The study of innovation activities of enterprises in the pharmaceutical industry and advanced technologies in modern healthcare

Бесплатный доступ

The study presents the features of innovation in the pharmaceutical industry, the analysis of the ratio of imported and domestic medicines and the features of innovation in the industry, provides basic statistical information in this area. The positive characteristics and conditions for the introduction of an innovative model in the enterprise are presented. In addition, the relationship between the factors of activity and the impact on the innovative activity of enterprises characteristic of the pharmaceutical industry. The forms and methods of interaction, as well as the types of product innovations and their features are considered, examples of the use of breakthrough innovative technologies in health care when using 3D technologies for printing human organs for their further implantation because of surgical operations are given.

Еще

3d печать, innovation management, pharmaceutical industry, medicines, 3d printing, innovative technologies in medicine

Короткий адрес: https://sciup.org/148318998

IDR: 148318998

Текст научной статьи The study of innovation activities of enterprises in the pharmaceutical industry and advanced technologies in modern healthcare

В настоящее время вопросы введения в действие инновационной продукции актуальны и значимы для многих отраслей народного хозяйства, поскольку инновационная продукция – залог успешности и

ГРНТИ 06.52.13

Индира Гаязовна Салимьянова – доктор экономических наук, профессор, профессор кафедры менеджмента и инноваций Санкт-Петербургского государственного экономического университета.

Марина Геннадьевна Трейман – кандидат экономических наук, доцент кафедры экономики и организации производства Высшей школы технологии и энергетики Санкт-Петербургского государственного технологического университета промышленных технологий и дизайна.

Статья поступила в редакцию 30.12.2018.

эффективности предприятия, особенно есл и продукт на рынке должен пост оя нно обновляться и превосходит ь своими качествами п родукцию конкурентов. В тако м случае и н новационная продукция позволит предприятию получат ь дополнит е льную прибыль и развиваться на р ынке, завоёвывая высокие позиции [7]. Одной из таких отраслей я в ляется фармацевтическая промы ш ленность [ 3 ].

В нас т оящее время государ с твом взят к урс на иновационно- а ктивную п о литику в с фере здравоохранения в целом и в фармаце в тической о трасли, в ч а стности, ч т о связано с высоким у ровнем заболеваемости населения и необхо д имостью с о хранения здоровья. Д и намика по к азателя «заболеваемость населени я » по основным класса м болезней п редставле н а на рисун к е 1.

I IS Ulm

116 000

114 nim

IOS ООО

106 000

104 000

Рис. 1. Динамика пок а зателя «забо л еваемость н аселения», тыс. чел. (да н н ые Росстат а )

Мож н о отметить следующ и е тенденц и и к росту заболевае м ости по Р о ссийской Ф едерации: в сравнении с 2000 годом она дал а прирост + 8 054 тыс. ч ел., то есть 7,04%. Это т факт дает предпосылки не только к развитию системы отечествен н ого здравоохранения, но также о тражает н е обходимость развития фармацевтической отрасли и оте ч ественного рынка лек а рственных средств, что требует инновацион н ого подхода.

Поло ж ительными моментам и реализац и и инновац и онной модели можно считать то , что ее внедрение да е т возможность [4]: у п равлять ка д ровыми технологиям и ; формиро в ать рынок старт-апов и инновационных проектов (созд а ние иннов а ционных предприяти й на основе тесного вз а имодействия науки и отечественного произв о дства); соз д авать мех а низмы гос у дарственн о го-частног о партнерства и привлекать инвестиции; разв и вать инно в ационно-активную ин д устрию; и с пользовать положительный зару б ежный опыт в форми р овании ин н овационного потенци а ла за счет п ривлечен и я прямых инвестиций из иностранного капи т ала для ра з вития про и зводствен н ой деятель н ости и на у коемких технологий п ри создании фармацев т ических с р едств.

Внедрение инновационной м одели позв о лит в долгосрочной п е рспективе р азвивать и производить высокоте х нологичную инновац и онную пр о дукцию в виде разли ч ных типо в лекарственных средств для внешнего и внутреннего ры н ков. Успе ш ное развитие иннова ц ионной де я тельности и механизмов импортоз а мещения позволят со з дать устой ч ивый фар м ацевтическ и й комплек с , способн ы й обеспечить необходи м ыми и безопасными лекарствами население с траны [1].

