Отдаленные результаты эндопротезирования и стентирования подвздошных артерий после гибридных вмешательств

Автор: Хабазов Р.И., Амиров Н.Ш., Амирова А.В., Лысенко Е.Р., Азарян А.С., Троицкий А.В.

Журнал: Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова @vestnik-pirogov-center

Рубрика: Оригинальные статьи

Статья в выпуске: 1 т.11, 2016 года.

Бесплатный доступ

За последние два десятилетия произошли существенные изменения в диагностике и лечении облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей благодаря постоянно развивающимся эндоваскулярным технологиям. Внедрение стентов-графтов явилось очередным шагом в развитии транслюминальной хирургии. Целью этой работы было сравнить непосредственные результаты и отдаленную проходимость у пациентов, перенесших стентирование или эндопротезирование повздошных артерий. С 2007 по 2013 г. в клинической больнице № 119 ФМБА России были проведены 274 гибридные операции, заключавшиеся в эндоваскулярном вмешательстве на подвздошных артериях (эндопротезирование или стентирование) в сочетании с открытой хирургической реконструкцией артерий дистального русла у пациентов с многоэтажным атеросклеротическим поражением. Пациенты были разделены в две группы. В первую группу (54 чел.) вошли пациенты, которым был имплантирован эндопротез, во вторую (220 чел.) - непокрытый стент. В обеих группах был достигнут хороший непосредственный результат (100% в группе эндопротезирования и 99% в группе стентирования). Отдаленные результаты прослежены на протяжении шести лет у 54% пациентов. Среди поздних осложнений наиболее часто в группе стентирования отмечены рестенозы в стенте. Ни одного случая рестеноза не было выявлено в группе эндопротезирования. Тенденция к лучшей отдаленной проходимости в группе эндопротезирования по сравнению с группой стентирования отмечена со второго года наблюдения, а достоверно лучшие результаты получены начиная с четвертого года. Таким образом, внутрипросветная установка стент-графта, в отличие от непокрытого стента потенциально может предотвратить развитие рестоноза и увеличить сроки отдаленной проходимости.

Еще

Атеросклероз, гибридные операции, артерии нижних конечностей, стентирование подвздошных артерий, эндопротезирование подвздошных артерий

Короткий адрес: https://sciup.org/140188515

IDR: 140188515

Текст научной статьи Отдаленные результаты эндопротезирования и стентирования подвздошных артерий после гибридных вмешательств

Учитывая бурное развитие эндоваскулярных технологий, все более протяженные и многоэтажные поражения поддаются транслюминальной хирургии [1, 2, 3].

На сегодняшний день выделяют два основных направления исследований в вопросах эндоваскулярного лечения. Первое – это расширение показаний с точки зрения протяженности и характера поражений. Второе – сравнение отдаленных результатов различных методик: баллонной ангиопластики (БАП), стентирования и эндопротезирования.

Одной из основных причин неудовлетворительных отдаленных результатов транслюминальных интервенций является рестеноз. С распространением методики БАП проблема рестенозов, а соответственно и число повторных вмешательств росли экспоненциально. По мере накопления опыта врачей частота рестенозов имела тенденцию к сокращению, однако настоящий прорыв в борьбе с неудовлетворительными отдаленными результатами произошел с появлением стентов. [4], особенно в группах больных с протяженными поражениями, классифицируемые по TASC II в типы С и D. Koizumi et al. сообщают о достоверно лучших результатах стентирования подвздошных артерий при TASC II C и D в сравнении с БАП. Несмотря на это, ассистированная проходимость после стентирования составила 88% и 82% через 3 и 5 лет, соответственно, что все еще уступает результатам открытых реваскуляризаций [5].

Таким образом проблема борьбы с рестенозами остается актуальной и в настоящее время.

Появление стент-графтов открыло новые возможности транслюминальных интервенций. Однако литературные данные о применении эндопротезов при стено-окклюзионном поражении аорто-

подвздошного сегмента крайне немногочисленны и разрозненны.

Цель исследования – сравнить результаты и отдаленную проходимость после стентирования и эндопротезирования подвздошных артерий у пациентов, перенесших гибридные вмешательства.

