Результаты предоперационного применения микронизированной очищенной флавоноидной фракции в составе схемы мультимодального обезболивания в хирургии аноректальной области: проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование
Автор: Гарманова Т.Н., Маркарьян Д.Р., Казаченко Е.А., Ищенко Р.В., Лукьянов А.М., Кривоносова Д.А., Агапов М.А.
Журнал: Хирургическая практика @spractice
Рубрика: Хирургия
Статья в выпуске: 2 т.8, 2023 года.
Бесплатный доступ
Цель - оценить эффективность периоперационного применения микронизированной очищенной флавоноидной фракции (МОФФ) на выраженность боли в послеоперационном периоде у пациентов после оперативного лечения геморроидальной болезни.Материалы и методы. В клиническое проспективное исследование были включены пациенты, которым планировалось выполнение открытой геморроидэктомии. Все участники случайным образом были разделены на две группы: первая получала 1000 мг МОФФ за 15 дней до операции; в течение 7 дней после операции по схеме для лечения острого геморроя и далее по 1000 мг в сутки до 30 дня после операции, вторая группа - плацебо по указанной схеме. Главной конечной точкой являлась частота назначения наркотических обезболивающих в течение недели после операции.Результаты. В исследование было включено 182 пациента: в основной группе - 102, в контрольной - 82. Послеоперационный болевой синдром в покое и при дефекации был статистически значимо меньше в экспериментальной группе на 6-9-е дни после вмешательства (р ≤ 0,05). Прием опиоидов и других НПВС после операции не отличался в обеих группах (р = 0,717 и р = 0,564 соответственно). Показатели частоты побочных эффектов, времени от операции до возвращения к прежнему образу жизни не достигли значимой разницы между группами. Трудность при уходе за собой, тревога и беспокойство, наличие боли и дискомфорта, наличие остаточных жалоб были достоверно выше в контрольной группе.Заключение. Применение МОФФ в рамках периоперационной анальгезии является безопасным и эффективным в отношении снижения выраженности послеоперационного болевого синдрома в аноректальной хирургии. Применение МОФФ должно быть частью рутинного ведения пациентов в аноректальной хирургии в рамках мультимодальной анальгезии.
Микронизированная очищенная флаваноидная фракция (мофф), детралекс®, аноректальная хирургия, геморроидэктомия, операции на аноректальной области, диосмин, венотоники
Короткий адрес: https://sciup.org/142239967
IDR: 142239967 | DOI: 10.38181/2223-2427-2023-2-2
Список литературы Результаты предоперационного применения микронизированной очищенной флавоноидной фракции в составе схемы мультимодального обезболивания в хирургии аноректальной области: проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование
- Riss S, Weiser FA, Schwameis K, Riss T, Mittlböck M, Steiner G, Stift A. The prevalence of hemorrhoids in adults. Int J Colorectal Dis. 2012. Feb 27(2):215-220. https://doi.org/10.1007/s00384-011-1316-3.
- Mansilha A, Sousa J. Pathophysiological Mechanisms of Chronic Venous Disease and Implications for Venoactive Drug Therapy. Int J Mol Sci. 2018. Jun 5;19(6):1669. https://doi.org/10.3390/ijms19061669.
- Ganz RA. The evaluation and treatment of hemorrhoids: a guide for the gastroenterologist. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013. Jun 11(6):593-603. https://doi.org/10.1016/j.cgh.2012.12.020.
- Amiel M, Barbe R. Etude de l’activité pharmacodynamique de Daflon 500 mg [Study of the pharmacodynamic activity of daflon 500 mg]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 1998. Mar 47(3):185-188 (in Fren.).
- Tsouderos Y. Venous tone: are the phlebotonic properties predictive of a therapeutic benefit? A comprehensive view of our experience with Daflon 500 mg. Z Kardiol. 1991;80 Suppl 7:95-101.
- Duchene Marullaz P, Amiel M, Barbe R. Evaluation of the clinical pharmacological activity of a phlebotonic agent. Application to the study of Daflon 500 mg. Int Angiol. 1988. Apr-Jun 7(2 Suppl):25-32.
