Кластерная интеграция фармацевтических предприятий Южного федерального округа

Развитие Российской Федерации в настоящее время ориентировано на внедрение инновационных процессов во все сферы экономики, что предусматривает, в том числе формирование новой модели построения экономического пространства по кластерному типу. Данные процессы затрагивают различные отрасли, в том числе и фармацевтику, внимание к которой в последние годы со стороны власти обусловлено социальной значимостью данной сферы, а также наличием большого числа проблем. Так, в Федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», принятой 01.10 2010 г., говорится о том, что «отечественные производители лекарственных средств проигрывают в рыночной конкуренции не только крупнейшим мировым фармацевтическим корпорациям, разрабатывающим новейшие инновационные препараты, но и изготовителям воспроизведенных лекарственных препаратов и сырья для их производства преимущественно из Китая и Индии» [9]. Это обусловлено следующими проблемами: технологическим отставанием России от зарубежных стран на всех этапах жизненного цикла лекарственных препаратов (от разработки до их реализации); несовершенством законодательства в сфере регистрации, декларирования, сертификации, контроля качества лекарственных средств; недостаточным количеством модернизированных отечественных фармацевтических предприятий; практически полным отсутствием инновационных продуктов и др.

Все перечисленные проблемы крайне негативно отражаются на фармбезопасности страны, которая является составной частью национальной безопасности. Для их решения в Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г. (ФАРМА2020), разработанной в 2009 г., предусмотрены поэтапно следующие шаги: 1) локализация разработки и производства лекарственных средств на территории России с переходом на стандарт GMP до 2012 г.; 2) развитие производства дженериков и достижение лекарственной безопасности (до 2017 г.); 3) развитие инновационного производства и выход на зарубежные рынки (до 2020 г.). Основным инструментом реализации поставленных задач является формирование на территории РФ фармацевтических кластеров. При этом в Стратегии установлен ряд регионов, в которых планируется создание фармацевтических кластеров, среди данных регионов указан и Южный федеральный округ (далее — ЮФО) как име-

ющий «высокий потенциал развития фармацевтической промышленности» [6].

В Стратегии социально-экономического развития ЮФО на период до 2020 года (утв. распоряжением Правительства РФ от 05.09 2011 г. № 1538-р) говорится, что «фармацевтическая промышленность ЮФО уступает другим регионам по объему производства лекарственных средств, но, в то же время, представлена широким спектром предприятий, выпускающих разнообразную фармацевтическую продукцию» [7]. Таким образом, в документе обозначены как проблемные, так и положительные стороны фармацевтической отрасли ЮФО.

К основным проблемам фармацевтической отрасли ЮФО относятся: большая степень износа основных фондов; низкий уровень инноваций, используемых при разработке и производстве лекарственных средств; невозможность в полной мере обеспечивать население ЮФО широкой номенклатурой современных лекарственных препаратов из-за недостатка на территории округа предприятий, обеспечивающих полный цикл их производства; большая доля импортных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций; рост цен на фармацевтические субстанции; низкая оплата труда квалифицированных специалистов фармацевтической промышленности в ЮФО (по сравнению со многими другими регионами России); низкий уровень оплаты труда преподавателей вузов, готовящих специалистов в области фармацевтической промышленности, а также неразвитая материально-техническая база вузов.

Однако благодаря высокому уровню развития сельского хозяйства и химической промышленности, продукция которых является основой для создания различных лекарственных средств, фармацевтическая промышленность ЮФО имеет хорошие перспективы развития и, по экспертным оценкам, может обеспечить рост объемов производства фармацевтической продукции в 1,6 раза в 2020 г., по сравнению с уровнем 2009 года. Предприятия отрасли сосредоточены в основном в Волгоградской, Ростовской, Астраханской областях и в Краснодарском крае.

Кроме того, регионы ЮФО обладают значительными резервами рабочей силы, а также квалифицированными кадрами. Специалистов в области фармацевтической промышленности готовят Волгоградский государственный медицинский университет, НИИ фармакологии в г. Волгограде, Кубанский государственный медицинский университет, Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии, Краснодарский медицинский колледж и Новороссийский медицинский колледж. По экспертной оценке, рост занятости населения в отрасли составил в 2013 г. 120-125 %, а в 2020 г. - 150 % (по сравнению с 2009 г.).

