Номенклатура, технология получения и стандартизация сухих экстрактов из лекарственного растительного сырья

№ п\п	Фазы вегетации	Количественное содержание в %
		Галловая кислота	Юглон
1.	Распускание листьев	0,792	0,03005
2.	Бутонизация - начало цветения	0,798	0,03101
3.	Цветение	0,812	0,03112
4.	Конец цветения	0,801	0,02998
5.	Начало плодоношения	0,792	0,02995
6.	Плодоношение	0,791	0,02901

Согласно полученным данным, максимальное содержание галловой кислоты и юглона в листьях отмечено в фазу цветения. Именно в этот период (июнь-июль) и следует осуществлять заготовку сырья.

Таким образом, проведенные исследования служат основой для составления нормативной документации на настойку гомеопатическую матричную Югланс.

Литература

• I.    Буданцев А.А., Лесиовская Е.Е. Дикорастущие полезные растения России. - СПб.: Изд-во СПХФА 2001.- 321 с.

• 2.    Атлас лекарственных растений СССР.- М.: Изд-во мед. литер - 1962 - 404 с.

• 3.    Патудин А.В.. Мищенко В.С., Ильенко Л.И. Гомеопатические лекарственные средства, разрешенные в Российской Федерации для применения в здравоохранении, ветеринарии и косметике. - М.: Валанг, 2001. - 263 с.

• 4.    Вавилова Н.М. Гомеопатическая фармакодинамика-М.: Эверест, 1994.

• 5.    Гомеопатический метод лечения и практическое здравоохранение (сборник нормативных документов и информационных материалов). Изд. 1. МЗРФ. - М., 1996 - 327 с.

• 6.    Гомеопатическая фармакопея Германии. - Берлин, 1958. - С. 219.

• 7.    Гомеопатическая фармакопея Франции. - Париж, 1989. - С. 132-134.

• 8.    Растительные ресурсы России и сопредельных государств. - СПб.: Мир и семья, 1996 - 571 с.

• 9.    Томксвич М.С. Основы гомеопатии. - М., 2004,- 250 с.

• 10.    Швабе В. Гомеопатические лекарственные средства / под ред. В.И.Рыбака. - М., 1967.

НОМЕНКЛАТУРА, ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ И СТАНДАРТИЗАЦИЯ СУХИХ ЭКСТРАКТОВ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ

О.Л. Жукова, Т.Д.Даргаева, М.Н.Лякина, Т.А.Сокольская, В.Л. Багирова

Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений, г. Москва

Институт стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП», г.Москва

NOMENCLATURE, MANUFACTURING TECHNOLOGY AND STANDARDIZATION OF THE DRY EXTRACTS FROM VEGETABLE RAW MATERIAL

O.L.Zhukova, T.D.Dargaeva, M.N.Liakina, T.A.Sokolskaya, V.L.Bagirova

The nomenclature of the dry extracts from vegetable raw material, registered in territory of the Russian Federation, quality parameters and methods of standardization is presented. Modern aspects manufacturing technology of dry extracts are discussed.

Лекарственные растения широко используются в клинической практике для лечения и профилактики многих заболеваний. Наиболее распространенной формой применения ЛРС являются настои и отвары [1]. Однако водные извлечения имеют ряд существенных недостатков: отсутствие четких критериев качества, неточность дозирования, нестабильность при хранении, зависимость качества получаемых настоев и отваров от формы переработки сырья и т.д. В связи с этим представляется актуальным разработка готовых форм, лишенных перечисленных вы- ше негативных сторон и отвечающих современным требованиям клинической практики и фармацевтического производства [7].

Перспективным и рациональным подходом к усовершенствованию лекарственных форм является перевод растительного сырья в аналогичные по составу фитопрепараты, содержащие сумму биологически активных веществ в концентрированном виде, благодаря использованию технологических процессов, обеспечивающих максимальное извлечение действующих веществ из растительного сырья [7,9,11]. Экстракты (от лат. Extractum - вытяжка) - это концентрированные извлечения из ЛРС. В зависимости от содержания влаги различают жидкие, густые (содержание влаги не более 25 %) и сухие (не более 5 %). В последние годы довольно широко изучаются вопросы получения сухих экстрактов из ЛРС. Именно такая форма является удобной для употребления пациентом, способствует рациональному, экономичному использованию растительного сырья, позволяет обеспечить стандартизацию лекарственного средства как на стадиях изготовления, так и конечного продукта, повышает точность дозирования и стабильность при хранении [5, 7]. Технология экстрактов включает следующие стадии - измельчение, экстрагирование ЛРС, концен трирование полученного извлечения, очистку, сушку, стандартизацию. Растительное сырье, используемое для получения экстрактов, должно соответствовать требованиям, предъявляемым нормативной документацией. Экстракты получают методами дробной перколяции в различных модификациях, противоточного и циркуляционного экстрагирования [5].

