САТ-тест в оценке показателей качества жизни у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

• ¹В ведение. В последние годы отмечается рост числа заболеваний органов дыхания, среди которых особое место занимает хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), представляющая собой существенную медицинскую и социальную проблему [1, 2]. ХОБЛ остается единственным заболеванием, смертность от которого не только не снижается, но продолжает увеличиваться [3, 4].

Важной особенностью ХОБЛ является ее неуклонно прогрессирующее и инвалидизирующее течение, что приносит значительный социально-экономический ущерб обществу [5]. Прогрессирование ХОБЛ связано со значительным снижением показателей качества жизни таких пациентов. ХОБЛ приводит к снижению толерантности к физическим нагрузкам, ограничениям в повседневной деятельности, появлению и постоянному усилению одышки, сопровождающейся страхом смерти. В связи с этим одной из приоритетных задач современной терапии ХОБЛ является улучшение показателей качества жизни пациентов. Изучение показателей качества жизни у больных с ХОБЛ позволяет косвенно оценить достижение целей лечения заболевания.

Для изучения качества жизни у больных с ХОБЛ используются специальные вопросники. Британскими учеными была начата работа по созданию вопросника по оценке качества жизни больных с ХОБЛ (САТ-тест), подобного вопроснику АСТ-тест, применяемому у больных с бронхиальной астмой. САТ-тест не является диагностическим инструментом и не заменяет исследование функции легких и других диагностических процедур, необходимых для уста-

новления диагноза ХОБЛ и динамического наблюдения за состоянием пациента.

САТ-тест служит вспомогательным инструментом для оценки влияния болезни на повседневную деятельность больного. Простота его заполнения, краткость и удобство применения позволяют предположить, что он сможет выявить те аспекты проявлений болезни, которые плохо отражаются с помощью инструментального исследования. В настоящее время данный вопросник стал доступен к использованию, однако в литературе имеется ограниченное количество работ, основанных на оценке качества жизни пациентов с ХОБЛ с использованием САТ-теста [6].

Методы . Исследование проводилось на кафедре общей и клинической микробиологии, иммунологии и аллергологии ГОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет Росздрава» (заведующий кафедрой – профессор, доктор медицинских наук А.В. Жестков). С целью определения влияния комплексной вакцинации «Пневмо-23», «Хиберикс», «Гриппол плюс» на показатели качества жизни у больных с ХОБЛ через 6 месяцев после медицинского вмешательства проведен сравнительный анализ двух групп больных. В I-ю группу включено 48 пациентов с ХОБЛ, которым была проведена сочетанная вакцинация «Пневмо-23», «Хиберикс», «Гриппол плюс». Во II-ю группу включено 80 пациентов с ХОБЛ, которым комплексная вакцинация против S. pneumoniae, H. influenzae и гриппа не проводилась.

В работе использовался социологический метод исследования (анкетирование) с определением суммарного балла по САТ-тесту до и через 6 месяцев от начала исследования. Всем испытуемым была тщательно разъяснена суть проводимого исследования, и они подписали установленную форму информированного согласия. Диагноз заболевания каждому обследованному (форма патологии, стадия, клини- ческие особенности, степень функциональных расстройств системы дыхания) ставился в соответствии с GOLD (2007) и Национальными клиническими рекомендациями РРО (2009). Проведение исследования было одобрено на заседании Комитета по биоэтике при ГОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет Росздрава» (протокол № 82 от 28.09.2009 г.).

Средний возраст пациентов I-й группы составил 61,46±1,17 года, II-й группы – 54,65±0,6 года, р<0,001. I-я стадия ХОБЛ была выявлена у трех пациентов I-й группы (6,25%) – одного мужчины (2,08%) и двух женщин (4,17%); II-я стадия ХОБЛ выявлена у 23 пациентов (47,92%) – 13 мужчин (27,09%) и 10 женщин (20,83%); III-я стадия ХОБЛ диагностирована у 18 человек (37,5%) – 13 мужчин (27,08%) и 5 женщин (10,42%), IV-я стадия ХОБЛ обнаружена у четырех мужчин (8,33%) I-й группы.

