Санитарно-эпидемиологическая деятельность по надзору за состоянием окружающей среды

региональных законов, иных нормативных правовых актов (НПА) в области охраны здоровья, в том числе в сфере надзора за состоянием санитарно-эпидемиологической обстановки, обеспечения безопасных условий жизни и профилактики заболеваемости населения [1, 2].

В последние годы серьезную озабоченность вызывают уровень санитарно-эпидемиологического благополучия в стране и продолжающееся негативное влияние факторов среды обитания на здоровье населения [1]. Имеется необходимость изучения и оценки соблюдения имеющейся нормативно-правовой базы и эффективности ее использования в процессе охраны окружающей среды и обеспечения благополучия человека [2]. В нашей стране правовой основой мониторинга окружающей среды является Федеральный закон Российской Федерации «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (1999) [6]. Согласно ст. 1 этого Закона понятие «среда обитания человека» характеризуется как совокупность объектов, явлений и факторов окружающей (природной и искусственной) среды, определяющая условия жизнедеятельности человека. К факторам среды обитания относятся биологические (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные), химические, физические (шум, вибрация, ультразвук, тепловое, ионизирующее, неионизирующее и иные излучения), социальные (питание, водоснабжение, условия быта, труда, отдыха) и ряд иных, которые оказывают или могут оказывать воздействие на человека и (или) на состояние здоровья будущих поколений. В связи с этим представляет интерес оценка эффективности практической реализации санитарного законодательства аптечными организациями на территории Самарской области.

Цель исследований: изучение санитарногигиенических требований, предъявляемых к аптечным организациям.

Для реализации поставленной цели были решены следующие задачи: проанализирована законодательная база, определяющая санитарно- гигиенические и санитарно-эпидемиологические требования к деятельности аптечных организаций; проведен анализ розничного звена Самарского фармацевтического рынка; проведен анализ нарушений санитарного законодательства в аптечных организациях Самарской области.

Объектами исследования явились: нормативно-правовые акты РФ, статистические данные по состоянию фармацевтического рынка; акты лицензионного контроля аптек; акты проверок аптечных организаций территориальным управлением Роспотребнадзора Самарской области. В процессе исследования использованы методы описательного, сравнительного, системного, логического и экономико-математического анализа, методы структурирования и классификации, выкопировка данных и непосредственное наблюдение.

На первом этапе исследований был проведен анализ фармацевтического рынка Самарской области. Анализ проводился на основе информации, полученной в фармацевтических компаниях, а также в территориальном Управлении Росздравнадзора по Самарской области. В настоящее время в Самарской области представлено около 1,5 тыс. аптечных организаций, две трети из которых составляю аптеки. Оставшиеся 33% регионального фармрынка приходится на долю аптечных пунктов. По сравнению с 1992 г. общее количество розничных фармпредприятий в области увеличилось более, чем в 3,5 раза. Так, если на 1 января 1992 г. в Самарской области насчитывалось 415 розничных фармструктур, то к 2002 г. их количество достигло отметки 1374. К 2004 г. показатель концентрации снизился на 444 аптечные точки.

Впрочем, вслед за этим практически сразу наметилась тенденция увеличения количества аптечных учреждений, при этом пик данного роста пришелся на 2009 г. К началу 2011 г. (по сравнению с 2004 г.) общее количество розничных фармпредприятий в области увеличилось почти в 1,7 раза.

Вместе с изменением количественных показателей регионального фармрынка менялись и его качественные характеристики. Так, за последние 5 лет в Самарской области более, чем в 2 раза возросло число аптек, при этом почти в 12 раз сократилось количество аптек ЛПУ. Еще одна характерная тенденция последних лет – это увеличение аптечных пунктов (почти в 3,5 раза по сравнению с 2004 г.).

Анализ деятельности аптечных организаций (АО) в зависимости от форм собственности (в пересчете на количество лицензиатов) показал, что в настоящее время большую часть областного фармрынка занимают частные аптечные структуры. В настоящее время в Самарском регионе одна аптечная структура (с учетом мелкорозничной сети) в среднем обслуживает около 2,1 тыс. человек. В связи с ростом количества коммерческих аптек и аптечных пунктов, наиболее остро встает вопрос контроля за соблюдением санитарного законодательства данными структурами.

На следующем этапе исследований был проведен анализ результатов проверок аптек территориальным Управлением Роспотребнадзора Самарской области за период с 2007-2010 гг. Результаты проведенного анализа представлены в таблице 1.