Основополагающим этапом получения сухих экстрактов является экстракция БАВ из лекарственного растительного сырья. Экстракция основана на диффузии веществ из внутренних структур частиц материала в экстрагент и заканчивается при достижении равновесных концентраций. Это сложный гетерогенный процесс, определяемый общими законами массопередачи, свойствами растительной ткани и физико-химическим сродством растворителя и извлекаемых веществ [8]. Важную роль в процессе экстрагирования играют технологические свойства сырья (содержание влаги, объемная и насыпная масса, пористость и др.), а также степень его измельчения. Как известно, при измельчении материала увеличивается поверхность обрабатываемого сырья, возрастает число разрушенных клеток, из которых вещества отделяются за счет простого вымывания; снижается внутреннее диффузное сопротивление, что способствует повышению скорости экстракции ЛРС. Однако слишком мелкое измельчение может привести к неравномерному прохождению экстрагента, образованию «сухих» участков (вследствие слипания мелких частиц сырья), загрязнению извлечения высокомолекулярными соединениями (пектинами, крахмалом). В связи с этим необходимо предварительное изучение влияния степени измельчения на процессы экстракции.

Выбор подходящего экстрагента осуществляют, руководствуясь следующими требованиями: достаточная селективность, высокая диффузионная способность, химическая и биохимическая индифферентность по отношению к извлекаемым веществам, фармакологическая индифферентность, экономическая целесообразность. При получении экстрактов, как правило, применяют воду или 20-40%-ные спирты (для травы зверобоя, почечного чая, цветков бессмертника, корневищ и корней ревеня и др.); вместе с тем используют слабощелочные растворы (экстракт солодки) и воду (экстракт трифоли, толокнянки).

В последние годы нашли применение способы экстракции липофильных веществ (каротиноидов, токоферолов, жирных и эфирных масел, терпеноидов и др.) с использованием сжиженных газов (фреонов, азота, двуокиси углерода). Сжиженные газы обладают высокой диффузионной и избирательной способностью, позволяют проводить эффективное экстрагирование без термического воздействия с сохранением в нативном состоянии термолабильных БАВ (экстрагирование проводится при температуре 20-25°С). Применение подобных экстрагентов апробировано при получении экстрактов валерианы, крапивы, облепихового масла, каротолина, масла шиповника. Однако в последние годы предложен новый метод комплексной переработки растительного сырья, позволяющий получать за один цикл гидрофильную и липофильную фракции БАВ [4]. В этом случае в качестве экстрагента используют смесь воды очищенной, спирта этилового и растительного масла в различных пропорциях. При этом спирто-водные смеси гидратируют клеточные ткани и облегчают процессы внутренней и молекулярной диффузии, улучшая тем самым переход липофильных веществ в масло.

Полученная подобным методом липофильная фракция из травы зверобоя имела более богатый спектр БАВ по сравнению с масляным экстрактом, полученным методом перколяции с нагреванием. С использованием двухфазной экстракции разработана комплексная схема переработки водорослей с получением масляного экстракта ламинарии, маннита и альгината [4].

На процессы экстракции также оказывает влияние температурный режим. С повышением температуры в процессе экстрагирования увеличивается кинетическая энергия молекул, следовательно, и скорость их движения, что приводит к повышению коэффициента молекулярной диффузии, увеличению скорости процесса извлечения БАВ и эффективности экстракции. Влияние температуры на выход экстрактивных веществ установлено при экстракции корневищ валерианы, корней солодки, листьев толокнянки [2].

