Исследование инновационной деятельности предприятий фармацевтической отрасли и прорывных технологий в современном здравоохранении

В настоящее время вопросы введения в действие инновационной продукции актуальны и значимы для многих отраслей народного хозяйства, поскольку инновационная продукция – залог успешности и

ГРНТИ 06.52.13

Индира Гаязовна Салимьянова – доктор экономических наук, профессор, профессор кафедры менеджмента и инноваций Санкт-Петербургского государственного экономического университета.

Марина Геннадьевна Трейман – кандидат экономических наук, доцент кафедры экономики и организации производства Высшей школы технологии и энергетики Санкт-Петербургского государственного технологического университета промышленных технологий и дизайна.

Статья поступила в редакцию 30.12.2018.

эффективности предприятия, особенно есл и продукт на рынке должен пост оя нно обновляться и превосходит ь своими качествами п родукцию конкурентов. В тако м случае и н новационная продукция позволит предприятию получат ь дополнит е льную прибыль и развиваться на р ынке, завоёвывая высокие позиции [7]. Одной из таких отраслей я в ляется фармацевтическая промы ш ленность [ 3 ].

В нас т оящее время государ с твом взят к урс на иновационно- а ктивную п о литику в с фере здравоохранения в целом и в фармаце в тической о трасли, в ч а стности, ч т о связано с высоким у ровнем заболеваемости населения и необхо д имостью с о хранения здоровья. Д и намика по к азателя «заболеваемость населени я » по основным класса м болезней п редставле н а на рисун к е 1.

I IS Ulm

116 000

114 nim

IOS ООО

106 000

104 000

Рис. 1. Динамика пок а зателя «забо л еваемость н аселения», тыс. чел. (да н н ые Росстат а )

Мож н о отметить следующ и е тенденц и и к росту заболевае м ости по Р о ссийской Ф едерации: в сравнении с 2000 годом она дал а прирост + 8 054 тыс. ч ел., то есть 7,04%. Это т факт дает предпосылки не только к развитию системы отечествен н ого здравоохранения, но также о тражает н е обходимость развития фармацевтической отрасли и оте ч ественного рынка лек а рственных средств, что требует инновацион н ого подхода.

Поло ж ительными моментам и реализац и и инновац и онной модели можно считать то , что ее внедрение да е т возможность [4]: у п равлять ка д ровыми технологиям и ; формиро в ать рынок старт-апов и инновационных проектов (созд а ние иннов а ционных предприяти й на основе тесного вз а имодействия науки и отечественного произв о дства); соз д авать мех а низмы гос у дарственн о го-частног о партнерства и привлекать инвестиции; разв и вать инно в ационно-активную ин д устрию; и с пользовать положительный зару б ежный опыт в форми р овании ин н овационного потенци а ла за счет п ривлечен и я прямых инвестиций из иностранного капи т ала для ра з вития про и зводствен н ой деятель н ости и на у коемких технологий п ри создании фармацев т ических с р едств.

Внедрение инновационной м одели позв о лит в долгосрочной п е рспективе р азвивать и производить высокоте х нологичную инновац и онную пр о дукцию в виде разли ч ных типо в лекарственных средств для внешнего и внутреннего ры н ков. Успе ш ное развитие иннова ц ионной де я тельности и механизмов импортоз а мещения позволят со з дать устой ч ивый фар м ацевтическ и й комплек с , способн ы й обеспечить необходи м ыми и безопасными лекарствами население с траны [1].