Российский рынок по показателям дина м ики отстает от европейских, в ча с тности, по т ребление лекарственных средств отечестве н ного произ в одства в 3 раза ниже п о сравнен и ю с показателями рынка США. Сегмент России в обще м ировом о б ъеме составляет 1%. О течествен н ый рынок является импортозависимым – 76% потребл я емых насе л ением лекарств произ в одится за р убежом. Т а ким образом, назрела п роблема развития рын к а отечест в енных лек а рственных средств, п о скольку Ро с сия – страна дженериков, качество которых н е всегда с о ответствует нормам. В настояще е время де й ствует Федеральная программа «Фарма-20 2 0», котора я призвана решить и м еющиеся в отрасли п роблемы [6]. В дальнейшей перспективе нео б ходима ре с труктуриз а ция росси й ских пред п риятий дл я их соответствия ме ж дународным стандарт а м качеств а и повсеместного расп р остранени я наиболее прорывных и инновационных технологий, сп о собных у д овлетворить широком у спектру о бщественн ы х потребностей.

Активизация инновационной де я тельности ф армацевтической отра с ли позвол ит : снизить о бщие производственн ы е издержки за счет со в ершенствования техно л огических п роцессов; и зменить ст р уктуру издержек за с ч ет модификации спос о ба произво д ства, что даст возмо ж ность пред п риятиям п р оизводить уникальную продукцию; в дальней ш ем полност ь ю структурировать фа р мацевтиче с кую отрасл ь и сделать е е более конкурентоспособной. В ц е лом, росси й ский фармакологическ и й рынок и м еет значит е льный потенциал для развития, чему будет с п особствова т ь формиро в ание класт е ров медиц и нской напр а вленности на основе со з дания научно-технической базы, о с нащенной современны м высокоте х нологичны м оборудов а нием. В да л ьнейшей перспективе н еобходимо расширить спектр мер г осударстве н ного стиму л ирования, позволяющи х предприятиям проявл я ть инновац и онную акт и вность и поддерживать ее [6].

Проведя сравнительный анали з соотнош е ния количества заяво к на патен т ование пр о дукции и числа патентов (рисунок 2), отмет и м, что фар м ацевтическая отрасль все же дос т аточно акт и вно занимается инновационной деятельнос т ью. В то ж е время, о течественная фармац е втическая п родукция проигрывает импортной, а доля о т ечественн ы х товаров на рынке с оставляет 3 0%, также в России очень мало инновационных разр а боток в э т ой област и , в частно с ти это ка с ается лека р ственных средств для п лохо поддающихся ле ч ению забо л еваний.

\ и Число заявок

Число патентов

Рис. 2. Соотношение числа зая в ок и числа п атентов на фармацевтическую проду к цию в 2018 г оду

Кроме т о го, важным аспектом я вляется це н овая поли т ика – доро г ие и боле е затратные инновационные разработки неконкурентосп о собны для нашего рынка, в срав н ении с д ж енериками. В настоящее время существует значительн о е количест в о прямых и косвенны х методов п о регулиро в анию цен на фармацевтическую продукцию, к ним отн о сятся след у ющие: ко н троль за ц е нами и возмещением расходов, и с пользование дженери к ов, цены, у станавлив а емые прои з водителям и , цены на новые лекарственные средства и др. Поэто м у многие с т раны используют принципы рас ш иряющей м едицины, сотрудничества государственных о рганов и ч а стных компаний по схемам гос у дарственного-частого партнерства, а также государствен н ого вмеш а тельства в ц енообразо в ание. Одн а ко, такое вмешательство может спровоцировать компа н ии на знач и тельный р о ст цен на инновацион н ые препар а ты, что не даст новой продукции успешно раз в иваться и з авоевывать новые рыки [2].

