Опыт применения сиропа Эдем в лечении атопического дерматита у детей

АТОПИК ДЕРМАТИТ БИЛАН КАСАЛЛАНГАН БОЛАЛАРДА ЭДЕМ СИРОПИНИ ҚЎЛЛАШ УСУЛИ

Мақолада Эдем препаратининг сироп кўринишида 2 ёшдан 6 ёшгача бўлган 36 та атопик дерматитга чалинган болада таъсирини ўрганиш бўйича олиб борилган тадқиқотлар натижалари келтирилган. Болаларда атопик дерматитни комплекс даволашда препаратнинг қўшилиши тез клиник соғайишига қониқарли таъсир кўрсатилган.

Калит сўзлар: Эдем, атопик дерматит, болалар, даволаш.

Среди лекарственных препаратов для лечения атопического дерматита (АтД) у детей антигистаминные препараты являются обязательным компонентом терапии. При этом в качестве препаратов выбора рассматриваются антигистаминные препараты нового поколения, отличающиеся от препаратов старого поколения наличием противовоспалительной активности и отсутствием седативного действия [1,2,6].

Современные антигистаминные препараты представлены активными метаболитами (Эдем, фексофенадин, дезлоратадин, левоЭдем) и пролекарствами (лоратадин, эбастин) [4,5]. Среди современных антигистаминных препаратов, являющихся активными метаболитами, первым был создан Эдем. Эдем является метаболитом гидроксизина (Атаракс). Более чем 15-летний клинический опыт применения Эдема и множество экспериментальных и клинических исследований продемонстрировали его высокую эффективность и безопасность[1]. В нашей стране Эдем зарегистрирован под 10-ю торговыми названиями, среди которых оригинальным является ЭДЕМ Рино-комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден[4,5].

Среди педиатров бытует мнение, что при применении препарата в форме сиропа чаще возникают аллергические реакции. В связи с этим в Россию было проведено исследование, целью которого явилась оценка эффективности и безопасности применения препарата Эдем в форме сиропа у детей, страдающих АтД [4]. Проведено открытое несравнительное исследование, в которое включено 36 детей в возрасте от 2 до 6 лет, больных АтД. В работе участвовали детские аллергологи амбулаторных аллергокабинетов, имеющие опыт работы по специальности более 10 лет.

Вводный период составил 7 дней, во время которого разрешались к использованию только нестероидные наружные средства. В течение всего периода исследования и за 2 нед до него был запрещен прием любых антигистаминных препаратов, включая кетотифен, а также глюкокортикостероиды в любых формах[2,3].

Период исследования составил 4 недели и включал 3 визита: визит 0 (ВО) — окончание вводного периода, визит 1 (В1) — через 14 дней, визит 2 (В2) — через 28 дней после ВО. В период исследования к проводимой терапии был добавлен Эдем в сиропе в дозе 5 мг один раз в сут, ежедневно, утром. В течение лечебного периода не разрешалось изменение наружной терапии.

Для контроля лечения болезни использовали дневники самооценки, которые вели родители пациентов, и формализованные истории болезни (ФИБ). В дневниках самооценки фиксировалась интенсивность зуда и нарушение сна из-за зуда кожи. Оценку тяжести зуда и нарушений сна проводили по шкале от 0 до 10 баллов, утром и вечером. В ФИБ врач на каждом визите фиксировал распространенность кожного процесса (А), интенсивность кожных проявлений (В). При оценке интенсивности кожного процесса учитывали наличие и выраженность (оценка по 4-бальной шкале от 0 до 3 баллов) эритемы, отека, папулезных высыпаний, корок, мокнутий, экскориаций, лихенификации и сухости кожи. Кроме того, в ФИБ фиксировали субъективные симптомы (С): нарушение сна и зуд кожи. Обобщающей оценкой состояния кожи на каждом визите являлся индекс SCORAD, рассчитывающийся по формуле А/5 + 7В/2 + С(3) [5-6].

