Предоперационное применения микронизированной фракции флавоноидов (ММФ) в составе схемы мультимодального обезболивания в хирургии аноректальной области: протокол проспективного, рандомизированного, плацебо-контролируемого, двойного-слепого исследования
Автор: Гарманова Т.Н., Маркарьян Д.Р., Казаченко Е.А., Лукьянов А.М., Агапов М.А.
Журнал: Хирургическая практика @spractice
Рубрика: Статьи
Статья в выпуске: 4 (48), 2021 года.
Бесплатный доступ
Цель: оценить эффективность предоперационного применения МФФ на выраженность болевого синдрома в послеоперационном периоде у пациентов после выполнения оперативных вмешательств на аноректальной области.Материалы и методы: В исследование включаются пациенты с геморроидальной болезнью 2-4 степени, которым планируется хирургическое лечение заболеваний аноректальной области с нарушением целостности слизистой анального канала и/или мышечного каркаса анального канала. Все участники случайным образом делятся на 2 группы: первая получает 1000 мг МФФ (Детралекс ®) per os, начиная за 15 дней до операции (по 72 участника в каждой группе); в течение 3 дней после операции по схеме для лечения острого геморроя и далее в течение 45 дней после операции по 1000 мг в сутки, вторая группа - плацебо. Всем пациентам проводится хирургическое вмешательство, метод обезболивания - спинномозговая анестезия. Затем будет оценена первичная конечная точка: частота назначения наркотических обезболивающих и вторичные конечные точки: выраженность послеоперационного болевого синдрома, количество и длительность приема других лекарственных препаратов, частота повторных госпитализаций, качество жизни, время от операции до возвращения к профессиональной деятельности, частота послеоперационных осложнений, уровень С-реактивного белка.Обсуждение: применение МФФ позволяет добиться уменьшения выраженности клинических проявлений геморроидальной болезни на фоне консервативного лечения. Кроме того, доказана эффективность применения препарата Детралекс® для уменьшения болевого синдрома после проведения оперативного лечения варикозной болезни нижних конечностей. Мы планируем оценить целесообразность применения препаратов группы МФФ в дооперационном периоде у пациентов при проведении хирургического лечения заболеваний аноректальной области с целью уменьшения болевого синдрома и снижения риска послеоперационных осложнений.
Микронизированные фракции флавоноидов (мфф), детралекс®, аноректальная хирургия, геморроидэктомия, операции на аноректальной области, диосмин, венотоники
Короткий адрес: https://sciup.org/142231927
IDR: 142231927 | DOI: 10.38181/2223-2427-2021-4-44-52
Список литературы Предоперационное применения микронизированной фракции флавоноидов (ММФ) в составе схемы мультимодального обезболивания в хирургии аноректальной области: протокол проспективного, рандомизированного, плацебо-контролируемого, двойного-слепого исследования
- Riss S, Weiser FA, Schwameis K, Riss T, Mittlböck M, Steiner G, Stift A. The prevalence of hemorrhoids in adults. Int J Colorectal Dis 2012 Feb;27(2):215-20. https://doi.org/10.1007/s00384-011-1316-3
- A. Mansilha and J. Sousa, Pathophysiological mechanisms of chronic venous disease and implications for venoactive drug therapy, International Journal of Molecular Sciences, vol. 19, no. 6. 2018, https://doi.org/10.3390/ijms19061669
- R. A. Ganz, The evaluation and treatment of hemorrhoids: A guide for the gastroenterologist, Clin. Gastroenterol. Hepatol., vol. 11, no. 6, 2013, https://doi.org/10.1016/j.cgh.2012.12.020
- M. Amiel and R. Barbe, Study of the pharmacodynamic activity of daflon 500 mg, Ann. Cardiol. Angeiol. (Paris)., vol. 47, no. 3, 1998.
- Y. Tsouderos, Venous tone: Are the phlebotonic properties predictive of a therapeutic benefit? A comprehensive view of our experience with Daflon 500 mg, in Zeitschrift fur Kardiologie, 1991, vol. 80, no. SUPPL. 7.
