Роль клинических регистров и систем поддержки медицинских решений в хирургическом лечении колоректального рака

Самсонов Г.С. Карачун А.М. Загайнов Е.В. Щепилова А.A. Дмитриенко Д.В.

Журнал: Сибирский онкологический журнал @siboncoj

Рубрика: Обзоры

Статья в выпуске: 4 т.25, 2026 года.

Бесплатный доступ

Цель исследования – проанализировать роль клинических регистров, прогностических моделей и систем поддержки медицинских решений в хирургическом лечении колоректального рака, а также обосновать их значение для профилактики послеоперационных осложнений и улучшения непосредственных результатов лечения. Материал и методы. Выполнен обзор современной научной литературы, клинических рекомендаций, популяционных исследований, национальных аудитов качества, онкологических регистров и публикаций, посвященных прогнозированию хирургических исходов, искусственному интеллекту и машинному обучению в колоректальной хирургии. Особое внимание уделено работам, в которых анализируются послеоперационные осложнения, межцентровая вариабельность результатов, риск смерти после развития тяжелого осложнения, комплексные показатели качества хирургического лечения и возможности клинического применения прогностических инструментов. Результаты. Колоректальный рак сохраняет высокую эпидемиологическую значимость и требует дальнейшего совершенствования качества хирургической помощи. Послеоперационные осложнения после резекций по поводу колоректального рака возникают у значительной доли пациентов и ассоциированы с увеличением длительности госпитализации, частоты повторных вмешательств, ранней летальности и потенциальным ухудшением отдаленного прогноза. Минимально-инвазивные технологии и протоколы ускоренного восстановления на этапе хирургического лечения колоректального рака способствуют улучшению непосредственных результатов, однако их эффективность зависит от опыта центра, организации периоперационного ведения и способности системы своевременно распознавать и лечить осложнения. Клинические регистры позволяют оценивать результаты лечения на популяционном уровне, выявлять межцентровую вариабельность, анализировать факторы неблагоприятных исходов и формировать массивы данных для прогностических моделей. Современные инструменты прогнозирования, включая методы искусственного интеллекта и машинного обучения, обладают потенциалом для стратификации риска, но требуют внешней и проспективной проверки, клинической интерпретируемости и интеграции в реальные рабочие процессы. Заключение. Регистро-ориентированные системы поддержки медицинских решений могут рассматриваться как инструмент перехода от ретроспективного анализа исходов к проактивному управлению качеством хирургической помощи при колоректальном раке. Их практическая ценность определяется не только точностью прогностических моделей, но и способностью трансформировать оценку риска в клинические действия, маршрутизацию пациента, индивидуализацию периоперационного ведения и раннюю эскалацию помощи.

колоректальный рак \ минимально-инвазивная хирургия \ послеоперационные осложнения \ онкологические регистры \ клинические базы данных \ системы поддержки медицинских решений \ прогнозирование риска \ искусственный интеллект \ машинное обучение

Короткий адрес: https://sciup.org/140316533

IDS: 140316533   |   УДК: 616.34-006.6-089:311   |   DOI: 10.21294/1814-4861-2026-25-4-145-155

The role of clinical registries and decision support systems in the surgical treatment of colorectal cancer

Purpose of the study. The aim of this review was to analyze the role of clinical registries, prognostic models, and decision support systems in the surgical treatment of colorectal cancer, and to substantiate their relevance for preventing postoperative complications and improving short-term treatment outcomes. Material and Methods. The review highlights the current scientific literature, clinical guidelines, population-based studies, national quality audits, cancer registries, and publications addressing the prediction of surgical outcomes, artificial intelligence, and machine learning in colorectal surgery. Particular attention was paid to studies analyzing postoperative complications, inter-center variability in outcomes, death after severe postoperative complications, composite indicators of surgical quality, and the potential clinical application of prognostic tools. Results. Colorectal cancer remains a major epidemiological burden and requires further improvement in the quality of surgical care. Postoperative complications after colorectal cancer resections occur in a substantial proportion of patients and are associated with longer hospital stay, higher rates of repeat interventions, early mortality, and a potential adverse effect on long-term prognosis. Minimally invasive techniques and enhanced recovery protocols contribute to improved short-term outcomes; however, their effectiveness depends on institutional experience, the organization of perioperative care, and the ability of the healthcare system to identify and manage complications early, thereby preventing failure-to-rescue. Clinical registries provide an opportunity for population-level assessment of treatment outcomes, identification of inter-center variability, analysis of factors associated with adverse outcomes, and development of datasets for prognostic models. modern predictive tools, including artificial intelligence and machine learning methods, have potential for risk stratification but require external and prospective validation, clinical interpretability, and integration into real-world clinical workflows. Conclusion. Registry-based decision support systems may be considered a tool for shifting from retrospective outcome analysis to proactive quality management in surgical care for colorectal cancer. Their practical value is determined not only by the accuracy of prognostic models, but also by their ability to translate risk assessment into clinical actions, patient pathway management, individualized perioperative care, and early escalation of treatment.

