Проспективное рандомизированное исследование применения баллонных катетеров с лекарственным покрытием для лечения боковой ветви у пациентов с истинными бифуркационными поражениями
Автор: Т.К. Эралиев, Д.А. Хелимский, О.В. Крестьянинов
Журнал: Патология кровообращения и кардиохирургия @journal-meshalkin
Рубрика: Тезисы конференции
Статья в выпуске: 2 т.26, 2022 года.
Бесплатный доступ
Актуальность. Эндоваскулярные вмешательства по поводу бифуркационных поражений коронарного русла составляют примерно 15–20 % от всех коронарных интервенций. Несмотря на использование стентов с лекарственным покрытием, лечение бифуркационных поражений остается сложной задачей, особенно в условиях вовлечения боковой ветви. Несмотря на то что Provisional-стентирование — предпочтительный метод для большинства пациентов, несколько исследований показали, что методики с двумя стентами могут обладать преимуществом у данной категории больных. Тем не менее в качестве общего подхода Европейский бифуркационный клуб (англ. European Bifurcation Club) рекомендует выполнять чрескожное коронарное вмешательство с минимальным количеством стентов. Цель. Оценить безопасность и эффективность применения баллона, покрытого паклитакселом, при лечении боковой ветви у пациентов с истинным бифуркационным поражением коронарного русла. Методы. Провели клинический анализ и оценку результатов лечения 80 пациентов с ишемической болезнью сердца, которым в период с 2020 по 2021 г. выполнили стентирование истинного бифуркационного поражения. Больных рандомизировали в соотношении 1:1 в группы стентирования главной ветви с последующей дилатацией боковой ветви баллоном с лекарственным покрытием и Provisional-стентирования. Проводили непосредственный ангиографический анализ до и после вмешательства, через 12 мес. выполняли контрольную коронарографию с оценкой полученных результатов. Все пациенты прошли комплексное клиническое, лабораторное и инструментальное обследование. Результаты. Референсные значения диаметра главной ветви перед процедурой составили 2,97 ± 0,41 и 3,12 ± 0,38 мм в группах Provisional-стентирования и стентирования с использованием баллона с лекарственным покрытием соответственно. Степень стенозирования главной ветви перед чрескожным коронарным вмешательством составила 65,2 ± 14,1 % и уменьшилась до 13,3 ± 6,6 % после вмешательства в группе Provisional-стентирования. Эти данные сопоставимы с результатами чрескожного коронарного вмешательства в группе пациентов, у которых использовали баллоны с лекарственным покрытием: 63,8 ± 12,3 и 12,9 ± 5,8 % соответственно. Минимальный диаметр главной ветви после чрескожного коронарного вмешательства увеличился с 1,04 ± 0,34 до 2,72 ± 0,44 мм в группе Provisional-стентирования и впоследствии уменьшился до 2,18 ± 0,33 мм, по данным контрольной коронарографии через 12 мес. При этом у пациентов, у которых использовали баллон с лекарственным покрытием, отмечали меньшую потерю просвета главной ветви: 0,41 ± 0,33 против 0,63 ± 0,32 мм (p = 0,003). Кроме того, поздняя потеря просвета как в боковой ветви (0,51 ± 0,22 против 0,33 ± 0,24 мм), так и суммарно в обеих ветвях бифуркации (1,06 ± 0,29 против 0,79 ± 0,27 мм) была статистически больше при использовании Provisional-стентирования. Заключение. Лечение бифуркационных поражений методикой Provisional-стентирования с дилатацией боковой ветви баллоном с лекарственным покрытием продемонстрировало лучшие результаты, чем использование обычных баллонов.
Баллон с лекарственным покрытием, бифуркационное поражение, отдаленнные результаты, чрескожное коронарное вмешательство
Короткий адрес: https://sciup.org/142232029
IDR: 142232029 | DOI: 10.21688/1681-3472-2022-2-86
A prospective randomized trial of the use of drug-eluting balloon catheters for the treatment of a lateral branch in patients with true bifurcation lesions
Background. Endovascular interventions for bifurcation lesions of the coronary arteries account for approximately 15-20% of all coronary interventions. Despite the use of drug-eluting stents, the management of bifurcation lesions remains challenging, especially in the setting of lateral branch involvement. Although the Provisional stenting strategy is the preferred method for most patients, several studies have shown that dual-stent techniques may be advantageous in this patient population. However, as a general approach, the European Bifurcation Club recommends that percutaneous coronary interventions be performed with a minimum number of stents. Aim. To evaluate the safety and efficacy of using a paclitaxel-coated balloon in the treatment of a lateral branch in patients with true bifurcation coronary disease. Methods. This work was performed as a result of a clinical analysis and evaluation of the results of treatment of 80 patients with coronary artery disease, who underwent stenting of a true bifurcation lesion in the period from 2020 to 2021. All patients were randomized in a 1:1 ratio to main branch stenting followed by lateral branch dilatation with drug-eluting balloons and provisional stenting. A direct angiographic analysis was carried out before and after the intervention, and control coronary angiography was performed 12 months later with an assessment of the results obtained. All patients underwent a comprehensive clinical, laboratory and instrumental examination. Results. Pre-procedure reference main branch diameters were 2.97 ± 0.41 mm and 3.12 ± 0.38 mm in the Provisional and drug-eluting balloons groups, respectively. The degree of stenosis of the main branch before percutaneous coronary interventions was 65.2 ± 14.1% and decreased to 13.3 ± 6.6% after intervention in the Provisional stenting group. This was comparable to the results of percutaneous coronary interventions in the group of patients who used drug-eluting balloons 63.8 ± 12.3% and 12.9 ± 5.8%, respectively. The minimum diameter of the main branch after percutaneous coronary interventions increased from 1.04 ± 0.34 mm to 2.72 ± 0.44 mm in the Provisional stenting group and subsequently decreased to 2.18 ± 0.33 mm, according to control coronary angiography after 12 months. At the same time, patients who underwent intervention using drug-eluting balloons had a smaller loss of the lumen of the main branch 0.41 ± 0.33 mm versus 0.63 ± 0.32 mm (p = 0.003). In addition, late loss of lumen both in the lateral branch (0.51 ± 0.22 mm versus 0.33 ± 0.24 mm) and total in both branches of the bifurcation (1.06 ± 0.29 mm versus 0.79 ± 0.27 mm) was statistically greater with Provisional stenting. Conclusion. Treatment of bifurcation lesions using the Provisional technique with drug-eluting lateral branch dilatation has shown better results than with conventional balloons.