Материалы и методы

За период с 2007 по 2013 гг. в Клинической больнице № 119 ФМБА России проведены 274 гибридные операции, заключавшиеся в эндоваскулярном вмешательстве на подвздошных артериях в сочетании с открытой хирургической реконструкцией артерий дистального русла у пациентов с многоэтажным атеросклеротическим поражением. Все операции были выполнены симультанно в рентгеноперационной, оснащенной передвижной цифровой рентгенологической установкой. В зависимости от вмешательства на подвздошных артериях больные были разделены на две группы. В первой группе 54 пациента перенесли унилатеральное эндопротезирование подвздошной артерии, во второй было выполнено 220 стентирований подвздошных артерий у 201 пациента.

Распределение пациентов по стадии ХАН и по поражению артерий аорто-подвздошного сегмента в группах по классификации TASC (II) представлены на рис. 1 и 2, соответственно.

Как видно из диаграмм в обеих группах превалировали пациенты, страдающие хронической ишемией нижних конечностей стадии 2Б. Тем не менее, больные с «критической ишемией» составили в первой группе 31,5% и 23,1% – во второй. Наиболее многочисленным типом поражения по TASC II в первой группе явился тип D (33%), а во второй группе – тип A (49,6%). Таким образом, больные, стратифицированные в типы А и B, составили 37% в группе эндопротезирования и 66,6% в группе стентирования. Пациенты в типах С и D составили 63% и 33,4% в первой и второй группах, соответственно. Тем самым, при выборе методики интервенции, предпочтение к имплантации стент-графта отдавалось больным с исходно более тяжелым атеросклеротическим поражением.

Распределение вмешательств и тип пораженияа общей подвздошной артерии (ОПА) и наружной подвздошной артерии (НПА) представлены в таблице 1.

Наряду со стентированием или эндопротезированием у 42% больных в первой группе и у 22% во второй выполнена петлевая эндартерэктомия (ПЭАЭ) из наружной подвздошной артерии. Такая методика позволяла уменьшить длинну поражения, а, соотвтественно, и длин-ну имплантируемого стента, особенно при вовлечении общей бедренной артерии (ОБА). В группе стент-графтов петлевая ЭАЭ выполнялась почти в два раза чаще (42% против 22% в группе стентирования), что объясняется более тяжелым и распространенным атеросклеротическим

1 группа 112 группа

Рис. 1. Распределение групп по ХАН

Рис. 2. Распределение групп по TASC II

Табл. 1. Вмешательства на подвздошных артериях

1 группа (эндопротезирования) 2 группа (стентирования) ОПА 29 (54%) 100 (45%) НПА 25 (46%) 120 (55%) ПЭАЭ из НПА 23 (42%) 50 (22%) поражением у больных в первой группе (63% больных стратифицированных в типы С и D).

Пациенты в обеих группах сопоставимы по зонам интервенций на подвздошных артериях. В первой группе использовались 26 баллон-расширя-емых и 28 самораскрывающихся стент-графтов. Во второй – 84 и 158 стентов, соответственно.

Всем больным одномоментно выполнялась открытая хирургическая реконструкция артерий оттока. Виды дистальных реконструкций приведены в таб. 2.

Табл. 2. Открытая хирургическая реконструкция дистального русла

Операция

1 группа

2 группа

Бедренно-подколенное шунтирование

20 (37%)

109 (49,6%)

Бедренно-тибиальное шунтирование

7 (13%)

16 (7,3%)

Подвздошно-бедренное шунтирование

2 (3,7%)

0

Перекрестное бедренно-бедренное шунтирование

1 (1,8%)

2 (0,9%)

Эндартерэктомия из ОБА с заплатой

14 (26%)

54 (24,5%)

Профундопластика

7 (13%)

30 (13,7%)

Бедренно-глубокобедренное шунтирование

3 ( 5,5%)

9 (4%)

Как видно из таблицы, пациенты в обеих группах сопоставимы по объемам дистальных реконструкций. В основном это были вмешательства на артериях ин-фраингвинальной зоны. Большинству пациентов выполнено бедренно-подколенное шунтирование (в первой группе – 37%, во второй группе 49,6%).