В струк т уре продаж на рос с ийском ф а рмрынке п реобладаю т отечеств е нные тов а ры (59%) (см.: http://www.sib-science.info/ru/institutes/haute-couture-29052017 ). О сновные б р ендовые марки отражены на рисунке 3. К наиболее ра с простране н ным маркам можно о т нести нур о фен, кагоц е л, конкор, кардиомагн и л, детралекс и др. Со о тношение о бъемов продаж по р я ду распрос т раненных марок импортных и отечественных лекарст в енных пре п аратов пр е дставлены в таблице 1 , которые п озволяют отметить приблизительно равноме р ное распре д еление натурального и стоимост н ого объем а продаж в 2017-2018 г г . в соотношении импо р тных и оте ч ественных лекарств.

Сделать р ывок в развитии росс и йской фар м ацевтики в имеющих с я условия х , по нашему мнению, можно лишь за счет инноваций. Т а ким образ о м, потребность в инн о вационно м развитии для фармацевтической отрасли – это актуаль н ое направ л ение, позволяющее пр е дприятия м быть конк у рентоспособными и получать значительную прибыль, а государств у – обеспеч и ть лекарст в енную без о пасность.

Инновации в фармацевтической отрасли должны отвечать следующим критериям: безопасность, удобство потребления, цена относительно конкурентных продуктов. Для эффективного развития инновационной деятельности, необходимо учитывать перспективы внедрения инноваций в здравоохранении с учетом макротрендов [5, 9]: увеличение продолжительности жизни; внедрение цифровизации в здравоохранении; распространение аспектов прогностической и ретроспект ивной медицины (ис- пользование методов оценки предрасположенности к определенным заболеваниям позволит их предотвращать в будущем). Согласно нормативным международным положениям (Руководство Осло) выделяются продуктовые и процессные инновации. В табл. 2 представлена к лассификация продуктовых инноваций в фармацевтической отрасли.

Рис. 3. Наи б олее популя р ные лекарс т венные бре н ды в РФ, 20 1 8 г.

Таблица 1

Соотношение объемов продаж импортных и отечественных лекарственных пр епаратов в 2018 году, %

Произв о дитель

Доля от н а турального о бъема прода ж

Д оля от стоим о стного объе м а продаж

2017

2018

2017

2018

Байер

1,26

1,21

4,29

4,6

Новарти с

2,24

2,1

4,06

3,97

Санофи

1,85

1,83

4,24

3,84

Сервиер

1,46

1,45

3,01

3,24

Такеда

1,87

1,96

2,86

3,16

Источник: http://euroasia-science.ru/ekonomicheskie-nauki/specifika-produktovyx-innovacij-farmacevticheskoj-otrasli .

Таблица 2

Классификация продуктовых инноваций в фармацевтической о трасли [8]

Тип инновации

Хара к теристика с п роса

Примеры

Радикаль н ые инновации

Формиру ю тся за счет п рорывов в техноло г ии

О ткрытие А. Флеминго м первого ан т ибиотика – п енициллин а

Новые торговые марки

Спрос ф ор мируется б лагодаря специалис т ам здравоохранения

Н овые виды антибиотик о в, формиру ю щие торгов ы е марки

Инновац и и, позволяющие расширить т и пы торговых марок

Спрос фо р мируется т р ебованиями потре б ителей и вр а чей

Н овые форм ы лекарстве н ных средств, о тносящихс я к существующим торго в ым маркам

Инновац и и, позволяющие улучшить различные характеристики для существующих продуктов

Спрос ф ор мируется б лагодаря специалис т ам здравоохранения

У лучшение в кусовых к а честв аскор б иновой кис л оты

Инновац и и, являющиеся удешевленными аналогами

Высокий спрос и за и нтересованность п отребителей

Д женерики с уществующих форм ан т ибиотиков

К инновационным относятся следующие разработки: препараты биотехнологического характера; нанотехнологические разработки; диагностическое и медицинское оборудование (маркирование, мониторы для дыхания, оборудование для поддержания сердечно-сосудистой системы и др.); тканевая инженерия; различные типы имплантов для травматологии и ортопедии; токсикология и фармакология. Одной из прорывных инновационных технологий можно считать современное развитие 3D принтеров для использования их в медицине – ученые по всему миру разрабатывают различные типы технологий для протезирования и создания (печати) внутренних органов человека.

