Использование зарубежного опыта при внедрении эффективных инструментов государственного регулирования фармацевтического рынка

Важнейшим фактором, оказывающим воздействие на развитие всех региональных и страновых фармацевтических рынков, является усиление их регулирования в последние годы. В развитых зарубежных странах уже накоплен и обобщен обширный опыт регулирования и его анализ будет способствовать формулированию предложений по разработке программы регулирования фармацевтического рынка России на долгосрочную перспективу с учетом интересов как потребителей, так и основных производителей. Ключевым фактором, определяющим в последние годы национальные концепции регулирования фармацевтических рынков, становится введение режимов жесткой бюджетной экономии.

Наша страна также идет по пути внедрения мер экономии средств бюджета, однако в нашей стране, по убеждению многих ученых и экспертного сообщества, необходимо использовать широкий комплекс мер, не ограничиваясь при этом введением одного списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее по тексту ЖНВЛП) с отрегулированными ценами, а использовать опыт такой страны, как, например, Великобритания, где повышенное внимание уделено анализу эффективности предоставленных медицинских услуг, сопоставляя результат лечения с расходами на него. В данном случае врачи не просто прописывают пациентам самые дешевые препараты, а рассчитывают совокупную эффективность лечения с применением как дженериков, так и оригинальных препаратов.

Россия, как и прежде, продолжает существенно отстает от уровня потребления лекарственных препаратов в развитых странах (рисунок 1) [6, C.12]. Поэтому еще несколько лет назад была поставлена задача увеличения потребления лекарственных товаров до уровня европейских стран.

Рис. 1. – Расходы на приобретение лекарственных средств в России и некоторых странах мира в 2013 г. (на душу населения, долл. США)

Источник: составлено автором по данным: [23].

В настоящее время объективной необходимостью является использование нашей страной опыта регулирования рынка фармацевтических товаров в зарубежных странах. Наиболее эффективный арсенал методов и инструментов в этой области накоплен в странах ЕС, где регулирование охватывает как цены на лекарственные средства (оплачиваемые из средств госбюджета и отпускаемые по рецептам врачей), так и цены на лекарства безрецепутрного отпуска, т.е. реализуемые свободно, без обязательного предъявления рецепта.

Цены на лекарственные препараты, затраты на которые полностью или частично возмещаются за счет госбюджета или ОМС (обязательного медицинского страхования) и препараты, отпускаемые по рецепту врача, во всех странах ЕС являются объектом жесткого государственного регулирования.

Весь комплекс методов регулирования цен на фармацевтических рынках стран ЕС делится на две группы: методы прямого и косвенного регулирования. Прямое регулирование включает: контроль над прибылью; заключение прямых соглашений между фармацевтическими компаниями и государством; оценка экономического эффекта лекарственных препаратов; сопоставление внешних и внутренних цен; установление фиксированной наценки в розничной сети и единой шкалы наценок; контроль расходов на продвижение лекарств на рынке; введение системы торговых накидок и их контроль; система базовых цен.

В свою очередь, косвенное регулирование может предполагать: заключение договора о скидках; соплатежи при покупке возмещаемых препаратов; анализ потребительской полезности и затрат; разделение ответственности; установление льготных перечней лекарственных средств; справочное ценообразование.

На современном этапе основной фактор, объединяющий все страны ЕС – введение мер жесткой бюджетной экономии. Поэтому большинство стран постепенно идут по пути установления прямых ограничений цены на лекарственные препараты. С одной стороны, это приведет к дальнейшем к ощутимой экономии бюджетных средств этих стран. Однако, с другой стороны, это стимулирует крупнейшие компании-производители к поиску альтернативных путей выполнения своих планов и стратегий в области продаж. На краткосрочном отрезке времени рынок США будет частично компенсировать уменьшение продаж в ЕС увеличенными ценами на лекарственные средства на внутреннем рынке США. Однако, в долгосрочной перспективе компании, производящие оригинальные препараты, вынуждены будут прибегнуть к снижению расходов на исследования и разработки. В это будет вести к производству все меньшего числа новых (инновационных) лекарственных препаратов и может стать дополнительным барьером в борьбе с неизлечимыми и наиболее тяжелыми на текущий момент заболеваниями.