Существенное влияние на процессы экстрагирования БАВ оказывают гидродинамические условия. В частности, замена метода настаивания на слабое перемешивание при экстракции некоторых видов сырья позволила повысить выход действующих веществ на 6-7 % [8]. Оптимизируя условия экстракции посредством перемешивания, циркуляции экстрагента, используя упругие колебания в жидкой среде, вибрацию, воздействие центробежными силами, электромагнитным полем, ультразвуком, можно повысить выход экстрактивных веществ за сравнительно короткое время. С этой целью используется вихревая, высокочастотная и сверхчастотная обработка растительного сырья [6]. При этом ускоряется перенос экстрагируемой массы к поверхностной жидкостной пленке, что способствует интенсификации процесса за счет уменьшения сопротивления.

Таким образом, все отмеченные выше факторы (особенности исходного сырья, методика экстрагирования, используемая аппаратуры) имеют большое значение для эффективного проведения экстракции. При последующей обработке извлечений необходимо специальное исследование способов очистки и концентрирования экстракта, выбор адекватных условий сушки. Дия упаривания экстрактов используются высокоэффективные, удобные в обслуживании и малоэнергоемкие аппараты: прямоточный роторный, циркуляционный вакуум-выпарной аппараты и пенный испаритель. Водные и водно-спиртовые (20-40 %) извлечения содержат много высокомолекулярных соединений (белков, сахаров, пектинов, слизи, крахмала), в связи с чем необходимо проведение стадии очистки. В зависимости от количества и свойств балластных веществ используют различные методы: кипячение с последующим фильтрованием свернувшихся белков, применение адсорбентов, осаждение спиртом, сепарирование и центрифугирование. Сушку экстрактов осуществляют на распылительных сушилках, где экстракт распыляется на очень мелкие капли, навстречу которым подается горячий воздух. В результате получают мелкодисперсные порошки с низким содержанием влаги. При этом температура высушиваемого материала не превышает 50-60°С. Для сушки экстрактов используются также вальцовая вакуум-сушилка, сублимационная сушилка, вакуум-сушильные шкафы [5].

Тщательно подобранные условия технологического процесса позволяют обеспечить получение качественного готового продукта с высоким содержанием действующих веществ. Контроль качества экстрактов проводится в соответствии с требованиями общей статьи «Экстракты» ГФ XI изд. и частной нормативной документации (фармакопейных статей предприятия - ФСП). Согласно данным Государственного реестра, доминирующее положение занимают экстракты, полученные из одного вида ЛРС (свыше 92 %), остальная часть приходится на экстракты, полученные из сборов лекарственных растений, например, полифитохол и простанорм [1,2]. Номенклатура сухих экстрактов, выпускаемых в настоящее время в Российской Федерации, представлена в таблице 1.

В разделе «Описание» частной нормативной документации (ФСП) приводится характеристика цвета, запаха экстракта, отношение к влаге (гигроскопичность). Для установления подлинности используются качественные реакции на основные грушты БАВ. Для фенольных соединений приводится цианидиновая проба (простанорм, силимар, полифитохол, березы и гинго экстракты сухие), реакция с хлоридом окисного железа (элеутерококка, гинго экстракты сухие), на различные группы дубильных веществ (гипорамин, дуба экстракт сухой), полисахаридов - реакцию с реактивом Фелинга (мукалтин, алтея экстракт сухой), сапонинов - проба на пенообразование (простанорм, гинго экстракт сухой), антраценпроизводных (крушины, марены экстрактов сухих). Помимо качественных реакций для установления подлинности сухих экстрактов используются хроматографические методы: метод хроматографии в тонких слоях (березы, зверобоя, сенны экстракты сухих) и высокоэффективной жидкостной хроматографии (элеутерококка и гинго экстракты сухие). Часто используется характеристика спектра поглощения в ультрафиолетовой области (березы, солодки, дуба экстракт сухие и др.). Определение действующих веществ в сухих экстрактах проводится с использованием физико-химических (спектрофотометрия, ВЭЖХ), реже титриметрических методов. При разработке технологии получения сухого экстракта конкретного наименования и создании нормативной документации очень важно следовать принципу унификации методов анализа в ряду: лекарственное растительное сырье - субстанция (экстракт сухой) - лекарственная форма [9], которая