Полноценная реализация потенциала фармацевтической промышленности ЮФО возможна при условии осуществления ряда крупных инвестиционных проектов, предусмотренных Стратегией социально-экономического развития ЮФО. Так, в Астраханской области планируется создание Каспийского биофармацевти-ческого кластера, в рамках которого намечена реализация следующих проектов:

• 1)    производство лекарственных средств на основе новых наносубстанций аморфного гидроксиапатита кальция, магния и цинка для лечения костей и суставов, кожных заболеваний и заболеваний сердца;

• 2)    производство гуанина (жидкий перламутр) из рыбьей чешуи для нужд военной и гражданской промышленности;

• 3)    производство пектина из астраханских арбузов и лектинов из астраханских томатов с помощью технологий мембранной фильтрации, инфузионных растворов для внутривенного введения;

• 4)    производство иммуномодулятора и иммунокорректора с противоопухолевой активностью на основе лекарственного растительного сырья;

• 5)    производство противоопухолевых и сердечно-сосудистых лекарственных средств из растительного сырья с доказанной эффективностью и контролируемым содержанием биологически активных веществ;

• 6)    производство лечебно-столовой минеральной воды «Тинаки» для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, а также производство сапропелей (лечебной грязи) в качестве лекарственных средств для лечения заболеваний кожи;

• 7)    производство лекарственного контрастного средства «Йогексол».

Кроме того, в настоящее время разрабатывается инновационная продукция — марциальная или «умная» вода» для укрепления и восстановления костной ткани и суставов, для укрепления сосудистой стенки. Также начата реализация инвестиционного проекта по созданию йодного производства.

В Ростовской области приступили к созданию Национального логистического парка в Батайске со специализированными фармацевтическими складами. В Республике Адыгея планируется строительство фармацевтического завода по производству лекарственных препаратов — плазмозамещающих инфузионных растворов.

Основными задачами в рамках проекта являются [3]:

• 1)    создание в России, на территории Республики Адыгея, специализированного фармацевтического предприятия по производству инфузионных растворов, соответствующего мировым стандартам ОМР. Его мощность будет составлять 14,1 млн пластиковых флаконов в год;

• 2)    обеспечение здравоохранения инфузионными растворами, которые по своим фармакологическим свойствам превосходят все мировые аналоги;

• 3)    достижение проектной мощности предприятия и полное замещение в ЮФО импортных поставок инфузионных растворов, что приведет к экспорту производимых лекарственных препаратов;

• 4)    обеспечение постепенной замены препаратов аптечного и внутрибольничного изготовления на высококачественные препараты заводского производства;

• 5)    замена устаревшей и громоздкой практики розлива растворов в стеклянные флаконы на современную пластиковую упаковку.

Кроме того, в Адыгее, в станице Абадзех-ская Майкопского района, в 2012 г. запущено новое производство БАДов, которое полностью основано на разработках местных исследователей [8].

В Волгоградской области, занимающей одно из ведущих мест в России по подготовке научных кадров, а также по созданию новых оригинальных лекарственных средств в области фундаментальной фармакологии, планируется создание химико-фармацевтического кластера, для чего в регионе имеются все необходимые предпосылки: развитая научная база, учебные заведения по подготовке специалистов, крупные промышленные предприятия по производству сырья, система дистрибуции [4]. В состав участников Волгоградского химикофармацевтического кластера входят: Волгоградский государственный медицинский университет, ООО «Шарма Фармасьютикалс», ВОАО «Химпром», ОАО «Каустик», ОАО «Волжский Оргсинтез», ЗАО «Европа-Биофарм», ГУП «Вол-гофарм» [2].

Волгоградская область — один из важнейших промышленно ориентированных регионов Юга России. Химическая отрасль является одной из ведущих отраслей промышленности и представлена такими предприятиями, как ОАО «Каустик», ВОАО «Химпром», ОАО «Волжский оргсинтез» и другими, которые, как предполагается, смогут обеспечить фармацевтические предприятия сырьем для производства фармпрепаратов. Например, фармацевтическая компания ГУП «Волгофарм», обладающая развитой и известной у населения сетью аптек, по зволяет ее использовать как инструмент дистрибуции производимых лекарственных средств.

Резидент ООО «Шарма Фармасьютикалс» на территории Волгоградской области — компания «Эдвансд Трейдинг» — является официальным поставщиком лекарственных средств (противотуберкулезных антибиотиков и препаратов других фармакологических групп) производства компании «Mаcleods Pharmaceuticals Limited» (Индия).

В рамках фармацевтического кластера компания ООО «Шарма Фармасьютикалс» предполагает организовать производство лекарственных препаратов с использованием высокотехнологичного подхода, применяемого Mаcleods Pharmaceuticals. В рамках данного подхода планируется осуществление научно-исследовательской и производственной деятельности по следующим направлениям: производство и развитие; аналитические методы анализа; разработка фармацевтических субстанций; центр изучения биоэквивалентности. Все вышеназванное полностью соответствует стратегии «Фарма — 2020».

