Определение влияния способа изготовления мази стрептоцидовой на степень дисперсности действующего вещества

Мягкие лекарственные формы-это группы препаратов, имеющих вязкопластичную консистенцию и предназначенных для местного или трансдермального высвобождения действующих веществ. Мази применяются не только для местного воздействия, но и с целью обеспечить проникновение лекарственных веществ через кожу в кровяное русло или лимфатические сосуды для воздействия на патологические процессы, протекающие во внутренних органах. При изготовлении суспензионных мазей лекарственные средства измельчаются, затем диспергируются с оптимальным количеством жидкости. Современная фармация использует большое количество разных мазевых основ. Это обусловливается разнообразием физико-химических свойств лекарственных веществ, назначаемых в форме мазей [1,2,5].

В работе нами проведены исследования по определению степени дисперсности частиц твердой фазы мази стрептоцидовой в соответствии с требованиями нормативной документации. Размер частиц лекарственных веществ в мазях определяли на биологическом микроскопе, снабженном окулярным микрометром МОВ-1 при увеличении окуляра 15х9. Цену деления окулярного микрометра выверяли по объект - микрометру для проходящего света (ОМП). Пробу мази отбирали, как указано в статье «Отбор проб лекарственных средств», и она должна составлять не менее 5,0 г. Согласно методике, если концентрация лекарственных веществ в мазях превышает 10%, то их разбавляют соответствующей основой до содержания около 10% и перемешивают. При отборе проб следует избегать измельчения частиц [2,3,4].

В работе нами была использована следующая методика определения размера частиц: из средней пробы мази брали навеску 0,05 г и помещали на предметное стекло, прибавляли каплю 0,1% раствора Судана III и перемешивали. Пробу накрывали покровным стеклом (24-24 мм), фиксировали его путем легкого надавливания. Нами были проведены микроскопические исследования мази стрептоцидовой 5% с добавлением вспомогательной жидкости (вазелинового масла) и без добавления вазелинового масла, а также мази стрептоцидовой 10%. Проведенными исследованиями показано, что при измельчении действующего вещества в присутствии вспомогательной жидкости наблюдается уменьшение размера частиц дисперсной фазы мази стрептоцидовой. Так, добавление масла вазелинового по правилу Дерягина в количестве ½ от массы действующего вещества и введение ведение этилового спирта как компонента способствующего рекристализации частиц трудно измельчаемого вещества обеспечивается высокая степень дисперсности действующего вещества. Следует отметить, что степень дисперсности действующего вещества влияет на его биологическую доступность, что положительно сказывается на терапевтической эффективности лекарственной формы, поскольку высокая степень дисперсности вещества вводимого в состав мази по типу суспензии обеспечивает оптимальный терапевтический эффект лекарственной формы. Таким образом, нами проведены исследования по оценке влияния различных технологических факторов на степень дисперсности действующего вещества мази стрептоцидовой. Показано, что при измельчении действующего вещества в присутствии вспомогательной жидкости наблюдается уменьшение размера частиц дисперсной фазы мази стрептоцидовой. Установлено, что диспергирование действующего вещества в присутствии масла вазелинового способствует уменьшению размера частиц дисперсной фазы с 300 мкм до 75 мкм.