Текст научной статьи Роль клинических регистров и систем поддержки медицинских решений в хирургическом лечении колоректального рака

Колоректальный рак (КРР) сохраняет статус одной из ключевых медико-социальных проблем онкологии. По данным GLOBOCAN 2022, КРР занимает 3-е место по числу новых случаев (1 926 118; 9,6 % от всех злокачественных новообразований) и 2-е место по числу смертей (903 859; 9,3 %) [1]. Российские данные подтверждают глобальную тенденцию, в нашей стране в 2024 г. зарегистрировано 45 165 новых случаев рака ободочной кишки, 6 479 – ректосигмоидного отдела и 25 067 – прямой кишки, ануса и анального канала. Существенная доля больных выявляется при III–IV стадии, что изначально повышает риск осложненного периоперационного течения и неблагоприятных исходов лечения [2].

В современных условиях техника операции в значительной степени стандартизирована, и основной резерв улучшения непосредственных результатов лечения связан не столько с дальнейшей технической эскалацией, сколько с управлением индивидуальными рисками на уровне пациента и лечебного учреждения. Следовательно, приоритет смещается к системному использованию реальных клинических данных, стандартизированных регистров и систем поддержки медицинских решений (СПМР; clinical decision support systems, CDSS), которые напрямую связывают риск-стратификацию с выбором тактики [3–9].

Концептуальная позиция настоящего обзора состоит в том, что интеграция регистровых дан- ных в СПМР позволяет переводить риск-оценку в управляемые клинические действия и за счет этого снижать частоту осложнений и улучшать непосредственные и потенциально отдаленные результаты лечения. Таким образом, одна из проблем современного этапа онкологической хирургии КРР заключается не в нехватке данных, а в их недостаточной трансляции в клинические решения. Даже при накоплении крупных регистров и быстром росте числа прогностических моделей их внедрение остается фрагментарным: в рутинной практике решения нередко принимаются без системной цифровой поддержки в реальном времени. Именно этот разрыв между аналитикой и клиническим действием определяет актуальность настоящего обзора [10, 11].

Цель исследования – проанализировать роль клинических регистров, прогностических моделей и систем поддержки медицинских решений в хирургическом лечении колоректального рака, а также обосновать их значение для профилактики послеоперационных осложнений и улучшения непосредственных результатов лечения.

Место и роль хирургии в лечении рака ободочной и прямой кишки

Хирургия рассматривается как ключевой компонент комплексного лечения КРР и основной этап радикального воздействия на опухоль. Для рака ободочной кишки резекция первичной опухоли с адекватным лимфодиссекционным компонентом является базовой лечебной стратегией [10, 12]. Для рака прямой кишки хирургия является основным компонентом комплексного лечения, включающим неоадъювантные и/или адъювантные подходы в зависимости от стадии, риска локорегионарного рецидива и статуса циркулярного края резекции [3, 10].

На современном этапе развитие хирургии КРР определяется не только совершенствованием техники вмешательства, но и внедрением системных подходов к периоперационному ведению и стратификации риска. Одним из ключевых ограничений дальнейшего прогресса остаётся вариабельность системного контроля осложнений: при сопоставимой хирургической технике различия в непосредственных исходах в значительной степени определяются маршрутизацией пациента и качеством предоперационной оценки. Дополнительное значение приобретает скорость ответа на неблагоприятную клиническую динамику [8, 13]. Это отражает переход от изолированного хирургического вмешательства к концепции управляемого периоперационного процесса.

