Эффективность мониторинга безопасности лекарственных средств в регионе
Автор: Смусева О.Н., Горбатенко B.C., Соловкина Ю.В., Шаталова О.В.
Журнал: Саратовский научно-медицинский журнал @ssmj
Рубрика: Клиническая фармакология
Статья в выпуске: 4 т.8, 2012 года.
Бесплатный доступ
Цель: провести сравнительный анализ зарегистрированных неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств в Волгограде и области за 2010 и 2011 гг. Материал и методы. Работа выполнена в дизайне ретроспективного фармакоэпидемиологического исследования. В качестве материала для исследования использованы карты-извещения о неблагоприятных побочных реакциях, поданные в Волгоградский региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств за 2010 и 2011 гг. Степень достоверности причинно-следственной связи «лекарство — неблагоприятная побочная реакция» оценивалась по алгоритму Наранжо. Использован метод спонтанных сообщений. Результаты. Установлено, что в 2011 г. в 3 раза увеличилась частота выявления и регистрации неблагоприятных побочных реакций в сравнении с 2010 г. Выявлена структура лекарственных препаратов, наиболее часто вызывающих побочные реакции. Заключение. На протяжении двух исследуемых лет врачи мало сообщают о побочных реакциях типа А, что позволяет предположить о наличии трудностей в установлении связи «лекарство — неблагоприятная побочная реакция». Обнаружены случаи повторного назначения препаратов больным, на которые уже имелись побочные реакции в анамнезе.
Лекарственные средства, метод спонтанных сообщений, нежелательная побочная реакция, побочное действие
Короткий адрес: https://sciup.org/14917652
IDR: 14917652
Список литературы Эффективность мониторинга безопасности лекарственных средств в регионе
- Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон от 12 апр. 2010 г. № 61-ФЗ//Рос. газ. 2010. № 5157.
- Impicciatore P., Mucci М. Completeness of Published Case Reports on Suspected Adverse Drug Reactions: Evaluation of 100 Reports from a Company Safety Database//Drug Saf. 2010. Vol.33. P. 765-773
- Pharmacovigilance systems and databases in Korea, Japan, and Taiwan/T. Kimura, Y. Matsushita, Y. H. Yang [et al.]//Pharmacoepidemiol. Drug Saf. 2011. Vol. 20. P. 1237-1245
- Current movements of four serious adverse events induced by medicinal drugs based on spontaneous reports in Japan/С Sudo, Y Azuma, K. Maekawa [et al.]//Kokuritsu lyakuhin Shokuhin Eisei Kenkyusho Hokoku. 2011. Vol. 129. P. 111-117
- Смусева O.H., Соловкина Ю.В. Мониторинг безопасности лекарственных средств: оценка роли практических врачей//Астрахан. мед. журн. 2012. Т. 7, № 1. С. 104-107
- Gavaza P., Brown СМ., Khoza S. Texas pharmacists» opinions on reporting serious adverse drug events to the Food and Drug Administration: a qualitative study//Pharm. World Sci. 2010. Vol.32. P. 651-657
- Awareness among nurses about reporting of adverse drug reactions in Sweden/E. Ekman, G. Petersson, S. Tegerud [et al.]//Drug Health Patient Saf. 2012. Vol. 2012. P. 61-66
- The importance of direct patient reporting of suspected adverse drug reactions: a patient perspective/С Anderson, J. Krska, E. Murphy [et al.]//Br.J. Clin. Pharmacol. 2011. Vol. 72. P. 806-822
- Experiences with adverse drug reaction reporting by patients: an 11-country survey/F. van Hunsel, L. Ндгтагк, S. Pal [et al.]//Drug Saf. 2012. Vol. 35. P. 45-60
- Secondary use of electronic health record data: spontaneous triggered adverse drug event reporting/J. A. Linder, J.S. Haas, A Iyer, [et al.]//Pharmacoepidemiol. Drug Saf. 2010. Vol. 19, №12. P. 1211-1215
- Регистрация нежелательных лекарственных реакций в первичной медицинской документации/О.Н. Смусева, О.В. Шаталова, Ю.В. Соловкина, Н.А. Воронкова//Вестник ВолГМУ. 2011. № 4 (40). С. 37-39
- Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения: приказ Минздравсоцразвития России № 757н от 26 авг. 2010 г.//Рос. газ. 2010. № 5285
- Портал правительства Омской области [Электронный ресурс]: министерство здравоохранения Омской области: Фармацевтическая деятельность: Лекарственное обеспечение. URL: http://mzdr.omskportal.ru/ru/RegionalPublicAuthorities/executivelist/MZDR/farm/lek_obesp. html (дата обращения: 15.11.2012).
