Риски добровольного медицинского страхования и легализации параллельного импорта в России: стратегии решения

Риски добровольного медицинского страхования и легализации параллельного импорта в России: стратегии решения

страхование в России становится все более популярным, особенно в связи с тем, что система обязательного медицинского страхования (далее – ОМС) часто не покрывает все нужные пациентам медицинские услуги. Однако существуют риски для потребителей, такие как неполное покрытие стоимости лечения или отказ страховой компании выплачивать страховое возмещение. Поэтому необходимо изучить эти риски и предложить стратегии для их уменьшения.

Параллельный импорт лекарств является довольно распространенной практикой в России. Это происходит тогда, когда лекарства, зарегистрированные в других странах, импортируются в Россию без согласия владельцев российских регистрационных удостоверений на эти лекарства Параллельный импорт может привести к риску для пациентов, так как качество и безопасность лекарств могут не отвечать необходимым критериям. В этой связи необходимо исследовать риски, связанные с параллельным импортом лекарств, и предложить стратегии для их снижения.

Риски добровольного медицинского страхования

Реальная потребность в добровольном медицинском страховании в России су- ществует из-за того, что система обязательного медицинского страхования не всегда покрывает все медицинские услуги и лекарства, которые нужны пациентам ОМС предоставляется гражданам России бесплатно, но покрывает лишь минимальный набор медицинских услуг. Пациенты, желающие получить более широкий спектр медицинских услуг или более высококачественное медицинское обслуживание, часто обращаются за ДМС.

В 2022 году количество россиян, застрахованных по добровольному медицинскому страхованию, уменьшилось на 5 млн человек и составило 31,8 млн человек. По данным Банка России, на фоне сокращения числа застрахованных, в прошлом году объем взносов увеличился на 6,9 %, достигнув 213,7 млрд рублей. Причинами этого роста могут быть увеличение средней стоимости премии, рост стоимости медицинских услуг, а также подорожание импортных лекарств и оборудования. Однако крупные страховщики, опрошенные газетой, утверждают, что не отмечают уменьшения количества застрахованных В компании «Ингосстрах» заявили о росте количества застрахованных на 43 %, до 1,2 млн человек, однако отметили, что количество работников, которым работодатели предоставляют полисы ДМС, уменьшилось [14].

150 Вестник Российского нового университета150 Серия «Человек и общество», выпуск 3 за 2023 год

Добровольное медицинское страхование является распространенной формой медицинского страхования в разных странах мира. Оно может предоставляться в рамках комплексного медицинского страхования или как дополнительная форма страхования для покрытия расходов, которые не покрываются обязательной медицинской страховкой. Существует множество программ, предлагаемых частными страховыми компаниями.

В США, например, программа Medicare Advantage является одной из самых популярных, покрывая более 22 млн человек Ее преимуществами являются широкий выбор провайдеров и покрытие стоимости лекарств и операций.

В Великобритании ДМС предлагается как дополнительная опция к национальной системе здравоохранения NHS. Она включает в себя дополнительные услуги, такие как консультации специалистов и быстрый доступ к некоторым процедурам, которые могут быть недоступны в рамках NHS Недостатком является то, что некоторые процедуры все еще могут быть ограничены, а также высокая стоимость программы

В Японии ДМС покрывает только дополнительные медицинские расходы, такие как стоматологические услуги и определенные операции. Программа недорогая, но также не покрывает все медицинские расходы.

В России ДМС также предлагается частными страховыми компаниями и может включать в себя консультации специалистов, лечение в лучших клиниках и покрытие стоимости некоторых медицинских процедур и лекарств. Однако, как и в других странах, стоимость программы может быть высокой, а покрытие медицинских расходов может быть ограниченным.

Исследования зарубежных авторов по вопросам здравоохранения могут иметь значение для разработки и внедрения новых подходов и стратегий в российской практике. Так, исследование, проведенное И.К. Бич и Л.А. Купер [2] было посвящено анализу роли научных исследований в повышении культурной компетентности в здравоохранении. В рамках исследования был проведен обзор литературы по теме культурной компетентности в здравоохранении и ее влиянию на качество медицинской помощи. Исследование включало анализ существующих методов оценки культурной компетентности и их применение в клинической практике. Результаты показали, что научные исследования играют важную роль в повышении культурной компетентности в здравоохранении. Кроме того, исследование подчеркнуло необходимость разработки и адаптации методов оценки культурной компетентности для конкретных популяций и культурных групп.

