Финальный анализ неинтервенционного исследования Ovatar*: диагностические и лечебные подходы к лечению рака яичников в России. Анализ группы с мутациями BRCA

Методы: В 29 российских центрах было включено 500 пациентов с впервые диагностированным раком яичников, брюшины и маточной трубы (NCT02122588¹). Первичной конечной точкой было описание подходов к первичному лечению. 141 пациентка с мутациями в генах BRCA1 / 2 (BRCA1/2 m), обнаруженными с помощью секвенирования следующего поколения (NGS) в крови и/или в ткани, наблюдались проспективно в течение, по меньшей мере, 2 лет.

Результаты: Частота BRCA1/2 m в российской популяции высока — 28,4% (у 141 пациентки из 496 пациенток с проведенным тестированием любым из методов). У 77,6% (388/500) определялись онкологические биомаркеры в крови до начала лечения: CA-125 был положительным у 99,7% (387/388), у 15,2% (59/388) пациентов был положительный CA 19-9, CA 72-4 — у 2,3 % (9 /388). Положительный РЭА был представлен в 15,2% (59/388). Этот маркер обнаруживался чаще в подгруппе BRCA2 m пациенток (28,0% (7/25)), чем в группе больных с BRCA1 m: 9,0% (8/90) (p = 0,05). 26,6% (133/500) от всей изучаемой популяции имели онкологический семейный анамнез; 44,0% (62/141) больных с BRCA1/2 m имели родственников с онкологическими заболеваниями и 19,7% (70/355) у больных с BRCA дикого типа (р = 0,0001). 98,6% (139/141) пациенток с BRCA1/2 m получили терапию первой линии; частота объективного ответа составила 79,8% (111/139). Прогрессирование после схем на основе платины в течение периода наблюдения наступило у 53,6% (59/110) пациентов BRCA1 m и 44,8% (13/29) BRCA2 m пациентов. 35,6% (21/59) пациенток с BRCA1 m имели платино-рефрактерные и платино-резистентные рецидивы, в то время как в подгруппе BRCA2 m таких рецидивов наблюдалось 15,4% (2/13) (р = 0,64). Чувствительные к платине рецидивы были у 64,4% (38/59) пациентов BRCA1 m и у 84,6% BRCA2 m (11/13) (р = 0,64). Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с BRCA1/2 m составила 25,5 месяцев. Среди BRCA1/2 m пациенток с выполненной циторедукцией, медиана ВБП в подгруппе без видимой остаточной опухоли составила 36,4 месяца, а в подгруппе с остаточной опухолью <1 см — 15,3 месяца.

Выводы: в этом крупном проспективном неинтервенционном исследовании были оценены подходы к диагностике и лечению российских больных раком яичников и выявлена высокая частота BRCA1/2 m. У пациенток с BRCA1/2 m прогноз был лучше, у большинства из них после химиотерапии первой линии рецидивы были платино-чувствительные, что позволило применить повторно схему лечения на основе платины.