Опыт БЦЖ-терапии рака мочевого пузыря в онкологическом диспансере по результатам одного года внедрения
Журнал: Волгоградский научно-медицинский журнал @bulletin-volgmed
Статья в выпуске: 3 т.23, 2026 года.
Бесплатный доступ
Рак мочевого пузыря (РМП) – одно из самых распространенных злокачественных новообразований, входящих в десятку лидеров структуры онкологической патологии во многих странах мира. Рост заболеваемости раком мочевого пузыря в Российской Федерации определяет необходимость использования всех наиболее эффективных медицинских технологий для снижения этого социально-экономического бремени. Особенностью заболевания является неуклонно рецидивирующий характер течения. Одним из инструментов, способных управлять частотой и сроками возврата болезни является внутрипузырная БЦЖ-терапия. Это направление противоопухолевой фармакотерапии становится возможным при обеспечении необходимого оборудования, соблюдении условий для проведения внутрипузырных инстилляций вакциной БЦЖ, обучении персонала, строгом отборе и подготовке пациентов. Являясь доступным для внедрения на уровне регионального онкологического диспансера процессом, БЦЖ-терапия соответствует современным требованиям лекарственной противоопухолевой терапии и позволяет существенно улучшить результаты медицинской помощи пациентам с ЗНО мочевого пузыря. Цель. Анализ опыта внедрения внутрипузырной БЦЖ-терапии в лечении немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря в региональном онкологическом диспансере. Материалы и методы. Исследование основано на обращении к нормативным актам, регламентирующим порядок проведения БЦЖ-терапии в региональном онкологическом диспансере, в сопоставлении с актуальными Клиническими рекомендациями Минздрава России по лечению рака мочевого пузыря и опытом других медицинских организаций. В соответствии с требованиями ГОСТ Р 57525-2017 проведено проспективное клинико-экономическое наблюдение, включающее анализ «затрат на болезнь» на этапе внутрипузырной БЦЖ-терапии. Результаты и обсуждение. В исследовании получили подробное отражение качественные изменения оказания медицинской помощи пациентам с раком мочевого пузыря, как следствие внедрения внутрипузырной БЦЖ-терапии. Клиническая эффективность организованного направления деятельности обоснована благодаря многочисленным научным сведениям, подтверждающим его результативность. По данным анализа экономической эффективности, финансовая целесообразность БЦЖ-терапии, в том числе с применением вакцины отечественного производства, очевидна. Результаты проведенного анализа подтверждаются опубликованным научно-исследовательским опытом специалистов экспертного уровня в сфере онкоурологии. Заключение. Внедрение внутрипузырной БЦЖ-терапии значимо повышает качество оказания специализированной медицинской помощи пациентам с раком мочевого пузыря, является клинически эффективным и экономически обоснованным. Ценным аспектом организации данного направления медицинской помощи является отсутствие необходимости существенных финансовых вложений в текущую деятельность учреждения. Практическое внедрение вакцины БЦЖ в курацию пациентов онкоурологического профиля соответствует Клиническим рекомендациям Минздрава России и современным международным стандартам лечения рака мочевого пузыря.
Короткий адрес: https://sciup.org/142248776
IDS: 142248776 | УДК: 615.036.8 | DOI: 10.19163/2658-4514-2026-23-3-51-60
Experience of BCG therapy for bladder cancer in an oncological dispensary based on the results of one year of implementation
Bladder cancer is one of the most common malignant neoplasms, which are among the top ten in the structure of oncological pathology in many countries of the world. The increasing incidence of bladder cancer in the Russian Federation determines the need to use all the most effective medical technologies to reduce this socio-economic burden. A feature of the disease is the steadily recurrent nature of the course. Intravesical BCG therapy is one of the tools capable of controlling the frequency and timing of disease return. This area of antitumor pharmacotherapy becomes possible with the provision of the necessary equipment, compliance with the conditions for intravesical instillation with BCG vaccine, staff training, strict selection and preparation of patients. Purpose: Analysis of the experience in implementing intravesical BCG therapy in the treatment of non-muscle-invasive bladder cancer at a regional oncology clinic. Materials and methods: The study is based on an appeal to the regulations governing the procedure for BCG therapy in a regional oncological dispensary, in comparison with the current Clinical recommendations of the Russian Ministry of Health for the treatment of bladder cancer and the experience of other medical organizations. In accordance with the requirements of GOST R 57525-2017, a prospective clinical and economic follow-up was conducted with an analysis of the "cost of the disease" at the stage of intravesical BCG therapy. Results and discussion: The study reflects in detail the qualitative changes in the provision of medical care to patients with bladder cancer as a result of the introduction of intravesical immunotherapy. The clinical effectiveness of the organized line of activity is justified due to numerous scientific data confirming its effectiveness. According to the economic efficiency analysis, the financial feasibility of BCG therapy, in particular with the use of a domestically produced vaccine, is obvious. The results of the analysis are confirmed by the published research experience of specialists in the field of oncourology. Conclusion: The introduction of intravesical BCG therapy significantly improves the quality of specialized medical care for patients with bladder cancer, is clinically effective and economically justified. A valuable aspect of the organization of this area of medical care is the absence of the need for significant financial investments in the current activities of the institution. The practical application of the BCG vaccine in the care of oncourological patients complies with the Clinical recommendations of the Russian Ministry of Health and modern international standards for the treatment of bladder cancer.
