Опыт применения препарата рефнот в неоадъювантном лечении рака молочной железы

Зарегистрированные показания к назначению Рефнота:

• •    рак молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами;

• •    иммуномодуляция при меланоме в диссеминированной стадии заболевания.

На базе ГАУЗ ТО МКМЦ «Медицинский город» проводилась терапия Рефнотом пациентам с раком молочной железы (РМЖ) на всех стадиях, включая неоадъювантную. Средняя суточная доза препарата составляла 200 тыс. ЕД подкожно за 30 минут до введения химиопрепаратов и далее в течение 4 дней после химиотерапии 1 раз в сутки. За 2015–2016 гг. нами было пролечено 85 пациентов с РМЖ неоадъювантно все стадии, в т.ч. местнораспространенный метастатический рак. Средний возраст пациентов – 47,3 года. В группе пациентов, получавших Рефнот в комбинации с курсом химиотерапии, проведено от 4 (32% пациентов) до 6 (68%) курсов. В контрольной группе (n=44), средний возраст – 47,1 года, получавших химиотерапию без Рефнота, также проведено от 4 (35%) до 6 (65%) курсов.

Результаты:

• 1.    В группе больных, получавших Рефнот, отмечен полный регресс опухоли у 42 (49%) пациентов и у 16 (33%) пациентов в группе без Рефнота.

• 2.    Отмечено усиление эффективности терапии больных, исчерпавших возможности стандартной терапии. Зафиксирована стабилизация болезни у 22 пациентов в группе Рефнота (26%), в то время как в контрольной группе данный показатель составил 18,7%.

• 3.    У больных метастатическим и местнораспространенным РМЖ объективный ответ отмечен у 62% пациентов в группе Рефнота и у 46% больных в контрольной группе.

• 4.    Все пациенты отметили хорошую переносимость терапии (96%), коррекции дозы цитостатиков не потребовалось. Клинически значимых побочных эффектов в процессе лечения не было отмечено. Основные побочные эффекты, такие как гиперемия, 0–1-й степени в месте введения препарата и незначительная болезненность в месте введения максимально 1-й степени купировались самостоятельно через 24–36 часов, использования какой-либо сопутствующей лекарственной терапии они не требовали.

Следует отметить возможность применения Рефнота в составе монотерапии с целью достижения паллиативного эффекта у пациентов с тяжелой сопутствующей патологией при невозможности введения цитостатиков. Ряд авторов описывают перитуморальное введение препарата, что подразумевает максимальное воздействие непосредственно на зону опухоли. Дальнейшее изучение Рефнота принесет новые фундаментальные знания об иммунитете у онкологических больных, и расширит возможности эффективного лечения при различных злокачественных опухолях.

Результаты настоящего исследования показывают, что Рефнот может быть рекомендован для применения в клинической онкологии.