У пациентов из II-й группы I-я стадия ХОБЛ выявлена у 24 человек (30%) – 18 мужчин (22,5%) и 6 женщин (7,5%); II-я стадия ХОБЛ выявлена у 25 человек (31,25%) – 15 мужчин (18,75%) и 10 женщин (12,5%). III-я стадия ХОБЛ обнаружена у 25 пациентов II-й группы (31,25%) – 14 мужчин (17,5%) и 11 женщин (13,75%), IV-я стадия ХОБЛ диагностирована у 6 человек из II-й группы (7,5%) – четырех мужчин (5,0%) и двух женщин (2,5%).

Пациенты с ХОБЛ из обеих групп получали базисную терапию основного заболевания, которая в течение всего периода исследования не корректировалась. Исследуемые пациенты с I-й стадией ХОБЛ в 100% случаев получали бронхолитическую терапию препаратами короткого действия в составе комбинированного лекарственного средства «Беродуал Н», принимаемого по потребности (n=3).

Пациенты из I-й группы со II-й стадией ХОБЛ принимали бронхолитики короткого действия в 91,3% случаев (21 человек), из них 17 человек (73,9%) – в составе комбинированной бронхолитической терапии препаратом «Беродуал Н». Только 52,2% пациентов данной группы (12 человек) для терапии заболевания постоянно применяли бронхолитики длительного действия. 17,4% пациентов (4 человека) со II-й стадией ХОБЛ для лечения основного заболевания использовали ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС), из них 13,0% (n=3) – в составе фиксированных комбинаций с бронхолитиками длительного действия. Для терапии данной группы пациентов в 4,3% случаев (n=1) использовались системные глюкокортикостероиды. Длительная кислородотерапия при II-й стадии ХОБЛ не применялась. 4,3% исследуемых пациентов с установленным диагнозом ХОБЛ II-й стадии вообще не получали лечения.

Исследуемые больные с III-й стадией ХОБЛ в 88,9% случаев (n=16) для лечения использовали бронхолитики короткого действия, из них 14 человек (77,8%) – в составе комбинированной бронхолитической терапии препаратом «Беродуал Н». 66,7% испытуемых с III-й стадией ХОБЛ (n=12) применяли бронхолитики длительного действия. 38,9% пациентов (7 человек) с III-й стадией ХОБЛ для лечения основного заболевания использовали ИГКС, из них 33,3% (n=6) – в составе фиксированных комбинаций с бронхолитиками длительного действия. При III-й стадии ХОБЛ не использовалась длительная кисло-родотерапия. Все пациенты из I-й группы с III-й стадией ХОБЛ получали базисную терапию.

Исследуемые пациенты с IV-й стадией ХОБЛ в 75,0% случаев (n=3) для лечения использовали бронхолитики короткого действия, из них 2 человека (50,0%) – в составе комбинированной бронхолитической терапии препаратом «Беродуал Н». 100% больных из I-й группы с IV-й стадией ХОБЛ для лечения использовали бронхолитики длительного действия. 75,0% пациентов из I-й группы (3 человека) с IV-й стадией ХОБЛ для регулярной терапии использовали ИГКС, из них 25,0% – в составе фиксированных комбинаций с бронхолитиками длительного действия. Ни у одного из пациентов данной группы для терапии ХОБЛ не использовались системные ГКС и длительная кислородотерапия. Все пациенты I-й группы с IV-й стадией ХОБЛ получали назначенное лечение.

Пациенты из II-й группы с I-й стадией ХОБЛ в 100% случаев получали бронхолитическую терапию препаратами короткого действия в составе комбинированного лекарственного средства «Беродуал Н», принимаемого по потребности (n=24).

Больные из II-й группы со II-й стадией ХОБЛ принимали бронхолитики короткого действия в 88,0% случаев (22 человека), из них 14 человек (56,0%) – в составе комбинированной бронхолитической терапии препаратом «Беродуал Н». 60,0% пациентов данной группы (15 человек) для терапии заболевания постоянно применяли бронхолитики длительного действия. 20,0% пациентов (5 человек) со II-й стадией ХОБЛ для лечения основного заболевания использовали ИГКС в составе фиксированных комбинаций с бронхолитиками длительного действия. У двух пациентов данной группы (8,0%) для терапии использовались системные глюкокортикостероиды. Длительная кислородо-терапия при II-й стадии ХОБЛ у пациентов из группы сравнения не применялась. 8,0% пациентов из II-й группы с установленным диагнозом ХОБЛ II-й стадии вообще не получали лечения.

