Bloodborne infections in the population and blood donors

Инфекционная безопасность – один из основных принципов переливания крови и ее компонентов [21, 22]. Важным этапом на пути инфекции к реципиенту является скрининг маркеров инфекций у доноров крови [8]. Результаты скрининга маркеров гемотрансмиссивных инфекций имеют определенное эпидемиологическое значение [3].

Доноры – особый контингент, отличающийся от популяции, поскольку они:

– мотивированы помочь больному человеку, а не заразить его;

– получили надлежащую информацию о возможном вреде реципиенту;

– прошли проверку по национальной базе данных и региональному регистру, включающему лиц с противопоказаниями к донорству;

– обследованы врачом-трансфузиологом;

– дали подписку об уголовной ответственности в случае заражения донора [17].

В идеале у доноров вовсе не должно быть инфекций. Сравнение частоты инфекций у доноров и в популяции – инструмент оценки качества отбора доноров [4, 7].

Цель. Сопоставить выявляемость инфекций у доноров крови и населения России.

Материалы и методы

Сопоставили данные об инфекционной заболеваемости в Российской Федерации [10] и выявлении инфекций у доноров крови в 2013 [19] и 2014 [20] гг.

Анализ результатов проводили с использованием декриптивных статистик при уровне значимости 0,05.

Результаты и обсуждение

В 2014 году по сравнению с 2013 годом доля инфекций, выявленных у доноров в национальном масштабе сократилась:

– ВИЧ – на 7,5 % (p < 0,05; χ2 = 5,11, отношение рисков (ОР) 0,92 (от 0,86 до 0,99);

– вирусный гепатит В (ВГВ) – на 11,1 (p < 0,01; χ2 = 86,43, ОР 0,83 (от 0,80 до 0,87);

– вирусный гепатит C (ВГС) – на 1,7 % (p > 0,05);

– сифилис – на 3,6 % (p < 0,05; χ2 = 6,1, ОР 0,96 (от 0,92 до 0,99).

Обращает на себя внимание, что доля доноров с выявленными маркерами вирусных гепатитов В и С, сифилиса, выше аналогичного показателя для ВИЧ инфекции:

– в 2013 г. – на 533,3%, 837,5% и 704,2%, соответственно;

– в 2014 г. – на 513,6%, 904,5% и 745,5%, соответственно (табл. 1).

Возможно, это объясняется более строгим порядком диагностики ВИЧ-инфекции, предполагающим референс-диагностику, медицинское освидетельствование и консультирование, эпидемиологическое расследование и диспансерное наблюдение [15], а также ведением регистра случаев ВИЧ-инфекции [13].

Также нельзя исключить ложноположительные результаты лабораторных исследований маркеров вирусных гепатитов и сифилиса, поскольку в лабораториях, обследующих донорскую кровь выявлены отклонения от установленного [16] порядка:

– при получении положительного результата на наличие маркеров вирусов гепатита В и С, ВИЧ, исследование в повторном тесте, с сохранением условий первичной постановки, не проводится;

Табл. 1. Гемотрансмиссивные инфекции, выявленные у населения и доноров крови в 2013–2014 гг.

Показатель	Россия, n		Служба крови, n (%)
	2013	2014	2013		2014
	n	n	n	%	n	%
Популяция, млн	143,3	146,3	1,6	1,1	1,6	1,1
ВИЧ	67366	76230	1595	2,4	1669	2,2
ВГВ	42618	40834	6485	15,2	5522	13,5
ВГС	56123	59413	12641	22,5	13150	22,1
Сифилис	40532	35615	7812	19,3	6614	18,6

Табл. 2. Динамика исследуемых показателей численности населения, доноров и инфицированных лиц в 2013–2014 гг (%)

	Группа обследованных
	Население	Доноры
Численность, млн	102,1	100,7
ВИЧ	113,2	104,6
ВГВ	95,8	85,2
ВГС	105,9	104,0
Сифилис	87,9	84,7

– при получении положительного результата при повторном тестировании на маркеры вирусов гепатита В и С, ВИЧ исследуемый образец донорской крови не направляется на исследование в подтверждающем тесте;

– постановка лабораторного диагноза осуществляется без результатов исследования на маркеры вирусов гепатита В и С, ВИЧ в подтверждающем тесте;

– используемые реактивы не зарегистрированы в установленном порядке [14].

Изменение показателей инфицированности доноров и населения в 2013–2014 гг. тождественны: прирост ин-фицированности ВИЧ и ВГС, сокращение инфицирован-ности ВГВ и бледной трепонемой (табл. 2).

В отношении ВИЧ-инфекции существуют данные о количестве обследованных лиц в стране. Так в 2013 году на ВИЧ обследовано 26826067 образцов крови, в том числе 3382246 образцов крови доноров. В расчете на 100 тысяч образцов выявляемость ВИЧ у доноров составила 30,1, а у остальных категорий обследованных – 335,7. При этом следует учесть, что персонифицированные данные о новых случаях ВИЧ-инфекции, выявленных в г. Москве не предоставлены [1].

Данные о количестве лиц, обследованных на маркеры гепатитов и сифилиса среди населения, отсутствуют, что обусловливает меньшую расчетную частоту выявления инфекций у лиц, не участвующих в донорстве, по сравнению с полностью обследованным донорским контингентом (табл. 3). При этом нет данных о доле инфицированных первичных и регулярных доноров [2].

Заключение

• 1.    Тождественность динамики выявляемости маркеров гемотрансмиссивных инфекций у населения и доноров крови свидетельствует о низком качестве отбора последних.

• 2.    Повышенная относительная выявляемость маркеров вирусных гепатитов и сифилиса может свидетельствовать как об учете ложноположительных результатов, так и о необходимости создания национальных регистров этих инфекций, аналогично регистру ВИЧ-инфицированных лиц.

• 3.    Необходимо разделить регистрацию распространенности инфекций у первичных доноров и встречаемости инфекций у регулярных доноров.

• 4.    Высокая инфицированность потенциальных доноров крови обусловливает необходимость совершенствования всех элементов инфекционной безопасности службы крови:

  – отбор доноров [11];

  – лабораторное обследование доноров [23];

  – приготовление компонентов крови [12, 18];

  – инактивация патогенов [5];

  – рациональная трансфузионная терапия [6, 9].

Табл. 3. Выявляемость инфекций у населения и доноров в 2013–2014 гг. (на 100 тыс. чел.)

Показатель	Недоноры		Доноры
	2013	2014	2013	2014
ВИЧ	46,4	51,5	99,5	103,4
ВГВ	25,5	24,4	404,6	342,0
ВГС	30,7	32,0	788,6	814,4
Сифилис	23,1	20,0	487,3	409,6