Многоцентровое ретроспективное когортное клиническое исследование больных местнораспространенным раком желудка и пищеводно-желудочного перехода, достигших полного патоморфологического ответа опухоли: частота, закономерности и предикторы прогрессирования (сообщение 3)

Скоропад В.Ю. Смоленов Е.И. Гриневич В.Н. Волобуев С.М. Гамаюнов С.В. Киселев Н.М. Зайковский В.Н. Ерыгин Д.В. Лядов В.К. Скляр И.А. Колобаев И.В. Хомяков В.М. Вальков М.Ю. Курчатов П.А. Карачун А.М. Сапронов П.А. Афанасьев С.Г. Августинович А.В. Черемисина О.В. Латыпов А.А. Осминин С.В. Ландо М.Н. Агабабян Т.А. Иванов С.А. Каприн А.Д.

Журнал: Сибирский онкологический журнал @siboncoj

Рубрика: Клинические исследования

Статья в выпуске: 4 т.25, 2026 года.

Бесплатный доступ

Введение. Полный патоморфологический ответ опухоли (pcR, ypt0N0) после неоадъювантной терапии рассматривается как исключительно благоприятный прогностический фактор при местнораспространенном раке желудка и пищеводно-желудочного перехода. В то же время частота развития прогрессирования опухоли и ассоциированные с ним факторы прогноза в этой подгруппе изучены недостаточно, трактуются крайне неоднозначно, а данные в отношении российской популяции пациентов отсутствуют. Цель исследования – определить частоту прогрессирования опухоли у больных местнораспространенным раком желудка (МРРЖ) с pCR после неоадъювантной терапии, а также изучить доступные в реальной клинической практике клинико-морфологические и иные факторы, ассоциированные с послеоперационным прогрессированием. Материал и методы. В рамках национального многоцентрового ретроспективного когортного клинического исследования из 195 больных с pCR, соответствовавших критериям включения и имевших адекватный срок наблюдения, у 11 (5,6 %) при динамическом наблюдении зарегистрировано прогрессирование заболевания. Каждому случаю методом псевдорандомизации в соотношении 1:3 подобраны контрольные случаи без прогрессирования (n=33) с воспроизводимым отбором (seed=42); подбор проводился только по полу и возрасту, что оставляло клинико-морфологические характеристики свободными для анализа. Использованы описательные методы статистики, точный критерий Фишера и U-критерий Манна–Уитни. Результаты. Медиана времени от начала лечения до прогрессирования составила 22 мес (диапазон 12–48 мес); прогрессирование заболевания носило преимущественно системный характер (отдаленные метастазы – 63,6 %, перитонеальный канцероматоз – 45,5 %). При этом в масштабах всей когорты подобные события оставались единичными; 2-летняя канцер-специфическая выживаемость больных МРРЖ с pCR составила 95,5 %, 3-летняя – 94,7 %. Больные с прогрессированием несколько чаще имели признаки более агрессивного течения опухоли (категория сТ4, диффузный или смешанный гистологический тип по классификации lauren), а также послеоперационные осложнения III и более степени. Однако ни одно из различий не сохраняло значимости после поправки на множественность сравнений, в связи с чем ни один признак не может считаться надежным предиктором прогрессирования. Заключение. Достижение pCR сопровождается крайне низкой частотой прогрессирования и высокой канцер-специфической выживаемостью (3-летняя – 94,7 %). Значимых предикторов прогрессирования не выявлено. Малое число случаев прогрессирования не позволяет заранее выделить больных, которым была бы показана адъювантная терапия, и не является основанием для рутинного назначения адъювантной терапии (в частности, продолжения режимов FLOT, FOLFOX) больным, достигшим полного ответа.

рак желудка \ рак пищеводно-желудочного перехода \ неоадъювантная терапия \ полный патоморфологический ответ опухоли \ послеоперационное прогрессирование \ предикторы \ исследование «случай–контроль»

Короткий адрес: https://sciup.org/140316521

IDS: 140316521   |   УДК: 616.33+616.329]-006.6-018   |   DOI: 10.21294/1814-4861-2026-25-4-21-33

Multicenter retrospective cohort study of patients with locally advanced gastric and esophagogastric junction cancer, who achieved pathological complete response: incidence, patterns and predictors of disease progression (report 3)

Background. Pathological complete response (pCR, ypT0N0) after neoadjuvant therapy is regarded as an exceptionally favorable prognostic factor in locally advanced gastric and esophagogastric junction cancer. The incidence of disease progression in this subgroup and the factors that might predict it remain insufficiently studied, and no data are available for the Russian population. Aim: to assess the incidence of disease progression in patients with locally advanced gastric cancer, who achieved pCR after neoadjuvant therapy and to describe the clinical and morphological features of those in whom it occurred. Material and Methods. In a national multicenter retrospective cohort of 195 patients with pCR, who met the inclusion criteria and had adequate follow-up, disease progression was recorded in 11 (5.6 %). The clinical and morphological characteristics of patients with progression were compared with those of sex- and age-matched patients without progression (1:3). Descriptive statistics, Fisher exact test and the Mann–Whitney u test were used. Results. The median time from the start of treatment to progression was 22 months (range 12–48); progression was predominantly systemic (distant metastases 63.6 %, peritoneal carcinomatosis 45.5 %). Across the whole pCR cohort, cancer-specific survival was ~95.5 % at 2 years and ~94.7 % at 3 years. patients with progression somewhat more often had features of a more aggressive tumor course (cT4, a non-intestinal – diffuse or mixed – Lauren type), as well as postoperative complications grade III+, but none of these differences retained significance after correction for multiple comparisons, and none can be regarded as a reliable predictor of progression. Conclusion. Achievement of pCR is associated with an extremely low rate of disease progression and high cancer-specific survival. No reliable predictors of progression have been identified to date. The very small number of progression events does not allow a subgroup requiring adjuvant therapy to be defined and does not justify the routine use of adjuvant therapy (in particular, continued FLOT) in patients who have achieved a complete response.