Проблемы развития биомедицинских технологий в России

XXI век – это эпоха развития нано-, биотехнологий, в частности биомедицинских технологий. В настоящее время в мире все большее внимание начало уделяться системе здравоохранения населения. Повышение роли здравоохранения в экономической структуре общества носит объективный характер, так как оказывает существенное влияние на качество рабочей силы как составляющей производственного фактора. Развитие здравоохранения и всех других условий сохранения и укрепления здоровья людей является экономической, производственной необходимостью.

В связи с этим растут и расходы для повышения уровня здоровья. По источникам «The Economist Intelligence Unit» расходы на здравоохранение в России в 2014 г. составили 218 миллионов долларов. На первом месте находится Северная Америка с суммой 3379 миллионов долларов (рис.1) [1].

Северная Западная Азия Латинская Россия и Средний Америка Европа                  Америка страны с Восток переходной экономикой

Рис. 1. Расходы на здравоохранение по регионам в 2014 г., млн долл.

По прогнозным оценкам Правительства РФ мировой рынок биотехнологий в 2015 достигнет уровня в 2 трлн. Долларов США. Лидерами по производству и потреблению продукции биотехнологий являются США, Канада, Япония и государства Европейского Союза. Сейчас программы развития по биотехнологиям начали реализовывать Китай, Индия и Бразилия. Доля России на мировом рынке биотехнологий на сегодняшний день составляет менее 0,1%. Такие продукции как биоразлагаемые материалы, биотопливо вообще не производятся. Примерно 80% биотехнологической продукции, потребляемой в России, является импортом. Объемы потребления намного ниже по сравнению с развитыми и развивающимися странами. Импорт аминокислот для сельского хозяйства

(лизин) составляет 100%, кормовых ферментных препаратов – 80%, ферментов для бытовой химии – 100%, ветеринарных антибиотиков – более 50%, молочной кислоты – 100%, биологических пищевых добавок – от 50 до 100%. В связи с этим необходимо реализовать меры по преодолению разрыва в развитии биотехнологии со странами – лидерами[2].

Развитие биомедицины в России существенно отстает по сравнению с развитыми странами. Причиной тому является низкое финансирование отрасли, отсутствие производства собственного оборудования и незначительное количество квалифицированного персонала. Некоторые эксперты утверждают, что отставание составляет порядка 15-20 лет. И если не уделить должного внимания сейчас, то разрыв будет непреодолим.

Еще один фактор, который препятствует развитию биомедицины – это отсутствие в России федерального закона о клеточных технологиях. Например, вакцина против рака, разработанная в Новосибирске, из-за отсутствия закона не дойдет до потребителя. Чтобы применить эту вакцину в лечении необходим закон о клеточных технологиях, так как незаконно это делать никто не будет[3].

Стратегической целью России к 2020 г. в биотехнологическом секторе экономики является развитие производства биотехнологической продукции примерно на 1% ВВП, внутреннего спроса и экспорта биотехнологической продукции, создание производственно-технологической базы для формирования новых подотраслей промышленности.

В медицинских учреждениях в основном используются аппараты иностранного происхождения. Дело не в том, что в нашей стране не производят медицинские приборы, а в том, что качество отечественной продукции и ценовая категория, которая не проигрывает импортной продукции, не совсем их устраивает. Странами - импортерами медицинского оборудования выступают Канада, Индия, Финляндия, США, Швеция, Франция и другие развитые страны.

Рис.2 Соотношение Импорт/Экспорт медицинского оборудования[4].

Основная сложность при выходе на внешний рынок состоит в получении соответствующих сертификатов через мировые сертификационные центры; основными являются европейский и американский. Ситуация со странами Азии и Африки намного проще -достаточно российского сертификата. Отечественный производитель может продавать медицинское оборудование с российским сертификатом во Вьетнам, Северную Корею, Индию, арабские страны, в большую часть стран Африки.

На Европейском рынке очень высокий уровень конкуренции. Чтобы получить европейский сертификат и выход на европейский рынок российскому производителю необходимо пройти сертификацию на Западе. Для этого в Европе необходимо наличие офиса и представителей. Это требует большие затраты для предприятий: как финансовые, так и временные. Также необходимо предоставить три экземпляра продукции, что могут позволить себе не все производители.

В США 90% производителей работают на внутренний рынок, и только 10% работают на двух рынках – внутреннем и внешнем. Поэтому система построена таким образом, чтобы не допустить иностранного производителя на внутренний рынок США. Для того, чтобы продавать медицинское оборудование на территории США, необходимо иметь сертификат FDA, иначе дорога закрыта.

Для китайского производителя сняты все сертификационные моменты на производство продукции и продажу ее внутреннему потребителю. Сертификацию должен пройти только импортер. Китай дал право своим производителям не регистрировать продукт, но поставил жесточайшие условия получения сертификата на импорт. Китай - сильный производитель

(по купленным лицензиям у ведущих мировых производителей) медицинского оборудования и старается различными способами повторить любую интересную технологию, на которую не смогла получить лицензию.

В целом подводя итоги можно сказать, что Россия пока что находится в начальной стадии развития в сфере биомедицинских технологий.

К ключевым проблемам сегодня относятся:

• •     отсутствие организации биомедицинских исследований  на

государственном уровне;

• •     дефицит кадров исследователей;

• •     малое количество специализированных научных центров.

В области международного научно - технического сотрудничества России необходимо:

• •     усилить участие в совместных проектах в области

биомедицинских исследований;

• •     создать научные лаборатории за рубежом и совместные

исследовательские центры с зарубежными научными центрами и университетами;

• •     увеличить экспорт производимой продукции и уменьшить

импорт.

Для решения всех этих задач и проблем государство должно более активно участвовать в финансировании для создания научноисследовательских центров как в России, так и за рубежом, а также образовательных учреждений. В настоящее время в России специальности «Биомедицинская инженерия» обучают в 18 регионах и в 26 вузах[6]. Студенты из России могут получить иностранное образование в Чехии (Чешский технологический университет в Праге), во Франции (Парижский технологический институт) и тд. Увеличить экспорт отечественной биомедицинской техники можно лишь тогда, когда она станет конкурентоспособной. Поэтому необходимо решить проблему качества производимой продукции. Для этого требуются высококвалифицированные специалисты. В связи с этим необходимо повысить уровень образования в России, ввести образовательную программу в другие вузы, а также иметь более тесное сотрудничество с иностранными образовательными учреждениями.