Применение более дешевых препаратов, с другой стороны, позволит получить доступ к качественной, современной медицинской помощи большим группам населения во все мире, в частности, и в развитых странах. В странах с формирующимися рынками на повестку дня встает вопрос введения ценового регулирования на лекарственные средства. Россия, как и многие развивающиеся страны, в настоящее время является максимально уязвимой в вопросе самообеспеченности лекарственными препаратами, поэтому разработка мер сбалансированной политики в области ценового регулирования должна быть тщательно и на научной основе проработана.

В целом, европейский опыт регулирования на фармацевтическом рынке не дает ответа на вопрос об эффективности используемых там методов ценового контроля, а также на вопрос о том, может ли быть единая система контроля цен, используемая в странах ЕС, является эффективным альтернативным методом различным механизмам регулирования, которые уже используются в других странах. В России применение такой методики считается маловероятной ввиду того, что готовность платить за лекарственные средства может серьезно изменяться из-за таких признаков, как уровень цен, эпидемиология, мнения граждан. Поэтому в ближайшие годы даже на уровне ЕС вряд ли следует ожидать появления единого стандарта регулирования цен или единый список препаратов, подлежащих возмещению затрат.

Важнейшим аспектом эффективного развития фармацевтической индустрии зарубежных стран является широкое использование схем государственно-частного партнерства (ГЧП). При этом в мире наиболее распространены такие схемы, как частно-государственные инвестиционные фонды для поддержки исследований и разработок к фармацевтической науке, или центры привлечения инвестиций в отдельных странах и поддержка разработок в области биотехнологий и фармацевтики. Также почти во всех странах есть программы подготовки кадров для фармацевтической отрасли, осуществляется поддержка исследований и разработок и инфраструктуры исследований в отрасли, осуществляются мероприятия по стимулированию внутреннего спроса и стимулированию производства лекарственных мер. Такие меры в России сегодня почти не принимается, поэтому в нашей страны необходимы конкретные меры государственной поддержки отрасли и разработка механизма ГЧП с целью поддержки исследований и разработок и привлечения инвестиций в сферу биотехнологий и поддержку разработок.

В развитых странах поддерживаются исследования разработки и соответствующая исследовательская инфраструктура, проводятся мероприятия по стимулированию производства и внутреннего спроса. В России в настоящее время подобные меры по развитию отечественного фармацевтического комплекса в полной мере не применяются. На основании полученных в исследовании данных, соискатель делает, вывод, что в России необходима реализация конкретных мер государственной поддержки фармацевтического комплекса, а также разработки механизмов партнерства между государством и бизнесом с целью привлечения инвестиций и поддержки разработок в сфере фармацевтики и биотехнологий.

Государственная поддержка фармацевтической отрасли в зарубежных странах, как правило, включает следующие направления:

• 1.    Стимулирование внутреннего спроса и производства лекарственных средств. Для реализации этой цели установлены разные, в зависимости от штата, налоговые льготы, а также установлен ценовой контроль в отношении лекарств в рамках социальных программ, а также регулирование импорта. Швейцария пошла по пути упрощенной и быстрой процедуры утверждения новых препаратов; установления более низкого уровня НДС, чем в Европе; практически полному невмешательству в текущие цены на лекарственные цены и установлению максимальной цены лишь в отношении новых товаров. Также в этой стране часть стоимости препаратов возмещается в рамках государственного медицинского страхования. Для Китая характерны: предоставление грантов и льготных кредитов на расширение производства лекарств; более жесткая система контроля качества и патентования для продвижения продукции на экспортные рынки и снижение налогов на экспорт; содействие модернизации технологий и регистрации лекарственных препаратов, производимых в КНР, в зарубежных странах. Важными мерами в Индии стали: сокращение перечня лекарственных средств, для которых установлен предельный ценовой уровень; уменьшение налога на прибыль; финансирование экспорта лекарственных средств и содействие продвижению продукции на зарубежные рынки.