Текст научной статьи Опыт БЦЖ-терапии рака мочевого пузыря в онкологическом диспансере по результатам одного года внедрения
doi:
ORIGINAL ARTICLE doi:
Применение внутрипузырной иммунотерапии вакциной Бацилла Кальметта – Герена (Bacillus Calmette – Guerin, БЦЖ) началось во второй половине двадцатого века. Впервые положительный эффект внутрипузырного введения БЦЖ-вакцины у пациентов с поверхностным РМП был обнаружен в 1976 г. учеными Альберто Моралесом, Дэвидом Эйдингером и Аланом Брюсом. Результаты их работы продемонстрировали значительное снижение частоты рецидивов по сравнению с пациентами, получавшими только хирургическое лечение.
Вакцина БЦЖ, применяемая для внутрипу-зырной терапии, представляет собой ослаблен- ный штамм Mycobacterium bovis. Ее противоопухолевый эффект при лечении рака мочевого пузыря обусловлен сложным взаимодействием с иммунной системой пациента. После введения в полость мочевого пузыря бактерии Бациллы Кальметта – Герена контактируют с уротелием, проникают в поверхностные клетки и инициируют локальный воспалительный процесс. Это приводит к высвобождению цитокинов, активации как врожденных, так и адаптивных иммунных реакций, формированию неблагоприятной среды для остаточных опухолевых клеток и профилактике рецидива [1]. Эффективность БЦЖ-терапии подтверждена в многочисленных клинических исследованиях, что привело к широкому внедрению метода в клиническую практику. К концу двадцатого века БЦЖ-терапия была признана золотым стандартом лечения пациентов с carcinoma in situ и немышечноинвазивным раком мочевого пузыря (НМИРМП) высокой степени злокачественности.
В России метод начал применяться позже и долгое время использовался ограниченно, что было связано, как правило, с организационными трудностями.
В клинической практике Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Приморский краевой онкологический диспансер» (ГБУЗ «ПКОД»), Владивосток, терапевтический подход к лечению рака мочевого пузыря с использованием вакцины БЦЖ не использовался в течение последнего десятилетия, что создавало пробел в оказании специализированной он-коурологической помощи населению региона. Внедрение данной методики позволяло выполнить следующие задачи: во-первых – обеспечить возможность предоставления пациентам с неинвазивными формами РМП доступа к современным стандартам лечения, соответствующим лучшим мировым практикам; во-вторых – достичь существенного улучшения показателей безрецидивной выживаемости и повышения качества оказываемой специализированной медицинской помощи в регионе. Учитывая убедительные доказательства высокой клинической эффективности этого терапевтического направления, подтвержденные многочисленными международными исследованиями и отраженные в современных клинических рекомендациях Министерства здравоохранения Российской Федерации, в 2024 г. принято стратегическое решение о возобновлении применения внутрипузыр-ной БЦЖ-терапии в регионе.
ЦЕЛЬ РАБОТЫ
Анализ опыта внедрения внутрипузырной БЦЖ-терапии в лечении НМИРМП в региональном онкологическом диспансере.
МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ
Настоящий анализ проведен по нескольким взаимодополняющим направлениям. Ретроспективно воспроизведена выполненная организационная работа, в том числе с обращением к базовым локальным документам, регламентирующим разработку порядка проведения
БЦЖ-терапии пациентам с раком мочевого пузыря в регионе – приказам ГБУЗ «ПКОД» от 02.04.2024 № 92 «О проведении подготовительных мероприятий по применению иммунотерапии рака мочевого пузыря вакциной БЦЖ» и 03.06.2024 № 171 «Об утверждении порядка проведения иммунотерапии рака мочевого пузыря». Внедренная методика сопоставлена с актуальными
Клиническими рекомендациями по лечению рака мочевого пузыря, утвержденными Научнопрактическим Советом Минздрава России, и опытом БЦЖ-терапии в отечественных медицинских организациях онкологического профиля.
Информация получена посредством проспективного клинико-экономического наблюдения, в соответствии с требованиями ГОСТ Р 57525-2017. Клинико-экономические исследования. Общие требования. С целью доказательства экономической эффективности внедрения внутрипузырной БЦЖ-терапии мы применили анализ «стоимость болезни» (или «затраты на болезнь») на этапе ее проведения. На основе сведений о стоимости страхового возмещения случаев оказания медицинской помощи с проведением БЦЖ-терапии, в соответствии с Территориальным тарифным соглашением, разработанным ГУ ТФОМС Приморского края в 2025 г., выполнена оценка их экономической рентабельности. Во избежание влияния изменившейся стоимости тарифов в 2025 г. по сравнению с 2024 г. на оценку полноты страхового покрытия расходов на лекарственное обеспечение, использованы финансовые эквиваленты тарифов только 2025 г.
Изменения в качестве оказания медицинской помощи пациента с ЗНО мочевого пузыря оценены на основании изучения данных о количестве пролеченных за год пациентов, переносимости терапии, профиле наблюдавшихся нежелательных явлений и эффектов от проведенного лечения.
По результатам выполненного анализа внедренной методики сделаны выводы о клинической эффективности и экономической обоснованности БЦЖ-терапии поверхностного РМП.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
В мае 2024 г. на базе Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Приморский краевой онкологический диспансер»
инициирована системная работа по внедрению внутрипузырной иммунотерапии рака мочевого пузыря с использованием вакцины БЦЖ.
В рамках данного процесса создана специализированная рабочая группа, основной задачей которой явилась разработка нормативнометодической базы, регламентирующей применение данного вида лечения. Важным организационным решением стало утверждение 8 мая 2024 г. стандартной операционной процедуры, детально описывающей все этапы работы с иммунобиологическим препаратом - от приемки и условий хранения до правил транспорти- ровки вакцины БЦЖ. Последовательным шагом в данном направлении явилось издание приказа от 3 июня 2024 г., который установил единый порядок проведения иммунотерапии, включая четкие критерии отбора пациентов, обязательное предварительное обследование у фтизиатра с проведением иммунодиагностических тестов, а также стандартизированную методику выполнения лечебных инстилляций. Значимое преимущество выбранной методики продиктовано выбором вакцины БЦЖ «Имурон-вак», разработанной в Научно-исследовательском центре им. Н.Ф. Гамалеи (рис. 1).
МЕИГАМАЛ
ФГЬУ «НИЦЭМ ИМ Н.Ф, ГймаПоио Мяишпм России (филиал II Модгамал» ФГБУ «НИЦЭМ ИМ Н.Ф, Гамалеи» Минздрава России)
Имурон-вак (Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения, В-15 млн/мг
50 мг во флаконе 2 флакона
Отпускают по рецепту
Рис. 1. Вакцина БЦЖ, производитель – ФГБУ «НИЦЭМ им Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Применение данного препарата не требует получения медицинской организацией специальной лицензии на работу с иммунобиологическими лекарственными средствами, что существенно упростило организационный процесс внедрения нового вида лечения. Каждая упаковка препарата содержит два флакона по 50 мг действующего вещества, что соответствует стандартным схемам дозирования при лечении поверхностного РМП.
Для проведения процедуры внутрипузырной БЦЖ-терапии организован специализированный манипуляционный кабинет с установленным графиком работы. Данное помещение оснащено необходимым медицинским оборудованием, включающим кушетку для размещения пациента, манипуляционный столик для проведения процедуры, а также специализированный фармацевтический холодильник, обеспечивающий соблюдение требуемых условий хранения вакцины. Особое внимание уделено организации системы инфекционной безопасности. В кабинете предусмотрены отдельные емкости для проведения текущей и заключительной дезинфекции, а также специально маркированные контейнеры для сбора медицинских отходов. Все оборудование и инструментарий, используемые при проведении БЦЖ-терапии, имеют маркировку «БЦЖ» в целях исключения их применения для других медицинских манипуляций (рис. 2).
