Маркетинговые и экологические исследования - важные направления в развитии отечественного производства фитопрепаратов

Определение медицинской и фармацевтической промышленности в качестве одного из приоритетных направлений модернизации российской экономики и утверждение Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2010 г. привели к тому, что отрасль оказалась в сфере действия мер по стимулированию инновационного развития экономики. Причины пристального внимания к отрасли заключаются не только в том, что она потенциально является одной из более наукоемких, но и в том, что в последние годы значительно расширились государственные программы лекарственного обеспечения. В связи со значительными государственными инвестициями в лекарственное обеспечение на повестке дня оказался вопрос о необходимости использования этих средств для развития российской фармацевтической отрасли и создания фармацевтических кластеров [1]. По данным анализа С. Романовой производство лекарственных средств (ЛС) по России в первом квартале 2010 г. увеличилось по сравнению с прошлым годом на 61,5% и составило 28343,363 млн. руб. Существенно возросло производство ЛС на следующих ведущих предприятий отрасли: ОАО «Нижфарм» – в 1,57 раза; ОАО «Фарм-стандарт-УфаВита» – в 2,8 раза; ОАО «Фарм-стандарт-Лексредства» – в 1,74 раза; ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал) – в 1,32 раза [2].

ОАО «Красногорсклексредства», основной производитель ЛС из нативного лекарственного растительного сырья (ЛРС) имеет

Попова Ольга Ивановна, доктор фармацевтических наук, профессор кафедры фармакогнозии

70-летнюю историю и большой опыт работы с лекарственным растительным сырьем. Опыт ОАО «Красногорсклексредства» с 1996 г. систематически дополняется опытом немецкой фирмы «Мартин Бауер» (Германия), которой теперь принадлежит 100% акций. В год обе компании перерабатывают более 30 тыс. тонн сухого растительного сырья [3]. Устаревшая на сегодняшний день ГФ XI изд. рекомендует производителю осуществлять контроль качества исходного ЛРС и готового ЛС по ОФС «Правила приемки лекарственного растительного сырья», в то время как в ЕС контроль ЛРС проводится по Спецификациям. Причем объем требований, заложенных в Спецификации по ГОСТ 52249, намного шире характеризует сырье, поступающее для переработки, чем требования ГФ XI. Согласно ГОСТ 52249 фармакологическая активность и стабильность готового ЛС во многом зависит от способа получения ЛРС, т.е. от выбора семян, условий выращивания и заготовки сырья. Именно поэтому в Спецификацию на ЛРС введены требования о происхождении сырья, об использовании пестицидов при его заготовке, методы определения содержания пестицидов и их допустимые концентрации, а также испытания на содержание токсичных металлов и др. [3, 4]. Однако на аптечном рынке готовых ЛС по прежнему доминируют иностранные производители. Переработку ЛРС в фармацевтической промышленности России осуществляют более 100 предприятий, имеющих федеральные лицензии. Лицензии на право производства галеновых препаратов имеют в России 82 предприятия, из них 18 предприятий фармацевтической промышленности и 29 фармацевтических фабрик.

Практически во всех видах производств лекарственных препаратов растительного происхождения имеет место прирост производственных мощностей. Тем не менее с переходом к рынку ощутимых структурных преобразований в производстве ЛС растительного происхождения не произошло. Рыночные механизмы даже при спросе населения пока не смогли существенно изменить ситуацию в сторону модернизации и технического перевооружения галеновых и новогаленовых производств фармацевтических заводов и фармацевтических фабрик [5].

Маркетинговые цели предприятий, выпускающих препараты из ЛРС, характеризуют производственно-техническую деятельность при маркетинговом сопровождении выпуска продукции, хозяйственно-экономическую деятельность предприятия с учетом создания на предприятии маркетинговых структур, инновационную деятельность предприятия, направленную на обновление выпускаемой продукции, формирование маркетинговых коммуникаций и экологическую деятельность, направленную на организацию маркетинга в рамках охраны окружающей среды. Основными составляющими комплекса маркетинга на предприятиях, выпускающих фитохимические препараты, являются:

– товарная политика (заранее разработанные действия товаропроизводителя, которые призваны обеспечить преемственность решений по формированию ассортимента ЛС и его управлению, поддержанию конкурентоспособности);

– каналы распределения и товародвижения (путь передвижения выпускаемых ЛС от производителей к потребителям, повышение его эффективности за счет создания на предприятии отдела логистики);

– ценообразование выпускаемой продукции (фитопрепаратов);

– коммуникационная политика (товарная реклама с указанием его специфических свойств, отличающих от других аналогов, и подчерки-вющих эффективность и безопасность, связь с общественностью).