Таблица 1. Результаты проверок АО по выполнению требований санитарного законодательства в Самарской области

Как показали результаты проведенного анализа, на территории Самарской области на 72% возросло число проверок, связанных с контролем за соблюдением требований санитарного законодательства. Число проверок аптечных организаций за период с 2006 по 2010 гг. возросло на 21%. Это связано в первую очередь с ростом числа аптечных организаций в нашей области. Одновременно с ростом числа проверок на 28% возрос и показатель, связанный с числом наложенных штрафов на АО за допущенные нарушения за период с 2006 по 2010 гг. В период с 2006

по 2009 гг. темпы роста числа проверок опережали темпы роста количества наложенных штрафов, однако в 2010 г. ситуация изменилась – темп роста количества наложенных штрафов опередил темп роста числа проверок АО. Это является неблагоприятным фактором, т.к. говорит о возрастании числа серьезных нарушений требований санитарного законодательства в деятельности АО. Анализ соотношения количества проверок государственных и негосударственных АО показал, что основная их доля приходится на негосударственные АО – от 78% в 2006 г. до 82% в

2010 г. Эти показатели являются закономерными, т.к. на территории Самарской области превалируют негосударственные АО.

С целью детального анализа результатов проверок АО по выполнению требований санитарного законодательства все нарушения были разделены на следующие группы: нарушения требований к прилегающей территории и зданию; нарушения требований к помещениям АО и их содержанию; нарушение требований к оборудования АО; нарушения требований микроклимату и условиям осуществления деятельности; нарушения требования к дезинфекции и дератизации;

нарушение требований к организации хранения фармацевтических товаров; нарушения требований к обращению медицинских иммунобиологических препаратов; нарушения требования к обращению биологически активных добавок; нарушения санитарных требований к персоналу; нарушения требования к порядку проведения производственного контроля; нарушения требований по обращению с отходами. Проведенные исследования позволили выявить структуру нарушений санитарного законодательства в АО Самарской области по основным группам (таблица 2).

Таблица 2. Структура нарушений санитарного законодательства в аптечных организациях Самарской области

Как показали результаты исследований в 2006 г. основные проблемы АО были связаны с нарушениями требований к помещениям и их содержанию (20%); к оборудованию АО (16,5%); к хранению ЛС и фармацевтических товаров (12,2%); к персоналу (13,0%); к производственному контролю (12,2%). В 2007 г. в структуре нарушений санитарного произошли некоторые изменении. Резко возросла доля нарушений по содержанию прилегающей территории и здания АО с 3,5% до 11,3%. Возросло число нарушений требований к хранению ЛС и фармацевтических товаров (до 17,8%); к персоналу (до

13,7%); к производственному контролю (до 16,9%). Уменьшилось число нарушений требований к условиям осуществления деятельности (до 0,8%); к МИБП (до 1,6%); помещений (18,5%); с оснащением оборудованием АО (21%); с организацией хранения ЛС и товаров аптечного ассортимента (16,1%); с организаций производственного контроля (18,5%). Вместе с тем, значительно уменьшилось число нарушений требований к прилегающей территории и зданию АО (с 11,3% до 4,8%); к БАД (с 5,6% до 1,6%). Не было зарегистрировано ни одного нарушения требований по дератизации и дезинсекции помещений АО.

Анализ показателей за 2009 г. убедительно показал, что началась тенденция к уменьшению числа нарушений, которые возрастали в период с 2006 по 2008 гг. Так, нарушения, связанные с содержанием помещений, сократились до 16,3%; с оборудованием – до 13,8%; с хранением ЛС и фармацевтических товаров – до 13,8%; с требованиями к персоналу АО – до 11,4%; с организацией производственного контроля – до 17,9%; с требования по обращению с отходами – до 2,4%. Но есть и негативные моменты – начали увеличиваться нарушения, связанные с содержанием территории и здания (8,9%); с требования к МИБП (3,3%) и БАД (3,3%).

В 2010 г. было меньше зарегистрировано нарушений по содержанию помещений (12,0%); по наличию и использованию оборудования (12,0%); по условиям организации хранения ЛС (12,3%); по обращению с отходами производства и потребления (1,9%). Одновременно в актах проверок АО было отмечено большее число нарушений по показателям микроклимата (10,2%); по порядку проведения дератизационных и дезинсекционных работ (1,2%); по санитарным требованиям к персоналу АО (14,8%); по организации проведения производственного контроля (20,4%); по требованиям к БАД (4,6%)

Выводы: выявленные нарушения говорят о необходимости строгого контроля за санитарно-эпидемиологическими и санитарно- гигиеническими требования к деятельности аптек. В аптечной организации должна быть сформирована система управления качеством аптечной организации, в т.ч. контролирующая соблюдение санитарного законодательства, а также система постоянного повышения профессионального образования сотрудников по вопросам действующего санитарного законодательства Аптечной организацией должны регулярно проводиться внутренние проверки на соответствие требованиям санитарного законодательства.