Значения SCORAD могут находиться в диапазоне от О (нет проявлений поражения кожи) до 103 баллов (максимально выраженные проявления АтД). Включение пациентов в исследование происходило при значении индекса SCORAD не менее 30 баллов в день окончания вводного периода. В результате проведенного отбора пациентов в группу вошли 36 детей с диагнозом АтД, верифицированным на основании критериев [4]. Из них 4 ребенка имели тяжелое течение АтД (индекс SCORAD > 60 баллов, площадь кожного поражения более 20% площади тела), у 32 детей АтД был средней степени тяжести (индекс SCORAD от 30 до 59 баллов, площадь кожных поражений менее 20% площади тела). Проявление АтД у всех детей было в форме нейродермита.

В течение вводного и лечебного периодов практически все дети, кроме 4-х, получали наружную терапию. Из них пимекролимус (1% крем) применяли у 23 детей, пиритион цинка — у 9 пациентов. Одновременно с наружными лекарственными средствами использовали средства ухода за кожей только 3 ребенка.

Все показатели для оценки симптомов АтД рассчитывали как средние в группе на день визита. В истории болезни фиксировали побочные явления, перенесенные болезни и прием препаратов, кроме исследуемого.

Таблица.

Изменение выраженности симптомов атопического дерматита на фоне лечения Эдемом

Примечание: * — р < 0,05, сравнение показателей вводного периода (В0) с показателями 4-й недели приема сиропа Эдема.

Для статистического анализа полученных данных использовали t-критерий Стьюдента.

В таблице представлена динамика средних значений в баллах объективных (распространенность и интенсивность кожного процесса) и субъективных симптомов (индексы зуда и нарушения сна), а также обобщающая оценка состояния кожи — индекс SCORAD в течение всего периода наблюдения.

На фоне проводимой терапии, включавшей соблюдение гипоаллергенной диеты и применение нестероидных наружных средств, к началу лечения Эдемом индекс зуда и индекс SCORAD составили 5,4 и 44,8 баллов соответственно. К концу второй недели лечения Эдемом индекс зуда уменьшился в 2 раза и составил 2,7 балла, а значение индекса SCORAD — почти в 2 раза и составил 23,6 баллов. Однако эти различия были статистически недостоверны. Все остальные показатели также имели положительную динамику к концу второй недели лечения.

После завершения 4-недельного курса лечения Эдемом все показатели существенно (статистически достоверно) снизились. Индекс распространенности кожного процесса уменьшился на 58,2% и составил 2,3 балла по сравнению с 5,5 баллами до начала лечения. Индекс интенсивности кожного процесса уменьшился на 71,6% и составил 9,0 баллов по сравнению с 31,7 баллами до начала лечения. Одним из убедительных доказательств высокой клинической эффективности препарата при АтД у детей явилась быстрая динамика уменьшения кожного зуда и улучшение сна.

Интенсивность зуда уменьшилась на 87,0% и составила 0,7 балла против 5,4 баллов до лечения. Качество сна улучшилось на 95,5%, составив 0,1 балла по сравнению с 2,2 до начала лечения. Сон нормализовался по мере уменьшения зуда.

Индекс SCORAD уменьшился на 71,2% к концу 4-недельного курса лечения Эдемом и составил 12,9 баллов по сравнению с 44,8 баллами в начале лечения.

Таким образом, 4-недельный курс лечения сиропом Эдема детей с АтД в возрасте от 2 до 6 лет позволил достичь существенного клинического улучшения. Переносимость препарата была хорошей. Побочных явлений, связанных с приемом Эдема, не зарегистрировано.

На основании проведенного исследования можно сделать заключение, что применение Эдема является эффективным методом лечения атопического дерматита у детей и позволяет у большинства больных достичь ремиссии болезни. Включение Эдема в форме сиропа в комплексную терапию АтД у детей первых лет жизни обеспечивает достижение быстрого клинического эффекта, в первую очередь, за счет уменьшения зуда, экскориаций, эритемы и папулезных элементов. Препарат Эдема в форме сиропа хорошо переносится пациентами.