Особенности профилактики инфекционных осложнений при радикальной цистэктомии: систематический обзор и метаанализ данных
Автор: Беркут М.В., Беляев А.М., Кротов Н.Ф., Заозерский О.В., Носов А.К.
Журнал: Сибирский онкологический журнал @siboncoj
Рубрика: Обзоры
Статья в выпуске: 5 т.23, 2024 года.
Бесплатный доступ
Цель исследования - провести систематический обзор и метаанализ литературных данных по оценке влияния вариантов антибиотикопрофилактики (АП) на частоту инфекционных осложнений в течение 30-дней после радикальной цистэктомии (РЦЭ). Материал и методы. Протокол метаанализа зарегистрирован в Международном проспективном реестре систематических обзоров (PROSPERO): ID-CRD42023480525. Систематический поиск исследований, опубликованных за последние 10 лет (ноябрь 2013 г. - ноябрь 2023 г.), проведен в базах PubMed и Cochrane Library двумя независимыми исследователями. В итоговый статистический анализ включены 7 полнотекстовых статей (данные по 90 935 пациентам). Анализ проведен по трем направлениям: сравнение эффективности продолжительности АП (24 ч и более), влияние варианта антибактериального препарата и применение принципов раннего послеоперационного восстановления (ERAS) на общую частоту инфекционных осложнений, развитие инфекции мягких тканей и верхних мочевыводящих путей (ИМВП). Метаанализ проводился с использованием среды для статистических вычислений R 4.3.2 (R Foundation for Statistical Computing, Вена, Австрия) и пакета «metafor 4.2-0».
Радикальная цистэктомия, антибиотикопрофилактика, осложнения, раневая инфекция, инфекции верхних мочевыводящих путей, eras
Короткий адрес: https://sciup.org/140307910
IDR: 140307910 | DOI: 10.21294/1814-4861-2024-23-5-112-125
Текст обзорной статьи Особенности профилактики инфекционных осложнений при радикальной цистэктомии: систематический обзор и метаанализ данных
Радикальная цистэктомия (РЦЭ) с различными вариантами уродеривации является распространенным вариантом хирургического лечения пациентов с опухолями тазовой локализации или в случае выраженной дисфункции мочевого пузыря. Однако данная операция сопряжена с высоким риском периоперационных осложнений и смертности в течение 30 дней [1, 2]. Среди наиболее частых вариантов осложнений выделяют инфекции области хирургического вмешательства с частотой встречаемости от 0,6 до 46,0 % с последующим развитием перитонита и сепсиса в 0,3–8,7 % случаев и инфекции мочевыводящих путей (ИМВП) с частотой развития в период госпитализации до 67,0 % [3]. Поэтому вопрос профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в соответствии с требованиями к качеству и безопасности медицинской деятельности остается краеугольным камнем в хирургии.
Для уменьшения риска инфекционных осложнений активно используется антибиотикопрофилак-тика (АП), цель которой заключается в снижении риска развития послеоперационной локальной или системной инфекции за счет использования антибиотиков в периоперационном периоде [4]. В действующей клинической практике рекомендуется отмена антибактериального препарата в течение 24 ч после операции с целью предупреждения развития антибиотикорезистентности при РЦЭ с кишечной пластикой, однако не редкость, что в ряде лечебных учреждений применение антибиотиков переходит в лечебный режим в течение нескольких суток [5]. В метаанализе L. Antonelli et al. (2023), включавшем в себя 20 исследований и данные по 55 306 пациентам, только в одном исследовании АП проводили в течение 24 ч, во всех остальных случаях использовалась пролонгированная антибиотикопрофилактика. Кроме того, в 9 из 20 исследований послеоперационная терапия была дополнена системным введением антибиотиков в момент удаления мочеточниковых стентов, что позволило снизить риск септицемии с 9,0 до 2,0 %, что подчеркивает существующую гетерогенность в выборе оптимального режима АП [1].
Отсутствие убедительных доказательств в поддержку вариаций АП, быстро меняющиеся парадигмы периоперационной профилактики и неудовлетворенная потребность в стандартизации практики для сложных хирургических вмешательств требуют проведения клинических исследований в отношении антибиотикопрофилактики при выполнении РЦЭ с уродеривацией (лапароскопическая и робот-ассистированная цистэктомия) для снижения послеоперационных инфекционных осложнений.
Целью исследования стала оценка влияния продолжительности антибиотикопрофилактики (24 ч и более 24 ч) и варианта антибактериального препарата на частоту инфекционных осложнений в течение 30–90 дней после РЦЭ в рамках проведения систематического обзора и метаанализа литературных данных.
Материал и методы
Настоящее исследование было проведено в соответствии с рекомендациями Кокрановского сообщества по предпочтительным элементам отчетности для систематических обзоров и метаанализов (PRISMA) [6]. Протокол метаанализа зарегистрирован в Международном проспективном реестре систематических обзоров (PROSPERO): ID-CRD42023480525.