ВЕСТНИК БУРЯТСКОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО УНИВЕРСИТЕТА 2007/8 в последние годы сформулирована как основная система стандартизации лекарственного растительного сырья и фитопрепаратов из него [10]. Например, сумма флаволигнанов жома плодов рас-торопши и силимара контролируется по идентичной методике в пересчете на силибин-стандарт; в березы листьях, зверобоя траве, пижмы цветках и экстрактах указанных видов сырья - по сумме флавоноидов в пересчете на различные стандарты. В экстрактах из сборов JIPC (простанорм и полифитохол) - по сумме действующих веществ с использованием стандартов (рутина и изосалипур-пазида). Анализ суммы антраценопроизводных в сенны листьях, марены красильной подземных органов, алоэ древовидного листьях проводится по аналогичным методикам для сырья и сухих экстрактов. В облепихи крушиновидной листьях и гипорамин субстанции сумма таннинов оценивается методом спектрофотометрии с использованием коэффициента пересчета на казуаринин. Содержание суммы полисахаридов в ламинарии сахаристой и алтея корнях определяется методом гравиметрии, тогда как в сухих экстрактах из этого сырья контроль качества проводят методом спектрофотометрии в пересчете на глюкозу. Глицирризиновая кислота в солодки корнях и соответствующем экстракте определяется методом спектрофотометрии. Содержание элеутерозид В в элеутерококка колючего корневищах и экстракте оценивают методом ВЭЖХ. Стандартизация эхинацеи травы и эстифана осуществляется по сумме оксикоричных кислот в пересчете на цикориевую кислоту. Титриметрический метод используется для анализа содержания суммы органических кислот (каланхин), йода (ламинарии экстракт).

Однако вследствие использования избирательной экстракции действующих веществ с целью повышения выхода гидрофильной или липофильной фракции, а также процессов деструкции лабильных веществ при многократной экстракции, концентрировании и сушки экстракты могут значительно отличаются по составу БАВ от сырья, из которого они получены. В связи с этим при составлении нормативной документации необходимо всестороннее изучение химического состава полученного экстракта [2]. Наряду с этим для характеристики качества экстрактов используются показатели: «Потери в массе при высушивании» (не более 5% - ГФ XI, Вып. 2. С. 161), «Тяжелые металлы» (не более 0,01 % - ГФ XI, Вып.2. С. 161), «Микробиологическая чистота» (должна соответствовать нормам - ГФ XI, Вып.2. С. 193. Изм. № 3). Государственная фармакопея XI предписывает осуществлять хранение сухих экстрактов в упаковке, обеспечивающей стабильность препарата в течение указанного срока годности и, если необходимо, в прохладном, защищенном от света месте, что должно быть указано в разделе «Хранение» частной нормативной документации. Европейская фармакопея [3] указывает только на то, что сухие экстракты должны храниться в «воздухонепроницаемой упаковке в защищенном от света месте». Следуя тенденции гармонизации требований с Европейской фармакопеей, частная нормативная документация на сухие экстракты должна содержать следующую информацию: источник получения растительного происхождения, физическое состояние (свежесобранное/высушенное), консистенция (сухой), процентное соотношение исходного материала и полученного экстракта, растворитель или растворители, использованные для экстрагирования, указание «очищенный», если таковым является; название и количество использованных наполнителей, в т.ч. стабилизаторов и антимикробных консервантов, если были использованы. Для стандартизованных экстрактов должно быть указана доля компонентов с известным лечебным действием; для экстрактов с установленным количественным содержанием - доля компонентов (маркеров), использованных для количественного анализа.

Таблица 1

Номенклатура, показатели подлинности и доброкачественности сухих экстрактов из лекарственного растительного сырья

№	11азвание	Характеристика подлинности и доброкачественности	Количественный анализ по действующим веществам	Фармакологическое действие
1	Алоэ экстракт сухой ФС 42-3468-98 '	Описание. Подлинность (оксимети-лантрахиноны). Растворимость. pH. Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Окисляемость. Микробиологическая чистота.	Содержание производных антрацена (спектрофотометрия) не менее 0,5 %	Биогенный стимулятор
2	Алтейного корня экстракт сухой ФСП42Ч)3562014-01	Описание. Подлинность (кач. реакции: полисахариды, восстанавливающие сахара). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы.	Содержание восстанавливающих моносахаров в пересчете на глюкозу (спектрофотометрия) не менее 4 %	Отхаркивающее средство