Несмотря на достигнутый уровень стандартизации хирургического лечения, дальнейшее улучшение непосредственных результатов, включая снижение частоты послеоперационных осложнений, остаётся актуальной задачей. В этом контексте ключевыми направлениями улучшения результатов являются расширение применения минимальноинвазивных вмешательств и внедрение протоколов ускоренного восстановления (ERAS).

По данным крупных популяционных исследований, внедрение лапароскопических технологий ассоциировано со снижением 30-дневной летальности и частоты послеоперационных осложнений при сопоставимых онкологических результатах [5, 9]. В анализе DSCA (37 636 пациентов) лапароскопический подход ассоциирован с уменьшением общей частоты осложнений (26 vs 37 %; скорректированный OR 0,66), а также кардиальных и респираторных осложнений – OR 0,73 в обоих случаях [5]. Абсолютное снижение 30-дневной летальности достигало 4,6 % у пациентов высокого риска (≥80 лет, ASA III–IV), тогда как в группе низкого риска оно составляло 0,4 % [5]. В международной когорте DCRA/SCRCR, включающей 54 914 минимальноинвазивных операций (minimally invasive surgery, MIS), показано, что результативность масштабирования MIS во многом зависит от зрелости системы оказания помощи. Так, в Швеции, где внедрение минимально-инвазивной хирургии происходило примерно на 5 лет позже по сравнению с Данией, частота конверсий оставалась выше как при операциях на ободочной кишке (15,5 vs 8,9 %), так и на прямой кишке (11,8 vs 5,8 %) [9]. В то же время эффективность малоинвазивного подхода может снижаться у пациентов с выраженной ко-морбидностью, распространенными опухолями и в условиях ограниченного опыта центра. Таким образом, преимущества MIS реализуются только при наличии достаточного хирургического объема и организационной поддержки, что ограничивает их воспроизводимость на популяционном уровне.

Концепция ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) представляет собой мультидисциплинар-ный протокол периоперационного ведения, направленный на снижение хирургического стресса и ускорение восстановления пациента. Ключевыми компонентами являются минимизация голодания, ранняя мобилизация, мультимодальная анальгезия и раннее энтеральное питание. Систематические обзоры и клинические рекомендации показывают, что внедрение ERAS снижает частоту осложнений, длительность госпитализации и затраты без ухудшения онкологических результатов [14]. В рекомендациях ASCRS/SAGES (2023) показано уменьшение длительности пребывания в стационаре на 1,08 дня при предоперационной углеводной нагрузке перед большой абдоминальной хирургией и на 0,89 дня при стратегиях профилактики послеоперационного пареза; риск пареза снижался до RR 0,41 [14]. Крупные международные исследования демонстрируют значительную вариабельность послеоперационной летальности между центрами, которая не полностью объясняется стадией заболевания или характеристиками пациентов [13].

Основным фактором различий в результатах является не столько частота осложнений, сколько способность системы здравоохранения своевременно их распознавать и эффективно лечить (failure-to-rescue). Этот феномен подчеркивает, что межцентровые различия в исходах отражают не только клинические, но и структурные характеристики системы здравоохранения. В исследовании Global-Surg (15 958 пациентов, 428 больниц, 82 страны) риск смерти после тяжелого осложнения был существенно выше в странах с низким/нижне-средним по сравнению с верхне-средним доходом (OR 6,15 и 3,89 соответственно), а дефицит стабильно доступной послеоперационной помощи ассоциирован с дополнительными 7–10 смертями на каждые 100 больших осложнений [13].

Таким образом, исход хирургического лечения определяется не только качеством операции, но и устойчивостью всей системы оказания помощи. Следовательно, хирургический этап при КРР должен рассматриваться как управляемая система, в которой клинический результат определяется комбинацией «точная операция + стандартизированное периоперационное ведение + организационная способность к ранней диагностике и лечению осложнений». В этой логике закономерно возрастает роль регистров и СПМР как инструментов непрерывной риск-стратификации, триггеров эскалации и снижения межцентровой вариабельности решений, что непосредственно подводит к анализу послеоперационных осложнений, регистровых платформ и клинической реализации СПМР. Именно на этом уровне возникает потребность в инструментах, способных системно интегрировать риск и клиническое действие, – прежде всего в СПМР [13, 14].

