Перспективы применения вируса болезни Ньюкасла в комплексной терапии диссеминированного рака молочной железы

Материал и методы. В исследование включены 20 больных диссеминированным РМЖ стадий Т1–4N1–3М1, средний возраст – 50,4 ± 6,2 года. Статус по шкале – ECOG 0–1. У 12 (60%) больных диагностировано метастатическое поражение двух и более органов (множественные очаговые изменения печени, легких, костей скелета и головного мозга). Предшествующее лечение проводилось 18 больным и включало в себя различные варианты хирургического и химиолучевого лечения, что соответствовало общепринятым стандартам лечения РМЖ. У 8 больных ВБН вводился в сочетании с химиотерапией третьей линии.

Препарат ВБН изготавливался из живого вируса штамма La-Sota, безвредного для человека и вакцинного для птиц (сертификат соответствия: № РОСС RU. ФВ.В16890 75214). Инъекции препарата ВБН производились вну- трикожно в область передней брюшной стенки в дозе 10*9 микробных тел за сутки до начала химиотерапии и в интервалах между курсами еженедельно. После завершения основной программы лечения проводилась поддерживающая терапия – инъекции ВБН с интервалом 3–5 нед в течение 12–24 мес. У 10 больных химиотерапия проводилась на основе препаратов таксанового ряда, у 3 – на основе антрациклинов, у 7 – комбинация винорельбина и кселоды. Количество курсов полихимиотерапии варьировало от 4 до 10, в среднем составило – 5,6 ± 0,5.

Результаты. Оценка результатов исследования проводилась в соответствии с критериями REСIST. После проведения химиотерапии с применением ВБН частичный ответ отмечен у 9 больных (45 %), стабилизация – у 11 (55 %). Медиана времени наблюдения составила 34,5 ± 15 мес. Максимальный срок наблюдения – 85 мес. При оценке 2-летних результатов получены следующие данные: общая выживаемость – 90%, безрецидивная выживаемость – 50 %, среднее время до прогрессирования – 5,8 мес. Из токсических реакций, связанных с применением

ВБН, отмечены лихорадка, локальная кожная реакция, кратковременное ухудшение общего самочувствия. Лихорадка 1–2 ст. (по критериям NCIС) продолжалась в течение суток и купировалась приемом жаропонижающих препаратов. Кожная реакция, в виде папулы с ободком гиперемии в месте введения отмечалась как при первичном, так и при повторных введениях вакцины, стихала в течение нескольких дней после вакцинации и не требовала дополнительного лечения. Случаев токсичности, требующих прекращения лечения, не отмечено. Важно подчеркнуть, что применение ВБН не влияло на сроки проведения химиотерапии. Анализируя побочные реакции, связанные с применением химиотерапии, следует отметить, что случаев токсичности 3–4 ст. не зафиксировано.

Выводы . Несмотря на то, что представленные данные отражают промежуточный анализ, применение ВБН в комплексной терапии диссеминированного рака молочной железы представляется перспективным направлением и требует дальнейшего изучения.