Полипренолсодержащий препарат у пациентов с острым коронарным синдромом: результаты исследования "Polincor"



ПОЛИПРЕНОЛСОДЕРЖАЩИЙ ПРЕПАРАТ У ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМ: РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ «POLINCOR»

ВЫШЛОВ Е.В.1, ЦОЙ Е.И.1, ТРУСОВ В.Б.2, СУЛТАНОВ В.С.3, РЯБОВ В.В.1

1НИИ кардиологии, Томский НИМЦ РАН; 2Prenolica limited, Biotechnology Company, Australia; 2ООО «Солагифт», г. Томск. Россия

Введение. В последние годы изучаются лекарственные вещества на основе полипренолов, которые представляют собой изопреноидные липиды природного происхождения и являются предшественниками долихолов – соединений, участвующих в долихолфосфатном цикле. В результате этого цикла происходит гликолизирование белков с образованием гликопротеидов, представленных в организме различными структурами. В патогенезе многих заболеваний важную роль играют дисбаланс и дефицит гликопротеидов, что чаще обусловлено нарушением процессов гликозилирования белков в долихилфос-фатном цикле вследствие нехватки активного доли-хилфосфата. Введенные в организм полипренолы преобразуются в долихилфосфат, который может быть использован для заместительной терапии. В качестве лекарственного препарата в России зарегистрирован только один представитель из этой группы – «Ропрен», который представляет собой полипренолы, выделенные из хвои ели и растворенные в подсолнечном масле. Согласно инструкции он оказывает гепатопротекторное и гиполипидемическое действие и показан при жировой дистрофии печени различной этиологии, гепатитах, циррозе печени и токсических поражениях печени (алкогольные, наркотические, лекарственные). Кроме этого, обнаружен положительный эффект «Ропрена» при алкогольных психозах и болезни Альцгеймера. Также описана противовоспалительная активность фосфорилированных полипренолов в эксперименте и клинике.

Цель работы. Изучение эффектов полипре-нолсодержащего препарата «Ропрен» у пациентов с острым коронарным синдромом при двух месячном курсе терапии.

Материал и методы. Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролиру-емое исследование. Обследованы 68 больных с острым коронарным синдромом, поступившие в первые сутки от начала заболевания, которые получали стандартную терапию (в том числе аторвастатин – 40 мг) и рандомизированные методом конвертов на 2 группы: 1 группа (n = 34) получала препарат «Ропрен» по 8 капель во время еды 3 раза в день (144 мг/день) в течение 3-х недель, затем по 3 капли 3 раза в день (90 мг/день)в течение 5-ти недель; 2 группа (n = 34) – плацебо с тем же режимом дозирования. Анализировались следующие показатели: АЛТ, АСТ, общий холестерин, липопротеины высокой, низкой плотности, интерлейкины-1 и -6, С-реактивный белок, показатели уровня депрессии по шкале CES-D, показатели тревоги по клинической шкале самооценки Шихана и по шкале Тейлора, показатели уровня когнитивных функций по шкале МоСА. Статистическая обработка данных проводилась с использованием пакета Statistica v.10,0 с применением непараметрических методов анализа. Результаты представлены в виде Me (Qниж – Qверх).

Результаты. Количество пациентов, которым потребовалось уменьшить дозу или отменить статин по причине трехкратного повышения АСТ/ АЛТ, в основной группе оказалось меньше, чем в контрольной: 3 против 9 (p < 0,05). Различий по показателям липидного спектра между группами не обнаружено. Обнаружено снижение интерлейкина-6 в основной группе через 2 месяца терапии: 4,36 (2,61; 8,95) против 5,5 (3,3; 8,4) (p<0,05). Различий по интерлейкину-1 и С-реактивному белку не обнаружено. Через 2 месяца терапии обнаружено уменьшение уровня депрессии по шкале cамооценки CES-D: 8 (6,5; 9,5) против 14,5 (10; 20) (p < 0,05), тревоги по шкале Шихана: 5,5 (5; 14) против 12 (7; 24) (p < 0,05) и шкале Тейлора: 2,5 (1,5; 7,5) против 6,5 (4; 13) (p < 0,05) и улучшение когнитивных функций по шкале МОСА: 26,5 (25; 28) против 25 (22; 26) (p < 0,05).

Заключение. При остром коронарном синдроме у полипренолсодержащего препарата Ропрен: подтверждена гепатопротекторная и противовоспалительная активность, обнаружен анксиолитический, тимолептический и ноотропный эффекты; гиполипи-демическая активность не обнаружена. (Регистраци-яна ClinicalTrials.gov № NCT03122340: «POLINCOR» (Polyprenols in Acute Coronary Syndrome).