Послеоперационные осложнения при колоректальном раке

Послеоперационные осложнения при КРР следует рассматривать не только как клинические события, но и как интегральный показатель качества хирургической системы и ключевой объект управления. По данным международных проспективных исследований и национальных регистров, осложнения после резекции КРР возникают у 20–40 % пациентов и остаются одной из ведущих причин неблагоприятных непосредственных исходов [15, 16]. В структуре неблагоприятных событий преобладают инфекционные, кардиопульмональные и хирургические осложнения, формируя основную долю ранней послеоперационной заболеваемости. Наибольшее влияние на ранние исходы оказывают несостоятельность анастомоза, септические осложнения и повторные операции [17–21]. По данным DSCA, минимально-инвазивные вмешательства ассоциированы с более низкой частотой осложнений по сравнению с открытыми операциями, при этом степень реализации данного преимущества может зависеть от опыта центра и особенностей организации периоперационной помощи [5, 9]. Это подчеркивает, что эффект хирургического доступа не является автономным и реализуется в контексте системы оказания помощи. С позиций клинического управления целесообразно выделять 3 класса осложнений: технически обусловленные (кровотечение, несостоятельность анастомоза, внутрибрюшные абсцессы), системные (пневмония, кардиоваскулярные события, тромбоэмболии, острое повреждение почек) и организационно-маршрутизационные, связанные с задержкой диагностики и лечения [13]. Такое разделение имеет принципиальное значение, поскольку определяет различные стратегии профилактики и вмешательства: от совершенствования техники и методов периоперационной профилактики до реорганизации маршрута пациента и протоколов эскалации помощи. В клиническом смысле эта классификация позволяет дифференцировать зоны ответственности хирургической, анестезиолого-реанимационной и организационной команд. Это разделение отражает не только клиническую природу осложнений, но и уровень, на котором возможно их эффективное предотвращение. Причинно-следственная структура осложнений мультифакторна и определяется динамическим взаимодействием факторов пациента, параметров операции и надежности системы послеоперационного наблюдения. К немодифицируемым факторам относятся возраст, исходный функциональный статус и часть онкологических характеристик; к модифицируемым – нутритивный и функциональный статус, контроль коморбид-ности, стандартизация хирургической техники и периоперационных протоколов, выбор организационного уровня помощи, а также своевременная маршрутизация пациентов высокого риска [15, 22, 23].

Для количественной оценки интегральной тяжести осложнений необходима комбинация категориального и интегрального подходов: шкала Clavien–Dindo стратифицирует отдельные осложнения по тяжести и необходимому объему коррекции, тогда как CCI отражает суммарный эффект всех осложнений в пределах одного клинического случая как интегральный показатель [24, 25]. Как показано в предыдущем разделе, различия в исходах во многом определяются не частотой осложнений, а эффективностью их лечения (failure-to-rescue). Поэтому сравнение центров только по частоте осложнений методологически неполно без оценки способности системы своевременно предотвращать смерть после уже возникшего тяжелого события [8, 13]. Практическим следствием является приоритет раннего выявления осложнений. Под триггерами для визуализации понимаются заранее определенные клинико-лабораторные критерии (например, рост C-реактивного белка, тахикардия, отсутствие вос- становления кишечной функции, неблагоприятная клиническая динамика), при достижении которых инициируются инструментальная диагностика (КТ, УЗИ) и эскалация лечения [14, 26]. Использование таких триггеров в структуре послеоперационного мониторинга сокращает диагностическую задержку, снижает риск «failure-to-rescue» в реальной практике и формирует стандартизированный алгоритм раннего реагирования.