3	Березы экстракт сухой ФСП 42-01711748-01	Описание. Подлинность (кач. реакции: фенольные соединения, УФ-спсктр, ТСХ). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Микробиологическая чистота.	Содержание суммы фенольных соединений в пересчете на рутин (спектрофотометрия) не менее 5 %	Субстанция для получения таблеток «Сибектан»
4	Гинго двулопастного листьев    экстракт сухой НД 42-12993-03	Описание. Подлинность (ТСХ, ВЭЖХ). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Сульфатная зола. Микробиологическая чистота.	Содержание флавон флавоновых гликозидов (спектрофотометрия) не менее 24% Содержание суммы терпеновых лактонов (ВЭЖХ): гин-колилов А,В,С не менее 2,8 %, билобида не менее 2,6%	Ангиопро-текторное средство растительного происхождения
5	Гипорамин ФСП 42-01712953-02	Описание. Подлинность (кач. реакции на танины, эллаготанины, гал-лотанины; УФ-спектр). Посторонние примеси. Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Микробиологическая чистота.	Содержание танина в пересчете на казуаринин (спектрофотометрия) не менее 60%	Противовирусное средство
6	Дуба коры экстракт сухой ВФС 42-3499-99	Описание. Подлинность (кач. реакции: дубильные вещества, УФ-спектр, ТСХ). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Микробиологическая чистота.	Содержание суммы дубильных веществ в пересчете на галловую кислоту (спектрофотометрия) не менее 15 %	Вяжущее и противовоспалительное средство для местного применения
7	Зверобоя экстракт сухой ФСП 42-01711749-01	Описание. Подлинность (ТСХ: псевдогиперицин, гиперицин, рутин, гиперозид). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Микробиологическая чистота.	Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин (спектрофотометрия) не менее 8 %	Субстанция для получения таблеток «Сибекган»
8	Золотарника канадского экстракт сухой ФС 42-2950-93	Описание. Подлинность (кач. реакция: флавоноиды). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы.	Содержание суммы полифе-нольных соединений в пересчете на рутин (спектрофотометрия) не менее 15%	Субстанция для получения таблеток «Марелин»
9	Каланхин ФСП 42-01294331-03	Описание. Подлинность (ТСХ органические кислоты, аминокислоты). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы.	Содержание суммы кислот в пересчете на кислоту яблочную (титриметрия) не менее 45,0%	Противовоспалительное и репаративное средство
10	Крушины экстракт сухой	Описание. Подлинность (кач. реакции. УФ-спектр, ТСХ). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Микробиологическая чистота.	Содержание суммы ан-трагликозидов в пересчете на эмодин (спектрофотометрия) не менее 18 %	Слабительное средство
11	Ламинарии экстракт сухой ФСП 42-02491015-01	Описание. Растворимость. Подлинность (кач. реакции, УФ-спектр). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Микробиологическая чистота.	Содержание восстанавливающих моносахаров в пересчете на глюкозу (спектрофотометрия) не менее 2% содержание йода (титриметрия) не менее 0,3%	Субстанция для получения препарата «окови-дит, гель»
12	Маакии амурской экстракт сухой ФСП 42-01702948-02	Описание. Подлинность (ТСХ, ВЭЖХ). Тяжелые металлы. Потеря в массе при высушивании. Остаточные органические растворители (гексан). Микробиологическая чистота	Содержание суммы стильбенов и изофлавонов (спектрофотометрия) не менее 17%	Гепатопро-текторное средство
13	Марены красильной экстракт сухой ФСП 42-01711750-01	Описание. Подлинность (кач. реакции: свободные антрахиноны. ТСХ). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Микробиологическая чистота.	Содержание суммы ан-трагликозидов в пересчете на руберитриновую кислоту (спектрофотометрия) не менее 8%	Диуретическое, спазмолитическое средство
14	Мукалтин ФС 42-2199-98	Описание. Растворимость. Подлинность (кач. реакции: фенольные соединения. восстанавливающие сахара). pH. Крахмал. Потеря в массе при высушивании. Зола. Микробиологическая чистота.	Содержание полисахаридов в пересчете на глюкозу (спектрофотометрия) не менее 18%	Отхаркивающее средство

