Информированность как обязательный признак согласия на исследования (лечение, диагностику), связанные с геномом человека (в контексте надлежащей охраны прав и свобод человека)

Одним из ключевых факторов оценки согласования вмешательства третьих лиц в личную сферу гражданина (в том числе при осуществлении мероприятий, связанных с геномом человека) как надлежащего выступает его информированность относительно фактических и (или) правовых аспектов такого вмешательства; однако многие аспекты соответствующих информационных процедур сохраняют пробельный или дискуссионный характер. Цель: выявление причин и значения (прежде всего, с точки зрения соблюдения принципа уважения личности) закрепления в международно-правовых актах и российском законодательстве требования об информированности согласия испытуемого; анализ подходов к определению содержания и объема предоставляемых сведений, а равно к интерпретации положения о сообщении данных в доступной форме; изучение специфики информирования в экстраординарных ситуациях (отказ от получения информации и пр.). Методы: общетеоретические - формальной и диалектической логики; частнонаучные - сравнительно-правовой, юридико-догматический, толкования правовых норм. Результаты: установлено, что основными факторами введения признака информированности согласия выступают характер охраняемых благ и квалификация гражданина как слабой (уязвимой) стороны; обоснована уместность использования категорий «необходимость» и «достаточность» при определении полноты раскрываемых сведений; раскрыта тесная связь признаков информированности и добровольности дачи согласия, которая, однако, не отменяет их автономности.