Клинические исследования как элемент исследовательского процесса при создании инновационных лекарственных средств: возможности и риски
Автор: Недяк Ирина Сергеевна
Журнал: Известия Санкт-Петербургского государственного экономического университета @izvestia-spgeu
Рубрика: Творчество молодых ученых
Статья в выпуске: 4 (94), 2015 года.
Бесплатный доступ
В статье анализируется современный рынок клинических исследований (КИ) в России, приводится анализ привлекательности национального рынка для инвесторов в сравнении с рынками КИ западных стран, рассматриваются проблемы и пробелы российского законодательства, регулирующего область клинических исследований. Показано, что, несмотря на имеющиеся перспективы развития национального рынка КИ, имеются риски перехода фармацевтической отрасли под контроль иностранных компаний.
Фармацевтическая отрасль, клинические исследования, инновационный путь развития
Короткий адрес: https://sciup.org/14875537
IDR: 14875537
Clinical studies as part of the research process in creating innovative medicines: opportunities and risks
In this article the author analyzes the current clinical trials market in Russia, provides an analysis of the attractiveness of the national market for investors in comparison with Western markets, discusses the challenges and gaps of the Russian legislation regulating the area of clinical research. It is shown that, despite the prospects of development of the national clinical trials market, there are risks associated with the transition of the pharmaceutical industry under significant control by foreign companies.
Текст научной статьи Клинические исследования как элемент исследовательского процесса при создании инновационных лекарственных средств: возможности и риски
⟡ ⟡ ⟡
Исследовательский процесс при разработке новых лекарственных средств состоит из нескольких этапов. Одним из основных, с точки зрения важности, стоимости и временных затрат, является этап клинических исследований на добровольцах (I, II и III фаза клинических исследований). В целом этап длится от 4 до 5 лет и занимает от 30 до 50% временных и финансовых затрат исследовательского процесса. Поскольку данный процесс относится к дорыночному циклу фармацевтической инновации, то несет в себе, соответственно, от 30 до 50% всех рисков, связанных с дорыночной фазой жизненного цикла инновационного фармацевтического продукта. В этой связи фармацевтические компании стремятся сократить свои финансовые и временные затраты в части клинического этапа исследований.
ГРНТИ 06.71.47
Ирина Сергеевна Недяк — аспирант кафедры экономики и управления предприятиями Санкт-Петербургского государственного экономического университета.
Публикуется по рекомендации д-ра экон. наук, проф. А.Г. Айрапетовой.
Список литературы Клинические исследования как элемент исследовательского процесса при создании инновационных лекарственных средств: возможности и риски
- Айрапетова А.Г., Аванесов Г.М. Эффект «информационного туннеля» при принятии управленческих решений//Научно-технические ведомости СПбГПУ (экономические науки). 2014. № 1 (187).
- Вертакова Ю.В., Власова О.В. Методический подход к оценке стратегического потенциала системы здравоохранения региона//Известия Санкт-Петербургского государственного экономического университета. 2013. № 6 (84). С. 24-28.
- Лин А.А., Плотников В.А., Наркевич И.А., Трофимова Е.О. Тенденции развития розничного сектора российского фармацевтического рынка в контексте инновационного развития экономики//Экономика и управление. 2009. № 11. С. 22-26.
