Применение герцептина в адьювантном режиме 4 введения или год, оценка клинической эффективности

Цель: Оценка эффективности применения двух режимов адьювантной терапии трастузумабом: 4 введения (со-

ТЕЗИСЫ ПОСТЕРНЫХ ДОКЛАДОВ И ПРИНЯТЫЕ К ПУБЛИКАЦИИ гласно рекомендациям RUSSCO) и 1 год (исследование Hera),доказать, что 4-х кратное введение трастузумаба не хуже, чем одногодичное введение.

Материалы и методы: Проведен ретроспективный анализ 283 историй болезни пациентов с гиперэкспрессией эпидермального фактора роста Her-2, оценивалась без-рецидивная и общая выживаемость, медиана времени наблюдения составила 57 месяцев. Пациенты были разделены на 3 группы: 1 группа — пациенты получавшие трастузумаб в течение года (76 человек, при медиане наблюдения 78 мес), 2 группа — пациенты, получавшие 4-кратное введение трастузумаба (90 человек, при медиане наблюдения 48 мес), 3 группа — группа контроля (120 человек, при медиане наблюдения 59 месяцев). Первоначальной гипотезой было выбрано наличие пораженных лимфоузлов или их отсутствие. Однако, в дальнейшем при подгрупповом анализе все пациенты были разделены на три группы в зависимости от количества пораженных лимфоузлов и размеров опухоли, по аналогии с исследованием SHORT-HER: группа низкого риска (T не более 2 см N0) — 10, 6 и 17 человек соответственно, промежуточного риска (T более 2 см N 1) — 47, 53 и 61 человек соответственно, группа высокого риска (T4 или любая N1–2) — 30, 36 и 56 человек соответственно.

Результаты: Пациенты, имеющие гиперэкспрессию эпидермального фактора роста и имеющие N0, получившие 4 введения трастузумаб, продемонстрировали лучшую БРВ и ОВ, по сравнению с группой контроля, но не показали аналогичный результат по сравнению с группой пациентов, получивших трастузумаб в течение года.За счет малой группы наблюдения у пациентов с низким риском не выявлено разницы между четырехкратным и годовым введение трастузумаба. Для группы высокого риска ОВ составила 80% в группе с одногодичным введением, 56% — в группе 4-кратного введения и 50% — в группе контроля, безре-цидивная выживаемость составляет 76%, 55% и 50% соответственно. В группе среднего риска ОВ составила 89% в группе годичного введения, 4-кратного введения — 88% и 73% — в группе контроля. Безрецидивная выживаемость составляет 76%, 81% и 62% соответственно.

Заключение: Таким образом, у пациенток с низким риском прогрессирования возможно деэскалация терапии трастузумабом. Пациентки группы высокого риска нуждаются в проведении адьювантной терапии трастузумабом в течение года. Пациентки группы промежуточного прогноза все таки будет иметь преимущество от адьювантной терапии трастузумабом в течение года, однако в «сложных» экономических условиях при наличии выраженно кардиальной патологии возможно сокращения курса до 4 введений или до 6 месяцев в соответствии с данными исследования PERSEPHONE.