Нарушения ритма сердца подкожные кардиовертеры-дефибрилляторы в сравнении с трансвенозными: 6-месячное наблюдение
Автор: Верещагина Анна Владимировна, Ускач Т.М., Сапельников О.В., Аманатова В.А., Гришин И.Р.
Журнал: Патология кровообращения и кардиохирургия @journal-meshalkin
Рубрика: Оригинальные статьи
Статья в выпуске: 1 т.27, 2023 года.
Бесплатный доступ
Цель. Оценка эффективности и безопасности имплантации подкожных кардио-вертеров-дефибрилляторов по сравнению с трансвенозными в рамках 6-месячного наблюдения. Методы. В проспективное исследование последовательно включили 95 пациентов с показаниями к первичной профилактике внезапной сердечной смерти. Разделили больных на две группы: в 1-й (n = 52) имплантировали подкожные кардиовертеры-дефибрилляторы, во 2-й (n = 43) - трансвенозные. Наблюдали пациентов в течение 6 мес., анализировали все эпизоды нанесенной шоковой терапии, осложнения, динамику состояния и качества жизни. Результаты. Группы были исходно сопоставимы по полу, возрасту, этиологии заболевания и тяжести состояния. Преобладали пациенты мужского пола (90,3 % в 1-й группе, 93,0 % - во 2-й), средний возраст составил 56 [49; 62] и 60 [54; 65] лет в 1-й и 2-й группах соответственно. Все пациенты имели хроническую сердечную недостаточность. Медиана фракции выброса левого желудочка составила 29 [26; 32] и 30 [27; 32] % для 1-й и 2-й групп соответственно, конечный диастолический объем - 220 [187; 278] и 202 [186; 248] мл, конечный систолический объем - 151 [126; 188] и 145 [122; 184] мл. Количество осложнений в течение 6 мес. было незначительно выше у пациентов 1-й группы (7,6 против 2,3 % во 2-й группе, р = 0,249). Частота неадекватных разрядов в группах была сопоставима (7,7 и 6,9 % в 1-й и 2-й соответственно, р = 0,882). Доля нанесения адекватной шоковой терапии была выше во 2-й группе: 18,6 против 5,7 % в 1-й (p = 0,051). Имплантация обоих видов устройств улучшила качество жизни пациентов с потребностью в первичной профилактике внезапной сердечной смерти по результатам заполнения опросников (Миннесотского и анкеты EQ-5D) до имплантации и через 6 мес. наблюдения (р function show_abstract() { $('#abstract1').hide(); $('#abstract2').show(); $('#abstract_expand').hide(); }
Внезапная сердечная смерть, кардиовертер-дефибриллятор, первичная профилактика, хроническая сердечная недостаточность
Короткий адрес: https://sciup.org/142237540
IDR: 142237540 | DOI: 10.21688/1681-3472-2023-1-17-29
Heart rhythm disorders subcutaneous versus transvenous cardioverter-defibrillators: 6-month follow-up
Objective: To evaluate the effectiveness and safety of subcutaneous implantable cardioverter-defibrillators versus transvenous implantable cardioverter-defibrillators during 6-month follow-up. Methods: The prospective research successively included 95 patients with indications for primary prevention of sudden cardiac death. The patients were divided into 2 groups: group 1 - 52 patients with subcutaneous implantable cardioverter-defibrillators, group 2 - 43 patients with transvenous implantable cardioverter-defibrillators. The patients were followed up for 6 months. All episodes of applied shock therapy, complications, patients changes in the condition and quality of life were analyzed. Results: The groups were initially comparable in terms of gender, age, etiology of the disease, and severity of the condition. Male patients prevailed (subcutaneous implantable cardioverter-defibrillators - 90.3%, transvenous implantable cardioverter-defibrillators - 93.0%), the mean age for subcutaneous devices was 56 [49;62] years and 60 [54;65] years for transvenous implantable cardioverter-defibrillators. All patients had chronic heart failure. The