Исследование, проведенное М.М. Бисмарк, Е.А. Дауэром, Р.Дж. Патерсоном и Д.М. Стаддертом [3], посвящено анализу опыта Новой Зеландии в обеспечении ответственности за неблагоприятные события в медицинском уходе и удовлетворенности потребителей медицинских услуг. В рамках исследования был проведен анализ базы данных Новой Зеландии, которая содержит информацию о неблагоприятных событиях в медицинском уходе, а также проведены интервью с пациентами и медицинскими работниками. Исследование выявило необходимость улучшения коммуникации между медицинскими работниками и пациентами и повышения осведомленности пациентов о своих правах и возможностях получения компенсации в случае неблагоприятных событий.

Исследование Д.С. Крингоса, В.Г. Бур-ма, Дж. Зи и П.П. Грюневегена [4], было опубликовано в журнале “Health Affairs”

Риски добровольного медицинского страхования и легализации параллельного импорта в России: стратегии решения

в 2013 году. Результаты исследования показали, что страны с более развитыми системами первичного медицинского обслуживания имеют лучшее здоровье населения и более высокие затраты на здравоохранение. Кроме того, исследование показало, что первичное медицинское обслуживание играет важную роль в профилактике и лечении хронических заболеваний, что также влияет на здоровье населения.

Многие российские исследователи занимаются изучением вопросов, связанных с добровольным медицинским страхованием и параллельным импортом лекарств Так, Е.В. Арсентьев [5] проводил исследования, посвященные эффективности и доступности ДМС в России. Он анализировал, насколько эффективны ДМС-программы в предоставлении пациентам доступа к качественной медицинской помощи, а также насколько они доступны для широкой аудитории.

Н.А. Соколова [6], проводила исследования рынка ДМС в России, оценивала перспективы его развития, изучала факторы, влияющие на спрос на ДМС в России, а также возможности для развития бизнеса в этой сфере.

Проведенное О.И. Рябичевой [7] исследование было посвящено анализу проблем ДМС в России и возможных путей их решения. Исследование включало анализ финансовой устойчивости страховых компаний, предоставляющих ДМС, доступности ДМС для разных категорий населения, а также прозрачности и качества медицинских услуг, предоставляемых по ДМС. Результаты исследования показали, что ДМС в России сталкивается с проблемами финансовой устойчивости страховых компаний, что, в свою очередь, влияет на доступность ДМС для населения. Кроме того, исследование выявило проблемы с прозрачностью деятельности страховых компаний и качеством медицинских услуг, предоставляемых по ДМС.

Исследование А.В. Качевой и П.А. Кар-куновой [8] является важным вкладом в понимание проблем ДМС в России и может быть полезным для разработки стратегий и политик, направленных на улучшение качества медицинского обслуживания в России и повышение доступности ДМС для населения.

Работа А.С. Абубакирова и А.Б. Зудина [9] посвящена анализу качества медицинской помощи в России через призму добровольного медицинского страхования. В рамках исследования были выявлены проблемы с качеством предоставляемой по ДМС медицинской помощи, в частности, такие, как низкий уровень профессионализма врачей, длительное ожидание приема, несоответствие медицинских услуг заявленным стандартам и т. д. Кроме того, исследование также показало, что доступность ДМС для населения России все еще остается проблемой, особенно для людей с низкими доходами.

Добровольное медицинское страхование может представлять как потенциальные риски, так и преимущества для потребителей и страховых компаний. С точки зрения потребителей, риск связан с тем, что условия договора страхования могут быть не всегда понятны и четко определены. Кроме того, возможны ограничения в выборе медицинских услуг и в покрытии стоимости медицинских услуг. В этом контексте В.А. Иванишина [10] отмечает, что ДМС не всегда покрывает все медицинские расходы и зачастую ограничивает выбор медицинских услуг для пациентов. С точки зрения страховых компаний, риск связан с неопределенностью в размере и частоте страховых выплат. С одной стороны, если страховая компания недооценивает риски, она может столкнуться с не-

152 Вестник Российского нового университета152 Серия «Человек и общество», выпуск 3 за 2023 год

хваткой денежных средств для выплаты страховых премий. С другой стороны, если страховая компания завышает страховые выплаты, это может привести к убыткам и ухудшению ее финансового положения.

Однако Е. Трофимова [11] обращает внимание на то, что добровольное медицинское страхование способствует расширению доступа к медицинской помощи и повышению качества медицинских услуг Кроме того, ДМС может стимулировать развитие медицинского рынка и конкуренции между медицинскими учреждениями, что способствует улучшению качества медицинских услуг.