Российский рынок по показателям дина м ики отстает от европейских, в ча с тности, по т ребление лекарственных средств отечестве н ного произ в одства в 3 раза ниже п о сравнен и ю с показателями рынка США. Сегмент России в обще м ировом о б ъеме составляет 1%. О течествен н ый рынок является импортозависимым – 76% потребл я емых насе л ением лекарств произ в одится за р убежом. Т а ким образом, назрела п роблема развития рын к а отечест в енных лек а рственных средств, п о скольку Ро с сия – страна дженериков, качество которых н е всегда с о ответствует нормам. В настояще е время де й ствует Федеральная программа «Фарма-20 2 0», котора я призвана решить и м еющиеся в отрасли п роблемы [6]. В дальнейшей перспективе нео б ходима ре с труктуриз а ция росси й ских пред п риятий дл я их соответствия ме ж дународным стандарт а м качеств а и повсеместного расп р остранени я наиболее прорывных и инновационных технологий, сп о собных у д овлетворить широком у спектру о бщественн ы х потребностей.

Активизация инновационной де я тельности ф армацевтической отра с ли позвол ит : снизить о бщие производственн ы е издержки за счет со в ершенствования техно л огических п роцессов; и зменить ст р уктуру издержек за с ч ет модификации спос о ба произво д ства, что даст возмо ж ность пред п риятиям п р оизводить уникальную продукцию; в дальней ш ем полност ь ю структурировать фа р мацевтиче с кую отрасл ь и сделать е е более конкурентоспособной. В ц е лом, росси й ский фармакологическ и й рынок и м еет значит е льный потенциал для развития, чему будет с п особствова т ь формиро в ание класт е ров медиц и нской напр а вленности на основе со з дания научно-технической базы, о с нащенной современны м высокоте х нологичны м оборудов а нием. В да л ьнейшей перспективе н еобходимо расширить спектр мер г осударстве н ного стиму л ирования, позволяющи х предприятиям проявл я ть инновац и онную акт и вность и поддерживать ее [6].

Проведя сравнительный анали з соотнош е ния количества заяво к на патен т ование пр о дукции и числа патентов (рисунок 2), отмет и м, что фар м ацевтическая отрасль все же дос т аточно акт и вно занимается инновационной деятельнос т ью. В то ж е время, о течественная фармац е втическая п родукция проигрывает импортной, а доля о т ечественн ы х товаров на рынке с оставляет 3 0%, также в России очень мало инновационных разр а боток в э т ой област и , в частно с ти это ка с ается лека р ственных средств для п лохо поддающихся ле ч ению забо л еваний.

\ и Число заявок

Число патентов

Рис. 2. Соотношение числа зая в ок и числа п атентов на фармацевтическую проду к цию в 2018 г оду

Кроме т о го, важным аспектом я вляется це н овая поли т ика – доро г ие и боле е затратные инновационные разработки неконкурентосп о собны для нашего рынка, в срав н ении с д ж енериками. В настоящее время существует значительн о е количест в о прямых и косвенны х методов п о регулиро в анию цен на фармацевтическую продукцию, к ним отн о сятся след у ющие: ко н троль за ц е нами и возмещением расходов, и с пользование дженери к ов, цены, у станавлив а емые прои з водителям и , цены на новые лекарственные средства и др. Поэто м у многие с т раны используют принципы рас ш иряющей м едицины, сотрудничества государственных о рганов и ч а стных компаний по схемам гос у дарственного-частого партнерства, а также государствен н ого вмеш а тельства в ц енообразо в ание. Одн а ко, такое вмешательство может спровоцировать компа н ии на знач и тельный р о ст цен на инновацион н ые препар а ты, что не даст новой продукции успешно раз в иваться и з авоевывать новые рыки [2].

В струк т уре продаж на рос с ийском ф а рмрынке п реобладаю т отечеств е нные тов а ры (59%) (см.: http://www.sib-science.info/ru/institutes/haute-couture-29052017 ). О сновные б р ендовые марки отражены на рисунке 3. К наиболее ра с простране н ным маркам можно о т нести нур о фен, кагоц е л, конкор, кардиомагн и л, детралекс и др. Со о тношение о бъемов продаж по р я ду распрос т раненных марок импортных и отечественных лекарст в енных пре п аратов пр е дставлены в таблице 1 , которые п озволяют отметить приблизительно равноме р ное распре д еление натурального и стоимост н ого объем а продаж в 2017-2018 г г . в соотношении импо р тных и оте ч ественных лекарств.

