Особенности развития калужского фармацевтического кластера в условиях внешних вызовов: пандемия коронавируса

Калужская область является примером положительного опыта построения современной благоприятной среды для применения инновационных технологий в производственной сфере, что положительно влияет как на привлечение инвестиций, так и на развитие международных связей. Особую роль в развитии региона играет фармацевтический кластер, который переживает серьезнейшие трансформации в условиях внешних вызовов, одним из которых стала пандемия коронавируса.

Благодаря развивающейся транспортнологистической системе внешнеторговые потоки региона возрастают. Экспорт увеличивается за счет увеличения поставок в страны СНГ, импорт растет за счет ввоза товаров из стран ближнего зарубежья. Регион относится к областям с отрицательным сальдо торгового баланса, но это не мешает активно сотрудничать с торговыми партнерами, особое значение для области имеет Китай [1].

Регион характеризуется сформированными промышленными развитым пригородным сельским хозяйством, наличием мощного научно-технического и производственного потенциала и научноисследовательских учебных заведений (г. Обнинск), кластерами в области автомобильной промышленности и фармацевтики.

Фармкластер Калужской области характеризуется высокой инновационной активностью и продолжает оставаться одной из самых зарегулированных отраслей в России. В регионе производятся 139 наименований лекарственных средств. Рост объемов производимой продукции предприятиями кластера существенно превышает рост российского рынка лекарственных средств и рост всех других отраслей промышленности региона [2].

При этом на темпах развития кластера не могут не отражаться проблемы отечественной фарминдустрии. Так, например, наращивание экспорта для отечественного фармпрома должно ускориться в разы, согласно стратегии развития «Фарма-2030». Однако отсутствие инвестиций в инновации, несоответствие процессов производства и клинических испытаний международным стандартам не позволяют выйти отечественным лекарствам на международную арену.

Россию все еще можно назвать практически чистым импортером лекарственных препаратов, так как импорт превышает экспорт в 13 раз, о чем свидетельствуют данные компании Deloitte.

Импорт фармсубстанций в Россию по итогам I квартала 2020 года обновляет рекорды. По итогам 1 кв. 2019 г. поставки активных фармацевтических ингредиентов

(далее – АФИ) демонстрировали весьма внушительные темпы роста. Относительно 1 кв. 2019 г. денежный объём поставок вырос на 62% (в рублях) и достиг величины 41,2 млрд руб. (в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, с НДС). Натуральная динамика хоть и отставала от денежной, но тоже была весьма высокой, здесь отрасль продемонстрировала +26% прирост. Суммарно с начала года в Россию было ввезено 3,4 тыс. тонн АФИ.

Разница в отношении натуральной и денежной динамики поставок сама по себе наталкивает на мысль о существенном росте цен. Несмотря на объективные технологические проблемы, натуральный объём импорта АФИ из Китая и Индии в Россию не только не сократился, но и демонстрировал выраженную положительную динамику. В частности, поставки из Китая, по сравнению с 1 кв. 2019 г., выросли на 30% (в тоннах), отгрузки из Индии прибавили 19%. При этом динамика цен по этим странам носила разнонаправленный характер, китайское сырьё подорожало в среднем на 8,2%, индийское напротив подешевело почти на 12%. Ассортимент поставок за период, естественно, изменился, но по сопоставимым позициям динамика цен всё же была отрицательной – дешевело сырьё как в отношении поставок из Китая, так и из Индии.

Максимальный прирост поставок в натуральном выражении по итогам 1 кв. 2020 г. продемонстрировала Малайзия, отгрузки АФИ из этой страны в Россию выросли за год более чем в 50 раз. В текущем году из этой страны импортировалось всего три наименования, все они представлены глюкокортикостероидами. Максимальные объёмы приходились на дексаметазон и бетаметазон, первый закупался компанией «Эллара», второй импортировался в интересах «Аркихин».

Второй результат, с точки зрения натуральной динамики поставок АФИ, продемонстрировала Венгрия, 9,6% относительно 1 кв. 2019 г. Из этой страны в Россию поставлялось 7 наименований АФИ, максимальный объём приходится на магния и калия аспарагинат, причём 92% объёма приобретало российское предприятие «Ге- деон-Рихтер» в Подмосковье, остальной объём поставлялся на предприятие «Со-текс».

Предусматривалось, что объем экспортной выручки предприятий кластера «Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина» в Калужской области к 2024 году вырастет в два раза и достигнет $160 млн. и в соответствии со стратегией к 2030 году экспорт отечественных препаратов должен будет вырасти примерно в пять раз по сравнению с показателем 2018 года, до $3,8 млрд., а поставки за рубеж медицинских изделий за этот же период должны увеличиться в десять раз, до 39 млрд рублей [2].