Научной базой для фармацевтической отрасли в регионе является Волгоградский государственный медицинский университет, объединяющий для фармакологических и фармацевтических исследований потенциал научных учреждений региона — НИИ Фармакологии Волгоградского государственного медицинского университета, Волгоградский исследовательский медицинский центр Администрации Волгоградской области, НИИ гигиены, токсикологии и профпатологии, Волгоградский научноисследовательский противочумный институт Роспотребнадзора. Волгоградский медицинский университет, кроме того, является ведущим учебным заведением региона, обеспечивающим профессиональными кадрами лечебные и фармацевтические учреждения. В 2012 г. Волгоградский государственный медицинский университет стал крупнейшим медицинским вузом страны, присоединив к себе Пятигорскую фармацевтическую академию, которая с этого времени стала его филиалом. В контексте формирования кластера это усиливает его научный потенциал, так как разработки волгоградских ученых дополняются исследованиями пятигорского вуза.

В Федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» прописано формирование «Волгоградского научного центра инновационных лекарственных средств с опытно-промышленным производством», который будет создан на базе Волгоградского государственного медицинского университета. С целью реализации данного проекта правительство РФ в период с 2012 по 2015 гг. планирует выделить 990 млн рублей. В 2013 г. произошло образование некоммерческого партнерства «Волжский химико-фармацевтический кластер», учрежденного Администрацией г. Волжский и Волгоградским медуни-верситетом. Предполагается, что именно эта структура станет организационным центром кластера, уполномоченным на ведение диалога с Министерством регионального развития и зарубежными инвесторами, локализующими фармацевтические производства в Российской Федерации.

Главными конкурентными преимуществами Волгоградского химико-фармацевтического кластера являются:

• 1)    уникальная научно-исследовательская база для создания фармацевтического кластера. На сегодняшний день в России волгоградские ученые занимают лидирующие позиции в развитии фундаментальной фармакологии [1]. Так, в 2013 г. завершилась доклиническая фаза исследования трех инновационных препаратов (двух психотропных и одного обезболивающего), которые подтвердили свою безопасность и эффективность. В будущем планируется изучение еще одного сахароснижающего препарата;

• 2)    высокий промышленный потенциал для становления фармацевтической отрасли, которая наряду с химической является приоритетным направлением развития экономики региона;

• 3)    выгодное географическое положение и транспортная доступность для рынков Европы, Северной Африки, Ближнего и Среднего Востока;

• 4)    значительные запасы природных ресурсов для производства основных видов сырья фармацевтической промышленности [5].

В целом с учетом инновационных разработок волгоградских ученых для предприятий фармацевтической промышленности ЮФО перспективным является развитие сектора производства лекарственных препаратов, а также создание систем стандартизации, экомаркировки и продвижения региональных брендов.

Таким образом, на территории ЮФО образовалось несколько основных площадок, которые могут стать базой для межрегиональной кластерной интеграции. Сюда относятся: Волгоградская, Астраханская, Ростовская области и Республика Адыгея. В них сосредоточены фармацевтические предприятия и научные центры, занимающиеся разработкой новых препаратов. При этом, каждая территория условно участвует в региональном разделении труда, поскольку специализируется на определенном виде дея тельности. Так, в Волгоградской области развита фундаментальная наука, в Ростовской формируется крупный логистический центр, в Астраханской области и республике Адыгея планируется строительство фармацевтического производства. Отсутствие такового в Волгоградском регионе будет стимулировать местных ученых к поиску промышленных площадок для производства своих инновационных разработок и способствовать, таким образом, развитию кластерной интеграции в ЮФО.

Однако данные процессы должны быть поддержаны на уровне полномочного представителя Президента РФ в ЮФО, а также региональных министерств экономического развития, которые могли бы обеспечить достаточную степень интеграции, кооперации, разделения труда и учета взаимных интересов областей. При этом для реализации данных функций возможно создание как наблюдательного совета, так и управляющей компании в качестве органов координации деятельности субъектов кластеризации.

К числу приоритетных мер содействия развитию фармацевтической промышленности ЮФО следует отнести:

• 1)    развитие научно-технического и инновационного потенциала отрасли;

• 2)    развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры отрасли;

• 3)    инвестиции, обеспечивающие технологическое перевооружение, модернизацию и переход фармацевтической промышленности округа на инновационную модель развития.

Сегодня в мире существует тенденция формирования трансграничных или межрегиональных кластеров на близлежащих территориях. Данный процесс может протекать различными способами. Во-первых, с помощью естественного расширения границ кластера на другие регионы как национальные, так и наднациональные. Во-вторых, формирование трансграничных кластеров может происходить за счет реализации инвестиционных проектов на уровне межгосударственных и межправительственных соглашений, а также осуществления проектов государственно-частного партнерства. В-третьих, возможно слияние кластерных ядер Волгоградской, Астраханской областей и др. и формирование единого межрегионального фармацевтического кластера. Это обеспечит устойчивое взаимодействие широкого круга взаимосвязанных, взаимозависимых и взаимодополняющих стейкхолдеров, локализованных в соседствующих территориях, что приведет в итоге к синергетическому эффекту в развитии соответствующих территорий и диффузии инноваций между ними.