Утилизация образующихся медицинских отходов осуществляется в соответствии с действующими санитарно-эпидемиологическими требованиями. Для их сбора используются пакеты и емкости с красной маркировкой, содержащие надпись: «Отходы. Класс В», что соответствует строгой категории эпидемиологической опасности. Дезинфекция поверхностей и инструментов проводится с применением специализированных дезинфицирующих средств в концентрациях, регламентированных для противотуберкулезного режима обработки, что обеспечивает необходимый уровень биологической безопасности при работе с живыми микобактериями. Особое внимание было уделено вопросам информирования пациентов. С этой целью разработано информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, содержащее сведения о составе применяемого препарата, механизме его действия, ожидаемом терапевтическом эффекте и возможных осложнениях. Дополнительно созданы подроб- ные памятки для пациентов, в которых изложены правила подготовки к процедуре, этапы ее проведения и рекомендации на период после введения препарата.
Рис. 2. Манипуляционный кабинет и маркировка оснащения для БЦЖ-терапии
В рамках клинической практики, начиная с июня 2024 г., осуществлено внутрипузырное введение БЦЖ-вакцины 10 пациентам с НМИРМП, перенесшим ТУР. Среди них преобладали случаи промежуточного риска рецидивирования, однако имелись и пациенты с высоким риском прогрессирования заболевания.
Терапевтический подход включал индукционный курс, состоящий из шести еженедельных инстилляций, с последующим переходом на поддерживающий режим, предусматривающий три еженедельных введения препарата с определенной периодичностью в течение 12 или 36 месяцев. При этом график индивидуализировался в зависимости от категории риска конкретного пациента.
Критериями исключения из протокола лечения служили различные клинические состояния, включая гиперчувствительность к компонентам вакцины, активную туберкулезную инфекцию (включая данные анамнеза), выраженную реакцию на туберкулиновую пробу (диаметр инфильтрата 17 мм и более при постановке пробы Манту с 2 ТЕ), первичные и вторичные иммунодефицитные состояния.
Дополнительными временными противопоказаниями являлись ранний послеоперационный период (менее 14 дней после ТУР), макрогематурия, последствия травматичной катетеризации, признаки инфекционного поражения мочевого пузыря, а также выраженные дизурические явления.
Прекращение терапии также проводилось при развитии специфических локальных или системных осложнений БЦЖ-терапии. Рутинный мониторинг включал регулярное цистоскопическое исследование с периодичностью один раз в три месяца.
Все процедуры выполнялись в условиях круглосуточного стационара, что обеспечивало возможность своевременного купирования потенциальных осложнений.
В ходе лечения был зарегистрирован один случай досрочного прекращения терапии вследствие развития тяжелой токсичности в форме острого гранулематозного цистита, потребовавшего отмены препарата. У одного пациента отмечена рефрактерность к проводимой БЦЖ-терапии. Двое больных успешно завершили полный курс адъювантного лечения без признаков рецидива опухолевого процесса, что свидетельствует об эффективности примененного терапевтического подхода у данной категории пациентов.
Разработка персонифицированных памяток и системы напоминаний для пациентов нашей медицинской организации позволяет своевременно выявлять и купировать осложнения на ранних стадиях, что является решающим фактором для возможности успешного завершения курса лечения.
