Разработка технологии суппозиториев масла облепихового на гидрофильной основе

Плоды облепихи являются ценным сырьевым источником для получения важного лечебного препарата — облепихового масла (масляный экстракт, получаемый из шрота плодов после отжима сока). Облепиховое масло ускоряет процесс заживления ран, причем биологически наиболее активной частью масла являются стерины. Непосредственное воздействие облепихового масла на рану стимулирует восстановительные процессы. Выявлено, что оно обладает антибактериальным свойством, задерживает рост золотистого стафилококка, эшерихий, протея, гемолитического стрептококка. Наружно применяется для лечения лучевых повреждений кожи, в гинекологии - при эрозии шейки матки. В настоящее время на фармацевтическом рынке представлены суппозитории с маслом облепиховым на гидрофобной основе витепсол. Недостатком суппозиториев на гидрофобной основе в условиях жаркого климата является затруднения при использовании, поскольку такие суппозитории легко расплавляются. Использование желатино-глицериновой основы при разработке вагинальных суппозиториев имеет ряд преимуществ, такая гидрофильная основа имеет высокую вязкость, не вытекает из места введения, обеспечивает пролонгированное действие. Поэтому, разработка суппозиториев облепихового масла на гидрофильной основе для лечения гинекологических заболеваний является актуальной задачей. Следует отметить характерную особенность гидрофильных основ - хорошая растворимость в воде [1,3].

Выбор основы обусловлен, прежде всего, предполагаемым местом введения препарата, характером действия лекарственного вещества, скоростью наступления и продолжительностью фармакологического эффекта.

В результате проведенных исследований нами была разработана технология суппозиториев масла облепихового на гидрофильной основой. Выделяют следующие этапы производства суппозиториев: подготовка производства, подготовка исходных материалов, получение суппозиторной массы, формирование и упаковка суппозиториев, стандартизация, упаковка, маркировка.

В процессе работы мы подобрали оптимальный состав суппозиторной массы, приготовили суппозитории методом выливания, провели оценку качества исследуемых образцов по следующим показателям: однородность, растворение, отклонение в массе [1,2].

Оценку качества получившихся суппозиториев, оцениваем по методике которая изложена в ГФ XIII издания (ОФС.1.4.1.00013.15).

Полученные результаты. Нами изготовлены суппозитории на желатинно – глицериновой (гидрофильной) основе. Для получения суппозиториев мы на электронных весах взвесили точные навески желатина (2,875 г) , глицерина (14,375 г), 1,0 облепихового масла, отмерили воды очищенной 5,75 мл. Желатин залили водой в фарфоровой чашке водой очищенной, оставили для набухания на 40 минут, после чего добавили глицерин. Полученную смесь нагрели на водяной бане при постоянном помешивании до получения однородной массы. После этого добавили облепиховое масло и тщательно гомогенизировали. Полученную суппозиторную массу вылили в охлажденную форму, смазанную гидрофобной жидкостью. Суппозиторные формы выдерживали при температуре 80С до полного затвердевания и приобретения оптимальной формы.

В результате проведенных исследований установлено, что полученные суппозитории однородные на срезе, вкрапления отсутствуют.