Таким образом, добровольное медицинское страхование может представлять риски как для потребителей, так и для страховых компаний, но также может иметь и преимущества. Решение о приобретении страховки должно приниматься исходя из конкретных потребностей и возможностей потребителя.

Риски для потребителей:

• •    высокая стоимость: в некоторых случаях стоимость ДМС может быть выше, чем потенциальная выгода от получения медицинской помощи. Кроме того, некоторые страховые компании могут снижать стоимость страховки, ограничивая возможности получения медицинской помощи;

• •    ограничения покрытия: страховые компании могут устанавливать ограничения на определенные лечебные процедуры, которые не будут покрыты ДМС;

• •    риски неопределенности: некоторые страховые компании могут не устанавливать четкие правила и условия страхования, что может привести к неопределенности для потребителей.

Риски для страховых компаний:

• •    риск антиселективности: люди, которые склонны к заболеваниям, могут быть более склонны к приобретению ДМС, что

• может привести к увеличению расходов на страхование;

• •    риск злоупотреблений: потребители могут злоупотреблять ДМС, например, приобретая страховку только перед планируемой операцией, что может привести к увеличению расходов на страхование;

• •    риск неопределенности: неопределенность в отношении того, какие медицинские услуги будут требоваться в будущем, может привести к неопределенности в расчетах страховых компаний.

В отношении ДМС Правительство РФ и Министерство здравоохранения разрабатывают законодательные акты, определяющие правила и условия оказания медицинских услуг в рамках ДМС, а также контролируют соблюдение прав потребителей и обязательств страховых компаний перед ними. Например, в отношении ДМС существует Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 февраля 2019 года № 108н «Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования» [12] В этом документе устанавливаются правила и условия оказания медицинских услуг в рамках ДМС, в том числе порядок заключения договоров страхования, оформления медицинских полисов и др.

Легализация параллельного импорта лекарств

Легализация параллельного импорта лекарств в России может иметь как положительные, так и отрицательные последствия. Некоторые ученые высказываются об опасностях и рисках, связанных с этой мерой.

Проведенный Е.А. Козловым [13] анализ влияния параллельного импорта на российский рынок лекарственных средств показал, что параллельный импорт лекарств в России влияет на цены на лекар-

Риски добровольного медицинского страхования и легализации параллельного импорта в России: стратегии решения

ства, делая их более доступными для пациентов. Кроме того, исследование показало, что качество лекарственных средств, которые поставляются через параллельный импорт, соответствует высоким стандартам качества. Однако исследование также выявило проблемы, связанные с недостаточной регулировкой рынка параллельного импорта в России, которые могут привести к росту количества контрафактных лекарств на рынке. Кроме того, существуют проблемы с защитой прав интеллектуальной собственности, которые могут негативно повлиять на развитие отечественной фармацевтической промышленности.

По мнению П. Гуськова [14], одним из главных рисков является возможность попадания на рынок контрафактных и поддельных лекарств. Он также отмечает, что легализация параллельного импорта может привести к снижению объемов производства лекарств на территории России.

Однако другие эксперты высказываются положительно о легализации параллельного импорта. Например, М.А. Шаскольский, руководитель Федеральной антимонопольной службы РФ, полагает, что легализация параллельного импорта может привести к снижению цен на лекарства на местном рынке и повышению их доступности для потребителей [15].

Т.А. Радченко и А.Ю. Волков, считают, что такая мера обеспечит рост конкуренции на рынке лекарств, повышение качества продукции и улучшение условий для потребителей [16].

Как мы видим, мнения ученых разделились относительно рисков, связанных с легализацией параллельного импорта лекарств в России. Некоторые эксперты полагают, что мера может привести к рискам нарушения прав интеллектуальной собственности, недостаточного качества лекарств и угрозы здоровью потребителей, тогда как другие считают, что она может привести к улучшению условий для потребителей и повышению качества продукции

В России параллельный импорт лекарственных средств регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» [17], который определяет правила регистрации и контроля качества лекарственных средств. Кроме того, существует ряд других законодательных и нормативных актов, регулирующих процесс параллельного импорта.

Одним из основных принципов правового регулирования параллельного импорта лекарств является защита прав интеллектуальной собственности. Поэтому при импорте лекарственных средств необходимо учитывать наличие патентов и лицензий на их производство.

Для повышения качества и безопасности лекарственных средств введены требования к производителям и поставщикам. В частности, они должны предоставлять сертификаты соответствия, результаты контроля качества и информацию о компонентах, используемых при производстве лекарств.