Маркетинговые стратегии на фармацевтическом предприятии включают ряд функциональных блоков:

• 1.    Организация управления маркетингом, направленная на ориентацию деятельности предприятия не только на совершенствование производства, но и на требования рынка, учет его потребностей.

• 2.    Стратегическое планирование и контроль: планирование роста прибыли, издержек предприятия, увеличение доли рынка и доли

• 3.    Анализ рыночных возможностей, товарная стратегия, сегментирование и отбор целевых рынков, которые определяют что производить, с какими потребительскими свойствами и по какой цене [3].

продаж, улучшение социальной политики предприятия.

С этой целью фармацевтические предприятия исследуют состояние рынка, потребности в своей продукции, продвижение товара на рынок, разрабатывают программу производства и обновления продукции, повышения ее конкурентоспособности. Большинство российских фармацевтических производств имеют изношенные производственные фонды и по этой причине остро нуждаются в инвестициях, которые определяют уровень технологической основы и эффективности маркетингового производства. Несмотря на сложное материальное положение предприятий фармацевтической промышленности, многие из них в силу отраслевых, территориальных и других сохраняют конкурентоспособность, а значит и инвестиционную привлекательность. В настоящее время ситуация с инвестиционным капиталом в России меняется, кардинально улучшаются условия финансирования инвестиционных проектов.

Эффективная инвестиционная деятельность фармацевтических предприятий не возможна без привлечения денежных средств (собственных, заемных). Активизация инвестиционного процесса в секторе российской экономики фармацевтических предприятий проходит по четким инвестиционным программным проектам, учитывающим техникоэкономические особенности производства фитопрепаратов [1, 2]. Предприятия химикофармацевтической промышленности, выпускающие фитохимические препараты, построены по цеховому принципу, т.е. состоят из комплекса специализированных отделений (цехов). В зависимости от характера выполняемой работы цеха можно подразделить на основные, вспомогательные и подсобные. Они состоят из ряда отделений и участков, представляющих собой собрание отдельных машин или аппаратов, выполняющих в разных условиях однотипную работу (измельчение, экстракцию, сушку и т.п.) или объединяющих ряд стадий технологического процесса (ТП). Планирование отделений цеха и расположение различных машин и аппаратов учитывает последовательность технологических операций (ТО) и организацию производственного потока в соответствии с требованиями ОСТ 42-510-98 и введенного в действии (с 01.01.2005) Национального стандарта РФ ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных фитопрепаратов».

Производство фитопрепаратов относится к крупносерийным (т.е. в течение года периодически, например, в течение месяца, квартала, осуществляют выпуск однотипной продукции) и лишь иногда носит массовый характер (т.е. в течение года выпускают одну и ту же продукцию). Наряду с общими признаками, присущими химико-фармацевтической промышленности, производство фитохимических препаратов имеет следующие основные особенности: – малотоннажность выпускаемой продукции (характерно для суммарных очищенных ЛС и индивидуальных веществ);

– высокий материальный индекс (количество сырья, необходимое для получения одной единицы продукции). Для новогаленовых препаратов и индивидуальных веществ он может составлять от 300 до 50000. В связи с низким содержанием действующих веществ в растительном сырье ТП на первых стадиях заключается в переработке больших количеств ЛРС, что приводит к образованию большого количества отходов, нередко плохо утилизируемых; – большой ассортимент выпускаемой продукции (50-100 наименований ЛС на одном предприятии);

– высокие требования к чистоте получаемых продуктов, особенно для парентерального применения;

– значительные затраты на сырье и вспомогательные материалы, особенно при производстве очищенных препаратов;

– высокие требования к охране труда и технике безопасности, что обусловлено использованием больших количеств огневзрывоопасных и токсичных растворителей, а в ряде случаев – сильнодействующего растительного сырья.

Основные направления развития производства фитопрепаратов, позволяющие увеличить их выход и качество, снизить себестоимость и трудоёмкость, повысить фондоотдачу и рентабельность включают:

– совершенствование технологии уже известных фитохимических препаратов;

– разработку комплексной безотходной технологии ряда лекарственных веществ из основного вида сырья;

– внедрение в производство инновационных технологий для разделения и очистки выделяемых веществ, более совершенного оборудования для экстракции, применение более дешевых растворителей, усовершенствование способов их регенерации и использование шрота;

– снижение стоимости растительного сырья за счёт сокращения затрат при его заготовке;

– использование сырья с повышенным содержанием действующих веществ за счёт внедрения современных аграрно-технических мероприятий и методов селекции [5];

– совершенствование методов постадийного контроля в производстве фитохимических препаратов;

– организацию производства в соответствии с Международными стандартами производства и контроля качества.