median LV EF for subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator and transvenous implantable cardioverter-defibrillator was 29% [26;32] and 30% [27;32], respectively, EDV - 220 mL [187;278] and 202 mL [186;248], ESV - 151 mL [126;188] and 145 mL [122;184]. The number of complications recorded during the 6-month follow-up was slightly higher in patients who were implanted with subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator (subcutaneous implantable cardioverter-defibrillators - 7.6%, transvenous implantable cardioverter-defibrillators - 2.3%, p = 0.249). The incidence of inadequate shocks in the groups was comparable (7.7% for subcutaneous implantable cardioverter-defibrillators, 6.9% for transvenous implantable cardioverter-defibrillators, p = 0.882). The percentage of using adequate shock therapy was higher in the transvenous implantable cardioverter-defibrillator group, 18.6% versus 5.7% in the subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator group (p = 0.051). Implantation of the devices (both subcutaneous and transvenous) improved quality of life according to the results of questionnaires (Minnesota and EQ-5D questionnaires) before implantation and after 6 months of follow-up (p function show_eabstract() { $('#eabstract1').hide(); $('#eabstract2').show(); $('#eabstract_expand').hide(); }
Список литературы Нарушения ритма сердца подкожные кардиовертеры-дефибрилляторы в сравнении с трансвенозными: 6-месячное наблюдение
- Al-Khatib S.M., Stevenson W.G., Ackerman M.J., Bryant W.J., Callans D.J., Curtis A.B., Deal B.J., Dickfeld T., Field M.E., Fonarow G.C., Gillis A.M., Granger C.B., Hammill S.C., Hlatky M.A., Joglar J.A., Kay G.N., Matlock D.D., Myerburg R.J., Page R.L. 2017 AHA/ACC/HRS Guideline for management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol. 2018;72(14):e91-e220. PMID: 29097296. https://doi. org/10.1016/j.jacc.2017.10.054
- Peterson P.N., Varosy P.D., Heidenreich P.A., Wang Y., Dewland T.A., Curtis J.P., Go A.S., Greenlee R.T., Magid D.J., Normand Sh.-L.T., Masoudi F.A. Association of single- vs dual-chamber ICDs with mortality, readmissions, and complications among patients receiving an ICD for primary prevention. JAMA. 2013;309(19):2025-2034. PMID: 23677314; PMCID: PMC3752924. https://doi.org/10.1001/ jama.2013.4982
- Hauser R.G., Hayes D.L. Increasing hazard of Sprint Fidelis implantable cardioverter-defibrillator lead failure. Heart Rhythm. 2009;6(5):605-610. PMID: 19285920. https://doi. org/10.1016/j.hrthm.2009.02.024
- Jones S.O. 4th, Eckart R.E., Albert C.M., Epstein L.M. Large, single-center, single-operator experience with transvenous lead extraction: outcomes and changing indications. Heart Rhythm. 2008;5(4):520-525. PMID: 18325849. https://doi. org/10.1016/j.hrthm.2008.01.009
- Poole J.E., Gleva M.J., Mela T., Chung M.K., Uslan D.Z., Borge R., Gottipaty V., Shinn T., Dan D., Feldman L.A., Seide H., Winston S.A., Gallagher J.J., Langberg J.J., Mitchell K., Holcomb R.; REPLACE Registry Investigators. Complication rates associated with pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator generator replacements and upgrade procedures: results from the REPLACE registry. Circulation. 2010;122(16):1553-1561. PMID: 20921437. https://doi. org/10.1161/CIRCULATI0NAHA.110.976076
- Gold M.R., Aasbo J.D., El-Chami M.F., Niebauer M., Herre J., Prutkin J.M., Knight B.P., Kutalek S., Hsu K., Weiss R., Bass E., Husby M., Stivland T.M., Burke M.C. Subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator post-approval study: clinical characteristics and perioperative results. Heart Rhythm. 2017;14(10):1456-1463. PMID: 28502872. https://doi. org/10.1016/i.hrthm.2017.05.016