Таким образом, послеоперационные осложнения в хирургии КРР представляют собой не только клиническую проблему, но и ключевую точку приложения системных вмешательств, включая стандартизацию мониторинга, внедрение триггеров ранней диагностики, регламентированную эскалацию помощи и междисциплинарную маршрутизацию пациентов. Предоперационное прогнозирование осложнений позволяет стратифицировать риск, персонализировать подготовку, определить необходимый уровень послеоперационного наблюдения и снизить частоту тяжелых осложнений, что делает их ключевым объектом для интеграции в системы поддержки медицинских решений и управления качеством хирургической помощи.

Влияние послеоперационных осложнений на непосредственные и отдаленные результаты лечения

Влияние осложнений на непосредственные исходы является последовательно подтверждаемым явлением: увеличиваются длительность лечения, риск повторных вмешательств, вероятность перевода в отделения интенсивной терапии и ранняя смертность [13–16, 24]. На системном уровне это трансформируется в рост затрат и снижение пропускной способности учреждений хирургической службы. Послеоперационные осложнения достоверно ассоциированы с ухудшением непосредственных результатов лечения, включая увеличение длительности госпитализации, частоты повторных вмешательств, ранней летальности, а также со снижением качества жизни пациентов [19–21, 24, 27, 28].

В отношении отдаленных онкологических исходов данные более неоднородны, но клинически значимый тренд очевиден. M.N.N. Arron et al. [17] и A.J. Breugom et al. [18] описали ассоциацию послеоперационных осложнений (включая несостоятельность анастомоза) с ухудшением долгосрочных онкологических исходов в популяционных когортах. В то же время J.H. Jang et al. [19] в когорте больных раком прямой кишки после стандартизированной предоперационной химиолучевой терапии не выявили значимого ухудшения онкологического прогноза при развитии несостоятельности. Причина расхождений между исследованиями, вероятно, связана с различиями дизайна, критериев осложнений, состава популяций и качеством коррекции статистических данных. Однако для клинической онкологии более важен практический вывод: послеоперационные осложнения следует рассматривать не только как клиническое событие, но и как модифицируемый фактор онкологического прогноза. Снижение их частоты само по себе является целью, поскольку ассоциировано с улучшением непосредственных результатов, а в ряде сценариев – с более благоприятным долгосрочным прогнозом [17–21, 29].

С биологической точки зрения возможны несколько механизмов влияния осложнений на отдаленные исходы. Тяжелая инфекция и системный воспалительный ответ могут усиливать иммунную дисфункцию в критический периоперационный период, а также приводить к задержке адъювантного лечения. Осложнения нередко изменяют запланированную интенсивность последующей терапии, что особенно значимо для КРР II–III стадии с высоким риском прогрессирования. Следовательно, профилактика осложнений в КРР должна рассматриваться как элемент противоопухолевой стратегии, а не только как задача анестезиологии и хирургии [17, 18, 20, 21].

Отдельного внимания заслуживает различие между «частотой осложнений» и «смертностью после осложнения». Уменьшение самой частоты осложнений важно, но не менее важна скорость их распознавания и лечения. В терминах качества помощи это означает, что целевой индикатор для центров, занимающихся лечением КРР, должен включать оба компонента: первичную профилактику осложнений и способность системы эффективно «спасать» пациента при их развитии [13]. Концепция textbook outcome – интегрального показателя, отражающего достижение оптимального перио-перационного течения без значимых неблагоприятных событий, усиливает этот тезис. Достижение комплексного благоприятного периоперационного исхода ассоциировано с лучшей 5-летней общей и безрецидивной выживаемостью у больных КРР [27, 28].

Современные данные уточняют клиническую значимость textbook outcome как интегрального показателя качества хирургического лечения. D.K. Manatakis et al. [28] в одноцентровой когорте больных раком ободочной кишки (n=128) показали, что его достижение (60,2 %) сопровождалось значимым улучшением 5-летней общей и опухоль-специфической выживаемости (81 vs 59 % и 86 vs 65 %). Аналогичные результаты получили M. Kryzauskas et al. [27] в многоцентровом проспективном исследовании (n=1 524): достижение textbook outcome (52,2 %) ассоциировалось с более высокими показателями 5-летней общей и безре-цидивной выживаемости (80,2 vs 65,5 % и 76,6 vs 62,6 %). При этом вероятность недостижения данного уровня выживаемости увеличивалась у пациентов с ASA III–IV (OR 1,497) и снижалась при применении малоинвазивных технологий (OR 0,570). Однако отсутствие стандартизированного определения textbook outcome ограничивает сопоставимость результатов между исследованиями и остается барьером для его широкого использования в межцентровом сравнительном анализе [27, 28].

