Неоадъювантная химио-иммунотерапия с последующим хирургическим или радиотерапевтическим лечением у пациентов с местно-распространённым немелкоклеточным раком лёгкого: проспективное одноцентровое нерандомизированное исследование (непосредственные результаты)
Журнал: Злокачественные опухоли @malignanttumors
Рубрика: Оригинальные исследования
Статья в выпуске: 2 т.16, 2026 года.
Бесплатный доступ
Актуальность. Новые возможности лекарственной терапии немелкоклеточного рака лёгкого (НМРЛ) требуют оптимизации подходов к комбинированному лечению пациентов с III стадией, включая больных с погранично-резектабельными формами заболевания. Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность стратегии неоадъювантной химио-иммунотерапии с последующей маршрутизацией на хирургическое или радиотерапевтическое лечение по результатам повторной оценки резектабельности опухоли и функциональной операбельности у больных местно-распространённым НМРЛ III стадии. Материалы и методы. В проспективное одноцентровое нерандомизированное исследование включены пациенты старше 18 лет с морфологически подтверждённым НМРЛ IIIA–IIIC стадии (TNM-8), без мутаций EGFR и ALK, ECOG 0–2, с исходно резектабельными или погранично-резектабельными опухолями. Пациентам проводили 4 курса неоадъювантной химио-иммунотерапии с повторной оценкой резектабельности опухоли и выбором метода локального контроля. Первичной конечной точкой служила бессобытийная выживаемость. Результаты. С сентября 2021 г. по октябрь 2025 г. в исследование включено 118 пациентов: IIIA стадия 63 (53,4%), IIIB 51 (43,2%), IIIC 4 (3,4%). Плоскоклеточный рак был у 78 больных (66,1%). У 14 пациентов (11,9%) функциональный статус соответствовал ECOG 2. Объективный рентгенологический ответ по RECIST 1.1 достигнут у 78 (66,1%) больных: частичный ответ 56,8%; полный ответ 9,3%. Хирургическое или лучевое лечение проведены у 75 (63,6%) и 26 (22,0%) пациентов. Частота R0-резекций составила 97,3%. Послеоперационные осложнения I–V степени (Clavien Dindo) зарегистрированы у 11 (14,7%) больных, летальность составила 2,7%. Выраженный и полный патоморфоз достигнуты у 21 (28,0%) и 29 (38,7%) пациентов. При медиане наблюдения 17,0 месяцев, медиана бессобытийной и общей выживаемости в группе хирургического лечения не достигнута, а в группе радиотерапии составили 29,8 мес. (p = 0,084; HR = 0,5) и 29,1 мес. (p < 0,001; HR = 0,26), соответственно. Заключение. Неоадъювантная химио-иммунотерапия с индивидуализированным выбором локального контроля продемонстрировала обнадёживающие непосредственные результаты у больных местно-распространённым НМРЛ III стадии. В группе хирургического лечения медиана бессобытийной выживаемости не была достигнута, после радиотерапии составила 29,8 месяца, однако различия по первичной конечной точке не были статистически значимыми. Необходимы дальнейшие исследования для выделения групп пациентов, в которых изучаемая стратегия может иметь наибольшие преимущества.
Короткий адрес: https://sciup.org/140316423
IDS: 140316423 | DOI: 10.18027/2224-5057-2026-081
Induction chemo-immunotherapy followed by surgery or radiotherapy for locally-advanced III stage non-small cell lung cancer: prospective single center non-randomized study (preliminary results)
Background. The evolving modalities of systemic treatment for non-small cell lung cancer (NSCLC) promotes the need to redefine different strategies for combined treatment in stage III and borderline-resectable lung cancer. Hereby we present the outcomes of a neoadjuvant chemo-immunotherapy regimen with subsequent individualized local control strategy of patients with locally advanced NSCLC. Materials. Prospective, single-center, non-randomized observational study enrolled patients with the following criteria: age > 18 years, histologically confirmed NSCLC without driver mutations (EGFR, ALK, ROS1), clinically staged as IIIA–IIIC per the 8th edition TNM classification, including cases deemed resectable and borderline-resectable, and an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0–2. The protocol comprised 4 cycles of neoadjuvant chemo-immunotherapy following MDT-based definition of surgical resection or radiotherapy — based on a technical resectability and a risk of cardiopulmonary complications. Results. From September 2021 to October 2025, 119 patients were enrolled with male: female ratio 103:16 and median age 65 years (IQR, 59–69). Clinical stage distribution was: IIIA — 63 (52.9 %), IIIB — 51 (42.9 %), IIIC — 4 (3.4 %) and IIb — 1 (0.8 %). Histologically, adenocarcinoma and squamous cell carcinoma accounted for 41 (34.4 %) and 78 (65.6 %) cases respectively. The full course of neoadjuvant / induction therapy was completed by 109 (91.6 %) patients. Radiological response assessment by RECIST criteria revealed a partial (iPR), complete response (iCR) or stable disease (iSD) in 68 (57 %), 11 (9.2 %) and 35 (29.4 %) cases respectively. For local control 76 (63.9 %) patients underwent surgical resection and 26 (21.9 %) received radiotherapy. Postoperative complications (Clavien — Dindo classification) occurred in 11 of 76 surgical patients (14.5 %; 95 % CI, 8.3–24.1). A major pathological response (MPR) and complete response (pCR) were achieved in 21 (27.6 %) and 30 (39.5 %) cases respectively. Median overall survival (OS) and event-free survival (EFS) in the surgical cohort have not been reached, whereas in the radiotherapy group, median OS was 29 months (95 % CI, 17.3; not estimable) and median EFS was 15.5 months (95 % CI, 12.7; not estimable). Conclusion. Our findings support consideration of induction / neoadjuvant chemo-immunotherapy for selected cohort of patients with locally-advanced and borderline-resectable stage III NSCLC. Future investigations are needed to explore the benefits of proposed strategy.
