Использование биологически активных добавок в профилактике острых респираторных заболеваний в организованных детских коллективах

Острые респираторные заболевания (ОРЗ) являются самыми распространенными инфекциями, составляя почти 90% всей инфекционной патологии у детей. Ежегодно регистрируется 66 471–72 632 случая ОРЗ и гриппа на 100 000 населения по данным Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека [5, 8, 9]. В последние годы наблюдается отчетливая тенденция к повышению заболеваемости ОРВИ у детей [8, 10, 11].

Этиологическая структура ОРЗ на 70-75% представлена вирусами, на 16-23% - бактериями, как вирусы, так и бактерии являются причинами развития массовых эпидемий. Одной из групп риска, инициирующей начало подъёма заболеваний респираторного тракта, являются организованные коллективы, как наиболее активная часть детского населения [3, 6]. Зачастую именно с детских коллективов начинаются эпидемии респираторных инфекций в населенных пунктах.

Выраженная полиэтиологичность респираторных инфекций не позволяет ограничиться вакцинными препаратами, а диктует необходимость использования различных неспецифических средств профилактики [1, 10, 11, 12]. Поиск новых высокоэффективных, безвредных и удобных в применении средств профилактики ОРЗ привлек внимание исследователей к лекарственным растениям, содержащим различные биологически активные вещества, обладающие разнообразной фармакотерапевтической активностью. Применение многокомпонентных фитосредств является новым направлением поиска эффективных форм неспецифических средств для лечения и профилактики ОРЗ и гриппа [2, 7].

В Институте общей и экспериментальной биологии СО РАН разработаны комплексные растительные средства – биологически активные добавки (БАД) «Байкальский-5» и «Байкальский-8» (РУ

№003217.Р.643.11.2001, ТУ 9373-025-05148925-2001); их рекомендуется применять в качестве общеукрепляющих средств, улучшающих функциональное состояние дыхательной системы. Указанные композиции были предложены с учетом фармакологических свойств, входящих в их состав лекарственных растений.

БАД «Байкальский-5» ввиду выраженного отхаркивающего действия рекомендуется для профилактики и лечения заболеваний органов дыхания – ОРЗ, бронхитов, пневмонии. Состоит из равного количества пяти видов растительного сырья:

• -    тимьян ползучий, чабрец (Thymus serpyllum L.) – трава;

• -    фиалка трехцветная (Viola tricolor L.) – трава;

• -    укроп огородный (Аnethum graveolens L.) – плоды;

• -    девясил высокий (Inula helenium L.) – корневища с корнями;

• -    солодка уральская (Glycyrrhiza uralensis Fisch.) – корни;

БАД «Байкальский-8» отличается выраженной адаптогенной и иммуностимулирующей активностью ввиду содержания поливитаминного сырья. Его состав включает 5 видов лекарственных растений в соотношении:

• -    Шиповник (Rosa sp.), плоды – 25 %;

• -    Рябина черноплодная (Aronia melanocarpea), плоды – 25 %;

• -    Крапива двудомная (Urtica dioica L.), листья – 20 %;

• -    Облепиха крушиновидная (Hippophae rhamnoides L.), плоды – 15 %;

• -    Мята перечная (Mentha piperitae L.), листья – 15 %.

Цель исследования: оценить эффективность и безопасность применения биологически активных добавок «Байкальский-5» и «Байкальский-8» в качестве средств профилактики ОРВИ в условиях их назначения часто болеющим детям в организованных детских коллективах.

Материалы и методы исследования

Необходимым предварительным условием проведения клинических исследований явилось информированное добровольное согласие родителей/воспитателей в соответствии с требованиями качественной клинической практики (GCP) .

Оценку фармакотерапевтической эффективности испытуемых средств БАД «Байкальский-5» и «Байкальский-8» проводили в условиях открытого плацебо-контролируемого клиникоэпидемиологического наблюдения за детьми в школе-интернате №2 г. Улан-Удэ. Каждый случай ОРЗ учитывали в амбулаторной карте пациента.

Под наблюдением находились 153 часто болеющих ребенка (ЧБД) (71 мальчик и 82 девочки), имеющих в течение года 4-8 эпизодов ОРЗ (средний показатель 5,9±1,2 эпизодов/год). Возраст наблюдаемых пациентов – от 6 до 14 лет, средний возраст – 9,6±0,8 лет. Продолжительность пропусков занятий в школе в предшествующем обследованию учебном году из-за ОРЗ и обострений хронических заболеваний ЛОР-органов у школьников составляла от 18 до 45 дней. Большинство детей страдало хроническими тонзиллитами, отитами, ларингитами и бронхитами, нуждалось в назначении антибактериальных средств в период обострений. Реабилитация часто болеющих детей включала рациональное и сбалансированное питание, лечебную физкультуру на фоне лечебно-охранительного режима.

Для определения эффективности БАД «Байкальский-5» и «Байкальский-8» наблюдаемые дети были разделены случайным образом на 4 группы, сопоставимые по полу, возрасту, клинической симптоматике:

I группа (контрольная) – 32 человека, получали плацебо в течение 28-ми дней (0,5 г свежезаварен-ного индийского чая заливалось кипятком, настаивалось 15-20 минут, процеживалось). Принимали по 1/2 стакана 3 раза в день за 30 минут до еды;

II группа (основная) – 25 человек, получали БАД «Байкальский-5» в течение 28-ми дней;

III группа (основная) – 67 человек, принимали БАД «Байкальский-8» в течение 28-ми дней;

• IV группа (сравнения) – 29 человек, принимали поливитаминный комплекс «Юникап» по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 4-х недель.