• 2.    Кадровое обеспечение. В США для реализации данной меры в отрасли создаются специальные образовательные и научноисследовательские учреждения. В Швейцарии развита система грантов на обучение, а также функционирует Федеральный Офис по образованию и науке, которые сотрудничает с фондами по вопросам финансирования инноваций с целью интеграции исследований, разработок и образовательных программ. В Индии и Китае развиваются и поддерживаются образовательные гранты и образовательные программы подготовки исследователей, преподавателей и менеджеров для фармацевтической отрасли. Также в Китае получили развитие специализированные фармацевтические школы, число которых выросло за последние 50 лет с пяти до 240.

• 3.    Поддержка исследований и разработок в отрасли. В США, Например, для поддержки исследований и разработок в отрасли созданы государственно-частные инвестиционные фонды (например, Институт

• 4.    Развитие инфраструктурной поддержки отрасли. В США инфраструктурная поддержка осуществляется на базе так называемых «торгово-научных» организаций, которые предоставляют консультационные услуги и информационную поддержку фармацевтическим компаниям, занимающимся исследованиями и разработками. В Швейцарии для реализации данной цели создано 14 центров с целью поддержки фармацевтических и биотехнологических разработок и привлечения инвестиций. Китай развил систему фармацевтических исследовательских и индустриальных парков, чтобы обеспечить доступ компаний к инфраструктуре исследований и разработок. В Индии это было сделано в форме биотехнологических центров и парков.

Бионауки в Северной Каролине), которые используют средства госбюджета и частных инвесторов для финансирования научных исследований отрасли. Кроме этого, со стороны пенсионного фонда госслужащих в Калифорнии ежегодно выделяется 500 млн. долл. США на развитие исследований в сфере биотехнологий. В Швейцарии поддержку исследований и разработок осуществляет ряд национальных агентств, а также широко используются венчурные фонды при соотношении частных и государственных фондов 1:1. В стране поддерживаются проекты среднего и малого бизнеса в фармацевтике и биотехнологиях. Китай активно содействует импорту технологий для исследований в области фармацевтики, развивает технологический обмен с зарубежными странами, поддерживает исследования в области традиционной китайской и «западной» медицины, кредитует частные компании, проводящие исследования, на льготной основе. Индия, помимо указанных направлений в Китае, поддерживает совместные исследовательские программы образовательных учреждений и финансирует гранты в размере до 70% от стоимости проекта; привлекает международные организации для работы с национальными партнерами; снижает импортные пошлины на оборудование для исследований и разработок.

Исходя из опыта развитых стран мира, чтобы обеспечить национальную безопасность страны, необходима широкая поддержка разработки инновационных лекарственных препаратов. Особое внимание к фармацевтической отрасли со стороны государства обусловлено тем, что обеспечение постоянного доступа населения к инновационным лекарственным препаратам является одним из ключевых факторов преодоления негативной демографической тенденции. Так, по данным Программы развития ООН (UNDP), ожидаемая продолжительность жизни в нашей стране в 2013 г. составила 68 лет, тогда как в наиболее развитых странах (США, Германия, Япония) этот показатель находился на уровне 8085 лет [22, C. 159]. К основным причинам преждевременной смерти в нашей стране отнесены онкологические, сердечнососудистые заболевания и разные травмы. ВОЗ приводит неутешительную статистику: в возрасте от 15 до 60 лет смертность из расчета на 1000 жителей возросла в 1990-2012 гг. у мужчин с 317 до 339 чел., у женщин – с 117 до 127 чел. (чтобы сопоставить эту картину с США, приведем аналогичные данные по ним: у мужчин смертность снизилась со 173 до 130 чел., у женщин – с 91 до 77 чел.) [24, C.65, 67].

Растущая активность отечественных предприятий по созданию фармацевтических производств объясняется их стремление уйти от выпуска низкомаржинальных лекарственных средств к производству отечественных препаратов с высокой добавленной стоимостью, которые соответствовали бы стандарту GMP и были способны успешно конкурировать на внутреннем рынке с препаратами ведущих зарубежных фармацевтических ТНК. В долгосрочной же перспективе российские производители фармацевтической продукции намерены получать государственную поддержку на создание инновационных препаратов, а также возможности для их последующего экспорта на зарубежные рынки.