Роль клинических баз данных и онкологических регистров в хирургической онкологии

Клинические базы данных и онкологические регистры в хирургии КРР рассматриваются как важный инструмент анализа результатов лечения и оценки качества помощи. На практическом уровне регистры в первую очередь обеспечивают систематическое описание исходов, а при наличии регулярного аудита и обратной связи могут способствовать переходу к более активному управлению клиническими процессами [8, 13]. В прикладном плане регистры выполняют три взаимосвязанные функции: 1) позволяют оценивать результаты лечения на популяционном уровне; 2) дают возможность анализировать межцентровую вариабельность исходов и факторов failure-to-rescue; 3) используются для выявления факторов риска и формирования массивов данных для прогностических моделей [6–9, 13, 22].

Как показано в предыдущих разделах, вариабельность послеоперационных исходов может отражать не только различия клинического профиля пациентов, но и организационные особенности маршрутизации, мониторинга и своевременности эскалации помощи. В этом контексте регистры дают возможность анализировать вклад системных факторов в частоту неблагоприятных событий и показатели failure-to-rescue [8, 13]. Для колоректальной хирургии представляется целесообразным выделить несколько функциональных групп регистров:

– национальные аудиты качества (DCCG, DCRA, NBOCA) используются для анализа структуры осложнений и сопоставления результатов между центрами [6–9, 22];

– популяционные и крупные госпитальные базы (SCRCR, NCDB) позволяют оценивать паттерны лечения и межцентровую вариабельность исходов в рутинной клинической практике [8, 30, 31, 32];

– исследовательские платформы на основе тех же регистров (прежде всего DCCG, DCRA, SCRCR) применяются для разработки и первичной проверки прогностических инструментов [4–9, 22].

Такое разделение подчеркивает, что ценность регистров связана не столько с фактом накопления данных, сколько с возможностью сопоставимого анализа и воспроизводимой оценки результатов в разных типах стационаров [33]. Одновременно использование регистров сопровождается методологическими ограничениями: неполнотой данных, различиями в определениях переменных и исходов, неодинаковой полнотой последующего наблюдения и риском систематических смещений. По этой причине выявляемые корреляции требуют осторожной интерпретации, а выводы о переносимости – внешней валидации на независимых когортах. С методологической точки зрения регистры являются одним из основных источников данных для разработки и валидации прогностических моделей в хирургии КРР. Вместе с тем, воспроизводимость таких моделей не предполагается автоматически и должна отдельно проверяться при переносе между странами, центрами и клиническими контурами [4–9, 22, 33]. Важно подчеркнуть, что сами по себе регистры обычно не обеспечивают изменения клинической практики. Потенциал практического эффекта возникает при интеграции регистровых данных и валидированных моделей в рабочие процессы и СПМР, где результаты анализа могут использоваться для более обоснованного принятия решений и последующего аудита [26, 34].

Таким образом, клинические регистры могут рассматриваться как инфраструктурная основа для перехода от ретроспективного анализа к более проактивному управлению качеством помощи. Их практический потенциал представляется наибольшим при сочетании стандартизированного сбора данных, критической интерпретации результатов и интеграции в контур прогнозирования и СПМР [4, 8, 22, 26, 33].

Инструменты прогнозирования результатов лечения

Эволюция прогностических инструментов в колоректальной хирургии прошла путь от универсальных клинических шкал к специализированным моделям, созданным на больших регистрах. Систематические обзоры показывают, что число подобных моделей быстро растет, однако качество и переносимость между популяциями остаются ограничивающими факторами. Основные проблемы традиционных клинических шкал состоят в недостаточной калибровке в современных когортах, слабом учете реальной структуры коморбидности и ограниченной применимости на этапе предоперационного планирования. Это может объяснять, почему даже высокоточные модели редко приводят к изменению клинической тактики без интеграции в СПМР [25].