- P. Duchene Marullaz, M. Amiel, and R. Barbe, Evaluation of the clinical pharmacological activity of a phlebotonic agent. Application to the study of Daflon 500 mg, Int. Angiol., vol. 7, no. 2 SUPPL., 1988.
- V. Y. Bogachev, B. V. Boldin, and V. N. Lobanov, Benefits of micronized purified fiavonoid fraction as adjuvant therapy on inflammatory response after sclerotherapy, Int. Angiol., vol. 37, no. 1, 2018, https://doi.org/10.23736/S0392-9590.17.03868-8
- A. Pietrzycka, M. Kózka, T. Urbanek, M. St.pniewski, and M. Kucharzewski, Effect of Micronized Purified Flavonoid Fraction Therapy on Endothelin-1 and TNF-α Levels in Relation to Antioxidant Enzyme Balance in the Peripheral Blood of Women with Varicose Veins, Curr. Vasc. Pharmacol., vol. 13, no. 6, 2015, https://doi.org/10.2174/1570161113666150827124714
- D. F. Altomare and S. Giuratrabocchetta, Conservative and surgical treatment of haemorrhoids, Nature Reviews Gastroenterology and Hepatology, vol. 10, no. 9. 2013, https://doi.org/10.1038/nrgastro.2013.91
- Van Backer JT, Jordan MR, Leahy DT, Moore JS, Callas P, Dominick T, Cataldo PA., Preemptive analgesia decreases pain following anorectal surgery: A prospective, randomized, doubleblinded, placebo-controlled trial, Dis. Colon Rectum, vol. 61, no. 7, pp. 824–829, 2018, doi:10.1097/DCR.0000000000001069
- B. Penprase, E. Brunetto, E. Dahmani, J. J. Forthoffer, and S. Kapoor, The efficacy of preemptive analgesia for postoperative pain control: A systematic review of the literature, AORN J., vol. 101, no. 1, pp. 94-105.e8, 2015, https://doi.org/10.1016/j.aorn.2014.01.030
- M. Pescatori and G. Arbman, Closed vs. open hemorrhoidectomy: Associated sphincterotomy and postoperative bleeding [1] (multiple letters), Diseases of the Colon and Rectum, vol. 43, no. 8. 2000, https://doi.org/10.1007/BF02236571
- Y. ‐H Ho, C. L. Foo, F. Seow‐Choen, and H. S. Goh, Prospective randomized controlled trial of a micronized flavonidic fraction to reduce bleeding after haemorrhoidectomy, Br. J. Surg., vol. 82, no. 8, 1995, doi:10.1002/bjs.1800820809
- P. E. Frasco, J. Sprung, and T. L. Trentman, The impact of the joint commission for accreditation of healthcare organizations pain initiative on perioperative opiate consumption and recovery room length of stay, Anesth. Analg., vol. 100, no. 1, pp. 162–168, 2005, doi:10.1213/01.ANE.0000139354.26208.1C
- E. Rabe, G. B. Agus, and K. Roztocil, Analysis of the effects of micronized purified flavonoid fraction versus placebo on symptoms and quality of life in patients suffering from chronic venous disease: From a prospective randomized trial, Int. Angiol., vol. 34, no. 5, 2015.
- L. Veverková, J. Kalac, V. Jedlicka, and J. Wechsler, “[Analysis of surgical procedures on the vena saphena magna in the Czech Republic and an effect of Detralex during its stripping]., Rozhl. Chir., vol. 84, no. 8, 2005.
- V. I. Bogachev, B. V. Boldin, P. I. Turkin, and A. I. Samenkov, Efficacy of micronized purified flavonoid fraction in treatment of chronic venous oedema, Angiol. Vasc. Surg., vol. 26, no. 2, 2020, https://doi.org/10.33529/angi02020211
- Pokrovsky AV, Saveljev VS, Kirienko AI, Bogachev VY, Zolotukhin IA, Sapelkin SV, Shvalb PG, Zhukov BN, Vozlubleny SI, Sabelnikov VV, Voskanian YE, Katelnitsky II, Burleva EP, Tolstikhin VY., Surgical correction of varicose vein disease under micronized diosmin protection (results of the Russian multicenter controlled trial DEFANS)., Angiol. Vasc. Surg., vol. 13, no. 2, 2007.