Кроме того, для обеспечения контроля качества лекарственных средств на рынке России действует Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, которая осуществляет регистрацию и контроль качества лекарственных средств, в том числе и параллельно импортированных.

Также важным аспектом правового регулирования параллельного импорта является установление цен на лекарственные средства. Для этого существуют регуляторные органы, такие как Федеральная антимонопольная служба и Министерство здравоохранения России, которые устанавливают максимальные цены на лекарственные средства.

Одной из основных особенностей правового регулирования параллельного им-

Вестник Российского нового университетаСерия «Человек и общество», выпуск 3 за 2023 год

порта лекарств в России является то, что для его осуществления необходимо получение лицензии на фармацевтическую деятельность. Кроме того, параллельный импорт может осуществляться только на территории ЕАЭС, а также должен соответствовать требованиям качества и безопасности.

Несмотря на существующее законодательство, вопросы, связанные с параллельным импортом лекарственных средств, до сих пор вызывают много споров и дискуссий. Особенно это касается вопросов конкуренции на рынке лекарств, а также проблем с контролем качества параллельно импортированных лекарственных средств.

Борьба с нелицензированными поставщиками лекарств и медицинских изделий – один из наиболее актуальных вопросов современной медицинской практики. Нелегальная продажа лекарственных средств и медицинских изделий встречается во многих странах и может представлять серьезную угрозу для здоровья и жизни пациентов.

Для борьбы с нелицензированными поставщиками лекарств и медицинских изделий предлагаются следующие меры В первую очередь, необходимо ужесточить контроль за производством, импортом, экспортом и хранением лекарственных средств и медицинских изделий. Это включает более тщательную проверку качества и подлинности продукции на всех этапах ее производства, обращения и использования.

Для повышения эффективности контроля за лекарственными средствами и медицинскими изделиями предлагается регулярно проводить проверки и инспекции фармацевтических компаний и медицинских учреждений. Это позволит выявлять нарушения в области контроля качества и подлинности продукции.

Развитие электронных систем отслеживания лекарственных средств и медицинских изделий – это еще один способ борьбы с нелицензированными поставщиками продукции. Такие системы могут помочь контролировать перемещение продукции по цепочке поставок, а также обеспечить информационную прозрачность и доступность для потребителей.

Улучшение информирования пациентов и медицинских работников о рисках, связанных с нелицензированными поставщиками лекарств и медицинских изделий, также является эффективным способом борьбы с нелегальной продажей продукции. Обучение медицинских работников и повышение осведомленности пациентов могует снизить риск неправильного применения продукции.

Сотрудничество между государственными органами, фармацевтическими компаниями и другими заинтересованными сторонами является ключевым фактором в борьбе с нелицензированными поставщиками лекарств и медицинских изделий. Такие совместные усилия могут способствовать обмену информацией, координации действий и разработке общих стратегий борьбы с нелегальной продажей продукции.

Наконец, для борьбы с нелицензиро-ванными поставщиками лекарств и медицинских изделий также необходимо принимать меры по повышению правовой осведомленности и усилению наказания за нелегальную продажу продукции. В их числе – ужесточение законодательства и наказаний за нарушения в области контроля качества и подлинности продукции.

В зарубежной практике также применяются меры, направленные на борьбу с нелицензированными поставщиками лекарств и медицинских изделий. Например, в США и Канаде проводятся регулярные

Риски добровольного медицинского страхования и легализации параллельного импорта в России: стратегии решения

проверки и инспекции фармацевтических компаний и медицинских учреждений.

В Европейском союзе разработана система отслеживания лекарственных средств – European Medicines Verification System (EMVS), которая позволяет контролировать перемещение лекарственных средств в рамках ЕС.

В Великобритании существует Международная биржа фармацевтических продуктов (IMPP), которая позволяет проверять подлинность лекарств и медицинских изделий на международном уровне.

В Германии действует система «Лекарственная карточка» (Medikationsplan), которая предоставляет информацию о всех принимаемых пациентом лекарственных препаратах, включая их дозировку и режим приема. Это помогает избежать неправильной комбинации лекарств и уменьшить количество ошибок при назначении лекарств.

В Швейцарии вводится обязательная система сертификации лекарственных препаратов, которая требует от производителей проводить более строгие тесты на качество и безопасность продукции.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), на фоне пандемии COVID-19 увеличилось количество нелицензированных продуктов медицинского назначения, включая поддельные лекарства и маски. Согласно отчету ВОЗ, более 60 % нелицензированных продуктов были связаны с COVID-19. В связи с этим ВОЗ рекомендует усиление контроля и регулирования продуктов медицинского назначения и лекарственных средств, а также ужесточение наказаний за нелегальную торговлю.