Сделать р ывок в развитии росс и йской фар м ацевтики в имеющих с я условия х , по нашему мнению, можно лишь за счет инноваций. Т а ким образ о м, потребность в инн о вационно м развитии для фармацевтической отрасли – это актуаль н ое направ л ение, позволяющее пр е дприятия м быть конк у рентоспособными и получать значительную прибыль, а государств у – обеспеч и ть лекарст в енную без о пасность.

Инновации в фармацевтической отрасли должны отвечать следующим критериям: безопасность, удобство потребления, цена относительно конкурентных продуктов. Для эффективного развития инновационной деятельности, необходимо учитывать перспективы внедрения инноваций в здравоохранении с учетом макротрендов [5, 9]: увеличение продолжительности жизни; внедрение цифровизации в здравоохранении; распространение аспектов прогностической и ретроспект ивной медицины (ис- пользование методов оценки предрасположенности к определенным заболеваниям позволит их предотвращать в будущем). Согласно нормативным международным положениям (Руководство Осло) выделяются продуктовые и процессные инновации. В табл. 2 представлена к лассификация продуктовых инноваций в фармацевтической отрасли.

Рис. 3. Наи б олее популя р ные лекарс т венные бре н ды в РФ, 20 1 8 г.

Таблица 1

Соотношение объемов продаж импортных и отечественных лекарственных пр епаратов в 2018 году, %

Произв о дитель	Доля от н а турального о бъема прода ж		Д оля от стоим о стного объе м а продаж
	2017	2018	2017	2018
Байер	1,26	1,21	4,29	4,6
Новарти с	2,24	2,1	4,06	3,97
Санофи	1,85	1,83	4,24	3,84
Сервиер	1,46	1,45	3,01	3,24
Такеда	1,87	1,96	2,86	3,16

Источник: http://euroasia-science.ru/ekonomicheskie-nauki/specifika-produktovyx-innovacij-farmacevticheskoj-otrasli .

Таблица 2

Классификация продуктовых инноваций в фармацевтической о трасли [8]

Тип инновации	Хара к теристика с п роса	Примеры
Радикаль н ые инновации	Формиру ю тся за счет п рорывов в техноло г ии	О ткрытие А. Флеминго м первого ан т ибиотика – п енициллин а
Новые торговые марки	Спрос ф ор мируется б лагодаря специалис т ам здравоохранения	Н овые виды антибиотик о в, формиру ю щие торгов ы е марки
Инновац и и, позволяющие расширить т и пы торговых марок	Спрос фо р мируется т р ебованиями потре б ителей и вр а чей	Н овые форм ы лекарстве н ных средств, о тносящихс я к существующим торго в ым маркам
Инновац и и, позволяющие улучшить различные характеристики для существующих продуктов	Спрос ф ор мируется б лагодаря специалис т ам здравоохранения	У лучшение в кусовых к а честв аскор б иновой кис л оты
Инновац и и, являющиеся удешевленными аналогами	Высокий спрос и за и нтересованность п отребителей	Д женерики с уществующих форм ан т ибиотиков

К инновационным относятся следующие разработки: препараты биотехнологического характера; нанотехнологические разработки; диагностическое и медицинское оборудование (маркирование, мониторы для дыхания, оборудование для поддержания сердечно-сосудистой системы и др.); тканевая инженерия; различные типы имплантов для травматологии и ортопедии; токсикология и фармакология. Одной из прорывных инновационных технологий можно считать современное развитие 3D принтеров для использования их в медицине – ученые по всему миру разрабатывают различные типы технологий для протезирования и создания (печати) внутренних органов человека.