Применение этой технологии в мировых масштабах началось в 2000-х годах, а впервые было открыто в 1983 году Ч. Халлом. В 1999 году технология стала впервые применяться в медицинской практике – в США была проведена операция по имплантации мочевого пузыря (на 3D принтере была создана точная копия на основе клеток самого пациента). В 2014 году была проведена операция по реконструкции части лица, поврежденного в результате дорожно-транспортного происшествия, после чего эта технология распространилась повсеместно для внедрения имплантов при трансплантации костей или суставов. Подобные операции проводятся и в России в лечебных учреждениях Нижнего Новгорода, Санкт-Петербурга, Томска.

Технология 3D печати – это метод технологической деятельности, в результате которого трехмерные объекты формируются за счет послойного нанесения материалов (см. https://3dlab.clinic/ technology/ 3d-printing-in-medicine). Преимущества данной системы: высокая скорость печати; значительная точность при моделировании объекта; возможность создания сложных объемных структур за счет перевода 2-х мерных изображений (рентгеновский снимки, снимки КТ и МРТ) в трехмерное изображение. Прорывная инновационная разработка 3D печать позволяет планировать и прогнозировать уникальные операции индивидуально для пациентов; изготавливать точные и специализированные протезы и импланты; решить проблему дефицита донорских органов и другого типа биоматериала на основе создания функциональной технологии биопечати. Примеры инноваций в данной области приведены в таблице 3.

Таблица 3

Примеры инновационных разработок 3D-принтирования в медицине

Наименование разработки

Описание достижений в данной области

Печать на 3D принтере «бионического глаза» (2018 год)

Сущность разработки в нанесении рецепторов на полусферическую поверхность. Использование полупроводниковых материалов специального качества, которые позволяют преобразовать свет в электричество. В дальнейшей перспективе планируется улучшить мягкую оболочку, которую планируется имплантировать в человеческий глаз

Печать на 3D принтере «бионического уха» (2018 год)

Трехмерная платформа позволила объединить электронику, бионику и трехмерную печать, то есть запустить слуховые рецепторы, которые впоследствии возможно внедрить в ухо

Печать на 3D принтере искусственной кожи (2018 год)

Портативный вариант 3D печати для лечения глубоких ожогов позволяет заменить участок кожи сразу же после осуществления его поражения. Заживление ран пациентов с глубокими ожогами достаточно проблематично в связи с отсутствием больших объемов здоровой кожи для имплантации. «Биочернилами» данного типа принтера будут биоматериалы на основе белков. Настройки принтера можно построить индивидуально под пациента в зависимости от характера его ранения

Биопринтер для лечения сахарного диабета (2017 год)

Принтер для лечения формы диабета 1 типа (создание клеток для возможности трансплантации поджелудочной железы). Разработаны специальные биочернила, основанные на инсулин-редуцирующих клетках, которые наносятся на каркасные структуры

Печать среднего уха для возвращения слуха (2017 год)

Используются в имплантировании: биологический материал печатается на 3D принтере и затем путем хирургического вмешательства вживляется в организм пациента, увеличиваются шансы положительного исхода операции протезирования

Вживление 3D черепа (2016 год)

Пересадка костной ткани черепа, создан имплант для восстановления черепа

В заключении можно сделать следующие основные выводы: инновационная деятельность необходима для планомерного развития фармацевтической отрасли в Российской Федерации, поскольку ее укрепление на международном рынке позволит отечественным медицинским препаратам конкурировать с зарубежными лекарственными средствами, несмотря на значительные затраты на их разработку; анализ величин объемов продаж отечественных и импортных лекарственных средств показал, что рынок медикаментов делится приблизительно в равном соотношении по этому параметру; одним из типов прорывных инноваций в здравоохранении является технология 3D принтирования, в результате использования высокотехнологической разработки были созданы радикальные инновации («бионический глаз», «бионическое ухо» и др.) стало возможным восстановление жизнеобеспечения пациентов.

Статья научная