В двух случаях в первой группе (3,7%) гибридная операция выполнена на артериях подвздошно-бедренного сегмента. В связи с тяжелой сопутствующей патологией и высоким риском вмешательства на аорте было проведено эндопротезирование ОПА с наружноподвздошнобедренным шунтированием.

Всем пациентам в до- и послеоперационном периоде проводилась антитромботическая терапия. В качестеве дезагрегантных препаратов на начальном этапе нашей работы больные получали препараты клопидогреля в предоперационном периоде, однако это увеличило частоту послеоперационных геморрагических осложнений в зоне инфраингвинальных реконструкций. В связи с чем, всем больным в предоперационном периоде терапия ограничивалась препаратами ацетилсалициловой кислоты – «Тромбо-АСС» 100 мг/сут.

Интраоперационно и в раннем послеоперационном периоде пациенты получали нефракционированный или низкомолекулярный гепарин до пяти дней. Одновременно в послеоперационном периоде больным назначались препараты клопидогреля («плавикс» 75 мг/сут.) в течение двух месяцев, после чего снова переходили на прием «тромбо-АСС» 100 мг/сут. постоянно.

Результаты исследования

Из 54 сочетанных операций в первой группе технический успех достигнут в 100%. Отмечено два интраоперационных осложнения. У одного пациента выявлена диссекция интимы дистальнее имплантированного эндопротеза. В связи этим выполнено стентирование участка диссекции. Во втором случае произошла фрагментация бляшки при проведении петлевой эндартерэктомии, что потребовало тромбинтимэктомии катетером Фогарти. Следует отметить, что эти осложнения были связаны с тяжелым кальцинированным характером поражения подвздошных артерий типов C и D по TASC II.

Технический успех во второй группе был достигнут в 99%. В одном случае (0,5%) выявлена протяженная дис- секция интимы проксимальнее установленного стента до устья ОПА, в связи с чем было выполнено подвздошнобедренное протезирование. У другого пациента (0,5%) произошла протяженная окклюзирующая диссекция интимы дистальнее стента, что также потребовало конверсии и наружноподвздошно-бедренного протезирования. Кроме того во второй группе отмечены такие осложнения как: дислокация стента в аорту из ОПА, который был извлечен петлей, и у двух пациентов – тромбоэмболия ипсилатеральной общей бедренной артерии (ОБА) после реканализации и стентирования НПА. Выполнена прямая тромбэктомия из ОБА.

Отдаленные результаты прослежены на протяжении 6-ти лет у 54% пациентов. Проводилось динамическое наблюдение за больными в отдаленном послеоперационном периоде с обязательным проведением ультразвукового дуплексного сканирования через 3, 6, 12 и последующие каждые 6 месяцев после операции. Такой алгоритм обследования позволяет своевременно выявить большинство поздних осложнений, определить показания к повторной операции и своевременно выполнить превентивное вмешательство. За период наблюдения выполнено 32 повторных вмешательства на подвздошных артериях: 5 (9%) в первой группе и 27 (11,7%) во второй. Ни у одного из наблюдаемых в отдаленном послеоперационном периоде пациентов не было выполнено больших ампутаций.

Вмешательства по поводу поздних осложнений в обеих группах представлены в таблицах 3 и 4.

Как видно из приведенных таблиц, повторные вмешательства были произведены в сопоставимом проценте случаев (9% в первой группе и 11,7% во второй группе). Среди всех операций по поздним осложнениям в первой группе превентивный характер носили 55%,

Табл. 3. Поздние осложнения в группе эндопротезирования

Показания

Характер операции

Количество

Тромбоз в стент-графте

Тромбэктомия с восстановлением проходимости

2 (4%)

Стенозы De novo

Стентирование

3 (5%)

Итого

5 (9%)

Табл. 4. Поздние осложнения в группе стентирования

Показания

Характер операции

Количество

Диссекция интимы НПА дистальнее стента

Аллопротезирование НПА

2 (0,9%)

Диссекция НПА дистальнее стента

БАП

1 (0,4%)

Диссекция ОПА проксимальнее стента

Аллопротезирование ОПА

1 (0,4%)

