Рациональное использование иммунокорректоров для профилактики заболеваний верхних и нижних дыхательных путей

В последние годы отмечен неуклонный рост числа воспалительных заболеваний бронхолегочной системы, характеризующихся быстрым прогрессированием и хронизацией, развитием дисфункции иммунной системы [3, 4].

Согласно официальной статистике респираторные заболевания составляют треть из числа всех обращений больных к врачу общей практики [2]. В результате наносится огромный экономический ущерб, как отдельным лицам, так и государству в целом. Этот ущерб обусловлен как прямыми затратами на лечение заболевания (стоимость лекарств, диагностики, медицинского обслуживания, госпитализации), так и непрямыми затратами, возникающими в результате потери рабочих дней за счет нетрудоспособности или снижением производительности труда заболевших и, как результат, потери дневной выработки (стоимость ежедневно проводимых работниками товаров или услуг). Ущерб от прямых расходов составляет лишь 20-30% общего ущерба. Главный ущерб связан с потерей рабочих дней [1].

Очевидно, представляет интерес оценить клиническую эффективность рибосомальной иммуностимуляции в предотвращении инфекций верхних и нижних дыхательных путей у взрослых.

Найдено 6 клинических исследований (КИ) рибосомального иммунокорректора рибомунила, 4 из них были двойные слепые рандомизированные плацебо -контролируемые, с параллельными группами [2-7]. Сравнимость лечебных групп по большинству характеристик (демография, сопутствующие факторы, история заболевания, тип рецидива легочной инфекции, частота рецидивов за предыдущие периоды) подтверждена в каждом КИ. Исследования включали в себя данные о 1343 обследованном, из них 675 (50,26%) человек получали рибомунил - группа наблюдения, 668 (49,74%) человек составили группу контроля. В 5 КИ выборка пациентов была достаточна для достоверного определения межгрупповых различий. С другой стороны, лечебные группы в одном исследовании были небольшими (по 19 человек), что могло не обеспечить достаточную статистическую достоверность при сравнении исследуемого препарата и плацебо. Тем не менее, результаты некрупного исследования имели корреляцию с результатами крупных и, следовательно, могут рассматриваться как дополнительные доказательства эффективности рибомунила.

За основной объективный критерий при оценке профилактики заболеваний дыхательных путей была взята частота возникновения эпизодов инфекции за 12 месяцев наблюдения. Клинический эффект считался хорошим, если период ремиссии был больше 5–6 месяцев. Другими используемыми критериями эффективности были количества и продолжительность курсов антибактериальной терапии, а также средняя продолжительность обострения до и после проведенной терапии.

Рибомунил пациенты принимали в соответствии с рекомендованной схемой: 3 таблетки (по 0,25 мг) утром натощак каждые 4 дня в течение 3 недель 1 – го месяца, затем по 3 таблетки первые 4 дня каждого месяца в течение 5 – 6 месяцев.

После курса рибосомальной иммуностимуляции у обследуемой группы наблюдения статистически значимо ( р <0,05) сократилось число рецидивов на человека относительно группы контроля. Данный показатель в группе сравнения составил 0,33, а в группе принимавших плацебо – 1,01. Установлено, что на фоне применения рибомунила средняя продолжительность обострения после проведенной иммунокоррекции уменьшилась в 2 раза (на 48–67% ( р <0,05)). Если до применения рибому-нила острый период составлял в среднем 21 день, то после – 7–11 дней ( р <0,05). На фоне плацебо данный показатель практически не изменился. Если после назначения рибосомальной иммуностимуляции потребность в назначении антибиотиков снизилась на 68,5%, то на фоне плацебо – на 16% ( р <0,05).

Таким образом, анализ клинических исследований использования рибомунила у взрослых продемонстрировал фармакотерапевтическую эффективность рибосомальной иммуностимуляции для профилактики заболеваний органов дыхания у взрослых. Основными клиническими эффектами рибомунила являются снижение количества и длительности обострении хронического бронхита или эпизодов ОРВИ. Данные результаты предполагают, что применение рибомунила может также сократить затраты здравоохранения за счет сокращения периода нетрудоспособности. Социальное значение препарата заключается еще в том, что он позволяет уменьшить антибиотический прессинг, снизить вероятность появления штаммов возбудителей со сниженной чувствительностью к антибиотикам, уменьшить частоту аллергических и других нежелательных эффектов антимикробных препаратов. Однако представленные данные лишь о 1343 обследованных не являются абсолютным утверждением об его эффективности во всех случаях профилактики заболевании органов дыхания. Необходимо помнить, что при использовании иммунокорригирующих средств в каждом конкретном случае следует учитывать исходное состояние иммунного статуса и эффективность предшествующей терапии.