В России также действуют меры борьбы с нелицензированными поставщиками лекарств и продуктов медицинского на- значения. Например, с 2020 года в России введена обязательная сертификация медицинских изделий и медтехнологий, что позволяет контролировать качество продукции.

Одним из эффективных способов борьбы с нелицензированными поставщиками лекарств и медицинских изделий является использование современных технологий и инновационных подходов. Например, в некоторых странах создаются специальные мобильные приложения, которые позволяют проверить подлинность лекарственных препаратов и медицинских изделий. Также разрабатываются уникальные коды, которые помещаются на упаковку продукции и которые можно проверить на специальных онлайн-сервисах. Это позволяет потребителям быстро и просто проверить подлинность продукции и избежать покупки поддельных товаров.

Для борьбы с нелицензированными поставщиками лекарств и медицинских изделий необходимо проводить активную работу с населением и медицинскими работниками, направленную на повышение их осведомленности о рисках нелегальной продажи продукции. Она может включать в себя проведение информационных кампаний, организацию обучающих мероприятий и обмен опытом между странами.

Важным фактором в борьбе с нелицен-зированными поставщиками лекарств и медицинских изделий является международное сотрудничество. Только совместными усилиями государств и международных организаций можно достичь успеха в борьбе с нелегальной продажей продукции Для этого необходимо развивать международную координацию, обмениваться информацией и опытом, проводить совместные операции и осуществлять общие проекты.

Вестник Российского нового университетаСерия «Человек и общество», выпуск 3 за 2023 год

Эффективность мер по борьбе с нели-цензированными поставщиками лекарств и медицинских изделий может быть усилена через использование механизмов правового регулирования. Например, в некоторых странах существуют законы и нормативные акты, которые ужесточают ответственность за нелегальную продажу продукции и вводят штрафы и наказания для нарушителей Также для борьбы с нелицензированными поставщиками лекарств и медицинских изделий может быть использована система маркировки продукции. Например, в России вводится система маркировки медицинских изделий, которая позволяет отслеживать перемещение продукции от производителя до конечного потребителя. Это позволяет выявлять нелицензированных поставщиков и предотвращать нелегальную продажу продукции. Кроме того, важным механизмом борьбы с нелицензированными поставщиками лекарств и медицинских изделий является развитие системы контроля качества продукции. Например, в некоторых странах проводится обязательная сертификация медицинских изделий и лекарственных препаратов, которая позволяет гарантировать их безопасность и качество.

Подведем итоги. Легализация параллельного импорта лекарств в России может сопровождаться определенными рисками, которые могут оказать негативное воздействие на отечественную фармацевтическую отрасль и потребителей лекарств Перечислим некоторые из них:

• •    угроза нарушения интеллектуальной собственности . Параллельный импорт может нарушать права интеллектуальной собственности, если лекарства, которые импортируются, охраняются патентами Это может привести к судебным разбирательствам и нарушению договорных обязательств;

• •    низкое качество лекарств . Лекарства, которые импортируются параллельно, могут не соответствовать стандартам качества и безопасности, в отличие от лекарств, производимых на территории России. Это может представлять угрозу здоровью и безопасности пациентов;

• •    нарушение контроля за лекарствами . Параллельный импорт может привести к сложностям в контроле качества лекарств и их сертификации, что может увеличить риски для потребителей и усугубить проблемы, связанные с подделкой лекарств;

• •    угроза развитию местной фармацевтической отрасли . Легализация параллельного импорта лекарств может привести к угрозе для развития местной фармацевтической отрасли, поскольку это может привести к снижению объемов производства лекарств на территории России;

• •    угроза роста цен на лекарства . Легализация параллельного импорта может привести к увеличению цен на лекарства на местном рынке, что может отрицательно сказаться на доступности лекарств для потребителей.

Возможные меры для снижения рисков в сфере ДМС и параллельного импорта лекарств

Для уменьшения рисков для потребителей и страховых компаний в сфере добровольного медицинского страхования и параллельного импорта лекарств могут быть приняты следующие меры:

• •    ужесточение контроля со стороны государственных органов. Необходимо более тщательно контролировать деятельность страховых компаний, оказывающих медицинские услуги в рамках ДМС. Для этого может потребоваться увеличение