Разработка технологии геля на основе Na-КМЦ

Мази–это мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки. По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы), гетерогенные (суспензионные, эмульсионные) и комбинированные. По консистенции мази подразделяются на собственно мази, кремы, гели, пасты, линименты.

Гели – мази, в которых для получения основы используются гелеобразователи природного и синтетического происхождения, они обладают упругопластичной консистенцией и способны сохранять свою форму. По сравнению с мазями, гели являются крайне перспективной лекарственной формой, так как обладают следующими преимуществами: имеют pH близкий к pH кожи, быстро изготавливаются, не закупоривают поры кожи, быстро и равномерно распределяются, в гели можно ввести гидрофильные лекарственные вещества [2].

Нами разработка технологии геля на основе Na–КМЦ, содержащей в составе настойку календулы, обладающей противовоспалительным, ранозаживляющим и бактерицидным действием. В процессе работы нами подобрана оптимальная концентрация вспомогательного и действующего веществ. Проведена оценка качества полученного геля.

Для получения геля нами были взвешены на электронных весах точные навески порошка Na – КМЦ. Для приготовления 7% геля массой 20,0 было отвешено 1,4 г порошка Na – КМЦ. Для приготовления 7% геля массой 20,0 было отвешено соответственно 1,4 г порошка Na – КМЦ. По массе отвесили глицерина 0,2 г и отмерили при помощи мерного цилиндра воды очищенной 20 мл, настойки календулы – 1,0 мл. При изготовлении основы порошок Na– КМЦ заливали половинным объемом холодной воды, после набухания порошка добавляли оставшуюся воду и нагревали до полного растворения при температуре 70 °C. Далее добавляли глицерин, гомогенизировали, при необходимости доводили массу полученного геля до 20,0 г. Действующее вещество вводили в гидрофильную основу в количестве 10%.

При оценке показателя однородность, проведены исследования визуальным методом при нанесении на тыльную поверхность кисти ладони и микроскопическим методом соответственно. Установлено, что мазь является однородной, желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом, механические включения отсутствуют.

По микробиологическому показателю гель соответствует требованиям нормативной документации. В соответствии с ОФС.1.2.4.0002.15 общее число аэробных бактерий — не более 102 КОЕ в 1 г., менее 10 дрожжевых и плесневых грибов в 1 г., отсутствуют бактерий семейства Enterobacteriaceae в 1 г, Pseudomonas aeruginosa в 1 г, Staphylococcus aureus в 1 г [1,3]. Рассчитанные нормы допустимых отклонений при изготовлении мази показали, что масса мази укладывается в норму допустимых значений 20,0 г ± 8% .

Оформление и упаковка приготовленной лекарственной формы соответствует приказу МЗ РФ № 751 н. Показано, что, что мази с концентрациями Na - КМЦ равными 5% и 7% являются оптимальными по консистенции, но лучшими свойствами обладает мазь с концентрацией 7%, т.к. она обеспечивает более высокую вязкость системы и, следовательно, обладает лучшими адгезионными свойствами. Мазь может быть рекомендована для применения в стоматологической практике для лечения пародонтальных пациентов с воспалительными заболеваниями десен, для лечения ран и язв ротовой полости, а также в качестве бактерицидного средства.

Таким образом, нами разработана удобная для применения стоматологическая мазь на основе Na-карбоксиметилцеллюлозы с концентрацией гидрофильной основы 7%, содержащая в составе настойку календулы.