- Bogachev VY, Boldin BV, Lobanov VN. Benefits of micronized purified flavonoid fraction as adjuvant therapy on inflammatory response after sclerotherapy. Int Angiol. 2018. Feb 37(1):71-78. https://doi.org/10.23736/S0392-9590.17.03868-8.
- Pietrzycka A, Kózka M, Urbanek T, Stpniewski M, Kucharzewski M. Effect of Micronized Purified Flavonoid Fraction Therapy on Endothelin-1 and TNF-α Levels in Relation to Antioxidant Enzyme Balance in the Peripheral Blood of Women with Varicose Veins. Curr Vasc Pharmacol. 2015;13(6):801-808. https://doi.org/10.2174/1570161113666150827124714.
- Altomare DF, Giuratrabocchetta S. Conservative and surgical treatment of haemorrhoids. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013. Sep 10(9):513-521. https://doi.org/10.1038/nrgastro.2013.91.
- Van Backer JT, Jordan MR, Leahy DT, Moore JS, Callas P, Dominick T, Cataldo PA. Preemptive Analgesia Decreases Pain Following Anorectal Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial. Dis Colon Rectum. 2018. Jul 61(7):824-829. https://doi.org/10.1097/DCR.0000000000001069.
- Penprase B, Brunetto E, Dahmani E, Forthoffer JJ, Kapoor S. The efficacy of preemptive analgesia for postoperative pain control: a systematic review of the literature. AORN J. 2015. Jan 101(1):94-105.e8. https://doi.org/10.1016/j.aorn.2014.01.030.
- Pescatori M. Closed vs. open hemorrhoidectomy: associated sphincterotomy and postoperative bleeding. Dis Colon Rectum. 2000. Aug 43(8):1174-1175. https://doi.org/10.1007/BF02236571.
- Ho YH, Foo CL, Seow-Choen F, Goh HS. Prospective randomized controlled trial of a micronized flavonidic fraction to reduce bleeding after haemorrhoidectomy. Br J Surg. 1995. Aug 82(8):1034-1035. https://doi.org/10.1002/bjs.1800820809.
- Frasco PE, Sprung J, Trentman TL. The impact of the joint commission for accreditation of healthcare organizations pain initiative on perioperative opiate consumption and recovery room length of stay. Anesth Analg. 2005. Jan 100(1):162-168. https://doi.org/10.1213/01.ANE.0000139354.26208.1C.
- Rabe E, Agus GB, Roztocil K. Analysis of the effects of micronized purified flavonoid fraction versus placebo on symptoms and quality of life in patients suffering from chronic venous disease: from a prospective randomized trial. Int Angiol. 2015. Oct 34(5):428-436.
- Veverková L, Kalac J, Jedlicka V, Wechsler J. Analýza operacních výkonů na vena saphena magna v Ceské republice a efekt Detralexu pri jejím strippingu [Analysis of surgical procedures on the vena saphena magna in the Czech Republic and an effect of Detralex during its stripping]. Rozhl Chir. 2005. Aug 84(8):410-412, 414-416 (in Czech.).
- Богачев В. Ю., Болдин Б. В., Туркин П. Ю., Саменков А. Ю. Эффективность микронизированной очищенной флавоноидной фракции при лечении хронического венозного отека. Ангиология и сосудистая хирургия. 2020. Т. 26, № 2. С. 86-92. https://doi.org/10.33529/ANGI02020211.
- Покровский А. В., Савельев В. С., Кириенко А. И., Богачев В. Ю., Золотухин И. А., Сапелкин С. В., Швальб П. Г., Жуков Б. Н., Возлюбленный С. И., Сабельников В. В., Восканян Ю. Э., Кательницкий И. И., Бурлева Е. П., Толстихин В. Ю. Проведение оперативного вмешательства при варикозной болезни под прикрытием микронизированного диосмина (результаты российского многоцентровогоклинического исследования с контролем дефанс). Ангиология и сосудистая хирургия. 2007. Т. 13, № 2. С. 47-55.
