Система регулирования функционального питания в Японии

В соответствии с Законом США о здоровье и образовании в отношении пищевых добавок (DSHEA) 1994 года добавки для регулирования правильного рациона питания могут быть найдены во многих формах, таких как таблетки, капсулы, мягкие капсулы, желатиновые капсулы, жидкости или порошки [1]. Однако, японские добавки в виде «функциональных продуктов» производятся не только в виде таблеток, но также могут принимать форму традиционных или обработанных продуктов, таких как «тофу» (соевый творог), лапша, мясо, соусы, крекеры, йогурты, напитки и кондитерские изделия. Разница в формах является основной причиной, почему в Японии вместо пищевой добавки используется термин «функциональный продукт». В диетических ингредиентах нет большой разницы. Как определено в DSHEA [1], «специализированная пища» — это продукт, принимаемый перорально, который содержит ингредиент, предназначенный для дополнения диеты улучшающий состояние здоровья. Пищевые ингредиенты в этих продуктах могут включать в себя: витамины, минералы, аминокислоты или белки, жирные кислоты или масла, травы или другие растительные вещества и вещества, такие как ферменты [2; 3].

Концепция функциональных пищевых продуктов впервые появилась в Японии в середине 1980-х годов [4; 5]. Японские ученые в области пищевых продуктов, которые были членами исследовательских групп по функциональным продуктам питания, спонсируемых Министерством образования, науки и культуры, предложили, что, хотя основная роль пищи должна обеспечивать адекватные питательные вещества для удовлетворения метаболических требований и второстепенная роль заключалась в обеспечении вкусового и обонятельного удовлетворения, существует третичная функция улучшения состояния здоровья и снижения риска заболеваний. Ученые определили функциональные продукты как те, которые подчеркивали третичный элемент или те, которые были разработаны, чтобы обеспечить благотворное воздействие на здоровье: улучшение желудочно-кишечных функций, иммуномодуляция, антиокислитель, антимутация, противоопухолевое действие, сни- жение артериального давления, липидов крови и уровня сахара в крови и т. д.

Идея функциональных продуктов питания вызвала большой интерес компаний в индустрии здорового питания, которые искали продукты с высокой добавленной стоимостью [5]. Компании в отрасли увидели светлое будущее и начали исследования и разработки. По мере расширения рынка бывшее Министерство здравоохранения и социального обеспечения Японии, учредили в 1988 году Консультативный комитет по «Функциональным продуктам питания» для создания системы регулирования для специализированной пищи.

Первой была введена система «Продукты для специального диетического питания» в соответствии с Законом об улучшении питания (Закон об укреплении здоровья в настоящее время). Они включали пищу, которая, подходит для специального диетического применения, например, сухое молоко для младенцев, сухое молоко для беременных и кормящих матерей, продукты для пожилых людей с расстройствами жевания или глотания и медицинские продукты для больных. Поскольку для продажи продуктов питания требовалось разрешение Министерства здравоохранения, Управление по политике здравоохранения в отношении разработанных пищевых продуктов в 1991 году приняло решение о том, что некоторые специализированные продукты питания будут отнесены к категории «Продукты питания для специального диетического питания» [6; 7].

В связи с дерегулированием и открытием рынка для иностранных продуктов Ми- нистерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии начало пересматривать руководящие принципы по классификации пищевых продуктов и лекарств и организовать консультативный комитет по биологически активным добавкам [7].

В 1995 году были введены некоторые витамины и минералы, которые будут продаваться как продукты питания, даже если они находятся в форме таблеток или капсул; некоторые травы, которые следует отнести к категории лекарств и пищевых продуктов (на заседании Кабинета министров Японии).

В следующем году, в марте 1996 года, Управление по торговле и инвестициям приняло решение об открытии рынка пищевых добавок [2;5].

Исходя из вышеизложенного, Бюро фармацевтической и пищевой безопасности Министерства здравоохранения Японии выпустило уведомления и одобрило ингредиенты в качестве пищевых продуктов, даже если они поставляются в виде таблеток и капсул: 13 витаминов в 1997 году, 8 трав в 1998 году, 8 минералов в 1999 году и 5 минералов в 2000 году.

В апреле 2001 года была введена в действие новая система регулирования функциональной пищи. Нынешняя японская система регулирования «функциональной пищи», называемая «Продукты с заявками на здоровье», состоит из двух категорий: «Продукты с заявками на функциональные свойства питательных веществ» и «Продукты для определенных видов использования для здоровья» (рис. 1).

Ярлык «Пища с функциональным требованием к питательным веществам» можно свободно использовать, если продукт соответствует стандарту минимального и максимального уровней для ежедневного потребления. Минимальный уровень должен составлять одну треть рекомендованной Японией диетической нормы для каждого витамина или минера- ла. Максимальный уровень устанавливается как максимальное количество питательных веществ в квазидрепаратах. Двенадцать витаминов (витамины A, E, D, B1, B2, B6 и B12, фолиевая кислота, ниацин, пантотеновая кислота, биотин и витамин C) и пять минералов (кальций, магний, цинк, железо и медь) в настоящее время стандартизированы (табл. 1).