• 87% детей страдает хроническими заболеваниями; чаще выявлялась патология ЛОР-органов (тонзиллиты, фарингиты, отиты), хронические пиелонефриты, а также хронические гастриты, гастродуодениты – 6,3%. Дискинезии желчевыводящих путей наблюдались у 4,46% детей, НЦД – у 9%; ЖДА – у

• 10,2%. Двое детей страдали бронхиальной астмой, восемь – атопическим дерматитом, девять детей (5,85%) в прошлом перенесли туберкулез легких в виде бронхоаденитов (7 человек) и первичного туберкулезного комплекса (2 человека).

Таблица 1

Распределение часто болеющих детей школы-интерната №2 по полу, возрасту (n = 153)

Пол	ЧБД
	I группа (контрольная) n=32	II группа («Байкальский-5»), n=25	II группа («Байкальский-8»), n=67	IV группа сравнения (ПВК Юникап), n=29
Мальчики	17	13	35	13
Девочки	15	12	32	16

Статистическая обработка данных проводилась общепринятыми методами с помощью компьютерных программ. Полученные данные обрабатывались с использованием пакета прикладных программ Statisticа 6,0 при с помощи методов вариационной статистики с вычислением средней арифметической величины (М), средней ошибки (m). Все цифровые данные представлены как М+m. Достоверность различий оценивали по t-критерию Стьюдента при известном числе наблюдений (n).

Результаты исследований и их обсуждение

Исследования переносимости и наличия побочных эффектов у БАД «Байкальский-5» и «Байкальский-8» показали, что данные средства хорошо переносятся, отрицательных реакций на прием не отмечалось ни в одном случае из всех 99 наблюдений. В частности, не выявлялись аллергические проявления (покраснение кожных покровов, сыпь), не отмечалось признаков нарушения пищеварения (вздутие, отрыжка, тошнота, рвота и др.), не изменялась эвакуаторно-моторная функция кишечника, функции почек и мочевыводящих путей. Не было отмечено неблагоприятного влияния БАД на функциональное состояние сердечно-сосудистой системы (повышение артериального давления, нарушения ритма) и ЦНС (возбуждение, сонливость и др.).

Для определения профилактического влияния курсового приема БАД «Байкальский-5» и «Байкальский-8» на частоту ОРЗ у часто болеющих детей использовали плацебо и препарат сравнения – поливитаминный комплекс (ПВК) «Юникап». Наблюдение за обучающимися детьми осуществлялось в течение 6-ти месяцев в зимне-весенний период 2007 г. с клиническим обследованием. Полученные данные приведены в табл. 2.

Таблица 2

Частота эпизодов ОРЗ у часто болеющих детей после курсового приема БАД «Байкальский-5» и «Байкальский-8» при наблюдении в течение 6 мес.

Частота эпизодов ОРВИ	Контрольная группа (плацебо), n=25		Опытная группа («Байкальский-5»), n=32		Опытная группа («Байкальский-8»), n = 67		Группа сравнения (ПВК «Юникап»), n=29
	абс.	%	абс	%	абс.	%	абс.	%
0 раз	0	0	6*	18,8*	25**	36,3**	5	17,2
1 раз	1	4	9*	28,1*	38*	56,1*	8	27,6
2 раза	6	25,8	15	46,8	5	8,1	10	34,4
3 раза и более	18	72	2	6,25	0	0	6	20,7

Примечание : различия считали достоверными при р<0,05*, р<0,02**.

В ходе клинического наблюдения нам представлялось необходимым проанализировать заболеваемость ОРЗ и гриппом. В группе детей, получавших БАД «Байкальский-8», отмечалось значительное снижение частоты ОРЗ, каждый третий ребенок в последующие полгода не болел простудными заболеваниями, а детей с частыми эпизодами ОРЗ (свыше 3-х) не наблюдалось. На фоне приема БАД «Байкальский-5» большинство детей (93%) в последующие 6 мес. наблюдения переносили всего 1-2 эпизода ОРЗ, а 6 (18,8%) детей вообще не болели (р<0,02). В группе сравнения при приеме «Юникап» отмечена положительная динамика и снижение эпизодов ОРЗ: 27,6% детей перенесли 1 эпизод ОРЗ, 17% оказались резистентными к простудным заболеваниям. В контрольной группе, получавшей плацебо, сохранялись многократные случаи ОРЗ: – от 3 эпизодов и более у 72% детей, 6 детей (25,8%) в течение наблюдаемого периода перенесли ОРЗ два раза.

В группе детей, получавших БАД «Байкальский-8», наблюдалось более легкое течение ОРЗ, чем в контрольной. Снижение интоксикации, нормализация температуры, уменьшение выраженности катаральных явлений отмечены у 28-ми воспитанников (41,8%) уже к концу вторых суток. В группе ЧБД после приёма БАД «Байкальский-5» у детей в 28,9% случаев наблюдалось снижение интоксикации на второй день. В контрольной группе к концу 2-х суток нормализовалась температура тела только у трех детей. Длительность ОРЗ у получавших БАД «Байкальский-8» составила 4,9±0,3 дня, у больных контрольной группы – 6,3±0,6 дня, а в группе сравнения, принимавшей поливитаминный комплекс, – 5,9±0,2 (р<0,05).

Таким образом, БАД «Байкальский-5» и «Байкальский-8» по своим органолептическим свойствам являются хорошо переносимыми средствами, не оказывают отрицательного влияния на функциональное состояние жизненно важных органов и систем организма детей, длительный приём БАД не затруднителен даже для детей. Необходимо отметить, что в группе ЧБД, получавших БАД «Байкальский-8», отмечалось значительное снижение частоты эпизодов ОРЗ в сравнении с контрольной группой. В группе детей, получавших с профилактической целью «Байкальский-5» и «Юникап», отмечена тенденция к снижению частоты заболеваний ОРЗ, однако выражена она в несколько меньшей степени.