В условиях значительного укрепления конкурентных позиций развитых (и некоторых развивающихся стран) на мировом фармацевтическом рынке на всех уровнях государственной власти РФ обостряются задачи регулирования обеспечения населения лекарственными средствами. Регулирующая функция государства в течение лет реформирования национальной экономики качественно изменилась: произошло ослабление роли государства в сфере производства лекарственных средств, основной причиной чего стала приватизация предприятий и существенное уменьшение объемов финансирования государственных фармацевтических предприятий. В настоящее время система государственного регулирования фармацевтического рынка включает: централизованные закупки по импорту; поставку отечественных лекарственных средств; поставку медикаментов структурами разных ведомств и форм собственности.

Ключевыми событиями, которые оказывают влияние на фармацевтический рынок страны в настоящее время, являются: индексирование цен на препараты из льготных списков, на уровень инфляции, что приведет к росту стоимостного объема рынка; реформирование системы здравоохранения, что улучшает доступ широких масс населения к медицинским услугам; инициативы, предпринимаемые Правительством в сфере локализации производства, что в перспективе улучшит доступ населения дешевым качественным препаратам, произведенным в России.

На нормативном уровне основы формирования фармацевтического рынка заложены в Конституции РФ и Федеральном законе от 21.22.2011 г. №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», регулирующем отношения в сфере охраны здоровья граждан РФ и определяющем основы охраны здоровья и права и обязанности фармацевтических и медицинских работников [2].

В 2012 г. в нашей стране была принята Государственная программа под названием «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013-2020 гг.». Реализация этой программы запланирована на два этапа. На первом этапе планируется решение таких задач: формирование научно-исследовательского потенциала для производства конкурентоспособной продукции; разработка промышленных технологий и организация производства воспроизведенных лекарств в России; модернизация производства российскими производителями биотехнологического синтетического сырья (субстанций). На втором этапе приоритетными станут: удовлетворение внутреннего спроса на лекарства за счет внутреннего производства на 50% в стоимостном выражении и на 90% -в натуральном; рост объема экспорта продукции в семь раз (по сравнению с объемом 2011 года); формирование технологических кластеров в фармацевтической промышленности.

Отечественные исследователи уже подвергли критике данную программу: в частности, предлагается на каждом этапе выделить еще по две стадии: на первом этапе предусмотреть стадию развития производства субстанций и дженериков и стадию выпуска лицензионных лекарственных средств; на втором этапе – отдельно обозначить стадию выпуска инновационных лекарственных средств для нужд внутреннего рынка и стадию выпуска инновационных товаров для экспортных рынков [13, C.15]. Применение такой градации объяснялось необходимостью решения конкретных задач государственной поддержки на каждой стадии реализации программы.

Следующий, 2013 год, стал первым годом реализации программы государства «Развитие здравоохранения» и других аналогичных стратегий. Так, принят Федеральный закон, установивший полномочия Правительства РФ по утверждению порядка формирования перечней лекарственных средств, гарантированным государством. Была изменена процедура регистрации лекарственных препаратов. Кроме этого, следует отметить принятые поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», который включает подробное регулирование регистрации биоаналоговых, биологических, орфанных препаратов; закрепляет механизм честной конкуренции на фармацевтическом рынке; вводит представление о фармакопейных образцах [1]. Разработан ряд поправок к нормативным актам, связанным со вступлением в силу ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», которые регулируют клинические исследования, порядок регистрации и впервые вводят такие понятия, как «взаимозаменяемость» и «биологические препараты». Серьезное развитие получило регулирование оборота медицинских изделий: приняты 18 актов, касающиеся правил их регистрации, ведения реестра, порядка осуществления контроля государства за их обращением.

В 2013 г. Министерством здравоохранения РФ разработаны «Основы государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности страны» [4], которые были приняты Правительством РФ и сформировали базу для подготовки Концепции ФЦП «Национальная система химической и биологической безопасности РФ на 2015–2020 гг. [11].