Применение этой технологии в мировых масштабах началось в 2000-х годах, а впервые было открыто в 1983 году Ч. Халлом. В 1999 году технология стала впервые применяться в медицинской практике – в США была проведена операция по имплантации мочевого пузыря (на 3D принтере была создана точная копия на основе клеток самого пациента). В 2014 году была проведена операция по реконструкции части лица, поврежденного в результате дорожно-транспортного происшествия, после чего эта технология распространилась повсеместно для внедрения имплантов при трансплантации костей или суставов. Подобные операции проводятся и в России в лечебных учреждениях Нижнего Новгорода, Санкт-Петербурга, Томска.

Технология 3D печати – это метод технологической деятельности, в результате которого трехмерные объекты формируются за счет послойного нанесения материалов (см. https://3dlab.clinic/ technology/ 3d-printing-in-medicine). Преимущества данной системы: высокая скорость печати; значительная точность при моделировании объекта; возможность создания сложных объемных структур за счет перевода 2-х мерных изображений (рентгеновский снимки, снимки КТ и МРТ) в трехмерное изображение. Прорывная инновационная разработка 3D печать позволяет планировать и прогнозировать уникальные операции индивидуально для пациентов; изготавливать точные и специализированные протезы и импланты; решить проблему дефицита донорских органов и другого типа биоматериала на основе создания функциональной технологии биопечати. Примеры инноваций в данной области приведены в таблице 3.

Таблица 3

Примеры инновационных разработок 3D-принтирования в медицине

Наименование разработки	Описание достижений в данной области
Печать на 3D принтере «бионического глаза» (2018 год)	Сущность разработки в нанесении рецепторов на полусферическую поверхность. Использование полупроводниковых материалов специального качества, которые позволяют преобразовать свет в электричество. В дальнейшей перспективе планируется улучшить мягкую оболочку, которую планируется имплантировать в человеческий глаз
Печать на 3D принтере «бионического уха» (2018 год)	Трехмерная платформа позволила объединить электронику, бионику и трехмерную печать, то есть запустить слуховые рецепторы, которые впоследствии возможно внедрить в ухо
Печать на 3D принтере искусственной кожи (2018 год)	Портативный вариант 3D печати для лечения глубоких ожогов позволяет заменить участок кожи сразу же после осуществления его поражения. Заживление ран пациентов с глубокими ожогами достаточно проблематично в связи с отсутствием больших объемов здоровой кожи для имплантации. «Биочернилами» данного типа принтера будут биоматериалы на основе белков. Настройки принтера можно построить индивидуально под пациента в зависимости от характера его ранения
Биопринтер для лечения сахарного диабета (2017 год)	Принтер для лечения формы диабета 1 типа (создание клеток для возможности трансплантации поджелудочной железы). Разработаны специальные биочернила, основанные на инсулин-редуцирующих клетках, которые наносятся на каркасные структуры
Печать среднего уха для возвращения слуха (2017 год)	Используются в имплантировании: биологический материал печатается на 3D принтере и затем путем хирургического вмешательства вживляется в организм пациента, увеличиваются шансы положительного исхода операции протезирования
Вживление 3D черепа (2016 год)	Пересадка костной ткани черепа, создан имплант для восстановления черепа

В заключении можно сделать следующие основные выводы: инновационная деятельность необходима для планомерного развития фармацевтической отрасли в Российской Федерации, поскольку ее укрепление на международном рынке позволит отечественным медицинским препаратам конкурировать с зарубежными лекарственными средствами, несмотря на значительные затраты на их разработку; анализ величин объемов продаж отечественных и импортных лекарственных средств показал, что рынок медикаментов делится приблизительно в равном соотношении по этому параметру; одним из типов прорывных инноваций в здравоохранении является технология 3D принтирования, в результате использования высокотехнологической разработки были созданы радикальные инновации («бионический глаз», «бионическое ухо» и др.) стало возможным восстановление жизнеобеспечения пациентов.