Разработка состава мягкой лекарственной формы на крахмально-глицериновой основе
Автор: Бирюкова К.В., Плетнева Ирина Владимировна
Журнал: Форум молодых ученых @forum-nauka
Статья в выпуске: 12-1 (28), 2018 года.
Бесплатный доступ
Разработан оптимальный состав мази на гидрофильной основе. В результате проведенных исследований подобрана оптимальная концентрация вспомогательных веществ. Описана технологическая схема изготовления мази на крахмально-глицериновой основе.
Мазь, гидрофильная основа, технология мазей
Короткий адрес: https://sciup.org/140280785
IDR: 140280785
Текст научной статьи Разработка состава мягкой лекарственной формы на крахмально-глицериновой основе
Введение. Известно, что мази представляют собой мягкую лекарственную форму, предназначенную для нанесения на кожные покровы и слизистые оболочки. С целью получения мягких лекарственных форм используют разрешенные к медицинскому применению основы. В настоящее время в фармации находят применение большое количество основ, которые обладают различными физико-химическими свойствами. Мази, приготовленные на гидрофильных основах легко наносятся и удаляются с места нанесения, имеют мягкую консистенцию, образуют на поверхности кожных покровов или слизистой оболочке пленку. Гидрофильные мазевые основы хорошо растворяются или набухают в воде, поэтому они легко и быстро смываются с кожи [1, 2, 3]. Основополагающим этапов при разработки технологии мягких лекарственных форм считается выбор компонентов основы. Основа должна отвечать требованиям биологической безвредности, не должна оказывать аллергического, раздражающего и сенсибилизирующего воздействия [4, 5].
К гидрофильным мазевым основам относится крахмально-глицериновая основа, состоящая из 7 частей крахмала и 93 частей глицерина.
Цель работы: Разработать состав мази на крахмально-глицериновой основе.
Задачи: для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
-
1. Ознакомиться с классификацией мазей и технологией изготовления мазей на гидрофильной основе.
-
2. Подобрать оптимальное количество действующего вещества.
-
3. Провести оценку качества мягкой лекарственной формы по показателям: органолептический свойства, однородность, правильность упаковки и оформления лекарственной формы к отпуску.
Полученные результаты. Нами приготовлена мазь на крахмально-глицериновой основе. Для получения мази мы на электронных весах взвесили точные навески крахмала (7,0 г) , глицерина (93,0 г) и отмерили воды очищенной 7,0 мл. Крахмал тщательно смешали с водой в фарфоровой чашке, после чего добавили глицерин по массе. Полученную смесь нагрели на водяной бане при постоянном помешивании до получения однородной прозрачной массы. При остывании нами получена полупрозрачная однородная мазеобразная консистенция, обладающая упругу-вязкопластичными свойствами.
По микробиологическому показателю мазь соответствует требования нормативной документации: общее число аэробных бактерий — не более 102 КОЕ в 1 г. Менее 10 дрожжевых и плесневых грибов в 1 г. Отсутствие бактерий семейства Enterobacteriaceae в 1 г, Pseudomonas aeruginosa в 1 г, Staphylococcus aureus в 1 г.
При оценке показателя однородность мази установлено, что мазь однородная, не расслаивается, механические включения отсутствуют. Оформление и упаковка соответствует приказу Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 26 октября 2015 г. №751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предприятиями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
Показано, что при введение действующего вещества (цинка оксида) в концентрации 25%, получена паста, которая обладает удовлетворительными адгезионными свойствами. Полученная мазь оказывает
подсушивающее,
адсорбирующее, вяжущее
и
дезинфицирующее действие. Кроме того, уменьшает экссудацию и что снимает местные явления воспаления и раздражение. Благодаря своим свойствам мазь может быть рекомендована для применения в косметологии и дерматологии.
Выводы. Разработана удобная для применения дерматологическая мазь на крахмально–глицериновой основе с концентрацией цинка оксида 25%, обладающая удовлетворительными адгезионными свойствами.
Список литературы Разработка состава мягкой лекарственной формы на крахмально-глицериновой основе
- Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм [Электронный ресурс]: учебник / Краснюк И. И., Михайлова Г. В., Денисова Т. В. и др.; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - М.: ГЭОТАР- Медиа, 2015. - 656 с. - Режим доступа: http://www.studentlibrary.ru
- Государственная фармакопея Российской Федерации [Текст]. Ч. 1 / Минздравсоцразвития РФ, Федер. агентство по здравсоцразвитию, Федер. служба по надзору в сфере здравсоцразвития, ФГУ "НЦ эксперт. средств мед. применения "Росздравнадзора". - 12-е изд. - М.: НЦ эксперт. средств мед. применения, 2008. - 696 с.
- Фармацевтическая разработка: концепция и практические рекомендации [Текст]: науч.-практ. рук. для фармацевт. отрасли / Быковский С. Н., Василенко И. А., Демина Н. Б.; [под ред. С. Н. Быковского, И. А. Василенко, Н. Б. Деминой и др.]. - М.: [Изд-во Перо], 2015. - 472 с.
- Плетнева И.В. Технология мази "Эльтон" и исследование ее противоожоговой активности/ И.В. Плетнева, Н.С. Дронова, А.В. Симонян// Фармация.-2009.-№ 2-С. 32-34.
- Плетнева И.В. Разработка мягких лекарственных форм, содержащих биологически активные вещества грязи озера Эльтон: Автореф…к. фарм. наук/ И.В. Плетнева - Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений Российской академии сельскохозяйственных наук. Москва, 2011. -23 с.