15	Полифитохол ФСП 42-03682123-01	Описание. Подлинность (УФ-спсктр; кач. реакции: фенольные соединения, аскорбиновая кислота; ТСХ.). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Микробиологическая чистота.	Содержание суммы флавоноидов в пересчете на изо-салипурпазид (спектрофотометрия) не менее 15%	Желчегонное. 1 противовоспалительное, спазмолитическое средство
16	Простанорм сухой экстракт ВФС 42-3267-98	Описание. Подлинность (кач. реакции: сапонины, фенольные соединения; ТСХ). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Микробиологическая чистота.	Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин (спектрофотометрия) не менее 5%	Средство для лечения хронического простатита
17	Сенны экстракт сухой ФСП 42-01711944-01	Описание. Подлинность (ТСХ). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Микробиологическая чистота.	Содержание агликонов антраценового ряда в пересчете на хризофановую кислоту (спектрофотометрия) не менее 1,35%	Слабительное средство
18	Силимар ВФС 42-3879-99	Описание. Подлинность (кач. реакции: фенольные соединения; ТСХ, УФ-спектр). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Гранулометрический состав. Микробиологическая чистота.	Содержание суммы флаво-лигнанов в пересчете на силибин (спектрофотометрия) не менее 65%	Гепатоза-щитное средство
19	Солодкового    корня экстракт сухой ФС 42-2636-89	Описание. Подлинность (кач. реакция: глицирризиновая кислота, УФ-спектр). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Микробиологическая чистота.	Содержание глицирризи-новой кислоты в пересчете на абсолютно сухое вещество (спектрофотометрия) не менее 17%	Отхаркивающее и мягчительное средство
20	Танацехол ФСП 42-01711751-01	Описание. Подлинность (кач. реакция на флавоноиды УФ-спектр) Потеря в массе при высушивании. Зола. Тяжелые металлы. Микробиологическая чистота	Содержание суммы флавоноидов и фенолкарбоновых кислот в пересчете на лютеолин (спекгрофото-метрия) не менее 55%	Желчегонное средство
21	Термопсиса экстракт сухой ФС 42-1237-79	Описание. Подлинность (ТСХ). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы.	Содержание суммы алкалоидов в пересчете на тер-мопсин (титриметрия) 0,95 - 1,05%	Отхаркивающее средство
22	Хвоща • полевого экстракт сухой ВФС 42-1384-83	Описание. Подлинность (кач. реакция: кремневая кислота). Потеря в массе при высушивании. Сульфатная зола. Тяжелые металлы.		Субстанция для получения таблеток «Марелин»
23	Шиповника экстракт сухой ФС 42-3285-96	Описание. Подлинность (кач. реакции: аскорбиновая кислота, фенольные соединения). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Микробиологическая чистота.	Содержание аскорбиновой кислоты (спектрофотометрия) не менее 5%	Средство, обладающее витаминной и иммуностимулирующей активностью
24	Элеутерококка экстракт сухой ВФС 42-2090-92	Описание. Подлинность (кач. реакции: фенольные соединения, ВЭЖХ: элеутерозида В). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Микробиологическая чистота.	Содержание элеутерозида В (ВЭЖХ) не менее 0,3%	Стимулирующее и адаптагенное средство
25	Эхинацеи экстракт сухой ФСП 42-03562391-02	Описание. Подлинность (кач. реакции на флавоноиды УФ-спектр). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Микробиологическая чистота.	Содержание суммы производных оксикоричных кислот в пересчете на ци-кориевую кислоту (спектрофотометрия) не менее 7%	Иммуностимулирующее средство
26	Эстифан ВФС 42-2374-94	Описание. Подлинность (кач. реакции на флавоноиды УФ-спектр). Потеря в массе при высушивании. Тяжелые металлы. Микробиологическая чистота.	Содержание суммы производных оксикоричных кислот в пересчете на ци-кориевую кислоту (спектрофотометрия) не менее 7%	Иммуностимулирующее средство

Шабалдина Ю.И., Маркарян А.А.. Нестерова О.В. Фармакологическое и токсикологическое исследование нового сбора для профилактики и лечения заболеваний пародонта и полученного на его основе сухого экстракта

Таким образом, сухие эксзракты являются рациональным технологическим способом переработки ЛРС, позволяющим получать субстанции со стабильными показателями качества, что особенно важно при создании новых лекарственных средств растительного происхождения.