Маркетинговые характеристики лекарственных компонентов стандартов медицинской помощи больным сахарным диабетом

Тюменская ГМА, г. Тюмень, Россия

В целях планирования и организации медицинской помощи, выравнивания финансовых условий, в т.ч. для применения в системе ОМС, Минздравсоцразвития РФ в 2007 г. были утверждены стандарты медицинской помощи (СМП) для амбулаторного лечения взрослых больных сахарным диабетом (СД) 1-го типа (СД1) и 2-го типа (СД2), включающие лекарственные компоненты СМП -линейки международных непатентованных наименований (МНН) необходимых лекарственных средств (ЛС), систематизированных по уровням Анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) [1].

Цель исследования: установить степень рыночной наполненности СМП взрослым больным СД1 и СД2 (условия оказания - амбулаторно) зарегистрированными в России товарными позициями лекарственных препаратов (ЛП).

Материалы и методы: Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) России (в актуальной редакции), нормативные документы (СМП), контент-анализ, маркетинговый подход.

Результаты и обсуждение. Маркетинговые характеристики препаратов для лечения СД, включенных в СМП, - торговые наименования (ТН) соответствующих действующих веществ, производители, формы выпуска, классификационные группы, структура ассортимента и др. - установлены на основе ГРЛС в редакции от 25.12.2012 г. В процессе анализа официальной информации о позициях противодиабетических ЛП выявлено, что все 27 действующих веществ, рекомендованных ВОЗ для лечения СД в виде монопрепаратов, присутствовали в ГРЛС. В структуре численности МНН противодиабетиче-ских средств 37,03% (основная доля) - инсулины, 18,5% -препараты сульфонилмочевины (СМ); 3,7% - бигуаниды; 3,7% - ингибиторы а-глюкозидазы; по 7,41% - глиниды, глитазоны и аГПП-1; 14,8% - иДПП-4. В России зарегистрировано 126 ТН противодиабетических средств. В структуре последних доминируют монопрепараты (92,85%); преобладают зарубежные ТН (69,85%). Наиболее представительной в изучаемом ассортименте по количеству ТН является группа инсулинов: 10 МНН в виде 49 ТН, из них только 36,7% - отечественные. В ассортименте сегмента препаратов СМ 5 МНН представлены в виде 28 ТН, из них только 35,7% отечественные. Бигуа-ниды представлены 1 МНН - метформин, однако, он зарегистрирован в составе 18 ТН, из них только 6 отечественные. Ингибиторы а-глюкозиды также представлены только 1 МНН - акарбоза, 2 ТН зарубежного производства. Глиниды соответственно 2 МНН, 3 ТН, все зарубежного производства; глитазоны - 2 МНН, 10 ТН, в том числе 3 - отечественные; аГПП-1 - только 2 МНН в виде 2 ТН зарубежного производства; иДПП-4 - 4 МНН, 4 ТН зарубежного производства. Изучение лекарственного компонента СМП для амбулаторных больных с СД1 показало, что в него включено 21 МНН, относящееся к 4 различным фармакотерапевтическим группам (ФТГ) второго уровня, 5 терапевтическим подгруппам третьего уровня АТХ-классификации. В данном СМП отсутствуют сахароснижающие препараты (ССП) для перорального применения. В рамках СМП для амбулаторных больных СД1 найдена информация о 172 зарегистрированных позиций ТН, соответствующих данным МНН. Из них наибольшее количество ТН приходится на ФТГ «Средства, влияющие на сердечнососудистую систему» - 82 ТН (47,7%), в меньшей степени - на «Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему» (инсулины) - 49 ТН (28,5%), затем - «Средства, влияющие на кровь» - 27 ТН (15,7%), «Средства для лечения остеопороза» - 14 ТН (8,1%). Вместе с тем, при сравнении данного СМП с федеральным нормативным перечнем ЛС, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, выявлены 3 наименования ЛС, которые не включены в перечень ЛС для льготного отпуска: инсулин глулизин, инсулин лизпро двухфазный и сулодексид. Следовательно, препараты с этими действующими веществами фактически не могут предоставляться больным СД1 бесплатно в виде дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). В СМП амбулаторным больным с СД 2 типа (СД2) предусмотрено всего 62 МНН, из которых только 19 МНН относятся к инсулинам и специфическим ССП, остальные 43 МНН из других ФТГ для лечения осложнений СД. В СМП для амбулаторного лечения пациентов с СД2 ЛС относятся к 8 различным ФТГ второго уровня АТХ-классификации, 11 терапевтическим подгруппам ФТГ. Наибольшее количество позиций приходится на ФТГ «Средства, влияющие на сердечнососуди- стую систему» – 20 МНН (32,3% от общего числа действующих веществ ЛС стандарта), которые представлены наибольшим количеством разрешенных в России товарных позиций – 256 ТН (48,1%). Значительно обеспечена товарными позициями также ФТГ «Средства, влияющие на кровь», в ее состав в СМП входят 13 МНН (21,0%), в ГРЛС они представлены 113 ТН (21,2%). Затем идет основная ФТГ СМП «Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему» – это 19 МНН (30,6%), представленные 107 ТН (20,1%). Вместе с тем, также как и в СМП для СД1, в данном стандарте выявлены 8 позиций МНН, не входящих в перечень «бесплатных» ЛС: инсулин глу-лизин, пиоглитазон, телмисартан, фенофибрат, клопидо-грел, сулодексид, ацетилсалициловая кислота+магния гидроксид, алендроновая кислота.

Таким образом, лекарственные компоненты СМП включают в общей сложности 64 МНН, из которых 19 МНН – собственно для инсулинотерапии СД1 и СД 2 и ССП; 45 МНН действующих веществ из других ФТГ для лечения осложнений и сопутствующих заболеваний и состояний. Контент-анализ ГРЛС показал, что в России разрешены к применению ТН большинства современных противодиабетических ЛС, принятых в общемировых схемах терапии СД1 и СД2, что позволяет обеспечить их доступность пациентам в системе ДЛО.