В российской фармацевтической отрасли в настоящее время имеют место два подхода видения бизнеса и развития розничных продаж (причем эти подходы диаметрально противоположны). Первый подход заключается в том, есть обычное предприятие розницы со своим набором товаров/услуг, являющееся частью системы медицинской помощи населения, несмотря на отраслевой коммерческий принцип деятельности, а деятельность системы медицинской помощи находится в системе здравоохранения, а не экономики и торговли [8, C. 6-7]. Второй подход определяется следующими факторами: тенденция к росту числу больных хроническими заболеваниями; снижение иммунитета и техногенные факторы; возможность наблюдения/изменения лечебного процесса, что позволяет разрабатывать новые лекарственные препараты и формы; диагностика заболеваний на ранней стадии; инвестиции государства в сферу исследований и разработок в здравоохранении; рост уровня, качества жизни и доходов населения; рост емкости рынка лекарственных препаратов; конкуренция; увеличение доли государственного сектора гарантированного обеспечения лекарственными средствами [21, C. 231].

Одной из важнейших тем в сфере регулирования фармацевтической отрасли нашей страны является ее переход на нормы и стандарты GMP, причем впервые этот вопрос был поднят еще в 1997 г., но, ввиду активного сопротивления рынка, попытки внедрения GMP в практику были обречены. Вторая волна таких попыток началась в 2010 г. с принятием ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которым был установлен крайний срок внедрения GMP – 01.01.2014 г. Однако основной документ («Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств») много раз дорабатывался и указанные правила были утверждены только в 2013 г. В результате срок перехода предприятий на стандарт GMP был продлен: к 01.07.2015 г. все компании должны осуществить валидацию и привести часть производственных помещений в соответствие с требованиями до 01.01.2016 г. переход на новые стандарты должен быть завершен.

Еще одной актуальной проблемой для фармацевтических производителей, которые работают на российском рынке, является определение статуса «локальный производитель», поскольку его наличие дает определенные преференции компаниям в государственных закупках лекарственных средств. Ранее предполагалось, что Министерство промышленности и торговли РФ установит три базовых критерия, в соответствии с которыми лекарственный препарат, произведенный в России на основе иностранного сырья, мог бы быть отнесен к отечественным (например, таковым могло считаться лекарство, выпуск которого на территории России начался с производства лекарственной формы или субстанции). Однако Министерство экономического развития решило предоставлять 15%-ную преференцию независимо от того, упакован ли препарат в России и странах ТС либо производится по полному циклу.

С позиции применения международного опыта наибольший интерес, по мнению ученых, представляет применение нижеперечисленных методов регулирования фармацевтического рынка:

• 1.    Заключение прямых соглашений между фармацевтическими компаниями и государством , направленные на снижение цен или частичную компенсацию избыточных затрат государства, если расходы бюджета на закупку лекарственных средств были превышены. В данном случае цена будет устанавливаться исходя из реальных/ожидаемых объемов производства, а в случае превышения порогового значения цена подлежит уменьшению, либо компания должна выплатить некоторую компенсацию страховым компаниям или государству.

• 2.    Заключение договоров о скидках , принятое в последнее время в некоторых странах Европы (особенно в Германии) в отношении скидки производителя лекарств контрагенту (например, медицинскому учреждению). В большинстве случаев договоры касались дженерических препаратов.

• 3.    Анализ потребительской полезности и затрат: создается специальная комиссия экспертов, сверяющая эффективность нового лекарства с его аналогами на рынке. Если действие нового лекарства будет эффективнее действия аналогов, комиссия дает рекомендации по дотированию его цены. Применение этого метода обеспечивает стабильность и единство цен, однако минимизирует ценовую конкуренцию фармацевтических компаний.

Одно из первых мест в государственном регулировании фармацевтического рынка отведено регулированию цен на лекарственные препараты. Отметим, что специфика ценообразования на лекарственные средства определяется [14, C. 128] их высокой социальной значимостью, разветвленной структурой товаропроводящей цепи, особенностями хранения и транспортировки лекарств; глубиной, шириной, изменчивостью и спецификой ассортимента; принципами расчетов между фармацевтическими компаниями и медицинскими учреждениями; государственным контролем цен на некоторые препараты. С учетом этого цена препарата на рынке определяется: себестоимостью массового производства, объемом непроизводственных расходов фармацевтических компаний; объемом предложения на рынке с учетом конкуренции (дженерики); воздействием нормативно-правовой базы; клинической эффективностью применения лекарственного средства; инновационностью препарата; качеством; доступностью и социальной востребованностью препарата; патентной защитой; стратегиях отдельных компаний на рынке; региональными особенностями заболеваний и особенностями демографической и территориальной структуры заболеваемости; бюджетным субсидированием производства/потребления некоторых лекарств. Поэтому среди детально описанных в экономической литературе методов ценообразования автор выделяет рыночный (анализ мотивов и поведения покупателя) [5], затратный (определение стоимости как основы цены на товар) [17], административный (цена устанавливается государством) и параметрический (взаимосвязь цены и каких-либо других характеристик товара) [10] методы ценообразования.