Существенный прогресс достигнут в регистр-ориентированных моделях. L.C.F. de Nes et al. [22] на данных DCRA построили и валидировали модель 30-дневной смертности после операции по поводу КРР с хорошей дискриминацией (C-statistic 0,82), что демонстрирует практическую применимость подхода «национальный аудит → модель риска». Аналогично, K.B. Brauner et al. [4] на данных DCCG разработали модели краткосрочной смертности, пригодные для клинической стратификации.

Для клинической полезности прогностической модели принципиальны три критерия: дискриминация, калибровка и транспортируемость. Хорошая прогностическая способность без стабильной калибровки в новой популяции может приводить к систематической переоценке или недооценке риска. Именно поэтому внешняя валидация на независимых когортах может рассматриваться как необходимый этап перед внедрением.

Второй критически важный аспект – интерпретируемость. В хирургической онкологии модель должна не только «выдавать вероятность», но и быть клинически объяснимой для мультидисци-плинарной команды: какие факторы сформировали высокий риск и какие вмешательства способны этот риск модифицировать. Иначе инструмент остается аналитически интересным, но клинически пассивным.

Третий аспект – динамичность. В отличие от статических шкал, регистровые модели нуждаются в регулярном обновлении по мере изменения технологий, структуры пациентов и стандартов лечения. Без регулярного обновления может происходить снижение прогностической точности, особенно в период быстрого внедрения новых стратегий неоадъювантной терапии и малоинвазивной хирургии. Следовательно, современный вектор развития прогнозирования в КРР – это не «универсальная шкала для всех», а непрерывно обновляемые модели, обученные на локально релевантных регистрах и встроенные в клинический контур. При этом сама по себе модель риска не гарантирует улучшение исходов: клинический эффект возникает только при ее интеграции в СПМР и маршрутизацию пациента.

Современные исследования применения искусственного интеллекта и машинного обучения

Методы искусственного интеллекта (AI) и машинного обучения (ML) в хирургической онкологии развиваются наиболее быстро в прогнозировании осложнений, ранней смертности, длительности госпитализации и композитных исходов. M. Wagner et al. [35] в систематическом обзоре показали, что публикационная активность в этом направлении высокая, но доля исследований с внешней и особенно проспективной валидацией остается ограниченной. Несмотря на рост числа публикаций, большинство моделей не прошли проспективную валидацию, что может ограничивать уровень доказательности и затрудняет перенос результатов в рутинную клиническую практику.

M. Brennan et al. [36] показали, что взаимодействие врача с ML-инструментом может улучшать точность оценки отдельных рисков. Однако ключевой барьер – не разработка алгоритма как такового, а его надежная интеграция в рабочий процесс, интерпретируемость и подтверждение клинического эффекта в реальной практике. Принципиально важным шагом стала работа A.W. Rosen et al. [26]: на базе национальных датских регистров КРР разработана, валидирована и внедрена AI-модель прогноза 1-летней смертности с последующим применением персонализированных периоперационных траекторий. В интервенционной когорте показано снижение доли выраженных осложнений (CCI >20: 19,1 vs 28,0 %) и общего количества осложнений (23,7 vs 37,3 %), что является редким примером перехода от предиктивной аналитики к изменению клинических исходов.

Таким образом, совокупность данных позволяет предполагать, что AI в хирургии КРР клинически перспективен, но максимальная ценность достигается только при связке с качественным регистром, прозрачной клинической логикой вмешательств и проспективной оценкой эффекта. В методологическом плане большинство текущих AI/ML-публикаций в хирургии КРР остаются ретроспективными. Это ограничивает уровень доказательности и повышает риск смещения, особенно при неполной регистрации осложнений и неоднородных конечных точках. Поэтому при интерпретации результатов целесообразно разделять «статистическую состоятельность модели» от «клинической полезности после внедрения». Представляется клинически обоснованным подход, при котором AI-модель используется не как автономный «заменитель эксперта», а как инструмент усиления MDT-решения. В таком режиме алгоритм выполняет роль раннего маркера повышенного риска, а окончательная тактика формируется врачебной командой с учетом операбельности, онкологической целесообразности и функционального резерва. Следовательно, стратегический приоритет состоит не столько в разработке все новых AI-моделей, сколько в их клинической интеграции в формате СПМР с оценкой реального влияния на исходы.

