О необходимости правовой охраны интересов "киборг-людей" от причинения вреда юридическими лицами

DOI:

Значительным достоянием науки в эпоху цифровой трансформации общества является высокотехнологичная помощь людям в улучшении здоровья, восстановлении функций органов.

Трансплантационным Обществом (TTS) и Международным обществом нефрологии (ISN) в 2008 г. в Стамбуле была принята Декларация о трансплантационном туризме и торговле органами. В ней указано, что трансплантация органов, одно из чудес двадцатого века, продолжает спасать и улучшать жизни сотен тысяч пациентов по всему миру [8].

Ученые сейчас научились пересаживать практически любой орган, а в 2015 г. итальянский нейрохирург Серджио Канаверо заявил о намерении провести трансплантацию головы и запустил проект под названием HEAVEN, по его мнению, такая операция должна помочь в первую очередь людям с онкологическими заболеваниями и дегенерацией мышц [4].

Технологии, суперкомпьютеры позволяют создавать и внедрять в тело человека более совершенные, почти совпадающие с настоящими части тела, в том числе конечности, что позволяет говорить о новой эре слияния человека и машины [3].

Большие надежды возлагаются на элек-троцевтику, которая разрабатывает нейронные имплантаты – устройства, взаимодействующие с нервной системой человека, либо на его периферии, либо в мозге. Компания Илона Маска вкладывает огромные средства в производство мозговых имплантатов Neuralink. Ряд компаний говорит о возможности вылечить депрессию, болезнь Альцгеймера, восстанавливать подвижность или даже получить сверхчеловеческое познание [5].

Российские компании также являются создателями высокотехнологичных экзоскелетов, протезов рук и ног, современных мобильных инвалидных кресел и т. п.

В 2016 г. в Цюрихе впервые российская команда выступила на бионической Олимпиаде (кибатлоне), где использовались высокотехнологичные устройства. 74 спортсмена из 25 стран показали навыки владения бионическими протезами и кибернетическими устройствами. В 6 состязаниях было по две награды: одна – для спортсмена, другая – для производителя импланта [1]. Один из организаторов кибатлона Р. Ринер подчеркнул, что ключевая задача заключается не в создании киборгов, а в развитии технологий, которые будут работать вместе с людьми [7].

Основное содержание

Эксплуатируемые в различных странах нейроимпланты, вживляемые в мозг человека, пока не так широко распространены, что связано с тем, что многие больные люди не готовы пойти на такой риск, так как возможны побочные эффекты, вплоть до инсульта. Поэтому чаще речь идет о проводных, носимых имплантах [6].

Однако для некоторых пациентов применение таких имплантатов является единственным шансом, например, видеть. Одним из важнейших научных достижений науки следует признать полную реконструкцию функций глаза путем вживления бионических протезов.

Первое устройство для стимуляции сетчатки глаза Argus I, было имплантировано в 2002 г. в США Р. Гринбергом [6].

Однако, наряду с положительными эффектами от имплантов, существуют и проблемы. Так, в настоящее время были описаны случаи

Росса Дорра и Барбары Кэмпбелл из США. Им были имплантированы сетчатки, которые позволили восстановить утраченное зрение. Четыре года Кэмпбелл использовала глазной имплантат, который давал ей грубое бионическое зрение, однако однажды оно мгновенно пропало, когда Барбара была в метро.

Т. Байланд является единственным человеком, получившим имплантат Argus I первого поколения в оба глаза, первый в 2004 г. и второй имплантат Argus II – в левый 11 лет спустя.

Система Argus II обеспечивает своего рода искусственное зрение, люди воспринимают оттенки серого, которые появляются и исчезают, когда они двигают головой. В 2020 г. Байленду сказали, что компания-изготовитель обанкротилась и его имплант больше не поддерживается.

Таким же образом без технологической поддержки оказались пользователи Argus Р. Дорр и Й. Перк, но последнему повезло, он поделился проблемой с сообществом Argus II в Европе и получил запчасти от пациента, который больше не использовал устройство, к февралю 2021 г. его система была отремонтирована.

Обсуждение

Несмотря на единичные случаи благополучного разрешения проблем пациентов, сохранилась существенная проблема – более 350 слепых людей по всему миру с имплантатами Second Sight в глазах оказались в ситуации, когда технология, которая изменила их жизнь, стала устаревшим гаджетом. Несуществующая теперь система Argus может вызвать осложнения, а ее удаление может быть дорогостоящим, кроме того, такие пациенты могут одномоментно лишиться зрения.

Хотя Argus II был технически впечатляющим, он столкнулся с финансовыми препятствиями. По словам инженера, разработавшего этот имплант Р. Гринберга, Second Sight продавала Argus II примерно за 150 тыс. долл. в Соединенных Штатах – примерно в пять раз больше, чем другие устройства нейромодуляции, но даже при этом компания не получала прибыль.

Один пациент Argus II подсчитал, что общая стоимость устройства, операции и реабилитации составила 497 тыс. долларов. Как правило, не менее 80 % платы за устройство и большинство других расходов покрывались страховкой.

Следует также учитывать, что подобная высокотехнологичная помощь компаний не безвредна. Так, Second Sight провела исследование Argus II и, наблюдая за 30 пациентами с 2007 по 2019 г., выявила за это время 36 серьезных и 152 несерьезных «неблагоприятных явления».

Компания Spectrum дополнительно проанализировала все 90 отчетов MAUDE для Argus II, некоторые пациенты описали воспаление, инфекцию или боль, которые можно было бы контролировать с помощью лекарств, почти 80 % сообщили о необходимости претерпеть хирургическое вмешательство из-за кровоизлияния, низкого глазного давления или отслоения сетчатки (примерно 15 % случаев) [2].

При этом данные за 2017 г. (опубликованные в 2020 г.) показали, что 83 % из 244 пациентов не испытывали серьезных негативных последствий.

В феврале 2020 г. Second Sight прекратила свое существование, сотрудников уволили, сославшись на пандемию COVID-19. В течение нескольких недель большинство его физических активов, включая производственное оборудование, научные инструменты, ноутбуки и стеллажи, были выставлены на продажу на аукционе.

Second Sight просто бросила своих пациентов, не сообщив ни одному из них о проблемах компании. Один из пользователей Argus Росс Дорр на личной странице в социальной сети написал, что те, у кого есть этот имплантат, образно и буквально находятся в темноте.

Данный случай не был просчитан ни медиками, ни юристами, в связи с чем считаем, что описанный пример возвращает нас к обсуждению необходимости введения в России уголовной ответственности для юридических лиц, в случае причинения таковыми тяжких последствий.

Выводы

На сегодняшний день можно прогнозировать, что сходные проблемы могут появится у лиц, получивших имплант как в России, так и за рубежом. Во избежание нарушений прав «киборг-людей» в России, на наш взгляд, следует разработать соответствующие внутренние нормативные документы, основанные на международных актах. В этой связи для избежания проблем у пользователей имплантов с фирмами-изготовителями или техподдержкой, считаем целесообразным России присоединиться к: Стамбульской декларации о трансплантационном туризме и торговле органами; Страсбургскому Дополнительному протоколу к Конвенции по правам человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человеческого происхождения (ETS № 186) 1; Директиве № 2010/45/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза «О стандартах качества и безопасности человеческих органов, предназначенных для трансплантации»2; Рекомендации N Rec (2004) 19 Комитета министров Совета Европы «О критериях, применяемых при выдаче разрешений учреждениям, осуществляющим трансплантацию органов» и другим важным международным документам. Это позволит внести поправки в Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» и принять на их основе Федеральный закон о донорстве органов, частей органов человека и их трансплантации 3.