Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности: реализация полномочий Министерством здравоохранения Свердловской области (по материалам официального сайта Министерства здравоохранения Свердловской области)

В данной работе рассматривается то, как реализуются полномочия Министерством здравоохранения Свердловской области (далее МЗСО) по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (по материалам официального сайта МЗСО) [1].

Понятия «Государственный и ведомственный контроль» медицинской деятельности» введены Федеральным законом от 21.11.2011 No323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [2].

На официальном сайте МЗСО [1] обеспечены достаточные условия в части информирования потребителей государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности. Так, например, на сайте представлены формы документов по лицензированию медицинской деятельности, памятка лицензиату, образцы заполнения заявлений по лицензированию медицинской деятельности:

• •    Переоформление    лицензии    на    медицинскую

деятельность

• •     Предоставление лицензии на медицинскую деятельность

• •    Заявление на выдачу дубликата лицензии по медицинской деятельности

Заявление      о переоформлении      лицензии      на осуществление медицинской деятельности (истечение срока)

• •     Заявление о прекращении медицинской деятельности

• •    Памятка лицензиату

• •    Образец доверенности

• •    Образцы заполнения заявлений п о лицензированию

медицинской деятельности.

Есть на сайте информация о сроках предоставления государственных услуг, о размерах государственной пошлины на различные виды государственных услуг в сфере лицензирования [1].

Об организационных условиях осуществления полномочий по лицензированию медицинской деятельности свидетельствуют приказы МЗСО с 2011 по 2016 годы [3]. Четкость в организации процесса осуществления полномочий по лицензированию позволила сократить время получения услуг, что свидетельствует об эффективности организационного механизма в МЗСО.

Так, например, среднее время получения государственных услуг по лицензированию медицинской деятельности в 2016 году для предоставления лицензии составляет 20,8 дня (при нормативе – не более 45 рабочих дней), а при переоформлении лицензии - 18,9 дня (при нормативе - не более 30 рабочих дней).

В материалах областного совещания «Об итогах работы за 9 месяцев

2016 года по государственному и ведомственному контролю в медицинских оганизациях Свердловской области» (выступление Харламовой Н.А.    начальника лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности) [4] приведены данные по результатам лицензионного контроля, которые представлены в таблице 1.

Таблица 1

Показатели лицензионного контроля медицинской деятельности за 2014-2015 годы и 9 месяцев 2016 года.

Годы	2014	2015	2016 – 9 мес.
Количество плановых проверок	31	17	29
Количество внеплановых проверок	149	142	71
Количество составленных протоколов    об административных правонарушениях	20	18	28

Аналитических материалов в форме справок, записок, отчетов на сайте нет, а есть только материалы совещания в форме презентации, поэтому трудно сделать выводы, а можно сделать лишь некоторые допущения. Так, например, из таблицы видно, что в 2016 году идет сокращение количества внеплановых проверок и увеличение количества составленных протоколов об административных правонарушениях. Можно предположить, что в 2016 году было меньше обращений в связи с нарушениями лицензионных требований к медицинской деятельности и тем самым объясняется уменьшение количества внеплановых проверок. Косвенно это подтверждается увеличением количества составленных протоколов об административных правонарушениях, что видимо, сработало на упреждение лицензионных нарушений в последующем. Так, например, приведена статистика административных правонарушений по статьям Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП) [5], которая представлена в таблице 2.

Таблица 2

Сведения о составленных протоколах об административных правонарушениях по статьям КоАП РФ за 9 месяцев 2016 года

Статья  КоАП РФ	Название   статьи КоАП РФ	Количество административных протоколов         по нарушениям         в медицинской деятельности
ч. 2 ст. 14.1	Осуществление предпринимательской деятельности        без специального разрешения (лицензии)	4
ч. 3 ст. 14.1	Осуществление предпринимательской деятельности         с нарушением   условий,	2

	предусмотренных специальным разрешением (лицензией)
ч. 4 ст. 14.1	Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением   условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)	10
ч. 1 ст. 19.20	Осуществление деятельности,        не связанной с извлечением прибыли,           без специального разрешения  (лицензии) ч. 1 ст	6
ч. 3 ст. 19.20	Осуществление деятельности,        не связанной с извлечением прибыли,   с   грубым нарушением требований или           условий специального разрешения (лицензии)	6

В материалах совещания [4] обозначены нарушения лицензионных требований, выявленные в ходе внеплановых проверок при рассмотрении обращений, связанных с причинением вреда жизни и здоровью граждан. Это такие нарушения, как:

• -    нарушения в подготовке специалистов (отсутствие профессиональной подготовки, отсутствие повышения квалификации более 5 лет);

• -    нарушения порядков оказания медицинской помощи в части несоблюдения стандартов оснащения медицинским оборудованием;

• -    ведение медицинской документации с нарушением действующих нормативных документов.

В ряде проверок установлены факты ведения медицинской деятельности без лицензии в части определенных работ (услуг).

Вышеназванные нарушения являлись основной причиной невыполнения порядков оказания медицинской помощи и следствием нарушения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В этих же материалах [4] приведены основные нарушения, выявленные при плановом лицензионном контроле в 2016 году. Так, например, при проведении контрольно-надзорных мероприятий в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности наиболее распространенными нарушениями, которые повлекли вынесение административных наказаний, явились нарушения лицензионных требований в части соблюдения:

• -    порядков оказания медицинской помощи, в том числе стандартов оснащения медицинским оборудованием (пп. а п.5 Положение о лицензировании медицинской деятельности);

• -    установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. б п.5 Положение о лицензировании медицинской деятельности) в том числе:

• -    требований к подготовке специалистов (отсутствие профессиональной подготовки, отсутствие повышения квалификации более 5 лет);

• -    правил при оказании платных медицинских услуг в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения (постановление ПРФ No1006 от 04.10. 2012) (п.п. в) п.5 в) Несоблюдение установленного порядка предоставления платных услуг);

• -    квалификации кадров и повышению квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Анализ материалов, размещенных на официальном сайте, (в частности, материалов совещаний, информационных писем МЗСО) свидетельствует о том, что в Министерстве проводится анализ выявленных нарушений, и не только принимаются акты административного воздействия, но и предлагаются рекомендации по организации внутреннего контроля в медицинских организациях.

В то же время, отметим недостаточность аналитических материалов по результатам лицензирования и лицензионного контроля, что, на наш взгляд, снижает эффективность контрольной деятельности министерства в части осуществления полномочий по лицензированию медицинской деятельности.

Таким образом, исследование материалов официального сайта МЗСО на предмет реализации полномочий Министерством здравоохранения Свердловской области как органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере государственного контроля через осуществление лицензирования медицинской деятельности позволяет сделать вывод о достаточности условий по информированию потребителей о порядке лицензирования, о качестве организации и контроля процедуры лицензирования медицинской деятельности в Свердловской области. Повышению эффективности исполнения полномочий по лицензированию медицинской деятельности, на наш взгляд, будет способствовать совершенствование аналитической деятельности как оснований для принятия управленческих решений.