Таблица 1. Функции питательных веществ категории «Пищи с функциональными требованиями к питательным веществам» в Японии [8]

Питательное вещество	Функции
Витамин А	Помогает поддерживать остроту зрения в ночное время и сохраняет здоровье кожи, а также слизистой оболочки
Витамин D	Увеличивает усвоение кальция в кишечнике и помогает формированию кости
Витамин Е	Помогает защитить липиды в организме от окисления антиоксидантной активностью и сохраняет клетки организма здоровыми
Витамин В1	Помогает получать энергию из углеводов и поддерживает здоровье кожи, а также слизистой оболочки
Витамин В2	Помогает сохранить здоровье кожи и слизистой оболочки
Витамин В3 (ниацин)	Помогает сохранить здоровье кожи и слизистой оболочки
Витамин В6	Помогает получать энергию из белка, поддерживать здоровье кожи и слизистой оболочки
Витамин В7 (биотин)	Помогает сохранить здоровье кожи и слизистой оболочки
Витамин В12	Помогает образованию кровяных клеток
Витамин С	Не только помогает поддерживать здоровье кожи и слизистой оболочки, но и обладает антиоксидантной активностью
Пантотеновая кислота	Помогает сохранить здоровье кожи и слизистой оболочки
Фолиевая кислота	Помогает формированию эритроцитов, способствует нормальному росту плода
Кальций	Необходим для формирования костей и зубов
Железо	Необходим для образования эритроцитов
Цинк	Необходим, чтобы чувство вкуса было нормальным. Помогает сохранить здоровье кожи и слизистой оболочки, полезен для поддержания здоровья, участвуя в обмене белков и нуклеиновых кислот
Медь	Помогает образованию кровяных клеток, нормализует деятельность многих ферментов в организме и способствует формированию костей
Магний	Необходимо для формирования костей и зубов, нормализует активность многих ферментов в организме и производство энергии, поддерживает нормальное кровообращение.

Что касается «Продуктов для специального использования в области здравоохранения» — это продукты, содержащие диетические ингредиенты, которые оказывают благотворное влияние на физиологические функции человеческого организма, чтобы поддерживать и укреплять здоровье, а также улучшать связанные со здоровьем условия. Заявления о вреде для здоровья для этих продуктов соответствуют заявкам в «Codex Alimentarius» о расширенных или других функциях в США [9]. Однако претензии по снижению риска заболевания не допускаются. Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения в Японии в каждом отдельном случае дает официальное одобрение, позволяющее производителю нести претензию и маркировку на продукте, после того как Комиссия по безопасности пищевых продуктов проверяет безопасность продукта и Совет по фармацевтическим вопросам и санитарии пищевых продуктов оценивает его эффективность. С более подробной схемой прохождения проверки нового продукта можно ознакомиться на рисунке 2.

Производитель (заявитель нового продукта)

• -Управление политики здравоохранения в отношении недавно разработанных продуктов питания (УПЗНП);

  -Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения.

  -Национальный институт здоровья и питания и другие.

(Анализ ингредиентов)

▼

• -Комитет экспертов по безопасности пищевых продуктов;

  -Комиссия по безопасности пищевых продуктов (экспертиза безопасности).

  -Разработанный продовольственный экспертный подкомитет/комитет

  -Продовольственная санитария

  -Совет по вопросам фармацевтики и пищевой

санитарии

(Оценка эффективности)

• 1.    Два документа, «Заявление об утверждении маркировки» и «Заявление о вынесении суждения о безопасности и эффективности пищевых продуктов», направляются в УПЗНП через центр общественного здравоохранения и префектуру или крупный город, назначенный постановлением правительства или Токийский столичный приход. Управление проверяет два документа, прежде чем получить их официально.

• 2.    УПЗНП отправляет продукт в Комитет по новым продуктам питания проверить безопасность.

• 3.    Комитет уведомляет о подтверждении безопасности в УПЗНП.

• 4.    УПЗНП консультируется с подкомитетом экспертов по продуктам питания и тремя другими, чтобы оценить эффективность и безопасность продукта-кандидата. При необходимости подкомитет или ведомство проводят слушания от производителя.

• 5.    Совет по вопросам фармацевтики и пищевой санитарии представляет отчет в УПЗНП.

• 6.    Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения утверждает продукт или нет как «Пищу для особого здоро-

• вья»

• 7.    После подтверждения аналитические данные о физиологически активных ингредиентах и питательных вещества измеряются Национальным институтом здравоохранения и питания или другой лабораторией

• 8.    Отдаются производителю

• 9.    Далее передаются в УПЗНП для отчетности

Рис. 2. Переход от заявки на новый продукт к одобрению «Продуктов для специального использования в области здравоохранения» [8]

Одной из причин создания системы является предоставление потребителям необходимой информации для выбора хорошего продукта из множества здоровых продуктов. Необходимо сделать систему выгодной для потребителей, очень важно обучать экспертов, которые могут препо- давать и давать советы о «функциональной люди должны получать всю необходимую пище».

Чтобы поддерживать, улучшать здоровье людей и предотвращать хронические неинфекционные заболевания, ключевым элементом является сбалансированный рацион основных продуктов питания (например, пропаренного риса), основных блюд (рыба, мясо, курица, яйца, тофу и т.д.) и гарниры (овощи и т. д.). Здоровые энергию, питательные вещества и непищевые компоненты от регулярного приема пищи. Они никогда не должны принимать квазидрепараты, содержащие витамины и минералы и «полезную пищу», в том числе «Продукты с претензиями на здоровье», вместо ежедневного рациона и регулярного приема пищи.