Экономическая целесообразность внедрения внутрипузырной БЦЖ-терапии рака мочевого пузыря подтверждается комплексным анализом затрат и эффективности данного метода лечения. Отечественное производство вакцины «Имурон-вак» на базе НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи обеспечивает значительное преимущество в стоимости по сравнению с импортными аналогами, сохраняя при этом высокие стандарты эффективности и безопасности. Одна упаковка вакцины, состоящая из двух флаконов по 50 мг, содержит дозу препарата, рекомендованную на курс терапии. Себестоимость упаковки составляет 1 270 р. При анализе рентабельности в рамках клиникостатистических групп (КСГ) отмечается полная финансовая обеспеченность процедуры как в условиях круглосуточного, так и дневного стационара. При организации лечения в условиях круглосуточного стационара тарифная стоимость составляет 13 992,66 р., соответствующая рентабельность - 12 722,66 р. В условиях дневного стационара стоимость тарифа равна 6 519,53 р., рентабельность - 5 249,53 р. Кратковременное (3–4 часа) пребывание больного в дневном стационаре медицинской организации для проведения процедуры позволяет оптимизировать использование коечного фонда и увеличить пропускную способность отделения. Таким образом, в обоих случаях стоимость оказания медицинской помощи полностью покрывается страховым возмещением. Долгосрочный экономический эффект от внедрения данного метода проявляется в снижении частоты рецидивов заболевания и, как следствие, уменьшении потребности в более дорогостоящих видах лечения на поздних стадиях болезни, что в итоге приводит к значительной экономии средств здравоохранения. Кроме того, сохранение трудоспособности пациентов и сокращение сроков нетрудоспособности вносят существенный вклад в социально-экономическую эффективность метода.
Внедрение внутрипузырной БЦЖ-терапии рака мочевого пузыря в клиническую практику Приморского краевого онкологического диспансера привело к значительным организационным и клиническим преобразованиям. В плане организационного аспекта это позволило оптимизировать подход к оказанию специализированной онкоурологической помощи. Разработанные нами порядки, алгоритмы и стандартные операционные процедуры, регламентирующие проведение внутрипузырной БЦЖ-терапии, гарантируют соответствие актуальным клиническим рекомендациям Министерства здравоохранения РФ, что обеспечивает стандартизацию лечебного про- цесса. Со стороны клинического аспекта внедрение данного метода лечения привело к повышению качества оказания медицинской помощи и расширению возможностей адъювантной терапии при НМИРМП. Организация взаимодействия врачей-онкологов, урологов и фтизиатров обеспечила междисциплинарный подход к ведению пациентов, сокращение сроков ожидания, а также своевременную коррекцию осложнений терапии.
Применение доказанного эффективного метода терапии позволит улучшить показатели безрецидивной выживаемости, снизить частоту прогрессирования заболевания и уменьшить потребность в более агрессивных методах лечения на поздних стадиях.
Согласно последним данным, эффективность БЦЖ-терапии рака мочевого пузыря (РМП) остается непревзойденной по сравнению с другими методами консервативного лечения при морфологически доказанном поверхностном распространении опухолевого процесса.
Несколько метаанализов доказали превосходство проведения внутрипузырной терапии БЦЖ-вакциной при НМИРМП после трансуретральной резекции (ТУР) по сравнению с выполнением исключительно ТУР мочевого пузыря. Согласно данным Babjuk и соавт. (2022) в руководствах Европейской ассоциации урологов, БЦЖ-терапия остается золотым стандартом лечения пациентов с промежуточным и высоким риском рецидивирования НМИРМП [2]. Крупный метаанализ, включавший данные 9 рандомизированных контролируемых исследований ( n = 2820), продемонстрировал, что применение БЦЖ снижает риск рецидива на 32 % ( p < 0,0001), по сравнению с внутрипузырной химиотерапией митомицином С [3]. Данные из университетских клиник Европы и Северной Америки демонстрируют стабильные показатели выживаемости без рецидивов и прогрессирования при использовании различных штаммов БЦЖ.
В ведущих российских онкологических учреждениях, включая Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации и Научно-исследовательский институт урологии и интервенционной радиологии имени Н.А. Лопаткина, на протяжении многих лет успешно применяется внутрипузырная БЦЖ-терапия в качестве одного из основных методов лечения поверхностного РМП [4]. Описываемая отечественными специалистами эффективность метода сопоставима с зарубежными данными.
Несмотря на длительную историю применения БЦЖ-терапии при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря, в литературе сохраняются определенные расхождения во взглядах на степень ее эффективности, оптимальные схемы применения и роль в профилактике прогрессирования заболевания. Значимой частью зарубежных авторов внутрипузырная БЦЖ-терапия признана наиболее эффективным методом адъювантного лечения пациентов с НМИРМП промежуточного и высокого риска, подчеркивая необходимость строгого отбора групп пациентов. Часть авторов, в частности Дональд Ламм и со-авт., настаивают на необходимости длительных поддерживающих курсов сроком до трех лет, указывая на увеличение продолжительности безрецидивного периода [5].