Рестеноз в стенте

БАП или стентирование

14 (6%)

De Novo

Стентирование

3 (1%)

Тромбоз в стенте

Подвздошно-бедренное шунтирование

6 (3%)

Итого

27 (11,7%)

во второй – 60%. В группе эндопротезирования чаще встречались случаи стенозов de novo, что можно также объяснить более тяжелым исходным атеросклеротическим поражением аортоподвздошного сегмента. У двух пациентов выявлен тромбоз стент-графта. В одном случае это осложнение явилось следствием тромбоза подвздошно-бедренного шунта, в связи с чем была выполнена тромбэктомия и бедренно-дистальноподколенное шунтирование. В другом – причиной тромбоза явилось прогрессирование атеросклеротического процесса в артериях оттока, что потребовало эндопротезирования НПА дистальнее ранее имплантированного стент-графта. Следует отметить, что в первой группе не было ни одного случая рестеноза, потребовавшего повторного вмешательства. В то же время во второй группе выявлено 14 случаев (6%) рестенозов в стенте. При возникновении в отдаленном периоде рестенозов и de novo стенозов в подвздошных артериях после первичных рентгенхирур-гических операций методом выбора являются повторные транслюминальные интервенции, позволяющие, в подавляющем большинстве случаев, добиться удовлетворительных непосредственных и отдаленных результатов. Большинство повторных вмешательств было выполнено также эндоваскулярно в обеих группах (55% в первой и 60% во второй).

Данные первично-ассистированной проходимости аорто-подвздошного сегмента представлены на рис. 3.

В нашем материале тенденция к лучшей отдаленной проходимости в группе эндопротезирования по сравнению с группой стентирования отмечена со второго года наблюдения, а достоверно лучшие результаты получены, начиная с четвертого года наблюдения.

Обсуждение

В течение последних десятилетий отмечается бурное развитие эндоваскулярных методов лечения, преимущества которых очевидны: малая травматичность, техническая простота, отсутствие необходимости общей анестезии, а, следовательно, и лучшая переносимость для пациентов [6, 7]. В результате смертность при проведении транслюминальных вмешательств на аорто-подвздошном сегменте в 4 раза меньше, чем при выполнении открытой реконструкции [8, 9, 10,]. Внедрение стентов с покрытием явилось очередным шагом в развитии эндоваскулярной хирургии при лечении поражений аорто-подвздошного сегмента [11, 12, 13].

Одним из основных поздних осложнений транслюминальных интервенций, влияющих на отдаленную проходимость, является рестеноз в стенте, обусловленный в основном гиперплазией неоинтимы или прогрессированием атеросклеротического поражения.

В нашем исследовании в группе эндопротезирования не было отмечено ни одного случая рестеноза, потребовавшего повторного вмешательства. Несмотря на то, что эндопротезирование выполнялось преимущественно больным с протяженными поражениями типов

Время

— первая группа эндопротезирования

— вторая группа стентирования

Рис. 3. Сравнение первично-ассистированной проходимости в обеих группах (Э- первая группа эндопротезирования, С – вторая группа стентирования)

С и D по TASC II, а стентирование преимущественно в типах A и B, начиная с четвертого года наблюдения проходимость в группе эндопротезов лучше, чем в группе стентирования.

Мы считаем, что внутрипросветная установка стент-графта, в отличие от непокрытого стента потенциально может предотвратить развитие рестеноза. Так как эндографт, за счет своего покрытия, изолирует область вмешательства, а, соответственно, и обнаженные молекулы адгезии (VCAM-1, E-селектин, MCP1), от циркулирующей крови. Что, вероятно, предотвращает роллинг и хемотаксис лейкоцитов к очагу воспаления, пассивно снижая активность воспалительного ответа и способствуя положительному ремоделированию стенки артерии после интервенции [1, 14, 15].

Таким образом, имплантация стент-графтов показывает хорошие непосредственные и отдаленные результаты, сопоставимые с результатами хирургических реконструкций. Учитывая данные нашего исследования, мы считаем, что данная методика станет достойной альтернативной открытых оперативных вмешательств на аорто-подвздошном сегменте и может являться операцией выбора при окклюзионно-стенотическом поражении аорто-подвздошного сегмента типов С и D по TASC II.

