Результаты исследования безопасности радиофармацевтического лекарственного препарата на основе микросфер альбумина диаметром 5-10 мкм, меченных рением-188

Хронические воспалительные заболевания суставов, такие как ревматоидный, псориатический, реактивный артрит, анкилозирующий спондилоартрит и ряд других болезней приводят к значительным потерям качества жизни и нередко становятся причиной инвалидности. Одним из проявлений этих заболеваний являются рецидивирующие синовиты, которые прогрессируют, несмотря на проводимую терапию. В зарубежной клинической практике в лечении таких пациентов хорошо себя зарекомендовал метод радиосиновэктомии (РСЭ), основанный на внутрисуставном введении препаратов, содержащих радиоактивные частицы, которые подвергают синовиальную оболочку контактному лучевому воздействию. В МРНЦ им. А.Ф. Цыба (г. Обнинск) для проведения РСЭ коленных суставов был разработан радиофармацевтический лекарственный препарат (РФЛП) на основе микросфер альбумина крови человека диаметром 510 мкм, меченных рением188 («МСА 510 мкм, 188Re», «АртроренМРНЦ»). Представлены результаты клинических исследований 1й фазы, цель которых – изучить переносимость, безопасность и фармакокинетику препарата при проведении РСЭ коленного сустава (однократное внутрисуставное введение для лечения хронического рецидивирующего синовита); исследовать эффективность препарата при возрастающей активности (370, 555, 740 и 925 МБк), оценить влияние РСЭ с использованием исследуемого РФЛП на качество жизни пациентов, изучить радиационное воздействие на медицинский персонал. 20 пациентам (1875 лет) с рецидивирующими хроническими синовитами коленного сустава была проведена РСЭ с введением «МСА 510 мкм, 188Re» активностью от 370 до 925 МБк. После введения были выполнены планарная сцинтиграфия и ОФЭКТ/КТ коленного сустава через 24, 48 и 72 ч после введения, радиометрия мочи в течение 48 ч после РСЭ и оценка поглощённых доз внутреннего облучения синовиальной оболочки и органов риска. Поглощённые дозы, сформированные после РСЭ в коленном суставе у пациентов, находились в пределах от 17,5 до 74 Гр, а дозы в органах риска оказались многократно ниже общепринятых дозовых ограничений. Продемонстрирована высокая безопасность и хорошая переносимость РФЛП («МСА 510 мкм,188Re»). Активность препарата 740 МБк оказалась оптимальной с точки зрения безопасности и эффективности при проведении РСЭ коленного сустава.