К вопросу об обязательном страховании пациентов, участвующих в клинических исследованиях

Автор: Турчаева И.Н.

Журнал: Экономика и бизнес: теория и практика @economyandbusiness

Статья в выпуске: 2-2 (72), 2021 года.

Бесплатный доступ

Лица, привлеченные к клиническим исследованиям новых лекарственных препаратов для медицинского применения, несут риски причинения вреда жизни или здоровью, что требует внедрения адекватных форм, методов и способов защиты их интересов. Одним из эффективных способов защиты от рисков в современном мире признано страхование в добровольной и обязательной формах. На субъектов, получивших разрешение на организацию проведения клинических исследований, действующее законодательство возлагает обязанность страхования жизни и здоровья пациентов, участвующих в таких исследованиях. Однако, в докладе Департамента страхового рынка ЦБР данное страхование отнесено к т. н. вмененным (т.е. квазиобязательным) видам. На основе обзора действующих нормативно-правовых актов автор приходит к выводу, что страхование жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата для медицинского применения, вполне обоснованно можно отнести к обязательным видам страхования. В процессе исследования также были проанализированы статистические данные, которые позволили сделать вывод о недостаточном качестве урегулирования убытков (ежегодная доля отказов страховщиков по выплатам в среднем составляет 50%) и низком уровне убыточности, что требует оптимизации тарифной политики в данном виде страхования.

Еще

Лекарственные препараты, пациенты, клинические исследования, риски, страхование

Короткий адрес: https://sciup.org/170183211

IDR: 170183211   |   DOI: 10.24412/2411-0450-2021-2-2-132-136

Список литературы К вопросу об обязательном страховании пациентов, участвующих в клинических исследованиях

  • Турчаева И.Н. Экономическая безопасность личности: понятие, формы, меры и способы обеспечения / И.Н. Турчаева, А.А. Брылев, В.А. Негода // Калужский экономический вестник. - 2020. - №4. - С. 28-34.
  • Турчаева И.Н. Финансовая среда предпринимательства и предпринимательские риски: учебник и практикум для вузов / И.Н. Турчаева, Я.Ю. Таенчук. - М.: Изд-во Юрайт, 2020. - 213 с.
  • Доклад. Текущее состояние страхового рынка в Российской Федерации в сегменте вмененного страхования. Февраль 2021 года. Материал подготовлен Департаментом страхового рынка Центрального банка России. - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://cbr.ru/Content/Document/File/118732/report_insurance_20210219.pdf.
  • Давыдов Д. Последние испытания. Как устроены клинические исследования новых лекарств. - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://nplus1.ru/material/2020/07/08/clinical-trial-phases (дата обращения: 26.02.2021).
  • Российская Федерация. Законы. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств": ФЗ: текст по состоянию на 22 декабря 2020 года [Принят Государственной Думой 24 марта 2010 года, одобрен Советом Федерации 31 марта 2010 года] // Доступ из справ.-правовой системы КонсультантПлюс.
  • Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата [утверждено Постановлением Правительства РФ от 13 сентября 2010 № 714, ред. от 15.10.2014] // Доступ из справ.-правовой системы КонсультантПлюс.
Еще
Статья научная