Системы поддержки медицинских решений в хирургической онкологии

Системы поддержки медицинских решений в хирургии КРР следует рассматривать как платформу, объединяющую регистровые данные, прогнозные модели и стандартизированные клинические действия. Практическая зрелость СПМР может определяться не столько точностью алгоритма в офлайн-валидации, сколько способностью менять тактику ведения и улучшать исходы пациентов. Наиболее устойчивый контур внедрения, как правило, включает 4 этапа: стандартизация и аудит данных; разработка и внешняя валидация модели; интеграция в маршрутизацию пациента и MDT; оценка клинической и экономической результативности. В такой последовательности регистр концептуально является «ядром достоверности», а СПМР – «механизмом трансляции данных в дей- ствия» [4, 8, 22, 26]. Предлагаемая концептуальная архитектура регистро-ориентированной СПМР представлена на рис. 1. Она отражает замкнутый цикл управления качеством: стандартизированные данные регистра используются для построения и обновления прогностических моделей, результаты которых интегрируются в СПМР и трансформируются в клинические действия на этапах предоперационной оценки, периоперационной оптимизации и послеоперационного мониторинга. Полученные исходы возвращаются в регистр, обеспечивая последующее обновление моделей и аудит эффективности вмешательств.

Для хирургии КРР практическая ценность СПМР наиболее высока в трех точках принятия решений: предоперационный риск-скрининг, выбор объема периоперационной оптимизации и раннее послеоперационное мониторирование. В первой точке СПМР позволяет оценить вероятность осложнений и ранней летальности; во второй – помогает дифференцировать интенсивность подготовки (преабилитация, коррекция нутритивного статуса, расширенный анестезиологический план, уровень послеоперационного наблюдения); в третьей – поддерживает раннее выявление неблагоприятной динамики [4, 14, 22, 26].

Системный эффект СПМР наиболее полно реализуется при наличии замкнутого цикла управления качеством: каждый новый клинический слу- чай возвращается в регистр, а регистр обновляет модель. Такой подход переводит хирургическую службу от эпизодической оценки результатов к непрерывному обучению системы [4, 7–8, 22].

Для отечественной практики представляется ключевой задачей построение «вертикали совместимости»: единые определения осложнений, сопоставимые требования к полноте данных и единые критерии оценки эффекта внедрения СПМР. Без этого даже технически точная модель не сможет стать инструментом устойчивого улучшения исходов [11]. Практическая применимость иллюстрируется национальными и международными примерами: DCRA и DCCG как источники надежных прогнозных инструментов [4, 7, 22], SCRCR и NBOCA как модели аудита качества с обратной связью [8], NCDB как платформа оценки реальной клинической практики в больших популяциях [30, 32]. Современные AI-подходы (включая модель A.W. Rosen et al. [26]) показали, что при корректном клиническом применении использование СПМР ассоциировано со снижением частоты тяжелых осложнений.

Заключение

Несмотря на прогресс, остаются существенные нерешенные вопросы: дефицит многоцентровых проспективных исследований СПМР с «жесткими» клиническими конечными точками; ограничен-

Рис. 1. Концептуальная модель регистро-ориентированной системы поддержки медицинских решений в хирургическом лечении колоректального рака. Примечание: рисунок выполнен авторами

Fig. 1. Conceptual model of a registry-based clinical decision support system in the surgical treatment of colorectal cancer.

Note: created by the authors

ная переносимость моделей между странами и типами стационаров; недостаточная интеграция гериатрических, функциональных и биомаркерных данных; недостаточная стандартизация методов оценки клинического эффекта после внедрения AI/ML-инструментов; недостаточная стандартизация композитных показателей качества (включая textbook outcome) и слабая интеграция обратной связи регистра в контур стратегических решений [27, 28, 33]. Поэтому создание и валидация регистро-ориентированной СПМР для хирургии КРР с оценкой влияния на непосредственные