Проблемы безопасности пациента в онкологии в системе обязательного медицинского страхования

Цель – упорядочение терминологии по проблеме безопасности пациентов, информирование о правилах правового регулирования безопасности пациентов и риска в онкологии в системе обязательного медицинского страхования.

Статья 238 Уголовного кодекса РФ устанавливает ответственность за оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей. Безопасность медицинского вмешательства – отсутствие необоснованного риска при допущении обоснованного риска медицинского вмешательства, выполняемого по показаниям в соответствии с имеющимся заболеванием с учетом противопоказаний к вмешательству или с диагностической целью. Риск медицинского вмешательства – вероятность наступления неблагоприятного исхода для жизни или здоровья пациента, а также вероятность недостижения той цели, ради которой проводится медицинское вмешательство; оценивается экспертом:

• а)    по наличию объективных и субъективных условий для возникновения неблагоприятного исхода или недостижения поставленной цели медицинского вмешательства;

• б)    по выполнению объема и качества профилактических мер неблагоприятного исхода и недостижения цели медицинского вмешательства.

Риск ятрогенных осложнений считается обоснованным и не влечет уголовной ответственности при выполнении следующих условий:

• 1.    Рискованное действие осуществляют для достижения общественно полезной цели – сохранения жизни и здоровья пациента.

• 2.    Применение данного метода диагностики или лечения показано.

• 3.    Цель не может быть достигнута без риска.

• 4.    Риск развития ятрогенного осложнения меньше, чем риск неблагоприятного исхода без применения данного метода.

• 5.    Наступление вредных последствий лишь возможно, но не неизбежно.

• 6.    Использованы без положительного результата все менее опасные методы диагностики и лечения.

• 7.    Врач предвидит возможные осложнения применяемого метода и предпринимает меры для их предотвращения, своевременного выявления и лечения.

• 8.    Согласие пациента на применение рискованных медицинских действий.

Приказом МЗ и СР от 20.07.07 № 488 утверждена Классификация медицинских технологий в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях по трем классам:

• -    класс 3 – медицинские технологии с высокой степенью риска, оказывающие прямое (хирургическое) воздействие на органы и ткани организма; пластические реконструктивные операции; медицинские технологии, связанные с использованием клеточных технологий и генных манипуляций, трансплантации органов и тканей;

• -    класс 2 – медицинские технологии со средней степенью риска, оказывающие прямое (хирургическое) воздействие на кожу, слизистые

оболочки и естественные полости организма;

• -    класс 1 (низкая степень) – прочие медицинские технологии.

Государственный стандарт РФ 17.05.00 г. № 140-ст «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения» предусматривает:

• -    изделия со средней степенью риска: жесткие и гибкие эндоскопы; аппараты для ИВЛ, кислородная аппаратура;

• -    изделия с повышенной степенью риска: аппараты электро-, крио- и лазерные хирургические;

• -    изделия с высокой степенью риска: аппараты для диализа и сорбции, инфузии, переливания крови.

Приказом МЗ и СР РФ от 18.12.06 г. № 857 утверждена Классификация видов экономической деятельности по профессиональному риску: деятельность больничных учреждений.

Нарушения требований безопасности в онкологии являются поводом для применения штрафных санкций экспертом страховой компании в системе обязательного медицинского страхования.