- Kamp N.J., Al-Khatib S.M. The subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator in review. Am Heart J. 2019;217:131-139. PMID: 31654943. https://doi.org/10.1016Xi. ahi.2019.08.010
- Weiss R., Knight B.P., Gold M.R., Leon A.R., Herre J.M., Hood M., Rashtian M., Kremers M., Crozier I., Lee K.L., Smith W., Burke M.C. Safety and efficacy of a totally subcutaneous implantable-cardioverter defibrillator. Circulation. 2013;128(9):944-953. PMID: 23979626. https:// doi.org/10.1161/CIRCULATI0NAHA.113.003042
- Knops R.E., Olde Nordkamp L.R.A., Del-noy P.-P.H.M., Boersma L.V.A., Kuschyk J., El-Chami M.F., Bonnemeier H., Behr E.R., Brouwer T.F., Kääb S., Mittal S., Quast A.-F.B.E., Smeding L., van der Stuijt W., de Weger A., de Wilde K.C., Biisterveld N.R., Richter S., Brouwer M.A., de Groot J.R., Kooiman K.M., Lambiase P.D., Neuzil P., Vernooy K., Alings M., Betts T.R., Bracke F.A.L.E., Burke M.C., de Jong J.S.S.G., Wright D.J., Tiissen J.G.P., Wilde A.A.M.; PRAETORIAN Investigators. Subcutaneous or transvenous defibrillator therapy. N Engl J Med. 2020;383(6):526-536. PMID: 32757521. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1915932
- Boston Scientific cardiac rhythm management product performance report. Q3 edition. 2021. Published August 15th, 2021. Availible from: https://www.bostonscientific.com/ content/dam/bostonscientific/quality/ppr/2021/q3/Q3%20 2021%20CRM%20Product%20Performance%20Report%20 Rev%20B.pdf
- Quast A.-F.B.E., Baalman S.W.E., Brouwer T.F., Smeding L., Wilde A.A.M., Burke M.C., Knops R.E. A novel tool to evaluate the implant position and predict defibrillation success of the subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator: The PRAETORIAN score. Heart Rhythm. 2019;16(3):403-410. PMID: 30292861. https://doi.org/10.1016/i.hrthm.2018.09.029
- Healey J.S., Hohnloser S.H., Glikson M., Neuz-ner J., Mabo P., Vinolas X., Kautzner J., O'Hara G., VanErven L., Gadler F., Pogue J., Appl U., Gilkerson J., Pochet T., Stein K.M., Merkely B., Chrolavicius S., Meeks B., Foldesi C., Thibault B., Connolly S.J.; Shockless IMPLant Evaluation [SIMPLE] investigators. Cardioverter defibrillator implantation without induction of ventricular fibrillation: a single-blind, non-inferiority, randomised controlled trial (SIMPLE). Lancet. 2015;385(9970):785-791. PMID: 25715991. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)61903-6
- Bänsch D., Bonnemeier H., Brandt J., Bode F., Svend-sen J.H., Taborsky M., Kuster S., Blomström-Lundqvist C., Felk A., Hauser T., Suling A., Wegscheider K.; NORDIC ICD Trial Investigators. Intra-operative defibrillation testing and clinical shock efficacy in patients with implantable cardioverter-defibrillators: the NORDIC ICD randomized clinical trial. Eur Heart J. 2015;36(37):2500-2507. PMID: 26112885; PMCID: PMC4589656. https://doi.org/10.1093/ eurhearti/ehv292
- Forleo G.B., Gasperetti A., Breitenstein A., Laredo M., Schiavone M., Ziacchi M., Vogler J., Ricciardi D., Palmisano P., Piro A., Compagnucci P., Waintraub X., Mitacchione G., Carras-sa G., Russo G., De Bonis S., Angeletti A., Bisignani A., Picarelli F., Casella M., Bressi E., Rovaris G., Calo L., Santini L., Pignalberi C., Lavalle C., Viecca M., Pisano E., Olivotto I., Curnis A., Dello Russo A., Tondo C., Love C.J., Di Biase L., Steffel J., Tilz R., Badenco N., Biffi M. Subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator and defibrillation testing: A propensity-matched pilot study. Heart Rhythm. 2021;18(12):2072-2079. PMID: 34214647. https://doi.org/10.1016/i.hrthm.2021.06.1201