Систематический поиск исследований, опубликованных за период ноябрь 2013 г. – ноябрь 2023 г., был проведен в базах PubMed и Cochrane Library двумя независимыми исследователями. Были применены термины медицинских предметных рубрик (MeSH terms). Поиск осуществлялся в форме запросов: «radical cystectomy», «infection compli-cations», «antibiotic prophylaxis». Формирование запроса для поиска происходило по системе PICO, критерии включения и исключения подробно представлены в табл. 1.
Исследования, полученные из баз данных, были независимо проверены авторами на уровне заголовка и аннотации. Рассмотрены рандомизированные
Таблица 1/table 1
Компонент исследования/ Part of research |
Критерии включения/ Inclusion criteria |
Критерии исключения/ Exclusion criteria |
Популяция/ Population |
– РЦЭ выполнена по поводу МНИРМП высокого риска или МИРМП/ RC was performed for high risk and MIBC; – возраст больных >18 лет/ages >18 years old; – варианты уродеривации: гетеротопическая или ортотопическая/ types of urinary diversion: heterotopic or orthotopic. |
|
Вмешательство и сравнение/ Intervention and Compare |
– варианты АП (по типу антибиотика, по продолжительности, по сравнению стандартов)/ AP types (antibiotic types, duration, compare standard); – немедикаментозная профилактика (ERAS протокол)/ non-drug prevention (ERAS protocol). |
Любые другие варианты профилактики ИОХВ, отличные от критериев включения статьи/ Any other options for SSI prevention other than the inclusion criteria. |
Исходы/ Outcomes |
– частота ИОХВ/SSI rate; – частота повторной госпитализации/readmission rate; – уровень летальности/ mortality rate; – частота Clostridium defficile ассоциированной инфек-ции/ Clostridium defficile rate. |
Результат не упомянут или не отличается от заявленного в критериях/ The result is not mentioned or does not differ from that stated in the criteria |
Тип публикаций/ Publication types |
Публикации на английском языке в рецензируемых изданиях/ Publications in English in peer-reviewed journals |
- абстракты, редакционные письма или рецензии/ abstracts, editorial letters or reviews; – публикации не на английском языке/ non-English publications. |
Тип дизайна исследования/ Research design |
– рандомизированные исследования/randomized trials; – когортные исследования/cohort trials; – наблюдательные исследования/observational studies |
– обзорные статьи, метаанализы/ review articles, meta-analysis; – наблюдение серии случаев/case-study; – клинические случаи/clinical case |
Список литературы Особенности профилактики инфекционных осложнений при радикальной цистэктомии: систематический обзор и метаанализ данных
- Antonelli L., Sebro K., Lahmar A., Black P.C., Ghodoussipour S., Hamilton-Reeves J.M., Shah J., Bente Thoft J., Lerner S.P., Llorente C., Lucca I., Preston M.A., Psutka S.P., Sfakianos J.P., Vahr Lauridsen S., Williams S.B., Catto J., Djaladat H., Kassouf W., Loftus K., Daneshmand S., Fankhauser C.D.; Enhanced Recovery After Surgery ERAS Cystectomy Committee. Association Between Antibiotic Prophylaxis Before Cystectomy or Stent Removal and Infection Complications: A Systematic Review. Eur Urol Focus. 2023; 9(4): 631-6. https://doi.org/10.1016/j.euf.2023.01.012.
- Maibom S.L., Joensen U.N., Poulsen A.M., Kehlet H., Brasso K., Røder M.A. Short-term morbidity and mortality following radical cystectomy: a systematic review. BMJ Open. 2021; 11(4). https://doi.org/10.1136/bmjopen2020-043266.
- Lawrentschuk N., Colombo R., Hakenberg O.W., Lerner S.P., Månsson W., Sagalowsky A., Wirth M.P. Prevention and management of complications following radical cystectomy for bladder cancer. Eur Urol. 2010; 57(6): 983-1001. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2010.02.024.
- Aslanov B.I., Zueva L.P., Kolosovskaya E.N., Lyubimova A.V., Khoroshilov V.Yu., Dolgii A.A., Dar'ina M.G., Tekhova I.G. Printsipy organizatsii perioperatsionnoĭ antibiotikoprofilaktiki v uchrezhdeniyakh zdravookhraneniya. Federal'nye klinicheskie rekomendatsii. M., 2014. 42 c.
- Ross J.P.J., Breau R.H., Vigil H., Hickling D.R., Angel J.B., Mallick R., Cagiannos I., Morash C., Lavallée L.T. Association between radical cystectomy prophylactic antimicrobial regimen and postoperative infection. Can Urol Assoc J. 2021; 15(12): 644-51. https://doi.org/10.5489/cuaj.7158.
- Moher D., Liberati A., Tetzlaff J., Altman D.G.; PRISMA Group. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA statement. PLoS Med. 2009; 6(7). https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1000097.
