Комбинация mDCF в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенным и диссеминированным плоскоклеточным раком пищевода
Журнал: Злокачественные опухоли @malignanttumors
Рубрика: Оригинальные исследования
Статья в выпуске: 2 т.16, 2026 года.
Бесплатный доступ
Введение. Не существует единого мнения относительно оптимального режима химиотерапии первой линии местно-распространенного диссеминированного плоскоклеточного рака пищевода. Учитывая ограниченную эффективность стандартных комбинаций химиотерапии, поиск путей повышения ее актуален. Ввиду ограниченной доступности современной иммунотерапии, химиотерапия остается значимой и широко применяемой опцией. Нами было проведено нерандомизированное проспективное исследование по изучению эффективности и переносимости тройной комбинации mDCF. Пациенты и методы исследования. Основными критериями включения в исследование были: местнораспространенный и метастатический плоскоклеточный рак пищевода, возраст более 18 лет, пациенты с функциональным статусом по шкале ECOG ≤ 2 (Easter Cooperative Oncology Group — ECOG), удовлетворительные показатели анализов крови. В качестве первичной конечной точки исследования была выбрана частота объективных ответов (ЧОО), вторичные конечные точки — общая выживаемость (ОВ), выживаемость без прогрессирования (ВБП). Пациенты получали 8 курсов химиотерапии режимом mDCF — доцетаксел 40 мг/м 2 в первый день введения, цисплатин 40 мг/м2 в первый день, кальция фолинат 400 мг/м2 также в первый день, фторурацил 400 мг/м2 в/в струйно в первый день с последующей 48-часовой инфузией фторурацила 2000 мг/м 2 (по 1000 мг/м 2 в сутки) в 1–2 дни. Лечение по данной схеме проводилось каждые 2 недели. Результаты. За период с 2019 по 2025 гг. 74 пациента приняли участие в исследовании. Медиана возраста составила 62 года, 55 (74,3%) пациентов мужского пола и 19 (25,7%) — женского. Опухолевый процесс локализовался у 9 (12%) пациентов в верхней трети пищевода, у 31 (42%) — в средней трети и у 34 (46%) — в нижней трети пищевода. В исследование было включено 11 (14,9%) пациентов со статусом ECOG 0, 38 (51,3%) — со статусом ECOG 1 и 25 (33,8%) — со статусом ECOG 2. Медиана ОВ составила 13,6 мес. (ДИ 95% 10,6-NR), медиана ВБП — 9,7 мес. (ДИ 95% 7,1–22,0), ЧОО отмечена у 55,4% (ДИ 95% 44,1–66,2) больных и контроль заболевания — в 78,1% случаев (ДИ 95% 67,8–86,0). Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) 3–4 ст. в ходе исследования были: лейкопения в 11 (14,8%) случаях, нейтропения в 12 (16,2%) случаях, анемия — в 10 (13,5%) и тромбоцитопения — в 15 (20,2%) случаях. Смертельных исходов, связанных с лечением, не было. Выводы. Модифицированный 2-недельный режим химиотерапии по программе mDCF показал значимое улучшение ЧОО, ОВ, ВБП и управляемую токсичность в качестве первой линии терапии плоскоклеточного рака пищевода.
Короткий адрес: https://sciup.org/140316424
IDS: 140316424 | DOI: 10.18027/2224-5057-2026-089
The mDCF combination as first-line therapy in patients with locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma
Introduction. There is no consensus regarding the optimal first-line chemotherapy regimen for locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. The efficacy of standard chemotherapy combinations is limited and therefore has to be improved. Due to the limited accessibility of modern immunotherapy, chemotherapy remains a valuable commonly used option. We conducted a non-randomized prospective study to evaluate the efficacy and tolerability of the triple combination mDCF. Materials and Methods. The main inclusion criteria of the study were locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma, age over 18 years, patients with an ECOG performance status of ≤ 2 (ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group), and satisfactory blood test results. The primary endpoint of the study was the objective response rate (ORR); secondary endpoints included overall survival (OS) and progression-free survival (PFS). Patients received eight cycles of mDCF chemotherapy: docetaxel 40 mg / m2 on day 1, cisplatin 40 mg / m2 on day 1, calcium folinate 400 mg / m2 also on day 1, fluorouracil 400 mg / m2 by intravenous bolus on day 1, followed by a 48-hour infusion of fluorouracil 2000 mg / m2 (1000 mg / m2 daily) on days 1–2. This treatment regimen was administered every 2 weeks. Results. From 2019 to 2025, 74 patients participated in the study. The median age was 62 years; 55 patients (74.3 %) were male and 19 (25.7 %) were female. The tumor was located in the upper third of the esophagus in 9 cases (12 %), the middle third in 31 cases (42 %), and the lower third in 34 cases (46 %). The ECOG performance status was 0 in 11 patients (14.9 %), 1 in 38 patients (51.3 %), and 2 in 25 subjects (33.8 %). The median OS was 13.6 months (95 % CI 10.6-NR), the median PFS was 9.7 months (95 % CI 7.1–22.0), the ORR was 55.4 % (95 % CI 44.1–66.2), and the disease control rate was 78.1 % (95 % CI 67.8–86.0). The most common grade 3–4 adverse events (AEs) during the study were leukopenia (11 cases, 14.8 %), neutropenia (12 cases, 16.2 %), anemia (10 cases, 13.5 %), and thrombocytopenia (15 cases, 20.2 %). There were no treatment-related deaths. Conclusions. The modified 2-week mDCF chemotherapy regimen demonstrated significant improvements in ORR, OS, and PFS, as well as manageable toxicity as a first-line treatment for esophageal squamous cell carcinoma.