Регулирование цен на лекарства со стороны государства позволяет избавить потребителей от переплаты. В странах ЕС наиболее распространены такие методы государственного регулирования цен на фармацевтическую продукцию [19]: ограничение выписки лекарственных средств; возмещение затрат; регрессивная торговая наценка; фиксированные соплатежи; централизация закупки ЛС; поощрение выписки дженериков; образовательные программы для населения. Нам представляется, что этот опыт целесообразно использовать и в российских условиях. При этом за рубежом в основном используют два метода контроля цен: прямой (например, регистрация цен на уровне закупочных в Швеции и на уровне производителей в странах ЦВЕ) и косвенный (когда цены устанавливает производитель, а специальная комиссия ограничивает его прибыль путем возврата ее части (Великобритания) либо введением эталонной цены (Испания)).

В части ценообразования большие усилия Правительства РФ направлены на стимулирование локализации фармацевтического производства, что должно способствовать усилению конкуренции и приведет к снижению цен на большую часть продукции, производимую внутри страны. Однако, практика показывает, что цена на лекарства не только не понижаются, а, наоборот, продолжают возрастать. Это связано с тем, что спрос на разные препараты всегда будет иметь тенденцию к росту, поскольку заболеваемость людей – явление относительно постоянное, а эпидемии, количество которых в последние годы растет, только стимулируют и «разогревают» этот спрос. Свою лепту в росте цен на рынке лекарственных средств внося и зарубежные фармацевтические ТНК, организующие в России производства лекарственных средств полного цикла.

Пожалуй, самым заметным результатом государственного вмешательство в вопросы ценового регулирования, позитивное действие которого испытали на себе многие россияне, стала нейтрализация и исчезновение спекулятивного спроса, приводившего ранее к многократным надбавкам (наценкам) на многие ЖНВЛП, на которые спрос среди населения был постоянным. Это стало возможным, главным образом, благодаря созданию обновленной версии списка ЖНВЛП, утвержденного Правительством РФ в 2010 г. В него вошло свыше 500 наименований лекарственных препаратов, лишь около одной шестой из которых производится только зарубежными производителями, а остальная часть выпускается как иностранными, так и российскими фармацевтическими корпорациями.

Действующий перечень ЖНВЛП на 2015 г., утвержденный в конце 2014 г., уже во многом адаптирован в соответствии с требованиями ВОЗ, но с учетом российской специфики и заключений профильных экспертов Министерства здравоохранения РФ и положения действующих в стране стандартов медицинской помощи [3].

По мнению ученых-экономистов в ближайшие годы в нашей стране будет требоваться проведение еще большей работы по разработке оптимальной модели контроля над ценами на лекарственные препараты [6, C. 19], поскольку опыт развитых стран доказывает, что контроль над ценами отдельных препаратов и общим уровнем цен на лекарственные средства даст эффективные результаты при выполнении следующих условий:

• -    регулирование цен на лекарственные средства должно носить комплексный характер и проводиться параллельно с мерами по снижению затрат (опыт ряда стран говорит о том, что реальная экономия от ценового регулирования на рынке лекарств может нивелироваться другими дополнительными затратами, которые связан с участившейся практикой нерационального назначения врачами дорогих рецептурных препаратов и их бесконтрольным потреблением;

• -    введение регулирования цен на лекарственные средства должно быть сопровождено тщательным экономическим анализом с проработкой возможных вариантов реакции фармацевтических производителей, аптек, дистрибьюторов и конечных потребителей;

• -    опыт развитых стран показывает, что регулирование цен на лекарственные препараты эффективного тогда, когда его осуществляет та же самая государственная организация, являющаяся одновременно их основным покупателем (например, в случае централизованной закупки со стороны Минздрава РФ лекарств для своих ведомств), и одновременно занимается разработкой политики ценового регулирования.