- Viechtbauer W. Conducting metaanalyses in R with the metafor package. Journal of Statistical Software. 2010; 36 (3): 1-48. https://doi.org/10.18637/jss.v036.i03.
- Guyatt G.H., Oxman A.D., Vist G.E., Kunz R., Falck-Ytter Y., Alonso-Coello P., Schünemann H.J.; GRADE Working Group. GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. BMJ. 2008; 336(7650): 924-6. https://doi.org/10.1136/bmj.39489.470347.AD.
- Krasnow R.E., Mossanen M., Koo S., Kubiak D.W., Preston M.A., Chung B.I., Kibel A.S., Chang S.L. Prophylactic Antibiotics and Postoperative Complications of Radical Cystectomy: A Population Based Analysis in the United States. J Urol. 2017; 198(2): 297-304. https://doi.org/10.1016/j.juro.2017.02.3340.
- Numao N., Fujiwara R., Uehara S., Yasuoka S., Fujiwara M., Komai Y., Yuasa T., Yamamoto S., Fukui I., Yonese J. Intraoperative Only versus Extended Duration Use of Antimicrobial Prophylaxis for Infectious Complications in Radical Cystectomy with Intestinal Urinary Diversion. Urol Int. 2020; 104(11-12): 954-59. https://doi.org/10.1159/000509881.
- Kim C.J., Kim K.H., Song W., Lee D.H., Choi H.J. Impact of a change in duration of prophylactic antibiotics on infectious complications after radical cystectomy with a neobladder. Medicine (Baltimore). 2018; 97(47). https://doi.org/10.1097/MD.0000000000013196.
- Werntz R.P., Martinez-Acevedo A., Amadi H., Kopp R., La Rochelle J., Koppie T., Amling C., Sajadi K.P. Prophylactic antibiotics following radical cystectomy reduces urinary tract infections and readmission for sepsis from a urinary source. Urol Oncol. 2018; 36(5). https://doi.org/10.1016/j.urolonc.2017.12.025.
- Pariser J.J., Anderson B.B., Pearce S.M., Han Z., Rodriguez J.A. 3rd, Landon E., Pisano J.C., Smith N.D., Steinberg G.D. The efect of broader, directed antimicrobial prophylaxis including fungal coverage on perioperative infectious complications after radical cystectomy. Urol Oncol. 2016; 34(3). https://doi.org/10.1016/j.urolonc.2015.10.007.
- Altobelli E., Buscarini M., Gill H.S., Skinner E.C. Readmission Rate and Causes at 90-Day after Radical Cystectomy in Patients on Early Recovery after Surgery Protocol. Bladder Cancer. 2017; 3(1): 51-56. https://doi.org/10.3233/BLC-160061.
- Jasovský D., Littmann J., Zorzet A., Cars O. Antimicrobial resistance-a threat to the world’s sustainable development. Ups J Med Sci. 2016; 121(3): 159-64. https://doi.org/10.1080/03009734.2016.1195900.
- Iskandar K., Sartelli M., Tabbal M., Ansaloni L., Baiocchi G.L., Catena F., Coccolini F., Haque M., Labricciosa F.M., Moghabghab A., Pagani L., Hanna P.A., Roques C., Salameh P., Molinier L. Highlighting the gaps in quantifying the economic burden of surgical site infections associated with antimicrobial-resistant bacteria. World J Emerg Surg. 2019. https://doi.org/10.1186/s13017-019-0266-x.
- Kotov S.V., Khachatryan A.L., Kotova D.P., Bezrukov E.A., Prostomolotov A.O., Nosov A.K., Reva S.A., Semenov D.V., Pavlov V.N., Izmailov A.A., Deneiko A.S. Analiz rezul'tatov primeneniya protokola ERAS v real'noi klinicheskoi praktike pri radikal'noi tsistektomii (pervoe prospektivnoe mul'titsentrovoe issledovanie v Rossii). Urologiya. 2019; (6): 60-66. https://doi.org/10.18565/urology.2019.6.60-66.
- Peerbocus M., Wang Z.J. Enhanced Recovery After Surgery and Radical Cystectomy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Res Rep Urol. 2021; 13: 535-47. https://doi.org/10.2147/RRU.S307385.
- Wang Y.L., Zhang F.B., Zheng L.E., Yang W.W., Ke L.L. Enhanced recovery after surgery care to reduce surgical site wound infection and postoperative complications for patients undergoing liver surgery. Int Wound J. 2023; 20(9): 3540-49. https://doi.org/10.1111/iwj.14227.
- Berkut M.V., Mamizhev E.M., Galunova T.Yu., Novik A.V., Rumyantseva D.I., Nosov A.K. Klinicheskoe issledovanie: mul'titsentrovoe issledovanie po ispol'zovaniyu preventivnoi antibiotikoterapii pri tsistektomii v usloviyakh rannego posleoperatsionnogo vosstanovleniya (issledovanie MACS). Voprosy onkologii. 2023; 69(3): 415-21. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2023-69-3-415-421.