Больные из II-й группы с III-й стадией ХОБЛ в 80,0% случаев (n=20) для лечения использовали бронхолитики короткого действия, из них 18 человек (72,0%) – в составе комбинированной бронхолитической терапии препаратом «Беродуал Н». 60,0% пациентов с III-й стадией ХОБЛ (n=15) для терапии применяли бронхолитики длительного действия. 44,0% пациентов (11 человек) с III-й стадией ХОБЛ для лечения основного заболевания использовали ИГКС, из них 24,0% (n=6) – в составе фиксированных комбинаций с бронхолитиками длительного действия. При III-й стадии ХОБЛ не использовалась длительная кислородотерапия. Все пациенты из II-й группы с III-й стадией ХОБЛ получали базисную терапию.

Пациенты из группы сравнения с IV-й стадией ХОБЛ в 83,3% случаев (n=5) для лечения использовали бронхолитики короткого действия, из них 4 человека (66,7%) – в составе комбинированной бронхолитической терапии препаратом «Беродуал Н». 100% больных из II-й группы с IV-й стадией ХОБЛ для лечения использовали бронхолитики длительного действия. 66,7% пациентов из II-й группы (4 человека) с IV-й стадией ХОБЛ для регулярной терапии использовали ИГКС в составе фиксированных комбинаций с бронхолитиками длительного действия. Системные ГКС применялись у одного пациента, длительная кислородотерапия в данной группе не использовалась. Все пациенты из II-й группы с IV-й стадией ХОБЛ получали назначенное лечение.

Обработка данных. Все численные данные представлены как M±m. Нормальность распределения признаков определялась с использованием критерия Шапиро – Уилка. При подтверждении нормальности распределения признаков нами использовались пара- метрические критерии. В этом случае достоверность различий количественных показателей между группами определялась при помощи непарного t-критерия Student. При отсутствии нормального распределения признаков оценку достоверности различий осуществляли по непараметрическому тесту Манна – Уитни. Различия считались статистически достоверными при р<0,05. Статистическая обработка результатов была проведена при помощи пакета прикладных программ StatPlus 2009 Professional 5.8.4.

Результаты. В табл. 1 приведены показатели CAT-теста у исследуемых пациентов ( I группа) и пациентов группы сравнения (II группа), полученные до комплексной вакцинации против пневмококка, гемофильной типа b инфекции и гриппа и через 6 месяцев от начала исследования.

Анализ данных табл. 1 показывает, что в начале исследования достоверных различий в показателях CAT-теста между исследуемыми больными и пациентами из группы сравнения выявлено не было.

Через 6 месяцев от начала исследования в группе вакцинированных больных с I-й стадией ХОБЛ выявлено снижение показателей САТ-теста с 16,3±2,33 балла (умеренное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов) до 9,3±1,45 балла (незначительное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов), однако данное уменьшение суммарного балла САТ-теста не достигло уровня достоверно значимых различий (р>0,05). Показатель САТ-теста в группе вакцинированных пациентов с I-й стадией ХОБЛ через 6 месяцев был достоверно ниже фонового показателя в группе сравнения – 9,3±1,45 балла (незначительное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов) против 16,7±0,64 балла (умеренное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов), р<0,001. Среди больных из группы сравнения с I-й стадией ХОБЛ данный показатель увеличился с 16,7±0,64 балла (умеренное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов) до 19,2±0,81 балла (умеренное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов), достигнув уровня достоверной значимости, р<0,05. Через 6 месяцев у больных с I-й стадией ХОБЛ суммарный балл САТ-теста оказался достоверно ниже в группе вакцинированных больных по сравнению с пациентами из группы сравнения – 9,3±1,45 балла (незначительное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов) против 19,2±0,81 балла (умеренное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов), соответственно (р<0,01). Других достоверных различий в показателях САТ-теста у пациентов обеих групп с I-й стадией ХОБЛ через 6 месяцев от начала исследования выявлено не было.

