Антиангиогенная терапия в российской офтальмологической практике: успехи, проблемы и пути их решения

Автор: Бобыкин Е.В.

Журнал: Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова @vestnik-pirogov-center

Статья в выпуске: 4S1 т.20, 2025 года.

Бесплатный доступ

Антиангиогенная терапия применяется в российской офтальмологической практике с 2008 года и является важнейшим методом лечения ряда социально-значимых заболеваний, включая неоваскулярную возрастную макулярную дегенерацию и диабетический макулярный отёк. Рынок ингибиторов ангиогенеза в России демонстрирует тенденции качественного и количественного роста с сохранением положительной динамики развития. В настоящем обзоре приводится актуальная информация о зарегистрированных в стране офтальмологических анти-VEGF препаратах и обсуждаются некоторые особенности их применения. Основными факторами, определяющими выбор препарата для специалистов, являются долгосрочный профиль безопасности по данным реальной практики, повышенная продолжительность действия/снижение бремени лечения, а также возможность повышения остроты зрения и его поддержания. Тенденции развития антиангиогенной терапии в России соответствуют общемировым, в настоящее время основным вектором совершенствовании метода является более широкое назначение антиангиогенных препаратов второго поколения (в том числе пациентам с субоптимальным ответом на предшествующую терапию), имеющих потенциал значительного снижения бремени лечения и позволяющих достигать оптимальных результатов во многих случаях. Наряду с эволюцией анти-VEGF препаратов происходит развитие подходов к оценке эффективности их применения, а также стратегий рационального использования.

Еще

Антиангиогенная терапия, анти-VEGF препарат, Россия, возрастная макулярная дегенерация, диабетический макулярный отёк, переключение

Короткий адрес: https://sciup.org/140312741

IDR: 140312741 | DOI: 10.25881/20728255_2025_20_4_S1_168

Текст научной статьи Антиангиогенная терапия в российской офтальмологической практике: успехи, проблемы и пути их решения

Антиангиогенная (антивазопролиферативная или анти-VEGF) терапия применяется в практике российской офтальмологии с 2008 года. За это время она уверенно заняла и прочно удерживает позиции метода выбора для лечения таких важных и социально-значимых заболеваний как неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация (нВМД), диабетический макулярный отёк (ДМО), макулярный отёк вследствие окклюзии вен сетчатки (МООВС), хориоидальная неоваскуляризация (ХНВ) различной этиологии, а также используется в терапии пролиферативной диабетической ретинопатии и ретинопатии недоношенных, что нашло своё подтверждение в клинических рекомендациях, утверждённых Министерством здравоохранения Российской Федерации. Недавний маркетинговый анализ российского рынка ингибиторов ангиогенеза продемонстрировал тенденции качественного и количественного роста с сохранением положительной динамики развития, а также указал на необходимость дальнейших исследований в целях выработки оптимальных решений в сфере лекарственного обеспечения потребителей анти-VEGF препаратами в необходимом ассортименте и достаточных объемах [1].

Из семи анти-VEGF агентов, имеющих опыт применения в мировой клинической практике (Табл. 1), по состоянию на октябрь 2025 года в России зарегистрированы четыре (Табл. 2):

• ранибизумаб (4 препарата, включая 3 воспроизведенных лекарственных средства/биоаналога),
• афлиберцепт в дозировках 40мг/мл (2 препарата, включая 1 биоаналог) и 114,3мг/мл,
• бролуцизумаб,
• фарицимаб.

Благодаря этому российским ретинологам в настоящее время доступны практически все современные стратегии повышения эффективности антиангиогенной терапии (за исключением новых способов доставки/за-медленного высвобождения имеющихся молекул), а именно: препараты с новым механизмом действия (фа-рицимаб), повышенная дозировка имеющихся молекул (афлиберцепт 8 мг), повышение доступности терапии (биоаналоги).

Недавно в литературе появилось условное разделение широко используемых анти-VEGF-агентов на «первое поколение» (ранибизумаб, афлиберцепт 2 мг, а также бевацизумаб) и «второе поколение»

Бобыкин Е.В.

Табл. 1. Резюме анти-VEGF препаратов (по Moon B.-H. et al., 2023 [2] с дополнениями)

Название	Коммерческое название	Разработчик	Год регистрации*	Тип	Механизм действия	Дозировки	Интервал
Бевацизумаб	Avastin	Genentech¹	Не зареги-стрирован²	Моноклональное антитело (mAb)	Ингибирование VEGFA	1,25 мг/0,05 мл	Ежемесячно
Пегаптаниб	Macugen	Bausch/ Lomb	2004	Аптамер	Ингибирование VEGFA-165	0,3 мг/0,05 мл	Каждые 6 недель
Ранибизумаб	Lucentic	Genentech	2006	Fab-фрагмент антитела	Ингибирование VEGFA	0,5 мг/0,05 мл	Ежемесячно
Афлиберцепт	Eylea	Regeneron³	2011	R1, R2 Fc-фьюжн-белок	Ингибирование VEGFA, VEGFB и PGF	2 мг/0,05 мл	Ежемесячно 3 месяца, затем каждые 2 месяца
Афлиберцепт	Eylea HD⁴	Regeneron³	2023	R1, R2 Fc-фьюжн-белок	Ингибирование VEGFA, VEGFB и PGF	8 мг/0,07мл²	Ежемесячно 3 месяца, затем каждые 2–4 месяца
Конберцепт	Lumitin	Cheongdu Kanghong Biotech	2013 (Китай)	R1, R2 Fc-фьюжн-белок	Ингибирование VEGFA, VEGFB и PGF	0,5 мг/0,05 мл	Ежемесячно 3 месяца, затем каждые 3 месяца
Бролуцизумаб	Beovu⁵	Novartis	2019	ScFv-фрагмент антитела	Ингибирование VEGFA	6 мг/0,05 мл	Ежемесячно 3 месяца, затем каждые 2–3 месяца
Ранибизумаб имплантируемая портовая система доставки	Susvimo	Genentech	2021⁶	Моноклональное антитело (mAb), имплантат	Ингибирование VEGFA	2 мг/0,02 мл (постепенно за 6 месяцев)	Заправка каждые 6 месяцев
Фарицимаб	Vabysmo	Genentech	2022	Моноклональное антитело (mAb), биспецифическое	Ингибирование VEGFA и ангиопоэ-тина-2	6 мг/0,05мл	Ежемесячно 4⁷ месяца, затем каждые 2–4 месяца