Одним из основных экспортеров Калужского фармкластера является компания «Листон», которая поставляет медицинское оборудование в 35 стран мира, а работает более чем в 50 странах. Тем не менее, данный ориентир не мешает системному сотрудничеству с зарубежными коллегами. Калуга сотрудничает с французским кластером Eurobiomed и немецким Bavaria. Кроме того, достигнута договоренность о научно-техническом сотрудничестве с одним из самых мощных в Европе фармкластером – MediconValley.

Однако, следует отметить, что пандемия коронавируса, безусловно, стала одной из главных тем начала этого года, что несомненно вносит свои коррективы в темпы экономического развития как всей страны, так и регионов.

Пришлось оперативно вносить коррективы в нормативную базу. Такие поправки как: отмена правила «третьего лишнего» при осуществлении госзакупок, онлайн торговля рецептурными препаратами, на данный момент, имеют временный характер. Для других же законов, кризис и пандемия стали катализатором в их принятии и рассмотрении, например, таких как: обращение лекарственных средств, онлайн торговля, демонополизация аптечных сетей и сокращение маркетинговых бюджетов.

Из-за того что пандемия коронавируса стала глобальным трендом, сфера розничной торговли стала стремительно трансформироваться. Прежде всего, это повлия- ло на трансформацию ОТС препаратов в БАДы, оффлайн каналы продаж в онлайн, в том числе были задействованы и не аптечные каналы, сокращение фронт-маржи и отток маркетинговых бюджетов в будущем, а также переход, а в дальнейшем и уход рынка в онлайн, что влечет за собой трансформацию стратегий и каналов продвижения в цифровые формы.

В 1 квартале 2020 года наблюдается влияние пандемии на аптечные продажи, на работу медицинского и фармацевтического персонала, работу производств, а так же регуляторных органов.

Дать точные прогнозы спонтанного влияния сложно, но уже можно отметить, что весь представленный год фармацевтический рынок будет развиваться в условиях пандемии. На данный момент это выражается, прежде всего, в переходе рынка в онлайн режим, в котором прослеживается в бронировании лекарств и БАДы в ин-тернет-аптеках.

Высокий спрос на лекарства онлайн в условиях социальных удаленных контактов вызвал необходимость разрешить продажу безрецептурных медикаментов в сети. На время эпидемии было предложено снять запрет и с онлайн продаж рецептурных препаратов, который будет действовать до 31 декабря 2020 года. Разрешение дистанционной торговли лекарствами стало одним из самых обсуждаемых событий 1 квартала 2020 года и 17 марта Президент РФ подписал соответствующий указ, а Госдума приняла закон, где были приняты поправки в ст. 15.1 ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» и ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом [3].

Внесение выше перечисленных изменений послужило некой точкой отсчета для принятия необходимых мер, регулирующих законность дистанционной продажи лекарств, но, не смотря на это, есть опасения, что излишние регулирование может привести к серым схемам в работе и к дефициту лекарств в аптеках. Данные проблемы всесторонней коммуникации фар- мацевтического сектора с регуляторными органами может осложнить принятие законодательных инициатив.

Во-первых, это коснулось маркировки. Начнем с того, что такое маркировка. Маркировка - это специальный криптографический код, который наносят на упаковку лекарственных препаратов для считывания информации и возможностью отследить движение любого лекарства от производителя до покупателя. Согласно постановлению РФ от 31.12.2019 №1954: с 1 июля 2020 года, должна стартовать всеобщая маркировка лекарственных средств, что означает, что все участники фармацевтического рынка должны зарегистрироваться в информационной системе маркировки. После чего необходимо получить регистратор выбытия (устройство фиксирует, что препарат выбыл из оборота). Что касается больниц и поликлиник, им необходимо подать заявку на получение прибора оператору системы Центру развития перспективных технологий и Производителям и импортерам. С 1 июля немаркированные препараты не смогут выпускать в оборот [4].

Активное внедрение новых технологий управления, применение цифровых платформ при осуществлении таможенного контроля, коррективы в осуществлении госзакупок - все это не может не повлиять на работу предприятий фармкластера в регионе.

В связи с развитием пандемии, акценты в 1 квартале 2020 перместились с маркировки, инспектирования и аудита фарм-предприятий - на влияние на них коронавируса и обвала рубля. Производственные мощности настраивают на выпуск средств индивидуальной защиты, производство субстанций для противовирусных лекарств и диагностических систем.

В итоге, начало 2020 года для фармацевтического кластера стало переломным и сложным, повлекшим за собой не прогнозируемое влияние из-за эпидемии коронавируса и девальвацию рубля, что, безусловно, отразится на аптечных продажах и законодательных инициативах регуляторов в области торгового оборота.