Через 6 месяцев от начала исследования в группе вакцинированных больных со II-й стадией ХОБЛ выявлено снижение показателей САТ-теста с 25,3±1,16 балла (сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов)

до 13,5±1,12 балла (умеренное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов), достигшее высокого уровня достоверной значимости, р<0,001. Показатель САТ-теста в группе вакцинированных пациентов со II-й стадией ХОБЛ через 6 месяцев был также достоверно ниже фонового показателя в группе сравнения – 13,5±1,15 балла (умеренное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов) против 26±0,79 балла (сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов), р<0,001. Среди больных из группы сравнения со II-й стадией ХОБЛ данный показатель увеличился с 26±0,79 балла (сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов) до 29,6±1,02 балла (сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов), достигнув уровня достоверной значимости, р<0,01.

Пациенты со II-й стадией ХОБЛ из группы сравнения через 6 месяцев от начала наблюдения имели достоверно более высокий суммарный балл по САТ-тесту по сравнению с фоновыми значениями данного показателя у исследуемых больных – 29,6±1,02 балла (сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов) против 25,3±1,16 балла (сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов), р<0,01. Через 6 месяцев у больных со II-й стадией ХОБЛ суммарный балл САТ-теста оказался достоверно ниже в группе вакцинированных больных по сравнению с пациентами из группы сравнения – 13,5±1,12 баллов (умеренное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов) против 29,6±1,02 балла (сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов), соответственно (р<0,001). Других достоверных различий в показателях САТ-теста у пациентов обеих групп со II-й стадией ХОБЛ через 6 месяцев от начала исследования выявлено не было.

Через 6 месяцев от начала исследования в группе вакцинированных больных с III-й стадией ХОБЛ выявлено снижение показателей САТ-теста с 30,8±0,85 балла до 20,3±1,66 балла, достигшее высокого уровня достоверной значимости, р<0,001. Показатель САТ-теста в группе вакцинированных пациентов с III-й стадией ХОБЛ через 6 месяцев был также достоверно ниже фонового показателя в группе сравнения – 20,3±1,66 балла против 30,3±0,47 балла, р<0,001. Среди больных из группы сравнения с III-й стадией ХОБЛ данный показатель увеличился с 30,3±0,47 балла до 34,7±0,56 балла (чрезвычайно сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов), достигнув уровня достоверной значимости, р<0,001.

Суммарный балл САТ-теста у пациентов с III-й стадией ХОБЛ из группы сравнения через 6 месяцев был также достоверно выше фонового показателя исследуемых пациентов – 34,7±0,56 балла (чрезвычайно сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов) против 30,8±0,85 балла, соответственно (р<0,001). Через 6 месяцев у больных с III-й стадией ХОБЛ сум-

Таблица 1

Динамика показателей САT-теста у исследуемых пациентов и пациентов группы сравнения до и через 6 мес. от начала исследования

Срок проведения САТ-теста	ХОБЛ, 1 стадия (n=3 /n=24)	ХОБЛ, 2 стадия (n=23 /n=25)	ХОБЛ, 3 стадия (n=18 /n=25)	ХОБЛ, 4 стадия (n=4 /n=6)	Итого (n=48 /n=80)
0 мес. (балл)	16,3±2,33	25,3±1,16	30,8±0,85	29,0±4,38	27,1±0,9
	16,7±0,64	26,0±0,79	30,3±0,47	32,5±0,62	25,1±0,74
Через 6 мес. (балл)	9,3±1,45###, &&	13,5±1,12***, ###, &&&	20,3±1,66***, ###, &&&	19,0±4,14#, &&	16,3±1,02***, ###, &&&
	19,2±0,81#	29,6±1,02**, ##	34,7±0,56***, ###	35,2±0,79#	28,5±0,85##

В числителе – показатели исследуемых пациентов (группа 1), в знаменателе – показатели пациентов группы сравнения (группа 2).