Выводы

  • 1.    С 4 года проходимость подвздошных артерий в группе эндопротезирования достоверно выше, чем в группе стентирования.

  • 2.    В группе эндопротезирования не было выявлено ни одного случая рестеноза, потребовавшего повторного вмешательства.

  • 3.    Большинство поздних осложнений в обеих группах были разрешены посредством повторной эндоваскулярной операции.

Список литературы Отдаленные результаты эндопротезирования и стентирования подвздошных артерий после гибридных вмешательств

  • Joost A Bekken, Jan Albert Vos, Ruud A Aarts, et al. DISCOVER: Dutch Iliac Stent trial: COVERed balloon-expandable versus uncovered balloon-expandable stents in the common iliac artery: study protocol for a randomized controlled trial Bekken et al. Trials 2012, 13: 215 http://www. href='contents.asp?titleid=15066' title='Trials'>Trialsjournal.com/content/13/17215.
  • Žana Kavaliauskiene, Aleksandras Antusevas, Rytis Stasys Kaupas. Recent advances in endovascular treatment of aortoiliac occlusive Disease nerijus aleksynas Medicina (Kaunas) 2012; 48(12): 653-9.
  • Троицкий А.В., Бехтев А.Г., Хабазов Р.И. и др. Результаты гибридных операций при этажных поражениях аорто-подвздошного и бедренно-подколенного сегментов. Ангиология и сосудистая хирургия Том 19. №1/2013.
  • Henricus J. Duckers, Elizabeth G. Nabel, Patrick W. Serruys. Essentials of Restenosis: 2007 Humana Press Inc. 10.
  • Koizumi A., Kumakura H., Kanai H. et al. Ten-year patency and factors causing restenosis after endovascular treatment of iliac artery lesions. Circ J. 2009; 73: 860-866.
  • Lim JH, Sung YW, Oh SJ. Successful Endovascular Management of Intraoperative Graft Limb Occlusion and Iliac Artery Rupture Occurred during Endovascular Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Korean J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Feb;47(1): 71-4. Epub 2014 Feb 5 DOI: 10.5090/kjtcs.2014.47.1.71
  • Vorwerk D, Gunther RW. Percutaneous interventions for treatment of iliac artery stenoses and occlusions. World J Surg 2001 Mar; 25(3): 319-26.
  • Newygrod R., Egorova N., Greco G. at al. Trends, complications, and mortality in peripheral vascular surgery.//J. V ase. Surg. 2006. -43 -Р. 205-216.
  • Bosch JL, Hunink MGM. Metaanalysis of the results of percutaneous transluminal angioplasty and stent placement for aortoiliac occlusive disease. Radiology 1997; 204: 87-96.
  • Matsi PJ, Manninen Ш. Complications of lower-limb percutaneous transluminal angioplasty: a prospective analysis of 410 procedures on 295 consecutive patients. Cardiovasc Int Radiol 1998; 21: 361-366.
  • Rzucidlo E.M., Powell R.J., Zvolak R.M. et al. Early results of stent-grafting to treat diffuse aortoiliac occlusive disease. J Vase Surg 2003; Vol. 37: 1178-80.
  • Thurley PD1, Glasby MJ. Endovascular management of delayed complete graft thrombosis after endovascular aneurysm repair. Cardiovasc Intervent Radiol. 2010 Aug; 33(4): 840-3. Epub 2009, Dec 22.
  • Wain RA, Veith FJ, Marin ML et al. Analysis of endovascular graft treatment for aortoiliac occlusive disease: what is its role based on midterm results? Ann Surg. 1999 Aug; 230(2): 145-51.
  • Питер Либби, Роберт о.Боноу, Дуглас Л. Манн, и др. Болезни Сердца по Браунвальду 2013г Том №3, Глава 38:1097-11.
  • Rutherford R.B, Benjamin Pearce, William D. Jordan Jr. Nonaortic Stents and Stent-grafts//Vascular Surgery 7th ed p.1373.
Еще
Статья научная