Лекарственная терапия эпилепсии в Волгоградской области

Эпилепсия представляет собой хроническое по-лиэтиологическое заболевание, лечение которого — одна из наиболее сложных проблем медицины. Согласно последним данным, в мире насчитывается от 50 до 70 млн больных (Boison D., Stewrt K. A., 2009). По мнению D. C. Hesdorffer и соавт. (2011), в течение жизни у одного из 26 человек может развиться эпилепсия. Распространенность эпилепсии в мире составляет от 5 до 8 на 1000 населения, причем в развивающихся странах эта цифра вдвое больше (Glauser T., et al., 2006).

При установке диагноза «Эпилепсия», сразу возникает вопрос о выборе эффективного, безопасного, хорошо переносимого противоэпилепти-ческого препарата. Дискуссии по этой проблеме не прекращаются, несмотря на многочисленные стандарты лечения, принятые как на международном уровне (Glauser T., et al., 2006), так и во мно- гих отдельно взятых странах. Это объясняется многими факторами: неодинаковой доступностью лекарственных средств в разных государствах, продолжающимися исследованиями новых препаратов, личными преференциями врача, основанными на его опыте.

Огромный арсенал противосудорожных препаратов отнюдь не решает всех вопросов, так как анти-конвульсивная терапия эффективна далеко не у всех пациентов, многим из них приходится подбирать препарат в несколько этапов. Общеизвестен постулат о начале лечения с монотерапии. Только в исключительных случаях сразу же приходится назначать политерапию (Карлов В. А., 2010). Кроме того, существует фармакорезистентная эпилепсия, когда целесообразно хирургическое лечение. В связи с этим поиск наиболее эффективных антиконвульсантов для лечения больных эпилепсией не прекращается (табл. 1).

ТАБЛИЦА 1

Общие рекомендации для начальной терапии у взрослых в различных руководствах и исследованиях

Тип приступа	NICE (2004)	AAN (2004)	ILAE (2006)	SANAD (2007)
Фокальные	Карбамазепин	Ламотриджин, Топирамат, Окскарбазепин	Карбамазепин, Фенитоин	Ламотриджин
Генерализованные	Вальпроаты		Нет	Вальпроаты
Абсансы		Ламотриджин	Нет

Но также существует вопрос о взаимозаменяемости оригинальных антиэпилептических препаратов (АЭП) и «дженериков», и он особенно актуален в настоящее время, в связи с появлением на фармацевтическом рынке значительного числа последних. На российском фармацевтическом рынке доля «дженериков» составляет от 78 до 95 %. Для сравнения в настоящее время доля «дженериков» на рынке США и Канады составляет 30 %, в Великобритании, Германии, Дании и Голландии не превышает 50 %. Важной особенностью применения дженериковых препаратов является: произведены ли они по стандартам GMP. Если нет, то их биоэквивалентность оригинальным препаратам установить практически невозможно, а применение опасно для здоровья.

ЦЕЛЬ РАБОТЫ

Выявление алгоритмов назначения антиконвульсантов, оценка степени регресса эпилепсии в Волгоградской области, а также анализ эффективности и рациональности использования «дженериков», их взаимозаменяемости с оригинальными АЭП.

МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ

Проведенное исследование было ретроспективное, основанное на реальной клинической практике, с использованием базы данных 238 пациентов с диагнозом симптоматической фокальной эпилепсии. В ходе данной работы был проведен статистический анализ и экспертный метод оценки проводимой терапии у данной группы людей, заключающийся в анализе назначаемых препаратов, в выявлении препарата выбора, определение его принадлежности к классу оригинальных препаратов или «дженериков» и оценки эффективности применяемой терапии.

Срок наблюдения от момента последнего изменения терапии до момента оценки ее эффектив- ТАБЛИЦА 2

ности составил от 5 лет до настоящего времени. При полной отмене терапии после длительной ремиссии припадков срок наблюдения для оценки результата составил не менее 3 лет.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯИ ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Был определен алгоритм назначения АЭП:

Выбор АЭП на основании индивидуальных особенностей больного

Титрование по рекомендуемой схеме

Отсутствие приступов, хорошая переносимость

Да                  Нет

Терапевтический лекарст венный мониторинг (ТЛМ)

(если возможно), длительность лечения >2 лет       у под наблюдением врача.

да ТЛМ (если возможно), коррекция дозы если приступы наблюдаются, плохая переносимость

Добавление и/или перевод на другой АЭП

В ходе проведенной исследовательской работы было выявлено:

• 1.    31,8 % больных получают политерапию, а 68,2 % — монотерапию.

• 2.    Препаратом выбора является в 49 % фин-лепсин ретард («дженерик»).

• 3.    Среди применяемых АЭП 68 % «дженериков», из которых у 46 % к терапии добавлялся второй препарат.

Результаты эффективности применяемой терапии представлены в табл. 2.

Оценка эффективности антиэпилептической терапии, %

Показатели	Полная стойкая ремиссия эпилепсии	Стойкая ремиссия припадков	Не стойкая ремиссия припадков	Отсутствие эффекта (на момент проведения исследования)
Кол-во пациентов, %	41	19	27	7
Оригинальные АЭП	42,5	15	31.5	11
«Дженерики»	43,3	23,2	28	5,5

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

• 1.    Доля «дженериков» среди противоэпилепти-ческих препаратов в Волгоградской области составляет 68 %.

• 2.    Среди дженериков в лечении эпилепсии преобладают карбамазепины (финлепсин ретард).

• 3.    Алгоритмы назначения противоэпилептичес-ких препаратов соответствуют рекомендациям ILAE.

• 4.    Подавляющее большинство пациентов (68,2 %) получают монотерапию — лечение одним противоэпилептическим препаратом.

• 5.    Полная стойкая ремиссия эпилепсии возникает в 41 % случаев вне зависимости от типа назначенного антиэпилептических препаратов (оригинальный или «дженерик»).