В противоположность этому другие исследователи подчеркивают, что пролонгированная терапия сопровождается ростом частоты побочных эффектов и снижением приверженности пациентов к лечению, что может нивелировать потенциальную пользу. Так, исследование EORTC-GU cancers group (2013) показало, что сокращенный 6-недельный курс индукции с последующей 12-месячной поддерживающей терапией не уступает по эффективности традиционному 3-летнему протоколу, но значительно снижает частоту побочных эффектов [6].
Отечественные авторы в целом подтверждают высокую клиническую значимость БЦЖ-терапии, однако их публикации чаще фокусируются не столько на биологической эффективности метода, сколько на проблемах его практической реализации. Как отмечают А.М. Дымов и соавт. [7], БЦЖ-терапия используется не во всех медицинских организациях. Основными причинами являются дефицит препарата, отсутствие условий для безопасного проведения инстилляций и недостаточная информированность врачей. Особого внимания заслуживает вопрос преемственности лечения. Как показано в научно-исследовательских работах российских коллег-онкоурологов, отсутствие четкой системы мониторинга является основной причиной низкой приверженности к поддерживающей терапии. При сравнении с зарубежными исследованиями и клинической практикой, где внутрипу- зырная БЦЖ-терапия является стандартом адъювантной терапии НМИРМП, в российских научных изданиях подчеркивается вариабельность клинических подходов. Это может ограничивать применение БЦЖ-терапии в реальной клинической практике и приводить к использованию альтернативных методик, что может способствовать росту частоты рецидивов и прогрессирования заболевания.
Также активно изучается вопрос использования различных штаммов БЦЖ в зарубежных исследованиях, которые демонстрируют сопоставимую эффективность различных штаммов. В российских источниках эти данные подтверждаются: применяемые препараты для лечения НМИРМП показывают клинические результаты, которые не уступают международной практике. По результатам ретроспективного контроля на базе ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» подтверждается высокий уровень качества и безопасности отечественной БЦЖ-вакцины [8].
Таким образом, анализ научных источников показывает, что принципиальных расхождений во взглядах на эффективность БЦЖ-терапии между отечественными и зарубежными авторами нет. Основные различия касаются организационных аспектов применения метода, доступности терапии и соблюдения рекомендованных схем лечения.
Организационные аспекты внедрения метода, включающие создание специализированного манипуляционного кабинета и разработку стандартных операционных процедур, позволяют минимизировать риск осложнений. При этом кратковременная госпитализация на 1–2 дня для проведения индукционного курса терапии позволяет обеспечить должный контроль за состоянием пациента [9, 10].
Экономический аспект целесообразности применения БЦЖ-вакцины в терапии НМИРМП подтверждается исследованиями, инициированными благодаря программе Medicare [11].
Согласно представленным данным, достижение наиболее оптимальных фармакоэкономических показателей в результате БЦЖ-терапии становится возможным при отборе подгруппы пациентов с высоким риском рецидива заболевания, в частности для тех, кто удовлетворительно перенес индукционную терапию.
Перспективы дальнейшего развития метода могут включать внедрение комбинированных схем терапии для пациентов с БЦЖ-рефрак-терными формами заболевания.
Важным направлением современных исследований является преодоление резистентности к БЦЖ. Согласно проведенным исследованиям у 35–45 % пациентов может развиться вторичная резистентность, ассоциированная с повышенной экспрессией PD-L1 в опухолевых клетках мочевого пузыря [12, 13]. В связи с этим исследуется комбинированное применение внут-рипузырной БЦЖ-терапии с ингибиторами иммунных контрольных точек [14]. Так, сочетание пембролизумаба с внутрипузырной БЦЖ-терапией позволило увеличить частоту полного ответа при CIS с 41 до 65 %.
В целом современные тенденции исследований в данной области подчеркивают актуальность интенсификации существующих схем ле- чения [15], а также поиска предикторов ответа на БЦЖ-терапию при НМИРМП [16].
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Проведенное нами исследование подтверждает высокую клиническую и экономическую эффективность применения внутрипузыр-ной БЦЖ-терапии в лечении НМИРМП в условиях регионального онкологического диспансера.
Данный метод соответствует современным международным стандартам лечения, а также ассоциирован со значительным снижением риска рецидива и прогрессирования заболевания.
Междисциплинарное взаимодействие онкологов, урологов и фтизиатров в данном направлении позволяет оптимизировать оказание онкологической помощи пациентам с НМИРМП.