Хорошим подспорьем из опыта зарубежных стран, помимо перечня ЖНВЛП, может послужить и идея повсеместного использования препаратов дженерической группы, которое, однако, будет возможно лишь тогда, когда зарубежные компании окупят свои крупномасштабные капиталовложения в развитие российских фармацевтических производств.

Следует не забывать, что повышенное внимание к вопросам ценового регулирования может иметь и свои отрицательные эффекты. Так, иногда встречаются ситуации, когда фармацевтические компании не имеют другого способа компенсации своих убытков от ряда препаратов за счет увеличения цен на инновационные препараты. Также, в результате ценовых ограничений возможны слияния и поглощения фармацевтических производителей, так как в данном случае упрощается процесс финансирования исследований и разработок. Тем не менее, если есть небольшое число крупнейших производителей, то при ограниченном уровне конкуренции не приходится ожидать чрезмерного снижения цен.

Еще одним значимым вопросом государственного регулирования фармацевтической промышленности в условиях необходимости повышения конкурентоспособности российских производителей лекарственных средств на мировом рынке, является вопрос осуществления институциональных преобразований в отрасли. Последние должны также катализировать рост эффективности управления фармацевтическими производствами. В этой связи полезной была бы проработка идеи создания инновационных фармацевтических кластеров, которые, как известно, характеризуются ускоренным процессом генерирования и накопления знаний. Кластеризация фармацевтической промышленности соответствуют стратегии реформирования национальной экономики, выделяющей модернизацию и инновационное развитие в качестве приоритетных направлений ускорения экономического роста.

Опыт развитых стран подтверждает эффективность кластеров как форму организации предприятий в фармацевтической промышленности. Также широкое распространение за рубежом (что могло бы использоваться и у нас) получил инновационный аутсорсинг, который становится эффективным способом противодействия экспансии дженериков. Он позволяет фармацевтическим ТНК управлять скоростью вывода на рынок новых препаратов. В ближайшие годы в мире может появиться много новых препаратов, созданных в рамках длинных инновационных цепочек, которые объединяют малые узкопрофильные компании, химические лаборатории и фармацевтические ТНК.

Если подробно изучать механизм инновационно-промышленных кластеров, то особого внимания заслуживает среда, обеспечивающая их интеллектуальную и финансовую поддержку на международном и отечественном уровнях. По той причине, что в зарубежной практике кластеры в большинстве случае являются неформальными объединениями компаний и учреждений и не подлежат государственной регистрации, их типология весьма разнообразна. Самой перспективной формой кластера является кластер инновационного типа, который основан на переходе от линейной модели инноваций к «спирально» модели, которая базируется на тесной кооперации и стратегическом партнерстве науки, корпораций и государства. Институциональная среда кластера будет служить мощным фактором устойчивости его развития. Основной функцией государства в деле развития инновационных кластеров в фармацевтической промышленности будет являться регулирующая роль, определяющая взаимодействие всех элементов спирали. Также государство может выступать гарантом благоприятных условий для инвестирования в отрасли.

Подводя итог, отметим, что важнейшим аспектом государственного регулирования фармацевтического рынка все же остается регулирование цен. Преобладание на российском рынке импортных препаратов несет угрозу лекарственной независимости, а господство на рынке зарубежных производителей, в условиях наблюдающейся в последний год девальвации рубля, неуклонно ведет к скачку цен на импортные лекарственные средства. Поэтому в таких условиях следует ожидать опережающего роста оптовых и розничных цен на лекарства иностранного производства по сравнению с темпами инфляции по другим товарам. Справедливо отметить в этой связи, что введение искусственных (административных) ограничений на быстрый рост цен может привести к снижению объема импорта лекарственных средств, а значит – и к снижению их доступности, именно поэтому ценовое регулирование остается особо актуальным направлением государственного регулирования фармацевтического рынка.