Роль телемедицинского центра департамента здравоохранения города Москвы в рамках клинического исследования "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины ГАМ-КОВИД-ВАК в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции" (получивших вакцину и плацебо)

Введение (актуальность). Экспоненциальный рост количества зарегистрированных случаев заболевания COVID-19 по всему миру, с конца января 2020 года, продиктовал необходимость разработки, в максимально короткие сроки, безопасной и эффективной вакцины против новой коронавирусной инфекции. В этой связи, специалистами ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России на платформе аденовирусных векторов, биотехнологическим путем была создана и зарегистрирована первая в мире вакцина, направленная на предупреждение развития COVID-19 - Гам-КОВИД-Вак. сокращение их сроков и территориальной удаленности для пациента. Исследование проведено в рамках проекта Департамента здравоохранения города Москвы «Научная лаборатория «Московская поликлиника»». Цель: оценить потребность и эффективность системы телемедицинских консультаций в рамках проведенного клинического исследования вакцины Гам-Ковид-Вак Материалы и методы. Для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Гам-Ковид-Вак, под руководством Департамента здравоохранения города Москвы, на базе 20 столичных городских поликлиник в сентябре 2020 года были созданы Исследовательские Центры, в задачи которых входил отбор здоровых добровольцев, в количестве 40 000 человек, а также их последующее скринирование, рандомизация и проспективное наблюдение. В связи с тем, что длительность участия в исследование одного субъекта составляла 180 + 14 дней, для оценки состояния здоровья добровольцев предполагалось 5 плановых очных визитов к врачу-исследователю. Помимо этого, у субъектов исследования была возможность дополнительно, в том числе и внепланово, проконсультироваться с врачом дистанционно, с помощью телемедицинских консультаций. Для этого, под руководством Департамента здравоохранения города Москвы был создан Телемедицинский Центр, а также разработаны специальные алгоритмы для врачей, проводящих телемедицинские консультации с четкими и понятными механизмами взаимодействия с пациентом. На основании полученных от субъекта данных, врачом заполнялись сведения в электронный дневник добровольца, а также определялась дальнейшая тактика ведения. Результаты. Посредством телемедицинских технологий, за все время проведения исследования было осуществлено более 425 000 дистанционных консультаций, которые показали высокую продуктивность и существенно повлияли на достоверность полученных данных о состояние здоровья субъектов. Выводы (заключение). Участие Телемедицинского Центра Департамента здравоохранения города Москвы в рамках проведенного клинического исследования трудно переоценить. Своевременно и качественно проведенные дистанционные телемедицинские консультации существенно облегчили работу врачам Исследовательских Центров, а также позволили отображать в режиме реального времени, объективную картину о текущем состояние здоровья участников клинического исследования.