- S. K. Kakkos and A. N. Nicolaides, Efficacy of micronized purified flavonoid fraction (Daflon®) on improving individual symptoms, signs and quality of life in patients with chronic venous disease: A systematic review and meta-analysis of randomized double-blind placebo-controlled trials, International Angiology, vol. 37, no. 2. 2018, https://doi.org/10.23736/S0392-9590.18.03975-5
- G. Diana, M. Catanzaro, A. Ferrara, and P. Ferrari, Activity of purified diosmin in the treatment of hemorrhoidal disease, Clin. Ter., vol. 151, no. 5, 2000.
- Ba-bai-ke-re MM, Huang HG, Re WN, Fan K, Chu H, Ai EH, Li-Mu MM, Wang YR, Wen H., How we can improve patients’ comfort after Milligan-Morgan open haemorrhoidectomy, World J. Gastroenterol., vol. 17, no. 11, 2011, https://doi.org/10.3748/wjg.v17.i11.1448
- M. Chiaretti, D. A. Fegatelli, G. Pappalardo, M. D. S. Venti, and A. I. Chiaretti, Comparison of Centella with Flavonoids for Treatment of Symptoms in Hemorrhoidal Disease and After Surgical Intervention: A Randomized Clinical Trial, Sci. Rep., vol. 10, no. 1, 2020, https://doi.org/10.1038/s41598-020-64772-0
- F. La Torre and A. P. Nicolai, Clinical Use of Micronized Purified Flavonoid Fraction for Treatment of Symptoms after Hemorrhoidectomy: Results of a Randomized, Controlled, Clinical Trial, Dis. Colon Rectum, vol. 47, no. 5, 2004, https://doi.org/10.1007/s10350-003-0119-1
- T. Colak, T. Akca, M. Dirlik, A. Kanik, A. Dag, and S. Aydin, Micronized Flavonoids in Pain Control after Hemorrhoidectomy: A Prospective Randomized Controlled Study, Surg. Today, vol. 33, no. 11, 2003, https://doi.org/10.1007/s00595-003-2604-5
- P. Sheikh, V. Lohsiriwat, and Y. Shelygin, Micronized Purified Flavonoid Fraction in Hemorrhoid Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis, Adv. Ther., vol. 37, no. 6, 2020, https://doi.org/10.1007/s12325-020-01353-7
- M. Cospite,Double-blind, placebo-controlled evaluation of clinical activity and safety of Daflon 500 mg in the treatment of acute hemorrhoids, in Angiology, 1994, vol. 45, no. 6 SUPPL., https://doi.org/10.1177/000331979404500612
- Z. M. Jiang and J. D. Cao, The impact of micronized purified flavonoid fraction on the treatment of acute haemorrhoidal episodes, Curr. Med. Res. Opin., vol. 22, no. 6, 2006, https://doi.org/10.1185/030079906X104803
- Giannini I, Amato A, Basso L, Tricomi N, Marranci M, Pecorella G, Tafuri S, Pennisi D, Altomare DF., Flavonoids mixture (diosmin, troxerutin, hesperidin) in the treatment of acute hemorrhoidal disease: a prospective, randomized, triple-blind, controlled trial, Tech. Coloproctol., vol. 19, no. 6, 2015, https://doi.org/10.1007/s10151-015-1302-9
- A. W. N. Meshikhes, Efficacy of Daflon in the treatment of hemorrhoids, Saudi Med. J., vol. 23, no. 12, 2002.
- A. W. N. Meshikhes, Daflon for haemorrhoids: A prospective, multi-centre observational study, Surgeon, vol. 2, no. 6, 2004, https://doi.org/10.1016/S1479-666X(04)80032-5
- E. A. Zagriadskiĭ, A. M. Bogomazov, and E. B. Golovko, Conservative Treatment of Hemorrhoids: Results of an Observational Multicenter Study, Adv. Ther., vol. 35, no. 11, 2018, https://doi.org/10.1007/s12325-018-0794-x