П р и м еч а н и е : ** - p ˂ 0,01; *** - p ˂ 0,001 – относительно фоновых показателей исследуемых пациентов (группа 1); # - p ˂ 0,05; ## - p ˂ 0,01; ### - p ˂ 0,001 – относительно фоновых показателей группы сравнения (группа 2); & - p ˂ 0,01;

марный балл САТ-теста оказался достоверно ниже в группе вакцинированных больных по сравнению с пациентами из группы сравнения – 20,3±1,66 балла против 34,7±0,56 баллов (чрезвычайно сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов), соответственно (р<0,001). Других достоверных различий в показателях САТ-теста у пациентов обеих групп с III-й стадией ХОБЛ через 6 месяцев от начала исследования выявлено не было.

Показатель САТ-теста в группе вакцинированных пациентов с IV-й стадией ХОБЛ через 6 месяцев был достоверно ниже фонового показателя в группе сравнения – 19,0±4,14 балла (умеренное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов) против 32,5±0,62 балла (чрезвычайно сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов), р<0,05. Среди больных из группы сравнения с IV-й стадией ХОБЛ данный показатель увеличился с 32,5±0,62 балла (чрезвычайно сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов) до 35,2±0,79 балла (чрезвычайно сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов), достигнув уровня достоверной значимости, р<0,05. Через 6 месяцев у больных с IV-й стадией ХОБЛ суммарный балл САТ-теста оказался достоверно ниже в группе вакцинированных больных по сравнению с пациентами из группы сравнения – 19,0±4,14 балла (умеренное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов) против 35,2±0,79 балла (чрезвычайно сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов), соответственно (р<0,01). Других достоверных различий в показателях САТ-теста у пациентов обеих групп с IV-й стадией ХОБЛ через 6 месяцев от начала исследования выявлено не было.

Анализ показателей САТ-теста без учета степени тяжести заболевания выявил снижение суммарного балла в группе вакцинированных больных с 27,1±0,9 (сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов) до 16,3±1,02 балла (умеренное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов) через 6 месяцев от начала исследования, достигшее высокого уровня достоверной значимости, р<0,001. Показатель САТ-теста в группе вакцинированных пациентов через 6 месяцев был также достоверно ниже фонового показателя в группе сравнения – 16,3±1,02 балла (умеренное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов) против 25,1±0,74 балла (сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов), р<0,001. Среди больных из группы сравнения данный показатель увеличился с 25,1±0,74 балла (сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов) до 28,5±0,85 балла (сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов), достигнув уровня достоверной значимости, р<0,01. Через 6 месяцев у больных с ХОБЛ без учета степени тяжести заболевания суммарный балл САТ-теста оказался достоверно ниже в группе вакцинированных больных по сравнению с пациентами из группы сравнения – 16,3±1,02 балла (умеренное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов) против 28,5±0,85 балла (сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациентов), соответственно (р<0,001). Других достоверных различий в показателях САТ-теста у пациентов с ХОБЛ из обеих групп через 6 месяцев от начала исследования выявлено не было.

Обсуждение. Проведенное исследование выявило положительное влияние комплексной вакцинации против пневмококка, гемофильной инфекции типа b и гриппа на показатели качества жизни пациентов с ХОБЛ, оцениваемые с помощью САТ-теста, в сравнении с невакцинированными пациентами с ХОБЛ через 6 месяцев после медицинского вмешательства. Также показана высокая чувствительность САТ-теста в оценке динамики показателей качества жизни у больных с ХОБЛ на фоне комплексной вакцинации «Пневмо-23», «Хиберикс», «Гриппол плюс».

Заключение.

• 1.    Комплексная вакцинация больных с ХОБЛ против пневмококка, гемофильной типа b инфекции и гриппа способствует достоверному снижению суммарного балла САТ-теста через 6 месяцев после медицинского вмешательства в сравнении с невакцини-рованными пациентами с ХОБЛ.

• 2.    Комплексная вакцинация больных с ХОБЛ препаратами «Пневмо-23», «Хиберикс», «Гриппол плюс» приводит к достоверному улучшению показателей качества жизни, оцениваемых с помощью САТ-теста, через 6 месяцев после иммунизации в сравнении с невакцинированными пациентами.

• 3.    САТ-тест целесообразно использовать в качестве чувствительного вспомогательного инструмента, позволяющего оценивать показатели качества жизни у больных с ХОБЛ на фоне комплексной вакцинации против пневмококка, гемофильной инфекции типа b и гриппа.