

Фармакотерапевтическая группа	Код АТХ	МНН	Кол-во позиций	%
Комбинированные	R03AK06	Флутиказон/сальметерол	14	77,78
кортикостероиды	R03AK07	Будесонид/формотерол	4	22,23
Итого		2	18	100

Бюллетень науки и практики / Bulletin of Science and Practice Т. 9. №4. 2023

Комбинированные препараты, применяемые для базисной противовоспалительной и симптоматической терапии БА, представлены 18 позициями, с учетом лекарственных форм и дозировок, импортируемыми из 5 стран мира. Из них флутиказон / сальметерол (R03AK06) — 14 ЛП (77,78%) и будесонид / формотерол (R03AK07) — 4 ЛП.

В структуре поставок по признаку страны — производителя препаратов, применяемых для базисной противовоспалительной терапии БА по фирмам производителям первое место, занимает Испания — 33,34% (3 ЛП), второе Греция и Индия — по 22,23% (по 2 ЛП соответственно), третье место — Россия и Австрия — по 11,12% (по 1 ЛП соответственно).

22,23

■ Испания ■ Греция ■ Индия ■ Россия ■ Австрия

Рисунок 3. Конъюнктура импорта (в %) препаратов, применяемых для базисной противовоспалительной и симптоматической терапии БА на фармацевтическом рынке Кыргызстана по странам-производителям

Анализ лекарственных форм препаратов, применяемых для лечения БА и представленных на фармацевтическом рынке КР, показал, что 59,65% зарегистрированных торговых наименований представлены в виде ингаляционных лекарственных форм, 26,32% составляют таблетки, 10,53% — растворы для инфузий (Таблица 4).

Таблица 4

АНАЛИЗ ПРЕПАРАТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ В КИРГИЗСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ, ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ ФОРМАМ

Фармакотерапевтическая группа	Лекарственная форма                 %
Лекарственные препараты, применяемые для лечения бронхиальной астмы	ЛП для ингаляций 59,65 таблетки 26,32 раствор для инфузий 10,53 порошок для инъекций 1,76 капсулы с пролонгированным высвобождением 1,76

Заключение

Таким образом, в результате проведенного анализа установлено, что в Кыргызской Республике анализируемая группа препаратов, включенных в клинический протокол по лечению БА представлена 56 торговыми наименованиями, что с учетом лекарственных форм и дозировок составляет 101 позицию. В номенклатуре лекарственных препаратов для лечения бронхиальной астмы ведущее место принадлежит монопрепаратам — 87,5% (49 ЛП), на долю комбинированных лекарственных средств, соответственно, приходится 12,5% (7 ЛП).

Из представленных данных следует, что, препараты для лечения БА, присутствующие на фармрынке Кыргызской республики, в целом, соответствуют рекомендациям экспертов Глобальной инициативы по борьбе с БА GINA (Global Initiative for Asthma).

От общего числа противоастматических лекарственных препаратов в структуре кыргызского фармацевтического рынка антагонисты лекотриеновых рецепторов занимают первое место с долей 46,29% (25 ЛП), β 2 -адреномиметики — 37% (20 ЛП), комбинированные ГКС — 17,83% (18 ЛП), ингаляционные ГКС — 29,62% (16 ЛП) и ГКС для системного использования — 24% (13 ЛП), метилксанины — 9,25% (5 ЛП), антихолинергические средства — 7,4% (4 ЛП). Лекарственные препараты, зарегистрированные на территории КР, представлены 12 зарубежными фирмами-производителями, в структуре поставок ведущее место занимают Турция — 46,43% (26 ЛП), Россия — 17,86% (10 ЛП) и Испания — 10,72% (6 ЛП). Необходимо отметить, что все ЛП представлены исключительно зарубежными производителями.