- Kakkos SK, Nicolaides AN. Efficacy of micronized purified flavonoid fraction (Daflon®) on improving individual symptoms, signs and quality of life in patients with chronic venous disease: a systematic review and meta-analysis of randomized double-blind placebo-controlled trials. Int Angiol. 2018. Apr 37(2):143-154. https://doi.org/10.23736/S0392-9590.18.03975-5.
- Diana G, Catanzaro M, Ferrara A, Ferrari P. Attività della diosmina pura nel trattamento della malattia emorroidaria [Activity of purified diosmin in the treatment of hemorrhoids]. Clin Ter. 2000. Sep-Oct 151(5):341-344 (in Ital.).
- Babaikere MM, Huang HG, Re WN, Fan K, Chu H, Ai EH, Li-Mu MM, Wang YR, Wen H. How we can improve patients’ comfort after Milligan-Morgan open haemorrhoidectomy. World J Gastroenterol. 2011. Mar 21;17(11):1448-1456. https://doi.org/10.3748/wjg.v17.i11.1448.
- Chiaretti M, Fegatelli DA, Pappalardo G, Venti MDS, Chiaretti AI. Comparison of Centella with Flavonoids for Treatment of Symptoms in Hemorrhoidal Disease and After Surgical Intervention: A Randomized Clinical Trial. Sci Rep. 2020. May 14;10(1):8009. https://doi.org/10.1038/s41598-020-64772-0.
- La Torre F, Nicolai AP. Clinical use of micronized purified flavonoid fraction for treatment of symptoms after hemorrhoidectomy: results of a randomized, controlled, clinical trial. Dis Colon Rectum. 2004. May 47(5):704-710. https://doi.org/10.1007/s10350-003-0119-1.
- Colak T, Akca T, Dirlik M, Kanik A, Dag A, Aydin S. Micronized flavonoids in pain control after hemorrhoidectomy: a prospective randomized controlled study. Surg Today. 2003;33(11):828-832. https://doi.org/10.1007/s00595-003-2604-5.
- Sheikh P, Lohsiriwat V, Shelygin Y. Micronized Purified Flavonoid Fraction in Hemorrhoid Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Ther. 2020. Jun 37(6):2792-2812. https://doi.org/10.1007/s12325-020-01353-7.
- Cospite M. Double-blind, placebo-controlled evaluation of clinical activity and safety of Daflon 500 mg in the treatment of acute hemorrhoids. Angiology. 1994. Jun 45(6 Pt 2):566-573. https://doi.org/10.1177/000331979404500612.
- Jiang ZM, Cao JD. The impact of micronized purified flavonoid fraction on the treatment of acute haemorrhoidal episodes. Curr Med Res Opin. 2006. Jun 22(6):1141-1147. https://doi.org/10.1185/030079906X104803.
- Giannini I, Amato A, Basso L, Tricomi N, Marranci M, Pecorella G, Tafuri S, Pennisi D, Altomare DF. Flavonoids mixture (diosmin, troxerutin, hesperidin) in the treatment of acute hemorrhoidal disease: a prospective, randomized, triple-blind, controlled trial. Tech Coloproctol. 2015. Jun 19(6):339-345. https://doi.org/10.1007/s10151-015-1302-9.
- Meshikhes AW. Efficacy of Daflon in the treatment of hemorrhoids. Saudi Med J. 2002. Dec 23(12):1496-1498.
- Meshikhes AW. Daflon for haemorrhoids: a prospective, multi-centre observational study. Surgeon. 2004. Dec 2(6):335-338, 361. https://doi.org/10.1016/s1479-666x(04)80032-5.
- Zagriadskiĭ EA, Bogomazov AM, Golovko EB. Conservative Treatment of Hemorrhoids: Results of an Observational Multicenter Study. Adv Ther. 2018. Nov 35(11):1979-1992. https://doi.org/10.1007/s12325018-0794-x.