- Kuschyk J., Müller-Leisse J., Duncker D., Tülümen E., Fastenrath F., Fastner C., Kruska M., Akin I., Liebe V., Borggrefe M., Veltmann C., Rudic B. Comparison of transvenous vs subcutaneous defibrillator therapy in patients with cardiac arrhythmia syndromes and genetic cardiomyopathies. Int J Cardiol. 2021;323:100-105. PMID: 32871189. https://doi.org/10.1016/_i.ijcard.2020.08.089
- Burke M.C., Gold M.R., Knight B.P., Barr C.S., Theuns D.A.M.J., Boersma L.V.A., Knops R.E., Weiss R., Leon A.R., Herre J.M., Husby M., Stein K.M., Lambiase P.D. Safety and efficacy of the totally subcutaneous implantable defibrillator: 2-year results from a pooled analysis of the IDE Study and EFFORTLESS Registry. J Am Coll Cardiol. 2015;65(16):1605-1615. PMID: 25908064. https://doi.org/10.1016/uacc.2015.02.047
- Knops R.E., Brouwer T.F., Barr C.S., Theuns D.A., Boersma L., Weiss R., Neuzil P., Scholten M., Lambiase P.D., Leon A.R., Hood M., Jones P.W., Wold N., Grace A.A., Olde Nordkamp L.R.A., Burke M.C.; IDE and EFFORTLESS investigators. The learning curve associated with the introduction of the subcutaneous implantable defibrillator. Europace. 2016;18(7):1010-1015. PMID: 26324840; PMCID: PMC4927061. https://doi. org/10.1093/europace/euv299
- Basu-Ray I., Liu J., Jia X., Gold M., Ellenbogen K., DiNicolantonio J., Komöcsi A., Vorobcsuk A., Kim J., Afshar H., Lam W., Mathuria N., Razavi M., Rasekh A., Saeed M. Subcutaneous versus transvenous implantable defibrillator therapy: a meta-analysis of case-control studies. JACC Clin Electrophysiol. 2017;3(13):1475-1483. PMID: 29759827. https://doi.org/10.1016/Uacep.2017.07.017
- Brouwer T.F., Yilmaz D., Lindeboom R., Buiten M.S., Olde Nordkamp L.R.A., Schalii M.J., Wilde A.A., van Erven L., Knops R.E. Long-term clinical outcomes of subcutaneous versus transvenous implantable defibrillator therapy. J Am Coll Cardiol. 2016;68(19):2047-2055. PMID: 27810043. https:// doi.org/10.1016/i.iacc.2016.08.044
- Gold M.R., Lambiase P.D., El-Chami M.F., Knops R.E., Aasbo J.D., Bongiorni M.G., Russo A.M., Deharo J.-C., Burke M.C., Dinerman J., Barr C.S., Shaik N., Carter N., Stoltz T., Stein K.M., Brisben A.J., Boersma L.V.A.; UNTOUCHED Investigators. Primary results from the understanding outcomes with the S-ICD in primary prevention patients with low eiection fraction (UNTOUCHED) trial. Circulation. 2021 ;143( 1 ):7-17. PMID: 33073614; PMCID: PMC7752215. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.120.048728
- Pedersen S.S., Mastenbroek M.H., Carter N., Barr C., Neuzil P., Scholten M., Lambiase P.D., Boersma L., Johansen J.B., Theuns D.A.MJ. A comparison of the quality of life of patients with an entirely subcutaneous implantable defibrillator system versus a transvenous system (from the EFFORTLESS S-ICD quality of life substudy). Am J Cardiol. 2016;118(4):520-526. PMID: 27353211. https://doi. org/10.1016/i.amicard.2016.05.047
- Pedersen S.S., Carter N., Barr C., Scholten M., Lambiase P.D., Boersma L., Johansen J.B., Theuns D.A.M.J.; EFFORTLESS Investigators. Quality of life, depression, and anxiety in patients with a subcutaneous versus transvenous defibrillator system. Pacing Clin Electrophysiol. 2019;42(12):1541 -1551. PMID: 31677279. https://doi.org/10.1111/pace.13828
- Migliore F., Mattesi G., De Franceschi P., Alloc-ca G., Crosato M., Calzolari V., Fantinel M., Ortis B., Facchin D., Daleffe E., Fabris T., Marras E., De Lazzari M., Zanon F., Marcantoni L., Siciliano M., Corrado D., Iliceto S., Bertaglia E., Zecchin M. Multicentre experience with the second-generation subcutaneous implantable cardioverter defibrillator and the intermuscular two-incision implantation technique. J Cardiovasc Electrophysiol. 2019;30(6):854-864. PMID: 30827041; PMCID: PMC6850019. https://doi.org/10.1111/jce.13894
